Agenus Inc.

Agenus (biotechnologická firma vyvíjející imunoterapie proti rakovině) zveřejnil vědeckou práci s výsledky klinické studie fáze 1b (časná fáze testování léku na lidech). Práce prošla recenzí nezávislých odborníků. Do studie zařadili 123 silně předléčených pacientů (za sebou už měli řadu předchozí léčby). Šlo o metastázující kolorektální karcinom typu MSS – formu rakoviny tlustého střeva a konečníku, která na běžnou imunoterapii reaguje hůř. Pacienti neměli aktivní jaterní metastázy.

Pacienti dostávali kombinaci dvou protilátek – botensilimab (BOT) a balstilimab (BAL). Ty aktivují imunitní systém proti nádoru. Podle studie souvisí dlouhodobé přežití pacientů s odlišným mechanismem, kterým kombinace nastartuje imunitní odpověď.

Agenus vyvíjí léky, které mají posílit imunitní systém v boji proti rakovině. Firma oznámila, že v odborném recenzovaném časopise vyšla aktualizovaná data ze studie fáze 2 s názvem NEST. Studie sledovala kombinaci dvou vlastních protilátek firmy — botensilimabu a balstilimabu. Ty dostávali pacienti s operovatelnou rakovinou tlustého střeva ještě před operací (tzv. neoadjuvantní léčba, jejímž cílem je zmenšit nádor před zákrokem).

Podle výsledků vedla kombinace u pacientů k hlubokým patologickým odpovědím (výrazné zmenšení nebo vymizení nádorové tkáně zjištěné až po operaci). Zatím u nich nebyl zaznamenán žádný návrat nemoci. Studii vedli nezávislí výzkumníci, Agenus do ní pouze dodala své přípravky.

Botensilimab a balstilimab patří mezi vlastní přípravky Agenus z oblasti imuno-onkologie (léčba, která napadá nádor pomocí posílené imunitní odpovědi těla). Stejnou kombinaci firma souběžně testuje i ve větší studii fáze 3 u téhož typu rakoviny.

Biotechnologická firma Agenus (Nasdaq: AGEN) zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí 2026 a zároveň informovala o pokroku ve vývoji léčby rakoviny.

Firma pokračuje ve 3. fázi klinické studie ROBBIN. V ní testuje kombinaci dvou vlastních protilátek – botensilimabu (BOT) a balstilimabu (BAL). Léčba se podává pacientům s vysoce rizikovou, operovatelnou rakovinou tlustého střeva ještě před operací, s cílem zvýšit šanci na vyléčení.

Botensilimab je protilátka mířící na receptor CTLA-4 (bílkovina na povrchu imunitních buněk, kterou nádory zneužívají k útlumu imunitní odpovědi). Balstilimab míří na receptor PD-1 se stejnou funkcí. Studie se zaměřuje na takzvané MSS nádory (typ rakoviny tlustého střeva, který na běžnou imunoterapii obvykle nereaguje).

Biotechnologická firma Agenus (Nasdaq: AGEN) oznámila, že na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO) budou přijaty tři práce z jejích klinických studií. Kongres se koná 23. až 27. října 2026 v Madridu. Studie hodnotí kombinaci léčiv botensilimab a balstilimab (BOT+BAL) – dvě protilátky, které mají posílit imunitní systém proti nádorům.

Studie se týkají rakoviny tlustého střeva a konečníku, a to před operací i u pokročilého onemocnění, které nereaguje na předchozí léčbu. Další studie se zaměřuje na pokročilé nádory měkkých tkání a kostí. Jde o studie vedené nezávislými výzkumníky, ne přímo firmou Agenus. Podrobné výsledky zveřejní ESMO 19. října 2026.

Biotechnologická firma Agenus (NASDAQ: AGEN) v pondělí oznámila soukromý prodej akcií vybraným investorům až za 340 milionů dolarů. Zájem investorů převýšil nabídku a cena akcie po zprávě vzrostla přibližně o 100 %. Firma dostane asi 85 milionů dolarů hned. Dalších až 255 milionů získá, pokud investoři uplatní opce na nákup dalších akcií (tzv. warranty). Prodej vedl fond Commodore Capital. Zúčastnily se i RA Capital Management, TCGX, Invus a firma Ligand Pharmaceuticals.

Peníze půjdou na studii ROBBIN. Jde o klinickou studii fáze 3, jejíž výsledky mají posloužit k žádosti o schválení léku. Studie otestuje kombinaci léčiv botensilimab a balstilimab (BOT+BAL). Podává se ještě před operací u dosud neléčených pacientů s vysoce rizikovým nádorem tlustého střeva a konečníku ve stádiu II a III. Konkrétně jde o tzv. mikrosatelitně stabilní (MSS) formu, která na běžnou imunoterapii reaguje hůř. Do studie firma zařadí 850 pacientů z celého světa. Porovná kombinaci BOT+BAL doplněnou o standardní léčbu proti samotné standardní léčbě. Hlavním sledovaným ukazatelem bude doba přežití bez návratu nemoci. Návrh studie firma sladila s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Agenus se opírá o data ze dvou dřívějších studií fáze 2 (NEST a UNICORN). V nich nádor na kombinaci BOT+BAL zareagoval u 60 až 70 % pacientů. U 35 až 40 % šlo o výraznou odpověď a u zhruba 30 % nádor podle vyšetření tkáně úplně zmizel. Všichni léčení pacienti zůstali bez známek nemoci při sledování dlouhém 9 až 18 měsíců.

