Axsome Therapeutics, Inc.

Biofarmaceutická firma Axsome Therapeutics (AXSM) vyvíjí léky na nemoci nervové soustavy, jako je deprese nebo narkolepsie. Ve druhém čtvrtletí 2026 zvýšila tržby z prodeje léků na 218,4 milionu dolarů, meziročně o 46 %. Nejvíc přispěl lék na depresi Auvelity s tržbami 180,3 milionu dolarů (růst o 51 %). Firma přesto vykázala čistou ztrátu 51,3 milionu dolarů. To je mírně víc než ztráta 48 milionů dolarů ve stejném období loni.

Úřad FDA přijal k posouzení žádost o registraci léku AXS-12. Ten léčí kataplexii (náhlou ztrátu svalového napětí) u narkolepsie. Rozhodnout má do 1. května 2027. Axsome zároveň zahájila dvě klinické studie fáze 3 s lékem solriamfetol u dětí a dospívajících s poruchou ADHD.

Firma v červnu 2026 spustila prodej léku Auvelity také na léčbu neklidu u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Počet nových pacientů starších 65 let v této indikaci vzrostl za prvních osm týdnů meziročně o 126 %.

Biofarmaceutická firma Axsome Therapeutics (ticker AXSM) zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Firma se zaměřuje na léčbu poruch centrálního nervového systému. Výsledky oznámí v pondělí 10. srpna 2026 před otevřením amerického trhu. Konferenční hovor pro investory se koná tentýž den v 8:00 ráno východního času.

Záznam hovoru bude na webu firmy dostupný přibližně 30 dní po jeho konání. Firma zatím žádná konkrétní čísla nezveřejnila.

Farmaceutická firma Axsome Therapeutics (AXSM) zvýšila v prvním čtvrtletí tržby meziročně o 57 % na 191,2 milionu dolarů. Zasloužil se o to hlavně lék Auvelity na depresi. Ten navíc nedávno dostal rozšíření indikace (schválení k léčbě další nemoci) - tentokrát pro léčbu agitovanosti (neklidu a rozrušení) u pacientů s Alzheimerovou chorobou. V USA touto chorobou trpí přes 5 milionů lidí a dosud pro ně existoval jen jeden schválený lék.

Firma má v pozdní fázi klinických testů i další léky. AXS-14 na fibromyalgii je ve fázi 3. Do konce roku plánuje zahájit pozdní testy léku AXS-20 na schizofrenii. Zároveň čeká na schválení léku AXS-12 na narkolepsii od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Dříve už měla schválené léky Sunosi na narkolepsii a Symbravo na migrénu.

Akcie v den zveřejnění klesla o 5,73 % na 234,68 dolaru. Tržní hodnota firmy je asi 13 miliard dolarů.

Farmaceutická firma Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM) podala látku prvnímu pacientovi v klinické studii FOCUS-2. Ta ve fázi 3 testuje lék solriamfetol u dětí ve věku 6 až 11 let s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD).

Studie je randomizovaná a dvojitě zaslepená. Srovnává dvě dávky léku s placebem (neúčinnou látkou). Zapojit se má zhruba 468 pacientů v poměru 1:1:1, a to po dobu šesti týdnů. Hlavním sledovaným ukazatelem bude změna skóre v hodnoticí škále ADHD-RS-5.

Studie doplňuje dříve oznámenou studii FOCUS-3, která testuje stejný lék u dospívajících ve věku 12 až 17 let. Solriamfetol je už schválen pod názvem Sunosi. Léčí nadměrnou denní ospalost u pacientů s narkolepsií nebo spánkovou apnoí.

Akcie Axsome Therapeutics (AXSM) posílily za poslední tři roky o více než 220 %, což z této biofarmaceutické firmy dělá jeden z výraznějších příběhů v segmentu léků na poruchy centrálního nervového systému.

Klíčovým katalyzátorem růstu je rozšíření portfolia. Lék Auvelity získal schválení regulátorů k léčbě agitace spojené s Alzheimerovou chorobou – nová indikace, která otevírá přístup k širšímu trhu pacientů. Axsome se dlouhodobě zaměřuje na deprese, migrény a fibromyalgii.

Axsome Therapeutics spustila klinickou studii FOCUS-3, která testuje solriamfetol u dospívajících pacientů s ADHD – jde o potenciální rozšíření indikace léku do dosud nepokryté věkové skupiny. Studie zapojí přibližně 468 adolescentů ve věku 12 až 17 let.

Jde o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s poměrem randomizace 1:1:1. Léčba trvá 6 týdnů a primárním cílem je změna skóre na škále ADHD-RS-5 oproti výchozímu stavu.

Solriamfetol působí jako inhibitor zpětného vychytávání dopaminu a norepinefrinu a má také agonistickou aktivitu na receptorech TAAR1 a 5-HT1A. Axsome lék vyvíjí i pro další indikace – depresivní poruchu s nadměrnou denní spavostí, poruchy příjmu potravy a spavost při směnném provozu.

Trh s ADHD zůstává velký: v USA trpí touto poruchou odhadem 7 milionů dětí a 15,5 milionu dospělých, přičemž roční sociální náklady přesahují 120 miliard dolarů. Firma již má od FDA schválené přípravky pro depresi, agitaci při demenci, nadměrnou denní spavost a migrény.

Axsome Therapeutics (AXSM) se připojila k iniciativám na podporu povědomí o Alzheimerově chorobě v červnu 2026, což odráží strategické zaměření firmy na poruchy centrálního nervového systému. Alzheimerova choroba v USA postihuje více než 7 milionů lidí a do roku 2050 se jejich počet očekává na přibližně 13 milionů.

