Cellectis S.A.

Banka Citizens snížila doporučení pro francouzskou biotechnologickou firmu Cellectis (CLLS), která vyvíjí léčbu založenou na úpravě genů. Rating klesl ze stupně "Market Outperform" (obdoba "buy") na "Market Perform" (obdoba "hold").

Akcie Cellectis v pondělí uzavřela na ceně 1,83 dolaru.

Cellectis (NASDAQ: CLLS, Euronext Growth: ALCLS) oznámila zásadní změnu strategie. Její představenstvo ji schválilo 11. září 2026. Firma dosud stavěla na buněčné terapii. Nově se zaměří na úpravu genů přímo v těle pacienta, takzvanou „in vivo" genovou terapii. Prioritou budou dva vyvíjené léky, .HEAL-101 a .HEAL-201. U obou firma zatím zveřejnila jen výsledky z laboratoře a ze zvířecích modelů.

Lék .HEAL-101 upravuje gen APOC3. Cílí na těžkou formu zvýšených triglyceridů v krvi. Lék .HEAL-201 upravuje gen PCSK9 a řeší těžkou formu vysokého cholesterolu. Obě nemoci zvyšují riziko srdečních a cévních onemocnění. První klinické testy na lidech chce firma u obou zahájit v Číně. První předběžné výsledky čeká u .HEAL-101 v druhé polovině roku 2027 a u .HEAL-201 v první polovině roku 2028.

Cellectis zároveň ukončuje vývoj dvou dosavadních léčiv – lasme-cel a eti-cel. Jde o upravené buňky imunitního systému (CAR-T terapie) určené na léčbu krevních nádorů. Firma to vysvětluje dvěma důvody. Pokroky v léčbě první linie snížily počet pacientů, kteří potřebují další léčbu. Konkurenci navíc zesílily nové léky s bispecifickými protilátkami (uměle vyrobené protilátky mířící na dva cíle najednou). Pro obě ukončovaná léčiva bude firma hledat partnera, kterému by je prodala nebo licencovala. Stávající partnerství s firmami AstraZeneca, Allogene, Servier a Iovance budou pokračovat.

Firma uvádí, že jí po reorganizaci provozu vydrží hotovostní rezerva (peníze na financování provozu) do druhé poloviny roku 2028. V souvislosti s oznámením byl v pondělí 14. září 2026 na burze Euronext Growth v Paříži dočasně pozastaven obchod s akciemi Cellectis. Trvalo to od otevření trhu do otevření burzy Nasdaq.

Cellectis na valné hromadě akcionářů schválila 29 z 30 předložených usnesení, přičemž zamítnuté usnesení č. 30 představenstvo doporučovalo přijmout. Hlasování se zúčastnili akcionáři zastupující 55,84 % hlasovacích práv.

Hromada se konala 25. června 2026 v Bioparku v Paříži. Usnesení 1 až 29 prošla v souladu s doporučeními představenstva.

Cellectis je biotechnologická společnost vyvíjející genově editované CAR-T imunoterapie pro onkologii. Využívá přístup alogenních buněk a kontroluje celý výrobní řetězec. Sídlí v Paříži, pobočky má v New Yorku a Raleigh. Akcie obchoduje na NASDAQ (CLLS) i Euronext Growth (ALCLS).

Cellectis zveřejnil na kongresu Evropské hematologické asociace finální výsledky fáze 1 studie terapie lasme-cel, které ukazují slibnou účinnost i bezpečnostní profil u těžce předléčených pacientů s leukémií. V cílové populaci pro fázi 2 dosáhlo 100 % pacientů celkové odpovědi na léčbu.

Ve studii BALLI-01 bylo celkem léčeno 45 pacientů s relabující nebo refrakterní B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií, z nichž 7 tvořilo klíčovou skupinu pro fázi 2. Tito pacienti měli za sebou v průměru 5 předchozích linií léčby. Míra kompletní remise dosáhla 57 % a 75 % pacientů bylo bez minimální reziduální nemoci. Všichni pacienti následně podstoupili transplantaci kmenových buněk.

Závažné nežádoucí účinky byly vzácné – cytokine release syndrom stupně 3 a vyšší se vyskytl u 4 % pacientů, stejně jako závažná neurotoxicita.

Paralelně Cellectis představil předběžná data ze studie NATHALI-01 s duální CAR-T terapií eti-cel u 14 pacientů s B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem. V optimální dávkové skupině dosáhla míra celkové odpovědi 88 % a kompletní odpovědi 63 %. Pozoruhodné je, že 93 % těchto pacientů již dříve dostalo CD19 zaměřenou CAR-T terapii a všichni měli při zahájení studie stadium IV nemoci.

První průběžná analýza fáze 2 studie BALLI-01 se očekává ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Cellectis získala od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) designaci Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) pro svou CAR-T terapii lasme-cel, což může urychlit její cestu ke schválení a je pozitivním signálem pro investory sledující biotechnologický sektor. Designace se opírá o data z fáze 1 studie BALLI-01, která prokázala slibnou účinnost a zvládnutelný bezpečnostní profil.

Lasme-cel (lasmecabtagene timgedleucel) je alogenní, CD22-cílená CAR-T buněčná terapie určená pacientům s relabující nebo refrakterní B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (r/r B-ALL). Na rozdíl od autologních terapií využívá buňky od dárce, což usnadňuje výrobu a dostupnost léčby.

