Veracyte, Inc.

Americká firma Veracyte prodává genetické testy nádorů. Lékaři podle nich vybírají léčbu. Firma zveřejnila nová data o testu Decipher Prostate. Test u mužů s velmi rizikovou rakovinou prostaty bez metastáz (bez šíření do dalších orgánů) předpoví, komu nejvíc pomůže přidání léku abirateron k hormonální léčbě (ADT). Výsledky firma zítra představí na onkologickém kongresu ESMO.

Jde o zpětnou analýzu klinické studie fáze III STAMPEDE se 401 pacienty. Ti dostávali buď samotnou hormonální léčbu, nebo hormonální léčbu s abirateronem. U pacientů bez zasažených mízních uzlin souvisel výsledek testu s přínosem léčby statisticky významně (p=0,01, tedy jde jen těžko o náhodu). Po pěti letech snížil abirateron výskyt vzdálených metastází o 10 % u pacientů s vysokým skóre a o 11 % u pacientů s velmi vysokým skóre. U pacientů s nižším skóre to bylo jen 2 %.

Vyšší skóre testu také souviselo s vyšším rizikem, že se rakovina rozšíří, a s kratším přežitím. Samostatná analýza dat od více než 27 000 pacientů z běžné praxe potvrdila, že skóre předpovídá průběh nemoci. Tato analýza ale neměla za úkol posoudit přínos abirateronu.

Podle firmy výsledky podporují širší používání testu předtím, než lékař zvolí intenzivnější léčbu. Další důkazy má přinést studie fáze III NRG-GU009 (PREDICT-RT). Ta už dokončila nábor pacientů a stejný přístup ověřuje s lékem apalutamid.

Diagnostická firma Veracyte prodává genetické testy nádorů. Pro svůj test Prosigna získala úhradu od Medicare. Rozhodl o ní program MolDX (Palmetto GBA), který o úhradách Medicare rozhoduje. Úhrada platí od 19. srpna 2026.

Test odhaduje, zda se rakovina prsu během 10 let vrátí. Úhrada se vztahuje na ženy po menopauze s rakovinou prsu v časném stadiu (I nebo II), která je citlivá na estrogen. Postiženy smějí být nejvýše 3 mízní uzliny a pacientka musí splňovat podmínky Medicare.

Test se v USA prodává od června 2026. Úhrada má pomoci tomu, aby ho lékaři používali častěji. Provádí se v laboratoři firmy v San Diegu.

Studie OPTIMA fáze III, kterou vedla University College London, zkoumala pacientky s vysokým rizikem podle klinických kritérií. U více než dvou třetin z nich mohl test pomoci vyhnout se chemoterapii, aniž by se výsledky léčby zhoršily.

Diagnostická firma Veracyte oznámila výsledky nové analýzy klinické studie fáze III. Ta ukazuje, že její genetický test Decipher dokáže u mužů se středně rizikovou rakovinou prostaty předpovědět, zda jim přidání krátkodobé hormonální terapie k ozařování skutečně pomůže. Dosud test sloužil hlavně k odhadu rizika návratu nemoci. Nová data ukazují, že může pomoci i s volbou léčby.

Analýza zahrnula vzorky nádorů od 395 pacientů ze studie NRG/RTOG 0815 se sledováním v průměru přes 10 let. U pacientů s vyšším skóre testu Decipher snížilo přidání hormonální terapie riziko vzdáleného šíření nádoru po 10 letech o 8 procentních bodů. U pacientů s nízkým skóre (44 % sledovaných) byl rozdíl jen 1 procentní bod a statisticky nevýznamný. Hormonální terapie jim tedy prakticky nepomáhala, jen s sebou nesla vedlejší účinky.

Výsledky firma představila na kongresu ASTRO 2026 v Bostonu. Na test dále navazuje probíhající studie fáze III NRG-GU010, která má poznatky potvrdit.

Diagnostická firma Veracyte koupila společnost Convergent Genomics. Ta vyvinula test UroAmp, který sleduje rakovinu močového měchýře z moči. Veracyte za akvizici zaplatí 150 milionů dolarů v hotovosti hned. Dalších až 30 milionů dolarů vyplatí podle toho, jak se testu podaří získat úhrady od pojišťoven.

UroAmp hledá v moči zbytky nádorové DNA (tzv. utDNA). Určen je pro pacienty s nádory, které ještě nepronikly do svalové vrstvy močového měchýře (NMIBC). Tento typ postihuje v USA ročně asi 65 000 z celkových 85 000 nově diagnostikovaných případů. Test má lékařům pomoct poznat, zda pacient po standardní léčbě bude potřebovat udržovací terapii. V publikované studii měli pacienti s pozitivním nálezem utDNA po léčbě jen 25% šanci, že se rakovina do roka nevrátí. U pacientů s negativním nálezem to bylo 91 %.

Veracyte chce test komerčně nabízet od konce roku 2028. Záleží na tom, jak rychle se podaří dojednat úhrady od pojišťoven. Náklady na provoz Convergent už firma zahrnula do svého letošního výhledu na upravenou EBITDA (provozní zisk před odpisy, úroky a daněmi). Kvůli akvizici proto tento výhled nemění.

Analytik David Westenberg z Piper Sandler začal sledovat akcie diagnostické firmy Veracyte. Dal jim doporučení „overweight“ a cílovou cenu 66 dolarů.

Akcie Veracyte v úterý uzavřely na ceně 56,62 dolaru.

Diagnostická firma zaměřená na rakovinu Veracyte (Nasdaq: VCYT) zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí 2026 po uzavření trhu ve čtvrtek 30. července.

Vedení firmy výsledky a aktuální dění okomentuje na telefonické konferenci stejný den od 16:30 odpoledne východního času.

Chief Accounting Officer společnosti Veracyte Jonathan Wygant prodal 22. května 2026 celkem 24 000 akcií za průměrnou cenu 45,40 dolaru, čímž získal přibližně 1,09 milionu dolarů. Transakce snížila jeho přímé vlastnictví o 34,57 procent – po prodeji mu zůstalo 45 434 akcií.

Prodej zahrnoval uplatnění opcí s okamžitou realizací. Akcie Veracyte za poslední rok vzrostly o více než 70 procent.

Ředitelka Veracyte Karin Eastham prodala 18. června 2026 celkem 3 729 akcií za přibližně 197 000 dolarů, což představuje zhruba 20 % jejího přímého podílu ve firmě. Po transakci jí zůstalo 15 097 akcií.

Prodej přichází po výrazném růstu titulu – akcie Veracyte (VCYT) si za poslední rok připisují přes 120 %. Společnost se specializuje na genomickou diagnostiku. Eastham nedržela žádné nepřímé ani derivátní pozice.