Biohaven: lék opakalim trojnásobně prodloužil čas do druhého záchvatu v klinické studii
Biohaven zveřejnila klinická data léku opakalim, která ukazují výrazně lepší kontrolu záchvatů oproti placebu – výsledek klíčový pro investory sledující pipeline firmy v epilepsii. V randomizované studii na idiopatické generalizované epilepsii trvalo pacientům na opakalimě v dávce 75 mg v mediánu 141 dní do druhého záchvatu, zatímco na placebu jen 47 dní – tedy trojnásobný rozdíl.
33 % pacientů léčených opakalimem bylo bez druhého záchvatu po celých 24 týdnů, 20 % pak nemělo žádný záchvat vůbec. V otevřené rozšiřující studii na ložiskové epilepsii dosáhlo 54 % pacientů na dávce 75 mg alespoň polovičního snížení frekvence záchvatů.
Opakalim je selektivní aktivátor kanálů Kv7.2/7.3 bez aktivity na GABA receptorech. Podává se jednou denně perorálně bez titrace. Firma uvádí, že lék vykazuje nulové nebo velmi nízké výskyty ospalosti, závratí, únavy a poruch paměti – tedy nežádoucích účinků typických pro stávající antiepileptika.
Studie na idiopatické generalizované epilepsii zahrnovala jen 15 pacientů na opakalimě a 12 na placebu, přičemž byla uzavřena před dosažením plánované velikosti vzorku kvůli problémům s náborem a strategickému přehodnocení portfolia. Lék je aktuálně ve fázi 2/3 na ložiskové epilepsii. Další data Biohaven představí 27. května 2026 na R&D dnu na Yale School of Management.