Pivotální fáze 2 studie BALLI-01 je již otevřena pro nábor pacientů. Finální data z fáze 1 budou prezentována 13. června 2026 na Kongresu Evropské hematologické asociace – prezentaci povede Dr. Nitin Jain z MD Anderson Cancer Center v Houstonu.

Cellectis je pařížská biotechnologická společnost obchodovaná na NASDAQ (CLLS) a Euronext Growth (ALCLS). Firma se řadí mezi několik málo společností, které kontrolují celý hodnotový řetězec od genového editování buněk až po finální terapii.

Cellectis zveřejnila pravidelnou měsíční zprávu o stavu kapitálu a hlasovacích práv k 31. květnu 2026. Biofarmaceutická společnost kótovaná na Euronext Growth eviduje celkem 100 691 658 akcií a 106 134 467 hlasovacích práv.

Cellectis svolala výroční valnou hromadu na 25. června 2026 v Paříži. Akcionáři se sejdou v 14:30 CET v Biopark auditoriu na adrese 11 rue Watt, 75013 Paříž. Cellectis je biotechnologická společnost vyvíjející genově editované CAR T imunoterapie v onkologii. Je kótována na Nasdaqu (CLLS) i na Euronext Growth (ALCLS).

Cellectis oznámila, že v červnu 2026 představí klinická data ze dvou studií na kongresu Evropské hematologické asociace ve Stockholmu. Jde o první veřejnou prezentaci výsledků pro oba kandidáty v klinickém vývoji.

Studie BALLI-01 testuje terapii lasme-cel – alogenní CAR-T zaměřenou na CD22 – u pacientů s relabující nebo refrakterní B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií, kteří selhali i na předchozí CAR-T léčbě. Data zazní formou ústní prezentace 13. června 2026 v 17:15 CET. Studie je v pivotní fázi 2 a interimní výsledky jsou očekávány ve 4. čtvrtletí 2026.

Studie NATHALI-01 hodnotí eti-cel, duálně zaměřenou CD20/CD22 terapii pro pacienty s B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem. Výsledky budou prezentovány jako poster 13. června 2026 v 18:45 CET. Kompletní data jsou rovněž plánována na 4. čtvrtletí 2026.

Cellectis (ticker CLLS na Nasdaq) je pařížská biotechnologická společnost v klinické fázi vývoje s vlastní výrobní kapacitou a pobočkami v New Yorku a Raleigh.

Cellectis zveřejnil výsledky za první čtvrtletí 2026 a aktualizoval pokrok svých genových terapií – výsledky přicházejí před několika klíčovými interim analýzami, které rozhodnou o dalším směřování firmy. K 31. března 2026 měla společnost 188 milionů USD v hotovosti a termínovaných vkladech, z toho 150,6 milionu USD tvoří termínované vklady.

Z klinických dat vynikají výsledky studie ALPHA3 pro cema-cel (ve spolupráci s Allogene a Servier): u 58,3 % pacientů v léčené skupině bylo dosaženo MRD negativity oproti 16,7 % v kontrolní skupině (n=24). Terapie přitom nevykazuje žádné případy CRS, ICANS ani GvHD.

Vlajková loď portfolia, lasme-cel pro léčbu relabované B-ALL, dosáhla 100% objektivní odpovědi v cílové populaci fáze 2 a 83 % na doporučené dávce. Medián celkového přežití činí 14,8 měsíců. První interim analýza pivotní studie BALLI-01 se očekává ve čtvrtém čtvrtletí 2026, podání žádosti o biologickou licenci (BLA) je plánováno na rok 2028.

Terapie eti-cel pro NHL zaznamenala 88% objektivní odpověď a 63% kompletní odpověď – přičemž 93 % pacientů již dříve absolvovalo CD19 CAR-T terapii. Úplný dataset studie NATHALI-01 se očekává rovněž ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Cellectis také prezentoval na konferenci ASGCT nová data o TALE-epigenetické editaci bez řezu DNA, kde technologie TALEM dosáhla více než 90% stabilního utlumení genu.

Cellectis představila výzkum epigenetického editování genů, který dokáže vypínat geny bez trvalé modifikace DNA sekvence – přístup potenciálně bezpečnější než stávající metody. Technologie dosáhla více než 90% snížení aktivity cílového genu, přičemž efekt zůstal stabilní po celou dobu studie.

Výzkum stojí na takzvaných TALEM – inženýrských fúzních proteinech kombinujících TALE doménu vázající DNA s funkčními doménami zprostředkovávajícími epigenetické modifikace. Klíčovou výhodou je, že přístup nevyvolává zlomy DNA ani nemění její sekvenci.

Cellectis vyvinula vysokoprůchodový screening systém schopný rychle testovat stovky variant TALEM. Strategii testovala na dvou genech: jednom vysoce exprimovaném v hepatocytech a druhém spojeném s dysfunkcí T-buněk.

Výsledky budou prezentovány na konferenci ASGCT v Bostonu 11.–15. května 2026, poster bude zveřejněn na webu společnosti 13. května 2026. Cellectis (ticker CLLS na Nasdaq, ALCLS na Euronext Growth) je pařížská biotechnologická firma ve fázi klinických zkoušek s pobočkami v New Yorku a Raleigh.