Precigen, Inc.

Biotechnologická firma Precigen (NASDAQ: PGEN) hlásila za druhé čtvrtletí tržby 55 milionů dolarů. Poprvé od schválení svého léku dosáhla čtvrtletního zisku. Čistý zisk činil 20,1 milionu dolarů, provozní zisk 22,6 milionu dolarů. Tržby z léku PAPZIMEOS na vzácné onemocnění hrtanu (recidivující respirační papilomatóza) vzrostly o víc než 145 % oproti prvnímu čtvrtletí na 53,1 milionu dolarů. Lék firma uvedla na trh v srpnu 2025.

Lékem se dosud léčilo víc než 200 pacientů. Přes 100 z nich dokončilo celý čtyřdávkový cyklus léčby. Pojistné krytí dosáhlo zhruba 315 milionů obyvatel USA. Za čtvrtletí k němu přibylo dalších 18 milionů lidí. Firma uvedla, že od 1. dubna platí trvalý fakturační kód pro pojišťovny (takzvaný J-kód). Ten pomohl přesvědčit další nemocnice, aby lék začaly předepisovat.

Podle dat z onkologické konference ASCO zůstalo 83 % pacientů s úplnou odpovědí na léčbu bez nutnosti operace. Platí to i po více než třech letech od podání. Úřad FDA lék chrání tržní výhradností do srpna 2032. Firma zkoumá i opakované dávkování a letos plánuje zahájit studii u dětských pacientů. Lék také prochází schvalováním v Evropě.

Precigen očekává, že hotovost, investice a pohledávky firmě vystačí až do chvíle, kdy bude mít kladný peněžní tok. To čeká do konce roku 2026.

Biofarmaceutická firma Precigen (PGEN) oznámila za druhé čtvrtletí 2026 čistý zisk 20,1 milionu dolarů (0,06 dolaru na akcii). Loni ve stejném období měla ztrátu 26,6 milionu dolarů. Celkové tržby vzrostly na 55,0 milionu dolarů, z toho 53,1 milionu dolarů připadlo na nově schválený lék PAPZIMEOS.

PAPZIMEOS je imunoterapie pro dospělé s recidivující respirační papilomatózou (vzácné onemocnění dýchacích cest způsobené virem HPV). Americký úřad FDA lék schválil se sedmiletou ochranou před konkurencí. Lék má teď pojistné krytí u zhruba 315 milionů pojištěných Američanů a od dubna 2026 i trvalý kód pro proplácení pojišťovnami, což usnadňuje jeho nasazení v nemocnicích.

Firma zároveň čeká na posouzení žádosti o schválení u evropského lékového úřadu EMA. Podle finančního ředitele se firma při současném tempu růstu tržeb dostane do konce roku 2026 na nulu v hotovostních tocích. Přestane tedy spotřebovávat víc peněz, než kolik vydělá.

Finanční ředitel (CFO) biotechnologické firmy Precigen Harry Thomasian Jr. prodal ve dvou transakcích 200 000 akcií. Celková hodnota prodeje dosáhla zhruba 1,11 milionu dolarů. Průměrná cena byla 5,57 dolaru za akcii.

Jeho přímý podíl ve firmě tím klesl o 36 %. Po prodeji mu zůstává 354 535 akcií. Jejich hodnota se k 1. červenci 2026 odhadovala na 1,86 milionu dolarů.

Všechny prodané akcie měl ředitel v přímém vlastnictví. Nešlo o žádné propojené subjekty ani odvozené cenné papíry, jako jsou opce. Precigen se zaměřuje na genovou a buněčnou léčbu. Cena její akcie letos rychle rostla.

Precigen (NASDAQ: PGEN) získal od amerického regulátora FDA exkluzivitu pro vzácné onemocnění pro své léčivo PAPZIMEOS, která platí 7 let až do roku 2032. To znamená, že FDA po tuto dobu nemůže schválit konkurenční přípravky pro léčbu recidivující respirační papilomatózy (RRP).

RRP je vzácné onemocnění dýchacích cest způsobené viry HPV 6 a HPV 11, při němž pacienti obvykle podstupují opakované chirurgické zákroky každý rok. PAPZIMEOS využívá modifikovaný adenovirus, který učí imunitní systém rozpoznávat a napadat tyto viry. Léčivo je již komerčně dostupné v USA a předepisuje se v celostátním měřítku.

Dlouhodobá data z pivotní studie prezentovaná na letošním zasedání ASCO v Chicagu ukazují, že 83 % pacientů s úplnou odpovědí na léčbu – konkrétně 15 z 18 – si tuto odpověď udrželo nejméně 36 měsíců bez další léčby. Pět pacientů zůstalo bez chirurgického zákroku déle než 4 roky. Během sledování nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní problémy.

Léčivo bylo vyvinuto na vlastní platformě AdenoVerse společnosti Precigen. Generální ředitelka Helen Sabzevari představila aktualizace ke spuštění produktu na konferenci Goldman Sachs Global Healthcare Conference.

Finanční ředitel biotechnologické společnosti Precigen Harry Thomasian Jr. prodal 28. května 2026 na otevřeném trhu 41 884 akcií v hodnotě přibližně 183 000 dolarů. Jde o jediný prodej na otevřeném trhu ze strany CFO za poslední rok.

