Oncolytics Biotech Inc.

Firma Oncolytics Biotech zveřejnila data ze čtvrté skupiny pacientů (kohorty 4) studie GOBLET. Testuje se v ní lék pelareorep spolu s lékem atezolizumab. Jde o pacienty s pokročilou nebo neoperovatelnou rakovinou řiti, kteří už prošli první léčbou. Podle firmy jsou výsledky silné v tom, jak dlouho léčba zabírá a jak dlouho pacienti přežívají.

Údaje o odpovědi na léčbu by podle firmy mohly podpořit zrychlené schválení léku. Údaje o celkovém přežití by pak mohly posloužit jako důkaz přínosu pro plné schválení. Musí s tím ale souhlasit americký úřad FDA.

Firma také zvažuje, že lék vyzkouší i u rakoviny hlavy a krku, kterou způsobuje virus HPV. Tento virus v USA stojí za zhruba 70 % případů rakoviny ústní části hrdla. Kombinaci s inhibitorem kontrolních bodů (lékem, který odblokuje imunitní reakci proti nádoru) by u této nemoci mohla začít testovat v nejbližší době.

Oncolytics je biotechnologická firma bez schváleného produktu. Pelareorep má od FDA status urychleného vývoje (Fast Track) u rakoviny tlustého střeva, řiti a slinivky.

Oncolytics vyvíjí imunoterapii pelareorep, která je zatím v klinickém testování. Na kongresu ESMO 2026 firma představí plakát o studii REO 033. Studie zatím nabírá pacienty.

Jde o randomizovanou studii (pacienti jsou do skupin rozděleni náhodně). Účastní se jí pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem (rakovinou tlustého střeva a konečníku), u kterých selhala první léčba na bázi oxaliplatiny. Studie má dvě skupiny po 30 pacientech. Jedna dostane pelareorep spolu s chemoterapií FOLFIRI a lékem bevacizumab, druhá jen FOLFIRI s bevacizumabem. Hlavním sledovaným ukazatelem je podíl pacientů, u nichž nádor ustoupí (ORR).

Firma uvádí, že po jednání s americkým úřadem FDA může zahájit rozšíření studie (část B). To by mohlo podpořit žádost o urychlené schválení na základě ORR a o plné schválení na základě doby bez zhoršení nemoci. Dřívější studie REO 022 ukázala medián doby bez zhoršení nemoci 17 měsíců. Historická srovnávací data uvádějí 6 měsíců.

Biotechnologická firma Oncolytics (Nasdaq: ONCY) vyvíjí lék pelareorep proti rakovině a zatím nemá žádný schválený přípravek. Zveřejnila, jak pokračuje studie GOBLET (fáze 1/2 u nádorů trávicího traktu) a kdy čeká výsledky.

Nábor pacientů firma dokončila. Konečné výsledky skupiny 4 (rakovina řiti) čeká ve čtvrtém čtvrtletí 2026, první výsledky skupiny 5 (rakovina slinivky) v první polovině 2027. Termíny se ale mohou posunout. Podle lékařského ředitele je medián celkového přežití ve skupině 4 lepší, než firma čekala.

Firma v tomto čtvrtletí také obdrží poslední platbu z grantu organizace PanCAN. Všechny skupiny, které nabraly potřebný počet pacientů, splnily předem stanovená kritéria účinnosti.

Oncolytics Biotech vyvíjí imunoterapii rakoviny s látkou pelareorep. Firma oznámila pokrok v patentové ochraně. Nový patent na použití pelareorepu jako imunoterapie rakoviny už jí udělilo několik zemí. Americký patent firma očekává v nejbližší době.

Firma podala tři skupiny patentových přihlášek. Jednu z nich chce ještě v tomto čtvrtletí převést na americkou přihlášku s prioritním posouzením (Track One). Takovou přihlášku úřad posoudí zhruba do 12 měsíců. Udělení patentu zatím není jisté.

Firma také očekává nový patent na složení „nové generace“ pelareorepu. Ten by mohl zajistit ochranu až na 20 let. Dosavadní patent na výrobu platí do roku 2044. Cílem firmy je ochrana do konce 2040. let.