Jen v USA představuje léčba vysoce rizikové rakoviny tlustého střeva ve stádiu II a III trh přes 7 miliard dolarů ročně. Za posledních více než 20 let přitom v této oblasti nebyla schválena žádná nová léčba, která by nemoc dokázala vyléčit. První pacient by měl do studie ROBBIN nastoupit v prvním čtvrtletí 2027. Předběžná data se čekají ve druhé polovině 2027. Díky novým penězům má firma podle svého odhadu prostředky zajištěné až do konce roku 2031.

Biotechnologická firma Agenus (NASDAQ: AGEN) posouvá svou kombinaci léků botensilimab a balstilimab (BOT/BAL) do závěrečné studie fáze 3. Ta je posledním testem před možným schválením léku. Zaměří se na pacienty s rakovinou tlustého střeva ve vysoce rizikovém stadiu 2 a 3 typu MSS. Jde o nádory, které na běžnou imunoterapii reagují jen málo. Podle generálního ředitele Gara Armena je to „nejvýznamnější příležitost s nejvyšší hodnotou“. Nádory typu MSS totiž tvoří asi 85 % všech případů této rakoviny.

Firma si zároveň zajistila peníze. Prodala akcie a opční listy (tzv. warranty) vybraným investorům za až 340 milionů dolarů. Prodej vedl fond Commodore Capital, zapojily se i RA Capital Management, TCGX, Invus a Ligand Pharmaceuticals. Agenus hned dostane 85 milionů dolarů. Pokud investoři později uplatní opční listy, může získat dalších až 255 milionů dolarů. Při plném využití by peníze firmě měly stačit na provoz do konce roku 2031.

Nová studie s názvem ROBBIN má zahrnout přibližně 850 pacientů z celého světa. Porovná dvě cesty léčby: podání BOT/BAL šest až osm týdnů před operací proti okamžitému zákroku. Hlavním sledovaným výsledkem bude doba přežití bez návratu nemoci. Na klíčových parametrech studie se firma shodla s americkým úřadem FDA. První pacient by měl do studie vstoupit v prvním čtvrtletí 2027, závěrečné výsledky se čekají ve druhé polovině roku 2030.

V USA se ročně léčí asi 38 000 pacientů s touto vysoce rizikovou formou rakoviny. Při ceně kolem 200 000 dolarů za léčebný cyklus firma odhaduje velikost trhu na více než 7 miliard dolarů.

Biotechnologická firma Agenus (Nasdaq: AGEN) oznámila soukromý úpis akcií, o který byl mezi investory větší zájem, než firma nabízela. Ihned po podpisu dohody získá zhruba 85 milionů USD. Pokud investoři později uplatní přidružené opční listy, může celková částka dosáhnout až 340 milionů USD.

Emisi vedl fond Commodore Capital. Zúčastnily se také fondy RA Capital Management, TCGX, Invus a další investoři. Peníze mají financovat registrační klinickou studii ROBBIN, jejíž výsledky poslouží k žádosti o schválení léku u úřadů. Studie zkouší kombinaci vlastních léčiv BOT+BAL. Léky se podávají ještě před operací (tzv. neoadjuvantní léčba) u pacientů s takzvanou MSS rakovinou tlustého střeva.

Firma Agenus představila na kongresu ESMO GI 2026 v Mnichově tříletá data ze studie fáze 1b. Ta testovala kombinaci dvou vlastních protilátek – botensilimabu (BOT) a balstilimabu (BAL). Léčba byla určena pacientům s metastazující rakovinou tlustého střeva a konečníku typu MSS (mikrosatelitně stabilní), a to bez aktivních metastáz v játrech. Tento typ nádoru na běžnou imunoterapii obvykle nereaguje. Do studie zařadili 123 pacientů. Ti už dříve prošli v průměru třemi liniemi léčby a měli jen málo dalších možností.

Medián celkového přežití dosáhl 21,2 měsíce. To je doba, po kterou od zahájení léčby žila alespoň polovina pacientů. Po dvou letech žilo 41 % pacientů, po třech letech 33 %. Léčba zabrala a zmenšila nádor u 21 % pacientů, ve třech případech nádor zcela vymizel. 17 % pacientů bylo na konci sledování naživu a bez jakékoli další protinádorové léčby.

Delší sledování neodhalilo žádná nová rizika ani úmrtí spojená s léčbou. Nejčastějším nežádoucím účinkem byl zánět tlustého střeva vyvolaný imunitní reakcí. Ten odezněl u 98 % postižených pacientů.

