Veracyte, Inc.

Veracyte (VCYT) zahájila od 8. června 2026 komerční prodej genomického testu Prosigna na americkém trhu, čímž cílí na segment více než 225 000 nově diagnostikovaných případů HR+/HER2- rakoviny prsu ročně v USA. Test pomáhá určit, zda pacientka potřebuje chemoterapii, a může tak přímo ovlivnit léčebná rozhodnutí u statisíců žen.

Prosigna využívá sekvenování celého transkriptomu nové generace a vychází z klasifikátoru PAM50. Kombinuje vnitřní podtypy nádoru, skóre proliferace a klinické faktory a výsledkem je skóre rizika recidivy (ROR) s odhadem 10leté pravděpodobnosti vzdálené recidivy.

Klíčovým argumentem pro lékaře je výsledek studie OPTIMA: více než dvě třetiny pacientek s postižením uzlin se mohou na základě výsledků testu bezpečně vyhnout chemoterapii. Test je validován pro pacientky s až 9 pozitivními uzlinami a je podle výrobce jediným testem, jehož prediktivní hodnota pro rozhodování o chemoterapii byla prokázána v prospektivní studii fáze III. Pětiletá míra přežití při časné diagnóze a vhodné léčbě dosahuje 92 %.

Veracyte oznámila výsledky studie ENZAMET, podle nichž její test Decipher Prostate dokáže identifikovat pacienty s metastatickou rakovinou prostaty, kterým přidání chemoterapie k léčbě přináší benefit. Data nejsou doplněna konkrétními čísly, studie však podporuje klinickou využitelnost testu.

Veracyte se specializuje na diagnostiku rakoviny a test Decipher Prostate je jedním z jejích klíčových produktů.

Veracyte oznámila výsledky studie OPTIMA, které ukazují, že diagnostický test Prosigna dokáže u pacientek s vysokorizikovým rakovinou prsu spolehlivě určit, kdo může bezpečně vynechat chemoterapii. Jde o klinicky významný posun, který může změnit léčebné postupy v onkologii.

Výsledky studie byly prezentovány na konferenci ASCO26. Podle společnosti přinášejí důkazy měnící klinickou praxi – test Prosigna tak získává silnější pozici jako nástroj pro rozhodování o léčbě rakoviny prsu.

Veracyte (VCYT) svolala na 1. června 2026 investorský hovor, na němž představí výsledky dvou klinických studií fáze III – důležitý milník pro investory sledující diagnostiku rakoviny. Hovor začíná v 8:30 ET a bude vysílán živě na webu společnosti.

Diskutovat se budou výsledky studií OPTIMA a ENZAMET, které se týkají diagnostických testů Prosigna Breast a Decipher Prostate. Obě studie budou téhož dne prezentovány na výroční konferenci ASCO 2026. Diskuse se zúčastní profesor Iain Macpherson, hlavní zkoušející studie OPTIMA.

Veracyte je globální diagnostická firma specializovaná na molekulární testy v onkologii. V portfoliu má mimo jiné testy Afirma Genomic Sequencing Classifier, Decipher Bladder, Decipher Prostate, Prosigna Breast a TrueMRD Monitoring Test. Záznam hovoru bude dostupný i zpětně.

Viacyt (VCYT) oznámilo, že na onkologické konferenci ASCO prezentuje výsledky studie OPTIMA, která přináší nové klinické důkazy pro využití testu Prosigna při rozhodování o chemoterapii u pacientů s rakovinou prsu. Pozitivní data ze studie mohou podpořit širší adopci testu v klinické praxi.

Prosigna je diagnostický test vyvinutý Viacytem, který lékařům pomáhá určit, zda pacient s rakovinou prsu potřebuje chemoterapii. Studie OPTIMA tato rozhodnutí klinicky dokládá.

Veracyte získala krytí od Medicare pro svůj test TrueMRD, který monitoruje recidivu u pacientů s invazivní rakovinou močového měchýře – jde o první test firmy hrazený tímto programem a zároveň první komerčně dostupný test na bázi sekvenování celého genomu pro detekci molekulárních zbytků nemoci. Komerční spuštění je naplánováno na 1. června 2026.

Krytí pochází od programu MolDX v rámci Centers for Medicare & Medicaid Services. Klinická data ze studie PAGER, publikované v European Urology, ukázala, že TrueMRD odhalil recidivu v průměru 131 dní dříve než standardní zobrazovací metody. Studie zahrnovala přes 900 vzorků od 112 pacientů.

Adresovatelný trh je značný: v USA se ročně diagnostikuje přibližně 85 000 nových případů rakoviny močového měchýře, z nichž 25 % tvoří invazivní forma. Až 50 % těchto pacientů zažívá recidivu do dvou let od počáteční léčby.

Na rozdíl od konkurenčních přístupů analyzuje TrueMRD specifické varianty tumoru napříč celým genomem v každém testovaném vzorku. Platforma je dále testována v probíhajících studiích TOMBOLA a NEO-BLAST.