Penumbra, Inc.

Zdravotnická firma Penumbra vyrábí zařízení na odstraňování krevních sraženin (trombektomii). Za druhé čtvrtletí 2026 vykázala tržby 390 milionů dolarů, meziročně o 14,9 % více. Čistý zisk činil 34,8 milionu dolarů, hrubá marže 67,9 %.

Tržby z trombektomických zařízení vzrostly o 12,5 % na 259 milionů dolarů. Tržby ze segmentu embolizace a cévních přístupů vzrostly o 20 % na 131,1 milionu dolarů. Provozní náklady zahrnovaly 6,9 milionu dolarů výdajů spojených s chystanou akvizicí.

Firmu má převzít Boston Scientific. Kvůli tomuto plánovanému převzetí proto Penumbra nezveřejnila výhled na celý rok 2026 ani nepořádala konferenční hovor k výsledkům.

Zdravotnická firma Penumbra zveřejnila výsledky klinické studie THUNDER. Studie testovala bezpečnost a účinnost jejího nového přístroje THUNDERBOLT. Ten odstraňuje krevní sraženiny (trombektomie) u pacientů s mrtvicí. Šlo o mrtvici způsobenou ucpáním velké mozkové tepny. Do studie se zapojilo 216 pacientů ve 29 amerických centrech.

Přístroj úspěšně obnovil průtok krve u 87,5 % pacientů. Tím splnil předem stanovený cíl studie. Sraženinu se podařilo kompletně odstranit u 83 % případů. Průtok se obnovil za 20 minut (medián).

Závažné komplikace se objevily jen u 2,8 % pacientů. Souvisely s přístrojem nebo zákrokem. THUNDERBOLT už dříve získal schválení amerického úřadu FDA i evropské označení CE.

Firma zároveň připomíná, že čeká na dokončení svého převzetí firmou Boston Scientific. Výsledky studie tak přicházejí v době, kdy akvizice ještě není uzavřená.

Zdravotnická firma Penumbra je předním výrobcem zařízení pro mechanickou trombektomii (odstranění krevní sraženiny z cévy). Oznámila, že do své nové studie FORWARD zařadila prvního pacienta. Studie má na datech z běžné praxe ověřit bezpečnost a účinnost mechanické trombektomie při léčbě mozkové mrtvice v menších, tzv. distálních cévách. Testuje i vlastní technologii CAVT (odsávání sraženiny řízené počítačem).

Do studie má být zařazeno až 250 pacientů na zhruba 40 pracovištích po celém světě. Tento typ mrtvice (uzávěr tzv. M2 tepny) tvoří podle odhadů přibližně 3-7 % všech ischemických mozkových příhod, tedy zhruba 21 000 až 66 000 případů ročně. Léčba v těchto menších cévách je technicky náročnější a dosud pro ni chyběla silná klinická data.

Studie bude testovat i nejnovější katetr firmy, THUNDERBOLT. Ten nedávno získal evropské označení CE i schválení amerického úřadu FDA.

Penumbra získala evropskou CE značku pro svou technologii vakuové trombektomie THUNDERBOLT, čímž rozšiřuje její dostupnost na evropský trh pouhý týden po schválení americkým úřadem FDA. Pro investory je klíčové, že THUNDERBOLT bude jedinou dostupnou technologií svého druhu pro léčbu akutního ischemického mozku v obou největších zdravotnických trzích světa.

THUNDERBOLT využívá počítačově podporovanou vakuovou trombektomii (CAVT) s modulovanou aspirací, která umožňuje rychlejší a úplnější odstranění krevních sraženin. Technologie je poháněna vlastním systémem Penumbra ENGINE a bude dodávána předbalená s katétry řady RED 62, RED 68, RED 72 SILVER LABEL nebo RED 72 SILVER LABEL se SENDit technologií.

Penumbra je podle vlastních informací jedinou společností nabízející CAVT technologii v oblasti vaskulární i neurovaskulární péče. Vývoj trval přibližně dvě desetiletí. Firma působí ve více než 100 zemích.

Kontext pro investory: Světová mortalita způsobená onemocněním mozku má podle dostupných projekcí do roku 2050 vzrůst o 50 % oproti roku 2020, což naznačuje rostoucí poptávku po podobných technologiích. Zároveň platí, že dokončení akvizice Penumbry ze strany Boston Scientific (ticker: BSX) může ovlivnit, jak bude technologie dále komercializována.

Penumbra získala schválení amerického regulátora FDA pro produkt THUNDERBOLT – první platformu počítačem podporované vakuové trombektomie (CAVT) pro léčbu akutního ischemického mozkového příhody v USA. Jde o jediné zařízení svého druhu dostupné na americkém trhu, což Penumbře otevírá nový segment bez přímé konkurence.

THUNDERBOLT využívá modulovanou aspiraci pro rychlejší a úplnější odstranění krevní sraženiny. Zařízení pohání platforma Penumbra ENGINE a bude dodáváno předbalené s jedním z katétrů řady RED 62, RED 68, RED 72 SILVER LABEL nebo RED 72 SILVER LABEL se SENDit technologií.

Trh pro tuto technologii je značný. V USA dojde k mozkové příhodě každých 40 sekund a 1 z 21 Američanů na ni zemře. Celosvětová mortalita na mozkové příhody má do roku 2050 vzrůst o 50 %. Penumbra je zároveň jedinou firmou, která nabízí CAVT technologii jak pro vaskulární, tak neurovaskulární stavy.

Schválení přichází v době, kdy probíhá akvizice Penumbry ze strany Boston Scientific Corporation.