Tato prémiová funkce je dostupná pouze pro členství Ultra. Pokud si ji chcete vyzkoušet, vyhledejte akcii "Apple"
Kapitalizace
1.7B
Obrat
1B
Zisk
0B
Aktiva
1B
ROE
-39%
ROA
5%
PE
-3
PS
9
Cena 1R
4-13
⌀ Cena
7.88
Dividenda
0.00%
Dluh
1B
Nadcházející oznámení zisků
Poslední dividenda
Nejnovější články
Před 12 dny
Alvotech plánuje v červnu znovu podat tři žádosti o schválení biosimilárů u FDA
Alvotech chce v červnu znovu podat tři biologické licenční aplikace americkému regulátorovi FDA, čímž otevírá cestu ke schválení svých biosimilárů ještě letos. Předchozí žádosti FDA zamítl kvůli výrobním nedostatkům a zaslal společnosti tzv. complete response letters.
Firma nyní tvrdí, že výrobní problémy vyřešila. Schválení všech tří přípravků očekává do konce roku, uvedl vedoucí strategie společnosti Balaji Prasad.
FDA dokončila inspekci závodu Alvotech, firma plánuje opětovné podání licenčních žádostí ve druhém čtvrtletí
Alvotech prošlo rutinní inspekcí FDA svého výrobního zařízení v Reykjavíku – výsledek je pro investory důležitý, protože firma nyní zůstává na trati pro opětovné podání žádostí o biologickou licenci. Inspekce skončila 8. května 2026 vydáním formuláře 483, tedy seznamu pozorování inspektorů.
Společnost věří, že zjištění lze vyřešit rychle a nepředstavují zásadní problémy se zařízením ani jeho provozem. Opětovné podání žádostí o biologickou licenci plánuje Alvotech ve druhém čtvrtletí 2026 a schválení FDA očekává ještě letos.
Firma aktuálně prodává 5 schválených biosimilárů na více globálních trzích. V pipeline má dalších 9 kandidátů zaměřených na autoimunitní onemocnění, oční choroby, osteoporózu, respirační nemoci a onkologii.
Alvotech zveřejní výsledky za první čtvrtletí 2026 dne 6. května
Alvotech (NASDAQ: ALVO) oznámil, že své finanční výsledky za první čtvrtletí 2026 zveřejní 6. května 2026. Den poté, 7. května v 08:00 EST, se uskuteční webcast s živými otázkami a odpověďmi.
Islandská biotechnologická společnost aktuálně prodává 5 schválených biosimilárů – náhrad za léky Humira, Stelara, Simponi, Eylea a Prolia/Xgeva. V pipeline má dalších 9 kandidátů zaměřených na autoimunitní onemocnění, onkologii, osteoporózu, oční a respirační choroby.
Alvotech zveřejní výsledky za Q1 2026 po zavření trhů 6. května
Alvotech (NASDAQ: ALVO) oznámil, že výsledky hospodaření za první čtvrtletí 2026 zveřejní 6. května 2026 po zavření amerického trhu. Investoři si budou moci klást otázky vedení den poté – webcast se koná 7. května v 08:00 ET.
Islandská biotechnologická firma má aktuálně 5 schválených biosimilárů na trhu – přípravky pro indikace Humira, Stelara, Simponi, Eylea a Prolia/Xgeva. Ve vývojovém portfoliu zbývá dalších 9 kandidátů zaměřených na autoimunitní onemocnění, oční choroby, osteoporózu, respirační nemoci a onkologii.
Alvotech chce v červnu znovu podat tři biologické licenční aplikace americkému regulátorovi FDA, čímž otevírá cestu ke schválení svých biosimilárů ještě letos. Předchozí žádosti FDA zamítl kvůli výrobním nedostatkům a zaslal společnosti tzv. complete response letters. Firma nyní tvrdí, že výrobní problémy vyřešila. Schválení všech tří přípravků očekává do konce roku, uvedl vedoucí strategie společnosti...
Alvotech prošlo rutinní inspekcí FDA svého výrobního zařízení v Reykjavíku – výsledek je pro investory důležitý, protože firma nyní zůstává na trati pro opětovné podání žádostí o biologickou licenci. Inspekce skončila 8. května 2026 vydáním formuláře 483, tedy seznamu pozorování inspektorů. Společnost věří, že zjištění lze vyřešit rychle a nepředstavují zásadní problémy se zařízením ani...
Profil akcie
Společnost Alvotech prostřednictvím svých dceřiných společností vyvíjí a vyrábí biologicky podobné léky pro pacienty po celém světě. Nabízí biosimilní přípravky v terapeutických oblastech autoimunitních, očních a kostních poruch, stejně jako rakovinu. Hlavním programem společnosti je AVT02, vysoce koncentrovaná léková forma biosimilární k přípravku Humira pro léčbu různých zánětlivých stavů, včetně revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, ložiskové psoriázy a dalších indikací; AVT04, biosimilární k přípravku Stelara pro léčbu...
Společnost Alvotech prostřednictvím svých dceřiných společností vyvíjí a vyrábí biologicky podobné léky pro pacienty po celém světě. Nabízí biosimilní přípravky v terapeutických oblastech autoimunitních, očních a kostních poruch, stejně jako rakovinu. Hlavním programem společnosti je AVT02, vysoce koncentrovaná léková forma biosimilární k přípravku Humira pro léčbu různých zánětlivých stavů, včetně revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, ložiskové psoriázy a dalších indikací; AVT04, biosimilární k přípravku Stelara pro léčbu různých zánětlivých stavů zahrnujících psoriatickou artritidu, Crohnovu chorobu, ulcerativní kolitidu, ložiskovou psoriázu a další indikace; AVT06, biosimilární k přípravku Eylea pro léčbu různých stavů jako je stařecká makulární degenerace, makulární edém a diabetická retinopatie; a AVT03, biosimilární přípravek Xgeva a Prolia, který se nachází v předklinické fázi léčby prevence zlomeniny kosti, komprese míchy a potřeby radiační operace nebo operace kosti u pacientů s určitými typy nádorů, stejně jako prevence úbytku kosti a zvýšení kostní hmoty. Nabízí také AVT05, biosimilární podobný Simponi a Simponi Aria, který je v rané fázi vývoje k léčbě různých zánětlivých stavů, včetně revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy, ulcerózní kolitidy a dalších indikací; AVT16, biosimilní k imunologickému přípravku; AVT23, biosimilní k Xolairu, který je v pozdním stadiu vývoje k léčbě nosních polypů; a AVT33, biosimilní k onkologickému přípravku. Společnost byla založena v roce 2013 a má sídlo v Reykjavíku na Islandu.
