OraSure překonal odhady tržeb, ale odložil spuštění testu na chlamydie a kapavku
Diagnostická firma OraSure Technologies zvýšila tržby za druhé čtvrtletí o 9,7 % na 30,6 milionu dolarů, nad horní hranici vlastního výhledu. Táhly je hlavně diagnostické produkty (+14,7 %). Pomohla poptávka po testech na syfilis a produktu Sickle SCAN pro screening srpkovité anémie.
Firma získala od amerického úřadu FDA schválení pro sadu Colli-Pee Dx. Ta slouží k domácímu odběru moči pro testování pohlavně přenosných infekcí. FDA vydal i mimořádné povolení pro test OraQuick Ebola 2.0. Ten zachytí všechny čtyři druhy viru ebola, včetně kmene spojeného se současným ohniskem nákazy ve střední Africe.
Naopak test IntelliQuick na chlamydie a kapavku firma letos v USA nespustí. Žádost o schválení stáhla po jednání s FDA a po úpravách ji chce znovu podat. Na třetí čtvrtletí OraSure čeká tržby 29,5 až 32,5 milionu dolarů. Čtvrtletí firma skončila bez dluhu s hotovostí 161 milionů dolarů.
OraSure získala mimořádné povolení pro nový rychlotest na ebolu
Diagnostická firma OraSure Technologies (NASDAQ: OSUR) získala od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) mimořádné povolení pro druhou generaci rychlotestu OraQuick Ebola 2.0. Jde o zrychlené schválení pro naléhavé zdravotní situace. Test dokáže odhalit všechny čtyři viry eboly, které dnes u lidí způsobují onemocnění. Patří mezi ně i virus Bundibugyo spojený se současným ohniskem nákazy.
Test lze použít u žijících pacientů z krve i u zesnulých z ústní tekutiny. Pomáhá tak i při bezpečném pohřbívání obětí. Výsledek je hotový do 30 minut přímo na testovacím proužku, bez potřeby přístrojů či laboratoře. Vývoj testu podpořil americký úřad BARDA v rámci smlouvy z roku 2022. BARDA je agentura, která financuje vývoj léků a diagnostiky pro mimořádné zdravotní situace.
Nákaza ebolou se aktuálně šíří hlavně v Konžské demokratické republice a sousední Ugandě. Připravila o život stovky lidí a Světová zdravotnická organizace kvůli ní vyhlásila celosvětový stav zdravotní nouze. OraSure nyní navyšuje výrobu testu, aby pokryla očekávanou poptávku.
OraSure získala souhlas FDA pro domácí odběrovou soupravu na pohlavně přenosné infekce
OraSure Technologies (NASDAQ: OSUR) oznámila 11. června 2026 schválení FDA pro soupravu Colli-Pee™•Dx, která umožňuje domácí odběr moči pro testování pohlavně přenosných infekcí. Jde o rozšíření trhu s decentralizovanou diagnostikou, kde firma dosud působila především v oblasti testování HIV.
Souprava je kompatibilní se systémy Roche cobas® 5800, 6800 a 8800 a umožňuje detekci čtyř infekcí: chlamydie, kapavky, trichomoniázy a mykoplazmy genitalium. Prodej zajistí dceřiná společnost DNA Genotek.
Klíčovou vlastností je technologie NucleoPrecision™, která stabilizuje DNA a RNA ve vzorku při pokojové teplotě. Vzorky tak nevyžadují chlazení při přepravě do laboratoře. Souprava cílí mimo jiné na pacienty s omezenou mobilitou nebo bez snadného přístupu ke zdravotní péči.
Diagnostická firma OraSure Technologies zvýšila tržby za druhé čtvrtletí o 9,7 % na 30,6 milionu dolarů, nad horní hranici vlastního výhledu. Táhly je hlavně diagnostické produkty (+14,7 %). Pomohla poptávka po testech na syfilis a produktu Sickle SCAN pro screening srpkovité anémie. Firma získala od amerického úřadu FDA schválení pro sadu Colli-Pee Dx. Ta slouží...
Diagnostická firma OraSure Technologies (NASDAQ: OSUR) získala od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) mimořádné povolení pro druhou generaci rychlotestu OraQuick Ebola 2.0. Jde o zrychlené schválení pro naléhavé zdravotní situace. Test dokáže odhalit všechny čtyři viry eboly, které dnes u lidí způsobují onemocnění. Patří mezi ně i virus Bundibugyo spojený se současným...
Profil akcie
Společnost OraSure Technologies, Inc. společně se svými dceřinými společnostmi vyvíjí, vyrábí, prodává a prodává orální přípravky pro diagnostiku tekutin a zařízení pro odběr vzorků ve Spojených státech, Evropě a na mezinárodní úrovni. Působí ve dvou segmentech, Diagnostika a Molekulární řešení. Mezi hlavní produkty společnosti patří InteliSwab COVID-19 rapid test, InteliSwab COVID-19 rapid test pro, InteliSwab COVID-19 rapid test rx, OraQuick Rapid HIV test, OraQuick In-Home HIV test, OraQuick HIV self-test,...
