PROCEPT BioRobotics Corporation

PROCEPT BioRobotics dokončila nábor 280 pacientů do studie WATER IV RP a zároveň získala souhlas FDA ke spuštění druhé randomizované studie WATER IV AS, což posiluje klinické zázemí technologie Aquablation. Primární výsledky studie WATER IV RP budou prezentovány na konferenci American Urological Association na jaře 2027.

Studie WATER IV RP jako jediná randomizovaná studie schválená FDA porovnává Aquablation s radikální prostatektomií jako standardem péče. Nová studie WATER IV AS bude sledovat až 333 pacientů globálně po dobu 10 let a porovná Aquablation s aktivním sledováním u mužů s rakovinou prostaty Grade Group 1 a 2. Protokol zahrnuje biopsii v prvním roce a MRI vyšetření ve třetím roce.

Aquablation je ultrazvukem vedená robotická léčba, která odstraňuje obstrukční tkáň prostaty s resekcí přesahující 95 % žlázy. Provádí ji systém HYDROS Robotic System, který společnost označuje za jedinou AI řízenou robotickou platformu tohoto typu. PROCEPT BioRobotics (ticker: PRCT) má za sebou přibližně 250 recenzovaných publikací podporujících tuto terapii.

Americká urologická asociace (AUA) aktualizovala své guidelines a nově silněji doporučuje Aquablation terapii jako chirurgickou léčbu benigní hyperplazie prostaty, což rozšiřuje adresovatelný trh pro PROCEPT BioRobotics (ticker: PRCT). Doporučení nově zahrnuje prostaty o objemu 30–80 mL a jako možnou léčbu připouští i větší prostaty v rozsahu 80–150 mL.

Aquablation terapii provádějí robotické systémy AQUABEAM a HYDROS od PROCEPT BioRobotics. Systém HYDROS jako jediný využívá umělou inteligenci. Doporučení AUA vychází z randomizovaných klinických studií, které dokumentují trvalé zlepšení symptomů a průtoku moči po dobu 5 let. Klinické výhody terapie podporuje přibližně 250 recenzovaných publikací.

Benigní hyperplazie prostaty postihuje v USA přibližně 40 milionů mužů a jde o nejčastější onemocnění prostaty. Aktualizace AUA navazuje na podobný krok Evropské asociace urologie (EAU) z počátku roku 2026.