Výsledky podle firmy podporují pokračování probíhající studie fáze 3 s názvem BATTMAN. Ta kombinaci BOT+BAL testuje u širší skupiny pacientů se stejným typem rakoviny.

Agenus oznámil, že na konferenci ESMO GI 2026 v Mnichově představí tříletá klinická data ze studie kombinace protilátek botensilimab a balstilimab u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem. Jde o dodatečný rok sledování oproti datům prezentovaným loni, což investorům přináší aktualizovaný pohled na dlouhodobou účinnost léčby.

Studie C-800-01 zahrnovala 123 pacientů s mikrosatelitně stabilním metastatickým kolorektálním karcinomem bez aktivních jaterních metastází. Celkově byl botensilimab testován na přibližně 1 300 pacientech v klinických studiích fáze 1 a 2, balstilimab pak u více než 900 pacientů.

Prezentaci povede Dr. Benjamin L. Schlechter z Dana-Farber Cancer Institute dne 2. července 2026 v časovém bloku 15:30–16:30 CEST. Konference se koná 1.–4. července 2026 v Mnichově.

Botensilimab je anti-CTLA-4 protilátka navržená k aktivaci T buněk a snížení regulačních T buněk v nádoru, balstilimab působí jako anti-PD-1 protilátka. Agenus (ticker: AGEN) se sídlem v Lexingtonu, Massachusetts, se specializuje na imunoonkologii od roku 1994.

Agenus na virtuální valné hromadě 2026 potvrdil, že hlavní prioritou zůstává pokročilý vývoj kombinace botensilimab a balstilimab (BOT/BAL) pro léčbu rakoviny. Společnost zároveň avizovala práci na posílení své finanční pozice.

Biotechnologická firma sleduje regulační schvalovací cesty pro kombinaci BOT/BAL jak v USA, tak v Evropě.

Agenus a Noetik zveřejnily data naznačující, že AI model dokáže předem vybrat pacienty s metastatickým kolorektálním karcinomem, kteří profitují z kombinace botensilimab plus balstilimab – výsledek klíčový pro klinický vývoj léku i investory sledující onkologický pipeline Agentu. V AI-identifikované podskupině dosáhla míra odpovědi 64 %, zatímco zbývající pacienti odpovídali pouze v 9 % případů.

Model TARIO-2 od Noetiku analyzoval rutinní předléčebné H&E snímky od 113 pacientů léčených kombinací BOT+BAL. Místo tradičního přístupu s jedním biomarkerem vyhodnocuje prostorové vzory v mikroprostředí nádoru. Celkové přežití v AI-identifikované skupině bylo výrazně lepší s poměrem rizika 0,18.

Analýza se zaměřila na pacienty s MSS metastatickým kolorektálním karcinomem bez aktivních jaterních metastází. Podpůrné trendy model zaznamenal také u pacientů s ovariálním karcinomem a sarkomem. TARIO-2 překonal srovnávací modely v predikci nejlepší celkové odpovědi i celkového přežití.

Data budou prezentována 30. května 2026 na konferenci ASCO.

Agenus zveřejnil výsledky studie fáze 1b kombinace léků botensilimab a balstilimab u pacientů s hepatocelulárním karcinomem, kteří již dříve podstoupili imunoterapii. Výsledky jsou relevantní pro investory sledující pipeline firmy v onkologii – kombinace prokázala aktivitu i v této obtížně léčitelné populaci.

Ze 18 pacientů hodnotitelných na účinnost dosáhlo objektivní odpovědi 17 %. Klinický přínos v 18. týdnu zaznamenalo 50 % pacientů. Medián doby bez progrese činil 4,4 měsíce, medián celkového přežití 12,3 měsíce.

Studie zahrnovala 19 pacientů, přičemž všichni předtím dostali anti-PD-(L)1 terapii. Šlo tedy o skupinu s omezenými léčebnými možnostmi. Dalších 68 % pacientů absolvovalo předchozí léčbu inhibitory tyrozinkinázy a 58 % kombinaci atezolizumab/bevacizumab.

Imunologické nežádoucí účinky se vyskytly u 68 % pacientů, přičemž stupeň 3 mělo 37 % z nich. Nejčastěji šlo o průjem/kolitidu, hepatitidu a kožní příhody. Žádný pacient nehlásil nežádoucí účinek stupně 4 nebo vyššího. Všechny případy imunologické hepatitidy se upravily na stupeň 1 nebo nižší.

Rukopis byl publikován v odborném časopise *Liver Cancer*. Botensilimab je Fc-zesílená anti-CTLA-4 protilátka, balstilimab působí jako anti-PD-1 protilátka.

Agenus (AGEN) zveřejnil výsledky za první čtvrtletí 2026 a oznámil, že jeho hlavní onkologický program přechází od přípravné fáze k aktivní realizaci. Kombinace BOT+BAL (botensilimab plus balstilimab) patří podle společnosti k nejpokročilejším kombinacím CTLA-4/PD-1 v klinickém vývoji.

Čtvrtletí končící 31. března 2026 označila firma za přelomové – probíhá zapojování lékařů v rámci globálního přístupu a probíhají studie fáze 3.