Společnost OraSure Technologies, Inc. společně se svými dceřinými společnostmi vyvíjí, vyrábí, prodává a prodává orální přípravky pro diagnostiku tekutin a zařízení pro odběr vzorků ve Spojených státech, Evropě a na mezinárodní úrovni. Působí ve dvou segmentech, Diagnostika a Molekulární řešení. Mezi hlavní produkty společnosti patří InteliSwab COVID-19 rapid test, InteliSwab COVID-19 rapid test pro, InteliSwab COVID-19 rapid test rx, OraQuick Rapid HIV test, OraQuick In-Home HIV test, OraQuick HIV self-test, OraQuick HCV rapid protilátka test, OraQuick Ebola rapid antigen test, OraSure perorální zařízení pro sběr tekutin používané ve spojení se screeningem a potvrzujícími testy na protilátky HIV-1; Intercept lékové testovací systémy; imunotesty a činidla a Q.E.D. test na přítomnost slinivého alkoholu. Nabízí také genomické produkty pod značkami Oragene a ORAcollection, produkty pro sběr mikrobiomů a laboratorní služby GenoFIND genomics. Kromě toho společnost poskytuje zařízení pro sběr ORAcollection, RNA a OMNIgene a RAL pro použití v souvislosti s molekulárním testováním na COVID-19; nabízí zařízení pro sběr Colli-Pee pro objemový sběr moči prvního typu; a vyrábí a prodává sady, které slouží ke sběru, stabilizaci, přepravě a skladování vzorků genetického materiálu pro molekulární testování v akademickém výzkumu a komerčních aplikacích, včetně předků, řízení rizika onemocnění, životního stylu a testování na zvířatech. Dále poskytuje další diagnostické přípravky, jako jsou imunotesty a další diagnostické testy in vitro. Společnost prodává své výrobky klinickým laboratořím, nemocnicím, klinikám, komunitním organizacím a dalším veřejným zdravotnickým organizacím, distributorům, vládním agenturám, lékařským ordinacím a komerčním a průmyslovým subjektům. Společnost OraSure Technologies, Inc. byla založena v roce 2000 a sídlí v Betlémě v Pensylvánii.
Profil společnosti OraSure Technologies, Inc. (OSUR)
Sektor
Healthcare
Odvětví
Medical - Instruments & Supplies
CEO
Carrie Eglinton Manner
Zaměstnanci
501
Burza
NASDAQ
ISIN
US68554V1089
Nejnovější zprávy o OraSure Technologies, Inc.
OraSure překonal odhady tržeb, ale odložil spuštění testu na chlamydie a kapavku
Diagnostická firma OraSure Technologies zvýšila tržby za druhé čtvrtletí o 9,7 % na 30,6 milionu dolarů, nad horní hranici vlastního výhledu. Táhly je hlavně diagnostické produkty (+14,7 %). Pomohla poptávka po testech na syfilis a produktu Sickle SCAN pro screening srpkovité anémie.
Firma získala od amerického úřadu FDA schválení pro sadu Colli-Pee Dx. Ta slouží k domácímu odběru moči pro testování pohlavně přenosných infekcí. FDA vydal i mimořádné povolení pro test OraQuick Ebola 2.0. Ten zachytí všechny čtyři druhy viru ebola, včetně kmene spojeného se současným ohniskem nákazy ve střední Africe.
Naopak test IntelliQuick na chlamydie a kapavku firma letos v USA nespustí. Žádost o schválení stáhla po jednání s FDA a po úpravách ji chce znovu podat. Na třetí čtvrtletí OraSure čeká tržby 29,5 až 32,5 milionu dolarů. Čtvrtletí firma skončila bez dluhu s hotovostí 161 milionů dolarů.
OraSure získala mimořádné povolení pro nový rychlotest na ebolu
Diagnostická firma OraSure Technologies (NASDAQ: OSUR) získala od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) mimořádné povolení pro druhou generaci rychlotestu OraQuick Ebola 2.0. Jde o zrychlené schválení pro naléhavé zdravotní situace. Test dokáže odhalit všechny čtyři viry eboly, které dnes u lidí způsobují onemocnění. Patří mezi ně i virus Bundibugyo spojený se současným ohniskem nákazy.
Test lze použít u žijících pacientů z krve i u zesnulých z ústní tekutiny. Pomáhá tak i při bezpečném pohřbívání obětí. Výsledek je hotový do 30 minut přímo na testovacím proužku, bez potřeby přístrojů či laboratoře. Vývoj testu podpořil americký úřad BARDA v rámci smlouvy z roku 2022. BARDA je agentura, která financuje vývoj léků a diagnostiky pro mimořádné zdravotní situace.
Nákaza ebolou se aktuálně šíří hlavně v Konžské demokratické republice a sousední Ugandě. Připravila o život stovky lidí a Světová zdravotnická organizace kvůli ní vyhlásila celosvětový stav zdravotní nouze. OraSure nyní navyšuje výrobu testu, aby pokryla očekávanou poptávku.
OraSure získala souhlas FDA pro domácí odběrovou soupravu na pohlavně přenosné infekce
OraSure Technologies (NASDAQ: OSUR) oznámila 11. června 2026 schválení FDA pro soupravu Colli-Pee™•Dx, která umožňuje domácí odběr moči pro testování pohlavně přenosných infekcí. Jde o rozšíření trhu s decentralizovanou diagnostikou, kde firma dosud působila především v oblasti testování HIV.
Souprava je kompatibilní se systémy Roche cobas® 5800, 6800 a 8800 a umožňuje detekci čtyř infekcí: chlamydie, kapavky, trichomoniázy a mykoplazmy genitalium. Prodej zajistí dceřiná společnost DNA Genotek.
Klíčovou vlastností je technologie NucleoPrecision™, která stabilizuje DNA a RNA ve vzorku při pokojové teplotě. Vzorky tak nevyžadují chlazení při přepravě do laboratoře. Souprava cílí mimo jiné na pacienty s omezenou mobilitou nebo bez snadného přístupu ke zdravotní péči.