Transakce snížila jeho přímé vlastnictví o 7,0 % – z 596 419 na 554 535 akcií. Zbývající přímá pozice má hodnotu přibližně 2,50 milionu dolarů. Nepřímé vlastnictví zůstalo nezměněno.

Precigen (ticker: PGEN) a Nadace pro recidivující respirační papilomatózu pokračují ve spolupráci při třetím ročníku Mezinárodního dne povědomí o RRP, který připadá na 11. června. Pro investory je klíčové, že Precigen má od srpna 2025 jako jediná firma na světě schválenou léčbu pro toto onemocnění.

Americký regulátor FDA schválil HPV-specifickou imunoterapii Precigenu v srpnu 2025 – jde o první a jedinou schválenou léčbu recidivující respirační papilomatózy. Potenciální trh zahrnuje přibližně 27 000 dospělých pacientů v USA a 170 000 celosvětově.

RRP je vzácné chronické onemocnění způsobené infekcí virem HPV 6 nebo 11. Projevuje se opakovaným růstem benigních nádorů v dýchacích cestách, které poškozují hlas, dýchání i kvalitu života. Dosud pacienti podstupovali opakované chirurgické zákroky, jež základní příčinu onemocnění neřeší.

Letošní kampaň se soustředí na příběhy pacientů, pečovatelů a zdravotnických pracovníků. Materiály jsou dostupné na webu rrpawareness.org.

Precigen ($PGEN) zveřejnil dlouhodobá data o účinnosti svého léku PAPZIMEOS, jediného přípravku schváleného FDA pro léčbu recidivující respirační papilomatózy – vzácného onemocnění způsobeného HPV. 83 % pacientů s úplnou počáteční odpovědí (15 z 18) nevykazovalo žádný relaps ani po 36 měsících, přičemž 5 z nich je bez chirurgického zákroku déle než 4 roky.

Medián trvání úplné odpovědi zatím nebyl dosažen, což naznačuje, že skutečná délka účinku může být ještě delší. Průměrná doba sledování pacientů dosáhla 40 měsíců, rozsah byl 36 až 51 měsíců. Během celého sledovacího období se neobjevily žádné nové nežádoucí účinky.

FDA udělila přípravku sedmiletou tržní exkluzivitu. Potenciální trh tvoří přibližně 27 000 dospělých pacientů s RRP v USA. Data byla prezentována na konferenci ASCO v Chicagu v květnu 2026.

Precigen (ticker: PGEN) získal od FDA status sirotčího léku s tržní exkluzivitou pro přípravek PAPZIMEOS, čímž si zajistil ochranu před konkurencí až do 14. srpna 2032. Jde o první a jediný lék schválený FDA pro dospělé pacienty s recidivující respirační papillomatózou (RRP).

FDA přípravek plně schválila v srpnu 2025. V USA trpí touto vzácnou chorobou přibližně 27 000 dospělých pacientů. RRP způsobuje chronická infekce HPV 6 nebo HPV 11 a může vést k závažným poruchám hlasu i ohrožení dýchacích cest.

PAPZIMEOS je nereplikující adenovirální vektorová imunoterapie cílená právě na tyto dva kmeny HPV. Lék byl vyvinut v laboratořích Precigenu pomocí proprietární platformy AdenoVerse a je již komerčně dostupný a předepisován po celých USA.

Biofarmaceutická společnost Precigen (ticker: PGEN) se v červnu zúčastní dvou investorských akcí.

1. června 2026 se Helen Sabzevari, prezidentka a CEO, spolu s Chief Commercial Officerem Philem Tennantem zúčastní virtuálního rozhovoru pořádaného J.P. Morgan. Rozhovor povede senior analytik Brian Cheng, začátek je v 10:00 ET.

O týden později, 8.–10. června, se koná 47. roční globální zdravotnická konference Goldman Sachs v Miami Beach. Sabzevari vystoupí na panelu v pondělí 8. června v 9:20 ET.

Precigen se zaměřuje na léčiva pro imuno-onkologii, autoimunitní onemocnění a infekční nemoci. Klíčovým produktem je PAPZIMEOS, určený k léčbě recidivující respirační papilomatózy u dospělých.

Precigen ($PGEN) vykázal za první čtvrtletí 2026 tržby svého přípravku PAPZIMEOS ve výši 21,6 milionu dolarů a zároveň oznámil, že očekává dosažení bodu zvratu v peněžních tocích do konce roku 2026. Hotovost a investice společnosti činily k 31. březnu 56,7 milionu dolarů.

PAPZIMEOS je první a jediná terapie schválená FDA pro léčbu dospělých s rekurentní respirační papilomatózou (RRP). V lednu 2026 byl přípravek doporučen jako nový standard péče první linie pro tuto indikaci.

V pacientském hubu je aktuálně zapsáno přibližně 400 pacientů, z nichž 25 procent pochází z komunitního prostředí. Od 1. dubna 2026 má PAPZIMEOS přiřazen permanentní J-kód (J3404), který usnadňuje proplácení pojišťovnami. Přípravek je kryt soukromými zdravotními plány pokrývajícími přibližně 215 milionů amerických životů. Včetně Medicare a Medicaid je dostupný pro odhadovaných 297 milionů pojištěnců, tedy více než 90 procent pojištěné populace USA.

Společnost dále rozvíjí kandidáta PRGN-2009 pro HPV asociované nádory. Aktualizovaná data o trvanlivosti léčebné odpovědi plánuje Precigen prezentovat na nadcházejícím kongresu ASCO.