Společnost se zúčastní více než 30 akcí Walk to End Alzheimer's a spolupracuje s pacientskými organizacemi. Sídlo firmy v New Yorku na One World Trade Center bude 21. června osvětleno fialově. Péči o pacienty zajišťuje přibližně 13 milionů rodinných příslušníků a pečovatelů. Agitace, jeden z příznaků nemoci, se vyskytuje až u 76 % pacientů.

Axsome Therapeutics (AXSM) prezentovala na konferenci SLEEP 2026 nová klinická data o dvou svých léčivech zaměřených na poruchy spánku. Jde o kandidáta AXS-12 a již schválený solriamfetol, přičemž výsledky mohou podpořit rozšíření indikací v portfoliu firmy.

Na 40. ročníku konference APSS v Baltimoru firma představila 3 posterové prezentace. První dvě proběhly 15. června a zaměřily se na kognitivní a funkční výsledky studie fáze 3 u AXS-12 při narkolepsii s kataplexií a na analýzu dat solriamfetolu u pacientů s narkolepsií a obstrukční spánkovou apnoe. Třetí poster, prezentovaný 16. června, se věnoval zátěži symptomů a kvalitě života u pacientů s narkolepsií se zbývající kataplexií.

Axsome má již od FDA schválené léky na depresi, agitaci u Alzheimerovy choroby, nadměrnou denní spavost a migrény. Společnost cílí na trh čítající více než 150 milionů Američanů s neurologickými a psychiatrickými poruchami.

Axsome Therapeutics představuje čtyři nové analýzy klinických dat o léku SYMBRAVO na výroční konferenci Americké společnosti pro bolesti hlavy. Jde o první větší vědeckou prezentaci dat o tomto přípravku po jeho uvedení na trh.

SYMBRAVO kombinuje meloxicam a rizatriptan a využívá technologii MoSEIC. Je určen k léčbě migrény a schválila ho americká FDA. Všechny čtyři prezentace proběhnou ve čtvrtek 4. června od 18:00 do 19:30 místního času na konferenci AHS v Orlandu na Floridě.

Analýzy vycházejí z klinických studií MOMENTUM, MOVEMENT a INTERCEPT. Vedoucími autory jsou neurologové z institucí jako Albert Einstein College of Medicine, Mayo Clinic nebo Mount Sinai.

Axsome (ticker: AXSM) se soustředí na léky pro poruchy centrálního nervového systému. Vedle SYMBRAVO má v portfoliu schválené přípravky pro léčbu deprese, agitace při Alzheimerově chorobě a nadměrné denní spavosti.

Axsome Therapeutics ($AXSM) oznámila účast na pěti investorských konferencích v průběhu června 2026. Prezentace proběhnou v Chicagu, New Yorku, Miami a virtuálně, přičemž všechny budou dostupné jako živé webcasty na webu společnosti.

Konkrétní termíny: 3. června William Blair Growth Stock Conference v Chicagu, 4. června Jefferies Global Healthcare Conference v New Yorku, 8. června Goldman Sachs Global Healthcare Conference v Miami, 10. června Oppenheimer CNS and Neuro-Muscular Summit v Miami a 15. června UBS Virtual CNS Day. Záznamy webcastů budou k dispozici přibližně 30 dní po každé akci.

Axsome je biofarmaceutická firma zaměřená na poruchy centrálního nervového systému. Má schválené léčby od FDA pro velkou depresivní poruchu, agitaci při Alzheimerově demenci, nadměrnou denní spavost a migrény. Podle společnosti pokrývá její portfolio potenciálně více než 150 milionů lidí v USA trpících neurologickými nebo psychiatrickými poruchami.

Axsome Therapeutics (AXSM) zveřejnila na konferenci ASCP 2026 v Miami nová klinická data svého antidepresiva AUVELITY, což může podpořit jeho širší využití u pacientů s depresí a úzkostí. Společnost připravila celkem čtyři prezentace (26.–29. května 2026).

Tři z nich se soustředily na kombinaci dextromethorfanu a buproprionu v dávce 45 mg/105 mg. První prezentace sledovala účinky u pacientů trpících zároveň depresí i úzkostí. Druhá shrnula anxiolytické účinky na základě analýzy více studií. Třetí se zaměřila na reálné klinické výsledky pacientů, kteří na tento lék přešli z jiné léčby.

Čtvrtá prezentace se týkala odlišného přípravku – solriamfetolu, určeného pro pacienty s nadměrnou denní spavostí při obstrukční spánkové apnoe, a jeho vlivu na neuropsychologické výsledky.

Axsome je biofarmaceutická firma zaměřená na poruchy centrálního nervového systému. Vedle AUVELITY má v portfoliu schválené léky pro agitaci při Alzheimerově chorobě, nadměrnou spavost a migrény. Společnost uvádí, že jejími cílovými pacienty je více než 150 milionů lidí v USA.

Axsome Therapeutics plánuje v červnu uvést na trh lék AUVELITY pro novou indikaci – léčbu agitace u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Jde o rozšíření využití léku, který společnost již prodává pro léčbu velké depresivní poruchy.

Vedení Axsome před spuštěním rozšiřuje prodejní tým a zdůrazňuje, že AUVELITY má zajištěn široký přístup u plátců zdravotního pojištění. Lék popisuje jako přípravek s odlišným klinickým profilem oproti stávající konkurenci.