Disc Medicine, Inc.

Biotechnologická firma Disc Medicine (IRON) vyvíjí léky na vážné nemoci krve. Oznámila cenu, za kterou prodá nové akcie ve veřejné nabídce. Nabídku přitom navýšila. Prodá 6 milionů akcií po 75 USD a získá tak 450 milionů USD. Od této částky se ještě odečtou poplatky bankám a další náklady.

Prodej bude uzavřen 22. října 2026. Banky, které prodej zajišťují, mohou do 30 dní dokoupit dalších 900 000 akcií. Zaplatí za ně stejnou cenu, sníženou o své poplatky. Pokud této možnosti využijí, firma získá víc peněz.

Firma peníze použije spolu s hotovostí, kterou už má, na výzkum a klinický vývoj (testování na pacientech) svých léků. Část půjde na případné uvedení léku bitopertin na trh pro léčbu dvou vzácných nemocí: protoporfyrie (EPP) a protoporfyrie vázané na chromozom X (XLP). Další část pokryje přípravu prodeje dalších léků. Zbytek poslouží jako provozní kapitál (peníze na běžný chod firmy).

Disc Medicine (IRON) vyvíjí léky na vážné nemoci krve a zatím žádný lék neprodává. Firma oznámila veřejnou nabídku nových akcií a pre-funded warrantů v hodnotě 350 milionů USD. Pre-funded warrant je opce na akcii, ke které kupující doplatí jen symbolickou částku. Banky, které nabídku organizují, mohou do 30 dnů koupit další akcie za 52,5 milionu USD.

Peníze firma použije na výzkum a vývoj a na přípravu prodeje léku bitopertin na vzácné nemoci EPP a XLP. Zbytek pokryje běžný provoz. Nabídku organizují Jefferies, Leerink Partners, Morgan Stanley a Cantor.

Zda a v jaké výši se prodej uskuteční, závisí na podmínkách na trhu. Cena nových akcií zatím není známa. Nové akcie zmenší podíl stávajících akcionářů na firmě.

Cena akcie biofarmaceutické firmy Disc Medicine vzrostla o 38 % na 78,24 USD. Její experimentální lék bitopertin splnil všechny cíle klíčové studie třetí fáze APOLLO. Lék je určen pro vzácnou nemoc EPP (erytropoetická protoporfyrie). Pacientům s touto nemocí způsobuje sluneční světlo silnou bolest a kožní reakce.

Bitopertin splnil oba hlavní cíle. Oproti placebu snížil o 41,4 % hladinu látky PPIX v krvi, která se u nemocných hromadí. Pacienti, kteří lék užívali, navíc v šestém měsíci léčby trávili na světle bez bolesti v průměru o 12,2 hodiny měsíčně více než pacienti s placebem.

Lék dosáhl statisticky významných výsledků i ve všech vedlejších cílech. Mezi ně patří méně bolestivých reakcí na světlo a lepší kvalita života. Studie se účastnilo 183 dospělých a dospívajících od 12 let. Šest měsíců užívali denně buď lék, nebo placebo.

Pacienti lék celkově dobře snášeli. Nejčastějším nežádoucím účinkem byla závrať, kterou hlásilo 50 % léčených. Byla mírná nebo středně silná a obvykle krátká.

Disc chce znovu podat žádost o schválení léku u americké agentury FDA, a to do konce roku 2026. FDA dříve žádost zamítla. Firma uvádí, že úspěšná studie APOLLO může podpořit její odpověď úřadu. Rozhodnutí se očekává v polovině roku 2027. Lék zatím není schválen nikde na světě.

Koncem června měla firma zhruba 718 milionů USD v hotovosti a v cenných papírech, které lze rychle prodat. Podle firmy jí to vystačí do roku 2029.

Firma Bolt Metals Corp. oznámila, že se přejmenuje na 26 Metals Inc. Od 19. srpna 2026 začne na kanadské burze CSE obchodovat pod novým tikerem „IRON“ místo dosavadního BOLT. Na americkém mimoburzovním trhu OTCQB zůstává symbol PCRCF, ve Frankfurtu označení A3D8AK — obojí beze změny. Počet vydaných akcií se nemění a akcionáři nemusí nic vyměňovat ani dokládat.

Nový název má zdůraznit, že se firma soustředí na projekt Florália v brazilském regionu Iron Quadrangle (oblast s dlouhou tradicí těžby železné rudy a hotovou infrastrukturou — silnicemi, železnicí i přístavy) ve státě Minas Gerais. Podle smlouvy s Max Iron Brazil má firma právo odkoupit v tomto ložisku 100% podíl. V lokalitě nyní probíhá vrtný průzkum, který má vést k prvnímu odhadu velikosti ložiska.

Společnost zároveň oznámila nového člena představenstva — Roba Saltsmana. Ten má 25 let zkušeností ve venture kapitálu a založil firmu First Lithium Minerals.

Biotechnologická firma Disc Medicine (IRON) vyvíjí léky na vzácná krevní onemocnění. Ke konci června měla na účtech 717,7 milionu USD v hotovosti a cenných papírech. To jí podle vlastních slov vystačí na provoz až do roku 2029.

Firma se s americkým lékovým úřadem FDA dohodla na dalším postupu u léku bitopertin. Ten je určený na erythropoetickou protoporfyrii (vzácná porucha, při níž je kůže extrémně citlivá na světlo). Klinická studie fáze 3 s názvem APOLLO může posloužit jako podklad pro schválení léku. Výsledky firma čeká ve čtvrtém čtvrtletí 2026. Do té doby lék zpřístupnila části pacientů v programu časného přístupu.

