Agenus Inc.

Firma Agenus oznámila, že odborný časopis Nature Medicine zveřejnil výsledky mezinárodní studie fáze 2 UNICORN. Studie testovala léčbu před operací u pacientů s místně pokročilou rakovinou tlustého střeva, kterou lze operovat.

Pacienti podstoupili krátkou předoperační léčbu protilátkou botensilimab (BOT), buď samotnou, nebo v kombinaci s protilátkou balstilimab (BAL). Obě látky vyvinul Agenus. BOT působí na bílkovinu CTLA-4, BAL na bílkovinu PD-1. Studii vedli nezávislí lékaři, nikoli firma.

Firma Agenus vyvíjí protinádorové léky, které aktivují imunitní systém. Oznámila první výsledky druhé fáze klinického hodnocení NEOASIS. Studie se týká rakoviny tlustého střeva s poruchou opravy DNA (tzv. dMMR).

Pacienti dostávali šest týdnů před operací kombinaci dvou léků: botensilimabu (BOT) a balstilimabu (BAL). U 72 % pacientů po operaci nezůstala žádná rakovina.

Botensilimab je protilátka proti CTLA-4 a balstilimab protilátka proti PD-1 (obojí jsou „brzdy“ imunitního systému). Oba léky jsou vlastní léky Agenusu.

Studii sponzoruje Nizozemský onkologický institut (NKI). Jde o hodnocení, které zahájili sami lékaři a které zahrnuje různé typy nádorů. Výsledky byly představeny na kongresu ESMO 2026.

Biotechnologická firma Agenus vyvíjí kombinaci protinádorových léků BOT/BAL. Vývoj nyní soustředí na studii fáze III ROBBIN. Ta testuje léčbu před operací u pacientů s rakovinou tlustého střeva stadia II a III, kteří mají vysoké riziko návratu nemoci (typ MSS).

Financování studie BATTMAN, která se týkala pokročilé nemoci, firma ukončila. Vést dvě velké studie najednou je podle ní pro menší firmu příliš nákladné. Rozhodla o tom v červenci při jednáních o financování.

Do studie ROBBIN se má zapojit 850 pacientů. Prvního pacienta chce firma zařadit v prvním čtvrtletí 2027. Průběžné vyhodnocení, jak na léčbu reagovalo prvních 100 pacientů, se čeká ve čtvrtém čtvrtletí 2027. Průběžné údaje o tom, jak dlouho pacienti zůstanou bez návratu nemoci, se čekají ve druhé polovině 2029, závěrečné ve druhé polovině 2030. Cílem studie je snížit riziko návratu nemoci aspoň o 35 %.

Zařazení 60. pacienta je plánováno na druhé čtvrtletí 2027. Tím se uvolní tranše warrantů (práv na koupi akcií), která může firmě přinést až 85 milionů dolarů.

Pacienti mimo studii BATTMAN mohou BOT/BAL dál dostávat v rámci výjimek pro soucitné použití (léčba mimo schválení pro vážně nemocné) a mezinárodních programů. Příkladem je úhrada léčby ve Francii a registrace v Arménii.

Ministerstvo zdravotnictví Arménie schválilo dva imunoterapeutické léky firmy Agenus: Botvymo (botensilimab) a Evamplix (balstilimab). Arménie je první zemí, kde tyto léky získaly registraci.

Léky se podávají společně. Jsou určené dospělým s metastazujícím kolorektálním karcinomem (rakovinou tlustého střeva a konečníku, která se rozšířila do dalších orgánů) typu MSS. Pacienti nesmějí mít aktivní metastázy v játrech. Schválení se týká pacientů, kteří už podstoupili předchozí léčbu.

Biotechnologická firma Agenus (NASDAQ: AGEN) zveřejnila nová tříletá data o léčbě recidivující (znovu se vracející) rakoviny vaječníků. Jde o její hlavní vývojový program. Výsledky firma představila na odborné konferenci IGCS 2026.

Data pocházejí ze studie C-800-01 v rané fázi klinického testování (fáze 1b). Zúčastnilo se jí přes 400 pacientek. Studie zkoumá kombinaci dvou protilátek, které si firma sama vyvinula – botensilimabu (BOT) a balstilimabu (BAL). Obě patří mezi imunoterapie. Botensilimab blokuje bílkovinu CTLA-4, balstilimab bílkovinu PD-1. Tím obě pomáhají imunitnímu systému napadat nádor.

U pacientek s recidivující rakovinou vaječníků dosáhla kombinace BOT+BAL odhadovaného 48% přežití po třech letech. Firma výsledky rozdělila i podle toho, jak pacientky dříve reagovaly na chemoterapii na bázi platiny.

Agenus (biotechnologická firma vyvíjející imunoterapie proti rakovině) zveřejnil vědeckou práci s výsledky klinické studie fáze 1b (časná fáze testování léku na lidech). Práce prošla recenzí nezávislých odborníků. Do studie zařadili 123 silně předléčených pacientů (za sebou už měli řadu předchozí léčby). Šlo o metastázující kolorektální karcinom typu MSS – formu rakoviny tlustého střeva a konečníku, která na běžnou imunoterapii reaguje hůř. Pacienti neměli aktivní jaterní metastázy.

Pacienti dostávali kombinaci dvou protilátek – botensilimab (BOT) a balstilimab (BAL). Ty aktivují imunitní systém proti nádoru. Podle studie souvisí dlouhodobé přežití pacientů s odlišným mechanismem, kterým kombinace nastartuje imunitní odpověď.

Agenus vyvíjí léky, které mají posílit imunitní systém v boji proti rakovině. Firma oznámila, že v odborném recenzovaném časopise vyšla aktualizovaná data ze studie fáze 2 s názvem NEST. Studie sledovala kombinaci dvou vlastních protilátek firmy — botensilimabu a balstilimabu. Ty dostávali pacienti s operovatelnou rakovinou tlustého střeva ještě před operací (tzv. neoadjuvantní léčba, jejímž cílem je zmenšit nádor před zákrokem).

Podle výsledků vedla kombinace u pacientů k hlubokým patologickým odpovědím (výrazné zmenšení nebo vymizení nádorové tkáně zjištěné až po operaci). Zatím u nich nebyl zaznamenán žádný návrat nemoci. Studii vedli nezávislí výzkumníci, Agenus do ní pouze dodala své přípravky.

Botensilimab a balstilimab patří mezi vlastní přípravky Agenus z oblasti imuno-onkologie (léčba, která napadá nádor pomocí posílené imunitní odpovědi těla). Stejnou kombinaci firma souběžně testuje i ve větší studii fáze 3 u téhož typu rakoviny.

Biotechnologická firma Agenus (Nasdaq: AGEN) zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí 2026 a zároveň informovala o pokroku ve vývoji léčby rakoviny.

Firma pokračuje ve 3. fázi klinické studie ROBBIN. V ní testuje kombinaci dvou vlastních protilátek – botensilimabu (BOT) a balstilimabu (BAL). Léčba se podává pacientům s vysoce rizikovou, operovatelnou rakovinou tlustého střeva ještě před operací, s cílem zvýšit šanci na vyléčení.

Botensilimab je protilátka mířící na receptor CTLA-4 (bílkovina na povrchu imunitních buněk, kterou nádory zneužívají k útlumu imunitní odpovědi). Balstilimab míří na receptor PD-1 se stejnou funkcí. Studie se zaměřuje na takzvané MSS nádory (typ rakoviny tlustého střeva, který na běžnou imunoterapii obvykle nereaguje).