Zkusit zdarma
Aldeyra The

Aldeyra The

ALDX
Cena:
 
 
Valuace
70
Růst
53
Zdraví
75
Zamčeno
Stáhnout finanční data do tabulky
Používají profesionální investoři na DCF modelování
Download
Tato prémiová funkce je dostupná pouze pro členství Ultra. Pokud si ji chcete vyzkoušet, vyhledejte akcii "Apple"
Kapitalizace
83 mil.
Obrat
0
Zisk
-23 mil.
Aktiva
48 mil.
ROE
-56 %
ROA
-40 %
PE
-5,6
PS
0,0
Cena 1R
1-7
⌀ Cena
4.32
Dividenda
0,00 %
Dluh
15 mil.
Nadcházející oznámení zisků

Nejnovější články

Před 99 dny

Aldeyra Therapeutics jmenovala do představenstva novou členku s třicetiletou praxí v biotech

Aldeyra Therapeutics ($ALDX) jmenovala Darlene Deptula-Hicks do svého představenstva. Nová členka přináší více než 30 let zkušeností z biotechnologického sektoru, včetně vedení IPO, kapitálových sbírek a fúzí.

Deptula-Hicks aktuálně působí jako dočasná finanční ředitelka onkologické biotech firmy Normunity Inc. Dříve zastávala pozici CFO ve společnosti F-star Therapeutics. Má zkušenosti z terapeutiky, diagnostiky i zdravotnických technologií.

Aldeyra vyvíjí terapie pro imunitně zprostředkovaná onemocnění. V pozdní fázi vývoje má reproxalap pro léčbu suchého oka a alergické konjunktivitidy a ADX-2191 pro primární vitreoretinální lymfom a retinitis pigmentosa. Mezi kandidáty v dřívějších fázích patří RASP modulátory ADX-248 a ADX-246.

Zdroj: businesswire.com
Před 104 dny

Aldeyra Therapeutics čeká na vyjádření FDA k léku na suchou oko po třetím odmítnutí

Aldeyra Therapeutics se ocitá v kritické situaci – její kandidátní lék reproxalap na léčbu suchého oka obdržel od FDA již třetí úplný odmítavý dopis, a to kvůli přetrvávajícím pochybnostem o účinnosti přípravku.

Generální ředitel Todd Brady uvedl, že společnost očekává zpětnou vazbu od FDA v blízké době. Výsledek tohoto jednání bude pro osud léku zásadní.

Zdroj: marketbeat.com
Před 113 dny

Hromadná žaloba míří na Aldeyra Therapeutics kvůli klinickým studiím

Právní kancelář Bragar Eagel & Squire podala hromadnou žalobu proti biofarmaceutické společnosti Aldeyra Therapeutics (ALDX) kvůli údajně zavádějícím tvrzením o klinických studiích léčiva reproxalap. Žaloba se týká investorů, kteří nakoupili akcie Aldeyry mezi 3. listopadu 2023 a 16. března 2026.

Žaloba byla podána u Federálního soudu pro okres Massachusetts. Žalobci tvrdí, že výsledky klinických studií reproxalapu byly nekonzistentní, což podle nich činí pozitivní nálezy nespolehlivými. Lhůta pro přihlášení jako vedoucí žalobce je 29. května 2026.

Zdroj: globenewswire.com
Před 128 dny

Hromadná žaloba míří na Aldeyra Therapeutics kvůli zavádějícím tvrzením o klinických studiích

Investoři v Aldeyra Therapeutics (ticker: ALDX) čelí potenciálním ztrátám po podání hromadné žaloby, která obviňuje firmu z klamání trhu ohledně výsledků klinického výzkumu. Žaloba byla podána na Federálním soudě pro okres Massachusetts právní kanceláří Bragar Eagel & Squire.

Žaloba se týká investorů, kteří nakoupili cenné papíry Aldeyry mezi 3. listopadu 2023 a 16. března 2026. Lhůta pro přihlášení jako vedoucí žalobce je 29. května 2026.

Žalobci tvrdí, že společnost vydávala falešná a zavádějící prohlášení o svém léku reproxalap. Konkrétně měly být výsledky klinických studií nekonzistentní, přičemž tato nespolehlivost byla podle žaloby záměrně skrývána a pozitivní nálezy označovány za neprůkazné. Investoři, kteří utrpěli ztráty, se mohou na kancelář obrátit bez poplatků.