U druhého léku selcodebart firma zveřejnila data ze studie fáze 2. Lék je určený na chudokrevnost při myelofibróze (nádor kostní dřeně). Na léčbu výrazně reagovalo 56 % pacientů a alespoň částečně 72 % pacientů.

Čistá ztráta za druhé čtvrtletí dosáhla 59,5 milionu USD. To je o něco víc než loňských 55,2 milionu USD, hlavně kvůli vyšším nákladům na vývoj.

Akcie britské těžební firmy Ironveld (AIM: IRON, londýnská burza pro menší firmy) ve středu vyskočily o 32 % na 0,025 pence. Důvodem bylo oznámení, že úpravna dosáhla stabilní výroby a firma má silnou poptávku od zákazníků. Zařízení odděluje cenné minerály podle hustoty (hustotní separace). Nyní běží nepřetržitě 16 hodin denně ve dvou směnách.

Úpravna zpracuje 2,5 až 3,5 tuny materiálu za hodinu. Navržená kapacita je přitom 5 tun za hodinu. V průměru vyrobí 1,4 tuny magnetitu za hodinu (magnetický minerál železa) v požadované kvalitě. K tomu přidá zhruba 1 tunu maghemitu za hodinu (příbuzný oxid železa). Maghemit může firmě přinést nové tržby. Používá se jako přítěž do vrtných kapalin pro ropný, plynařský a těžební průmysl. Firma chce plnou kapacitu 5 tun za hodinu dosáhnout do konce července, a to při zachování kvality.

Ironveld si zajistil tři odběratele. Dva z nich dostali dohromady zhruba 100 tun materiálu. S kvalitou jsou spokojeni a objednávají opakovaně. Třetí odběratel je výrazně větší a potřebuje přibližně 5 000 tun měsíčně. Ten má brzy dostat první vzorkovou dodávku. Firma drží na skladě zhruba 350 tun hotového produktu v požadované kvalitě. Zvažuje také rozšíření úpravny, protože poptávka může převýšit současnou kapacitu.

Ironveld zároveň pokračuje v mineralogickém průzkumu vzorku Layer 21. Provádí ho jihoafrická národní výzkumná organizace pro nerosty Mintek. První výsledky firma očekává do 30 dnů. Poté připraví technologický postup zpracování rudy a vyhodnotí ekonomiku těžby. Generální ředitel Kris Andersson označil stabilní výrobu a konzistentní kvalitu za významný milník. Zájem zákazníků podle něj naznačuje poptávku, která převyšuje možnosti současné úpravny.

Disc Medicine (NASDAQ: IRON) zveřejnila na konferenci Evropské hematologické asociace pozitivní data ze dvou klinických studií, která posouvají její pipeline blíže k fázi 3 a potenciálnímu schválení. Výsledky jsou klíčové pro investory sledující vývoj léčiv pro vzácná krevní onemocnění.

Ve studii RALLY-MF s léčivem DISC-0974 u pacientů s myelofibrózou a anémií dosáhlo 55 % pacientů bez transfuzní závislosti hlavní odpovědi – tedy zvýšení hemoglobinu o ≥1,5 g/dL po dobu alespoň 12 týdnů. Celkové odpovědi dosáhlo 68 % těchto pacientů.

U pacientů závislých na transfuzích jsou výsledky rovněž silné. Ve skupině s nízkou transfuzní zátěží dosáhlo 64 % pacientů nezávislosti na transfuzích, ve skupině s vysokou zátěží pak 50 %. Snížení transfuzí o alespoň polovinu zaznamenalo 88 % pacientů s vysokou zátěží. Léčivo zároveň snížilo hladinu hepcidinu o více než 75 % od výchozí hodnoty. Studie zahrnula celkem 61 pacientů, z nichž 50 mělo dostatečnou dobu sledování.

Druhá studie HELIOS s léčivem bitopertin u erythropoetické protoporfyrie prokázala trvalé snížení protoporfyrinu IX a zlepšení tolerance světla.

Společnost plánuje diskuse s FDA o ukončení fáze 2 do konce roku 2026. Dokončení fáze 3 studie APOLLO s bitopertin se očekává ve čtvrtém čtvrtletí 2026. Vedení uspořádá konferenční hovor 15. června 2026 v 8:00 EDT.

Disc Medicine (ticker: IRON) dosáhla klíčové dohody s americkým regulátorem – FDA potvrdila, že úspěšné výsledky studie APOLLO mohou sloužit jako základ pro schválení léčiva bitopertin na erythropoetickou protoporfyrii (EPP). Jde o potenciálně první terapii, která by měnila průběh tohoto vzácného onemocnění.

Výsledky studie APOLLO se očekávají ve čtvrtém čtvrtletí 2026, rozhodnutí FDA pak v polovině roku 2027. Studie je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná a probíhá v USA, Kanadě, Evropě a Austrálii u pacientů ve věku 12 let a starších s EPP a X-vázanou protoporfyrií. Léčba trvá 6 měsíců.

Primárními cíli studie jsou průměrný měsíční čas strávený na slunci bez bolesti a změna hladiny volného PPIX. Bitopertin je perorální inhibitor glicin transportéru 1 (GlyT1). Disc Medicine získala globální práva na tuto látku od Roche v květnu 2021.

Schůzka s FDA proběhla v režimu typu A jako reakce na dříve vydaný Úplný odpovědní dopis (CRL). Odpověď na CRL firma podá až po obdržení výsledků studie APOLLO.