Inovio Pharmaceuticals, Inc.

Americký lékový úřad FDA má 30. října rozhodnout o léku INO-3107 od firmy Inovio Pharmaceuticals. Lék je na vzácné onemocnění RRP (recidivující respirační papilomatóza – nezhoubné nádory v dýchacích cestách, které se musí opakovaně chirurgicky odstraňovat). Měl projít zrychleným schvalovacím řízením FDA.

FDA ale podle firmy zpochybnil, zda lék na zrychlené schválení vůbec má nárok. Inovio by tak možná muselo provést ještě doplňkovou studii na zhruba 100 pacientech.

V dosavadní studii na 32 pacientech lék výrazně omezil nutnost opakovaných operací. V prvním roce mělo 72 % pacientů alespoň o polovinu méně zákroků, ve druhém roce 86 % pacientů. Polovina pacientů operaci ve druhém roce nepotřebovala vůbec.

Firma si mezitím zajistila komerční partnerství a získala 18,3 milionu dolarů. To jí má podle jejích slov stačit na financování provozu do začátku roku 2027.

INOVIO vyvíjí DNA léčiva, mimo jiné na RRP (recidivující respirační papilomatóza – vzácné onemocnění dýchacích cest způsobené virem HPV). Úřad FDA stále posuzuje žádost o schválení léku INO-3107. Rozhodnout má do 30. října 2026.

Čistá ztráta za druhé čtvrtletí klesla na 6 milionů dolarů (0,07 dolaru na akcii) z 23,5 milionu dolarů loni. Pokles způsobil hlavně jednorázový účetní zisk 13,9 milionu dolarů ze změny hodnoty opčních listů (warrantů). Nejde tedy o vliv na hotovost. Náklady na výzkum a vývoj klesly na 10,8 milionu dolarů ze 14,5 milionu.

Ke konci června měla firma hotovost a krátkodobé investice 36,7 milionu dolarů, bez 18,3 milionu dolarů z červencové emise akcií. Podle vedení má peněz dost do konce prvního čtvrtletí 2027.

Biotechnologická firma INOVIO (INO) vyvíjí DNA léčiva proti nemocem spojeným s virem HPV, proti rakovině a proti infekčním nemocem. Oznámila, že výsledky hospodaření za druhé čtvrtletí 2026 zveřejní po uzavření trhu 12. srpna 2026. Poté od 16:30 amerického východního času proběhne konferenční hovor pro investory, na kterém budou moci analytici klást vedení firmy otázky.

Biotechnologická firma INOVIO Pharmaceuticals oznámila cenu veřejné nabídky 21 052 632 nových akcií. K nim jsou navázané opční listy (právo koupit akcii za předem danou cenu) na nákup až 42 105 264 dalších akcií. Realizační cena opčních listů je 1,10 dolaru za akcii. Jedna nová akcie s opčním listem na dva kusy akcií stojí dohromady 0,95 dolaru.

Firma navíc dala bance, která akcie prodává, 30denní opci na nákup až 3 157 894 dalších akcií a/nebo opčních listů na 6 315 788 akcií za stejnou cenu. Hrubý výnos z nabídky by měl činit přibližně 20 milionů dolarů. Transakce by se měla uzavřít kolem 31. července 2026. Nabídku vede banka Piper Sandler.

Nabídka zvyšuje počet akcií v oběhu. Tím se zmenšuje podíl stávajících akcionářů. INOVIO se zaměřuje na vývoj DNA léčiv proti nemocem spojeným s HPV, proti rakovině a infekčním nemocem.

Biotechnologická firma INOVIO oznámila, že chce prodat nové akcie a k nim navázané warranty (opce na budoucí nákup akcií za předem danou cenu). Firma vyvíjí DNA léčiva proti nemocem spojeným s virem HPV, proti rakovině a infekčním onemocněním.

Nabídku bude řídit banka Piper Sandler. Konečná velikost a cena zatím nejsou stanoveny a záleží na tržních podmínkách. Firma navíc dala upisovateli 30denní opci na odkup dalších akcií a warrantů až do výše 15 % objemu nabídky.

Vydáním nových akcií firma získá hotovost na financování provozu. Stávajícím akcionářům ale hrozí zředění jejich podílu.

INOVIO Pharmaceuticals (INO) se v červnu 2026 zúčastní dvou odborných akcí, kde se setká s investory a vědeckou komunitou.

Dne 4. června 2026 vystoupí vedení společnosti na Jefferies Global Healthcare Conference v New Yorku formátem Fireside Chat v 8:45 AM ET. Webcast bude dostupný po dobu 90 dní. O týden později, 11. června, představí INOVIO posterovou prezentaci na World Orphan Drug Congress v Bostonu – téma se týká DNA medicíny pro léčbu vzácných nemocí prostřednictvím náhrady proteinů.

Společnost se zaměřuje na vývoj DNA léčiv pro onemocnění spojená s HPV, rakovinu a infekční nemoci. Během investorské konference plánuje vedení individuální schůzky s investory.

Akcionáři Inovio Pharmaceuticals (ticker: INO) na výroční valné hromadě 2026 schválili všechny předložené návrhy. Zvolili osm členů představenstva a potvrdili Ernst & Young LLP jako nezávislého auditora pro rok končící 31. prosince 2026. Paralelně probíhá přezkum léčiva INO-3107 ze strany amerického regulátora FDA.

INOVIO zveřejnila výsledky za první čtvrtletí 2026 a potvrdila, že FDA aktivně posuzuje biologickou licenční aplikaci (BLA) pro její hlavní kandidát INO-3107. Cílové datum PDUFA je 30. října 2026.

INO-3107 je určen pro léčbu dospělých pacientů s recidivující respirační papillomatózou (RRP) a prochází zrychleným schvalovacím programem. FDA již dokončila tzv. mid-cycle review meeting. INOVIO se mezitím připravuje na komerční spuštění v USA s pomocí smluvní prodejní organizace.

V březnu 2026 firma oznámila klinickou spolupráci s Akeso Inc. Kandidát INO-5412 bude testován v kombinaci s cadonilimabem v rámci Phase 2 adaptivní platformní studie INSIGhT pro potenciální léčbu glioblastomu. Studii sponzoruje Dana-Farber Cancer Institute.

Hotovost a krátkodobé investice by měly pokrýt provoz firmy do prvního čtvrtletí 2027. INOVIO také rozvíjí další programy v oblasti vzácných onemocnění, včetně Fabryho nemoci a hypofosphatázie.