Zdroj: globenewswire.com

AI Shrnutí

Investiční teze

Hlavní zlom u Aldeyra Therapeutics je teď jasný: zda se firmě podaří po třetím odmítnutí FDA ještě zachránit reproxalap pro suché oko, nebo se investiční příběh posune k menším a vzdálenějším programům. Aldeyra je klinická biotech firma zaměřená na imunitně zprostředkovaná onemocnění, s největší hodnotou navázanou na oční portfolio. Reproxalap měl být prakticky komerčním aktivem, ale opakované výhrady regulátora k průkaznosti účinnosti výrazně snížily důvěru trhu. Důležité je, že FDA podle firmy nezpochybnila bezpečnost ani výrobu a nepožadovala rovnou nové studie, takže zde stále existuje cesta přes regulatorní jednání. Není to ale čistá technická formalita; problém je v konzistenci klinických výsledků, což je pro schválení zásadní. Ocenění tomu odpovídá: klasické násobky jako P/E nebo EV/EBITDA jsou N/M, protože firma je ztrátová a nemá stabilní komerční základnu. Trh tedy Aldeyru neoceňuje přes zisky, ale jako událostní investici, kde hodnota stojí na pravděpodobnosti schválení reproxalapu, schopnosti financovat další vývoj a případně na zbytkové hodnotě ADX-2191 a dřívějších RASP modulátorů. To může vést k prudkému přecenění oběma směry.

Aktuální dění

čvn 2026

Aldeyra čeká na další zpětnou vazbu FDA k reproxalapu po třetím úplném odmítavém dopisu. Výsledek jednání má být klíčový pro další strategii u suchého oka.

čvn 2026

Do představenstva byla jmenována Darlene Deptula-Hicks, manažerka s dlouhou praxí ve financování a transakcích v biotechnologiích. Pro firmu v této fázi je taková zkušenost relevantní hlavně kvůli kapitálové strategii.

kvě 2026

Na firmu byla podána hromadná žaloba kvůli údajným zavádějícím tvrzením o klinických studiích reproxalapu. Žaloba se týká investorů, kteří nakoupili akcie mezi listopadem 2023 a březnem 2026.

bře 2026

FDA vydala další úplný odmítavý dopis k žádosti o schválení reproxalapu pro suché oko. Hlavní výhrada se týkala nedostatečně přesvědčivého důkazu účinnosti a nekonzistence výsledků studií.

Bulls say

• Pokud se Aldeyře podaří s FDA vyjasnit cestu pro reproxalap bez nutnosti další velké studie, může se investiční příběh rychle změnit z přežívání po regulatorním neúspěchu na návrat ke komerčnímu scénáři.

• Bezpečnostní a výrobní profil zatím nejsou hlavním kamenem úrazu, což je u klinické biotech firmy důležité. Spor se soustředí hlavně na průkaznost účinnosti, takže firma má alespoň konkrétní problém, který může v jednání s regulátorem adresovat.

• Oční portfolio dává Aldeyře určitou koncentraci odbornosti i klinických dat. Pokud se mechanismus RASP modulace ukáže jako použitelný v přesněji vybraných skupinách pacientů, firma nemusí začínat úplně od nuly.

Zamčeno pro vyšší členství

Bears say

• Třetí odmítnutí FDA u stejného kandidáta výrazně oslabuje důvěryhodnost klinického balíku. I když regulátor nepožádal přímo o novou studii, problém s konzistencí výsledků může být obtížné vyřešit jen analýzou dat.

• Firma nemá stabilní komerční byznys, který by tlumil neúspěch hlavního programu. Každé další zdržení proto zvyšuje tlak na hotovost, ředění akcionářů a vyjednávací pozici vůči partnerům.

• Hromadná žaloba kvůli komunikaci klinických výsledků přidává právní a reputační riziko. I kdyby finanční dopad nebyl rozhodující, může zhoršit důvěru investorů právě ve chvíli, kdy firma potřebuje přesvědčit trh o další regulatorní cestě.

Zamčeno pro vyšší členství

Profil akcie

Aldeyra Therapeutics, Inc., biotechnologická společnost, vyvíjí a komercializuje léky pro imunitně zprostředkované oční a systémové nemoci. Hlavním kandidátem na přípravek je reproxalap, modulátor reaktivního aldehydu (RASP), který je v klinické studii fáze III zaměřený na léčbu nemocí suchého oka a alergické konjunktivitidy. Dále se vyvíjí ADX- 629, první perorálně podávaný modulátor RASP ve své třídě, což je klinická studie fáze II pro psoriázu, astma a COVID-19; a ADX- 2191, inhibitor...