Biotechnologická firma Oncolytics Biotech (ONCY) vyvíjí experimentální lék pelareorep proti rakovině. Nyní oznámila, že o tomto léku vyšla studie v prestižním vědeckém časopise PNAS (Proceedings of the National Academy of Sciences).

Studie z 28. září ukázala, že pelareorep dokáže v předklinických modelech změnit rakovinu jater (hepatocelulární karcinom) z „imunologicky neaktivní“ na aktivní. Nádor se tak stává náchylnějším k imunoterapii.

Podání léku zvýšilo v nádorové tkáni hladiny bílkoviny PD-L1 a počet CD8+ T lymfocytů — imunitních buněk, které napadají nádor. Firma uvedla, že rakovinu jater sama jako cílovou indikaci nevyvíjí. Výsledky ale podle ní potvrzují, že pelareorep dokáže měnit imunitní prostředí i u obtížně léčitelných nádorů.

Pelareorep je nitrožilně podávaná experimentální imunoterapie. Dosud ji v klinických studiích dostalo přes 1 200 pacientů, mimo jiné s rakovinou slinivky, prsu, konečníku a tlustého střeva.

Oncolytics Biotech vyvíjí experimentální imunoterapii pelareorep. Firma teď oznámila pozitivní výsledky předklinické studie (testování na zvířecím modelu, ještě před zkouškami na lidech). Studie zkoumala kombinaci pelareorepu s takzvaným pan-RAS inhibitorem. To je lék, který blokuje protein RAS. Právě tento protein u části pacientů s rakovinou tlustého střeva a konečníku (kolorektální karcinom) pohání růst nádoru.

Testovalo se na modelu tohoto nádoru poháněného mutací genu RAS. Nádor zmenšil jak samotný pelareorep, tak RAS inhibitor i jejich kombinace. Nejvíce nádor zmenšily skupiny s RAS inhibitorem a s kombinací. Účinek pelareorepu zůstal zachován i tehdy, když byl RAS zablokovaný. Nic nenasvědčovalo tomu, že by si oba léky navzájem škodily.

Když se pelareorep podával méně často, jen jednou týdně, jeho další přínos byl méně patrný. Firma chce předklinické testování kombinace rozšířit. Přidá další dávkovací schémata a další nádorové modely s mutací RAS.

Oncolytics Biotech ($ONCY) jmenoval Steva Glovera do představenstva a povýšil Johna McAdoryho na pozici provozního ředitele (COO), čímž posiluje tým před klíčovou fází vývoje své experimentální imunoterapie.

Glover má zkušenosti s vedením veřejných biotechnologických společností – jako předseda Ambrx Biopharma dovedl firmu k akvizici ze strany Johnson & Johnson za přibližně 2 miliardy dolarů.

McAdory nastoupil do Oncolytics na začátku roku 2026, předtím působil jako VP klinických operací v CG Oncology. V nové roli bude řídit klinické operace, vývoj, preklinický výzkum a strategická partnerství.

Firma vyvíjí pelareorep, onkolytickou imunoterapii, která dosáhla slibných výsledků ve studiích rakoviny pankreatu, metastatického karcinomu prsu a rakoviny konečníku. FDA udělila pelareorepu designaci Fast Track pro kolorektální i pankreatickou rakovinu.

Oncolytics Biotech oznámila pozitivní preklinické výsledky kombinace svého experimentálního léku pelareorep s inhibitory RAS v modelech solidních nádorů – výsledky naznačují, že kombinovaná léčba překonává oba přístupy podávané samostatně. Pelareorep již má od FDA označení Fast Track pro kolorektální a pankreatický karcinom.

Studie prokázala, že kombinace zvyšuje zánětlivé cytokiny a podporuje tvorbu terciárních lymfoidních struktur, což svědčí o silnější imunitní odpovědi. Pelareorep je intravenózní imunoterapie, která dříve vykázala povzbudivé výsledky v několika studiích prvotní léčby pankreatického karcinomu a ve dvou randomizovaných studiích fáze 2 u metastatického karcinomu prsu.

Společnost plánuje další výzkum na modelech pankreatického adenokarcinomu a kolorektálního karcinomu, přičemž testuje kombinace s inhibitory KRAS G12C, pan-RAS inhibitory i dalšími látkami ovlivňujícími RAS dráhu. Úplné výsledky preklinických studií mají být prezentovány na podzim nebo v zimě 2026.