AC Immune S.A.

AC Immune (NASDAQ: ACIU) oznámila výsledky první části klinické studie fáze II s názvem VacSYn. Testovaná látka ACI-7104.056 je vakcína. Má přimět tělo k tvorbě protilátek proti bílkovině alfa-synukleinu, jejíž shluky poškozují mozkové buňky a patří k hlavním příčinám Parkinsonovy nemoci. Studie u pacientů v raném stadiu nemoci splnila hlavní cíle: prokázala bezpečnost, snášenlivost léčby a schopnost vyvolat požadovanou imunitní odpověď.

Do placebem kontrolované studie bylo zařazeno 34 pacientů. Z toho 25 dostávalo vakcínu a devět placebo. Podle firmy si po třetí dávce vytvořili protilátky proti cílené bílkovině všichni léčení pacienti, a to i v mozkomíšním moku (tekutině obklopující mozek a míchu). Firma to považuje za důkaz, že se protilátky dostávají až k mozku. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly reakce v místě vpichu, bolesti hlavy a únava. Nezávislá bezpečnostní komise doporučila ve studii pokračovat beze změn.

Firma zveřejnila i doplňkové výsledky, které ale nejsou statisticky průkazné. U léčených pacientů se hladina alfa-synukleinu v mozkomíšním moku stabilizovala, zatímco u placeba dál klesala. Podobný rozdíl firma naměřila i u ukazatele poškození nervových buněk. Vyšší hladina protilátek se pojila s menším zhoršením motorických příznaků, měřených standardní stupnicí závažnosti Parkinsonovy nemoci MDS-UPDRS. Firma zdůraznila, že malá studie nebyla navržena tak, aby prokázala účinnost léčby.

AC Immune plánuje rozšířit první část studie o další skupinu pacientů s častějším dávkováním, sledovat účastníky až čtyři roky a připravit druhou část studie s přibližně 250 pacienty. Návrh jejího uspořádání firma projedná s americkým lékovým úřadem FDA. Další fáze by mohla začít v první polovině příštího roku.

Švýcarská biotechnologická firma AC Immune (Nasdaq: ACIU) vyvíjí léky proti nemocem, které postihují nervovou soustavu, jako je Parkinsonova nebo Alzheimerova choroba. Za první pololetí 2026 snížila čistou ztrátu na 12,9 milionu švýcarských franků ze 40,2 milionu franků před rokem.

Tržby vzrostly na 16,2 milionu franků z 2,3 milionu franků. Pomohly milníkové platby od partnerů – firma Takeda zaplatila 5,2 milionu franků a firma Lilly v rámci nové dohody 11 milionů franků. Hotovostní rezervy firmy dosahují 75,4 milionu franků, což by jí mělo stačit do čtvrtého čtvrtletí 2027.

Firma zahájila novou skupinu pacientů (kohortu) AD4 ve studii ACI-24 proti Alzheimerově chorobě. To jí přineslo dalších 12 milionů dolarů od partnera Takeda. U léku ACI-7104 proti Parkinsonově chorobě získala grant 4 miliony dolarů od nadace manželů Goradia. Kompletní výsledky první části studie čeká ve druhé polovině roku 2026.

Dlouholetá generální ředitelka Andrea Pfeifer na valné hromadě z funkce odstoupila. Prozatímním generálním ředitelem se stal předseda představenstva Martin Zügel. Firma zatím hledá stálého nástupce.

Andrea Pfeifer, spoluzakladatelka a generální ředitelka švýcarské biotechnologické společnosti AC Immune (ticker: ACIM), odchází do důchodu po 23 letech v čele firmy. Pfeifer stála u zrodu společnosti v roce 2003 a patří mezi průkopnické ženy v biotechnologickém odvětví.

AC Immune se specializuje na vývoj přesných terapií pro neurodegenerativní onemocnění, zejména Alzheimerovu a Parkinsonovu chorobu. Pfeifer se během svého působení podílela na definování globálních strategií klinického vývoje v obou oblastech.

Mimo firmu působila jako členka Davos Alzheimer's Collaborative a Global CEO Initiative on Alzheimer's Disease. Spoluzaložila také Global BHP BrainTrust, organizaci zaměřenou na prevenci a zdraví mozku žen.