Mereo BioPharma uzavřela dohodu o amerických právech na lék proti vzácné plicní nemoci
Mereo BioPharma uzavřela dohodu s americkou firmou Sentynl Therapeutics. Sentynl je dcera indické Zydus Lifesciences. Jde o opční a licenční dohodu na lék alvelestat, který léčí vzácnou genetickou plicní nemoc AATD-LD. Sentynl dostává výhradní právo získat licenci na prodej léku v USA a globální práva na jeho výrobu. Mereo si nechává komerční práva pro zbytek světa.
Pokud Sentynl opci uplatní, může Mereo získat až 40 milionů dolarů v úvodních platbách a platbách za vývoj. Ty poběží až do podání žádosti o registraci léku. Mereo bude mít navíc nárok na dvouciferné procentní tantiémy (podíl na budoucích tržbách) z prodeje léku v USA.
Alvelestat se užívá ústy. Mohl by být první léčbou tohoto typu podávanou tímto způsobem. Dosavadní terapie totiž často vyžadují časté nitrožilní podání. Nemoc podle odhadů postihuje 50 000 až 80 000 lidí v USA. Lék už od FDA a Evropské komise získal status léku na vzácné onemocnění (zvýhodněné a zrychlené schvalovací řízení). Má i status Fast Track (zrychlený režim posuzování FDA u léků na závažná onemocnění).
Klinickou studii fáze 3 povede Mereo, začít by mohla začátkem roku 2027. Během opčního období budou obě firmy společně dolaďovat její návrh a přípravu výroby.
