Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics Biotech vyvíjí experimentální imunoterapii pelareorep. Firma teď oznámila pozitivní výsledky předklinické studie (testování na zvířecím modelu, ještě před zkouškami na lidech). Studie zkoumala kombinaci pelareorepu s takzvaným pan-RAS inhibitorem. To je lék, který blokuje protein RAS. Právě tento protein u části pacientů s rakovinou tlustého střeva a konečníku (kolorektální karcinom) pohání růst nádoru.

Testovalo se na modelu tohoto nádoru poháněného mutací genu RAS. Nádor zmenšil jak samotný pelareorep, tak RAS inhibitor i jejich kombinace. Nejvíce nádor zmenšily skupiny s RAS inhibitorem a s kombinací. Účinek pelareorepu zůstal zachován i tehdy, když byl RAS zablokovaný. Nic nenasvědčovalo tomu, že by si oba léky navzájem škodily.

Když se pelareorep podával méně často, jen jednou týdně, jeho další přínos byl méně patrný. Firma chce předklinické testování kombinace rozšířit. Přidá další dávkovací schémata a další nádorové modely s mutací RAS.

Oncolytics Biotech ($ONCY) jmenoval Steva Glovera do představenstva a povýšil Johna McAdoryho na pozici provozního ředitele (COO), čímž posiluje tým před klíčovou fází vývoje své experimentální imunoterapie.

Glover má zkušenosti s vedením veřejných biotechnologických společností – jako předseda Ambrx Biopharma dovedl firmu k akvizici ze strany Johnson & Johnson za přibližně 2 miliardy dolarů.

McAdory nastoupil do Oncolytics na začátku roku 2026, předtím působil jako VP klinických operací v CG Oncology. V nové roli bude řídit klinické operace, vývoj, preklinický výzkum a strategická partnerství.

Firma vyvíjí pelareorep, onkolytickou imunoterapii, která dosáhla slibných výsledků ve studiích rakoviny pankreatu, metastatického karcinomu prsu a rakoviny konečníku. FDA udělila pelareorepu designaci Fast Track pro kolorektální i pankreatickou rakovinu.

Oncolytics Biotech oznámila pozitivní preklinické výsledky kombinace svého experimentálního léku pelareorep s inhibitory RAS v modelech solidních nádorů – výsledky naznačují, že kombinovaná léčba překonává oba přístupy podávané samostatně. Pelareorep již má od FDA označení Fast Track pro kolorektální a pankreatický karcinom.

Studie prokázala, že kombinace zvyšuje zánětlivé cytokiny a podporuje tvorbu terciárních lymfoidních struktur, což svědčí o silnější imunitní odpovědi. Pelareorep je intravenózní imunoterapie, která dříve vykázala povzbudivé výsledky v několika studiích prvotní léčby pankreatického karcinomu a ve dvou randomizovaných studiích fáze 2 u metastatického karcinomu prsu.

Společnost plánuje další výzkum na modelech pankreatického adenokarcinomu a kolorektálního karcinomu, přičemž testuje kombinace s inhibitory KRAS G12C, pan-RAS inhibitory i dalšími látkami ovlivňujícími RAS dráhu. Úplné výsledky preklinických studií mají být prezentovány na podzim nebo v zimě 2026.

Oncolytics Biotech oznámila, že 30. května 2026 prezentuje translační data o svém experimentálním léčivu pelareorep na onkologické konferenci ASCO. Data pocházejí ze dvou studií – GOBLET u pokročilého karcinomu pankreatu a AWARE-1 u raného karcinomu prsu.

Výsledky ukazují, že pelareorep po jediném cyklu léčby vyvolal klonální expanzi nádor-specifických T-buněk, včetně mutantních KRAS-specifických klonů. Expanze tumor-infiltrujících lymfocytů v krvi přitom korelovala se snížením objemu nádoru.

Pelareorep funguje odlišně od klasických imunoterapií – rozšiřuje již existující nádorově-reaktivní imunitní buňky místo zavádění nových antigenů. U karcinomu prsu studie zaznamenala zvýšení exprese anti-virových a imunitních genů. Studie GOBLET probíhá v 17 centrech v Německu a testuje pět skupin léčby s kombinacemi pelareorepu s atezolizumabem a dalšími léčivy.

Oncolytics Biotech (NASDAQ: ONCY) dosáhla dohody s americkým regulátorem FDA na design pivotní klinické studie pro experimentální imunoterapii pelareorep u pacientů se skvamocelulárním karcinomem análního kanálu (SCAC). Jde o klíčový krok, který může vést k urychlené i plné registraci léku.

Dosavadní data ukazují výrazný rozdíl oproti standardní léčbě. Kombinace pelareorepu s inhibitorem checkpointu dosáhla mediánu doby odpovědi 15,5 měsíců versus 9,5 měsíců při standardní péči. Přežití v 12 měsících činilo 82 % u pacientů léčených kombinací, zatímco při standardní péči pouze 45,7 %.

Studie bude randomizovaná a kontrolovaná. Zaměří se na pacienty, u nichž selhala standardní léčba a kteří nemají k dispozici žádnou schválenou terapii. V USA je ročně diagnostikováno více než 10 000 nových případů SCAC.

Pelareorep je podáván intravenózně a Oncolytics ho vyvíjí v kombinaci s chemoterapií i inhibitory checkpointu pro různé gastrointestinální nádory. Lék již má od FDA označení Fast Track pro kolorektální a pankreatický karcinom.