Aldeyra Therapeutics, Inc., biotechnologická společnost, vyvíjí a komercializuje léky pro imunitně zprostředkované oční a systémové nemoci. Hlavním kandidátem na přípravek je reproxalap, modulátor reaktivního aldehydu (RASP), který je v klinické studii fáze III zaměřený na léčbu nemocí suchého oka a alergické konjunktivitidy. Dále se vyvíjí ADX- 629, první perorálně podávaný modulátor RASP ve své třídě, což je klinická studie fáze II pro psoriázu, astma a COVID-19; a ADX- 2191, inhibitor dihydrofolát reduktázy, který je ve fázi 3 pro prevenci proliferativní vitretinopatie, a klinická studie fáze II pro léčbu retinitis pigmentosa, stejně jako pro léčbu primárního vitreoretinálního lymfomu. Společnost má licenční smlouvu s Madrigal Pharmaceuticals, Inc. na vývoj ADX-1612, který inhibuje proteinový chaperome pro léčbu zánětlivých onemocnění. Společnost byla dříve známá jako Aldexa Therapeutics, Inc. a v březnu 2014 změnila svůj název na Aldeyra Therapeutics, Inc. Společnost Aldeyra Therapeutics, Inc. byla založena v roce 2004 a sídlí v Lexingtonu v Massachusetts.

SektorHealthcare
OdvětvíBiotechnology
Počet zaměstnanců6
Na burze od2. května 2014
Adresa131 Hartwell Avenue
CEOTodd C. Brady

Podobné společnosti

preloader

Profil společnosti Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX)

SektorHealthcare
OdvětvíBiotechnology
CEOTodd C. Brady
Zaměstnanci9
BurzaNASDAQ
ISINUS01438T1060

Nejnovější zprávy o Aldeyra Therapeutics, Inc.

Aldeyra Therapeutics jmenovala do představenstva novou členku s třicetiletou praxí v biotech

Aldeyra Therapeutics ($ALDX) jmenovala Darlene Deptula-Hicks do svého představenstva. Nová členka přináší více než 30 let zkušeností z biotechnologického sektoru, včetně vedení IPO, kapitálových sbírek a fúzí. Deptula-Hicks aktuálně působí jako dočasná finanční ředitelka onkologické biotech firmy Normunity Inc. Dříve zastávala pozici CFO ve společnosti F-star Therapeutics. Má zkušenosti z terapeutiky, diagnostiky i zdravotnických technologií. Aldeyra vyvíjí terapie pro imunitně zprostředkovaná onemocnění. V pozdní fázi vývoje má reproxalap pro léčbu suchého oka a alergické konjunktivitidy a ADX-2191 pro primární vitreoretinální lymfom a retinitis pigmentosa. Mezi kandidáty v dřívějších fázích patří RASP modulátory ADX-248 a ADX-246.

Aldeyra Therapeutics čeká na vyjádření FDA k léku na suchou oko po třetím odmítnutí

Aldeyra Therapeutics se ocitá v kritické situaci – její kandidátní lék reproxalap na léčbu suchého oka obdržel od FDA již třetí úplný odmítavý dopis, a to kvůli přetrvávajícím pochybnostem o účinnosti přípravku. Generální ředitel Todd Brady uvedl, že společnost očekává zpětnou vazbu od FDA v blízké době. Výsledek tohoto jednání bude pro osud léku zásadní.

Hromadná žaloba míří na Aldeyra Therapeutics kvůli klinickým studiím

Právní kancelář Bragar Eagel & Squire podala hromadnou žalobu proti biofarmaceutické společnosti Aldeyra Therapeutics (ALDX) kvůli údajně zavádějícím tvrzením o klinických studiích léčiva reproxalap. Žaloba se týká investorů, kteří nakoupili akcie Aldeyry mezi 3. listopadu 2023 a 16. března 2026. Žaloba byla podána u Federálního soudu pro okres Massachusetts. Žalobci tvrdí, že výsledky klinických studií reproxalapu byly nekonzistentní, což podle nich činí pozitivní nálezy nespolehlivými. Lhůta pro přihlášení jako vedoucí žalobce je 29. května 2026.