Acumen Pharmaceuticals, Inc.

Firma Acumen Pharmaceuticals (vyvíjí lék na Alzheimerovu nemoc cílený na toxickou formu bílkoviny amyloid beta) zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí 2026.

Čistá ztráta klesla na 32,7 milionu dolarů ze 41 milionů dolarů loni. Pomohly hlavně nižší náklady na klinický vývoj. Hotovost k 30. červnu činila 110,2 milionu dolarů a měla by stačit do začátku roku 2027.

Klíčová data z klinické studie fáze 2 hlavního léku sabirnetug firma čeká koncem roku 2026. V červnu vybrala dva nové léčebné kandidáty pro svůj program lepšího doručování léčiv do mozku. Žádost o jejich klinické testování plánuje podat v polovině roku 2027.

Acumen Pharmaceuticals nominoval dva nové kandidáty – ACU301 a ACU401 – v programu Enhanced Brain Delivery (EBD), což posouvá pipeline firmy pro léčbu Alzheimerovy choroby. Oba kandidáti dosáhli v předklinických studiích na primátech 14–40násobně vyšší hladiny protilátek v mozku oproti nativním protilátkám za 24 hodin.

Nominace proběhla uplatněním opce v licenční smlouvě s JCR Pharmaceuticals, která poskytuje technologii J-Brain Cargo pro průnik přes hematoencefalickou bariéru. Léčiva budou podávána subkutánně v nízkoobjemovém formátu. Studie na primátech zároveň nenaznačily žádné nežádoucí účinky a ukázaly nízké riziko anémie.

Jeden z kandidátů je bispecifická protilátka odvozená od sabirnetudu, druhý vychází z nové generace AβO-selektivní protilátky ACU234. Podání žádosti o povolení klinického hodnocení (IND) firma plánuje na polovinu roku 2027.

Mateřská molekula sabirnetug (ACU193) má od FDA udělenu designaci Fast Track pro časnou Alzheimerovu chorobu a probíhá u ní Phase 2 studie ALTITUDE-AD.

Acumen Pharmaceuticals potvrdila, že výsledky klíčové studie ALTITUDE-AD pro léčbu rané Alzheimerovy choroby zveřejní na konci roku 2026 – jde o zásadní milník, na němž závisí budoucnost celé firmy. Čistá ztráta za první čtvrtletí 2026 klesla na 20,7 milionů dolarů z loňských 28,8 milionů dolarů.

Výdaje na výzkum a vývoj se snížily z 25,3 na 16,5 milionů dolarů, především díky nižším nákladům na výrobu, materiály a služby smluvních výzkumných organizací. Provozní ztráta tak klesla z 30,4 na 21,1 milionů dolarů.

Hotovost a obchodovatelné cenné papíry společnosti ke konci března 2026 činily 128,4 milionů dolarů, oproti 116,9 milionů na konci loňského roku. Rozdíl pokrývá mimo jiné březnové privátní umístění akcií, které přineslo 35,75 milionů dolarů.

Studie ALTITUDE-AD (fáze 2) sleduje účinek léčiva sabirnetug (ACU193) na pacienty s ranou Alzheimerovou chorobou. Nábor pacientů byl dokončen v březnu 2025, primárním cílem je změna skóre iADRS po 18 měsících. Vedlejší cíle zahrnují škálu CDR-SB, bezpečnostní parametry včetně výskytu ARIA a biomarkery.

Paralelně společnost spolupracuje s JCR Pharmaceuticals na programu EBD pro dodávání léčiv do mozku. Ve druhém čtvrtletí 2026 očekává uplatnění opce na licencování až dvou kandidátů z tohoto programu, podání IND žádosti pro vedoucího kandidáta plánuje na polovinu roku 2027.