Axsome Therapeutics, Inc.

Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM) vyvíjí a prodává léky na nemoci mozku. Za třetí čtvrtletí 2026 vykázala tržby z prodeje léků 259,7 milionu dolarů, o 52 % více než před rokem (171,0 milionu).

Antidepresivum Auvelity vyneslo 207,6 milionu dolarů (+53 %). Sunosi přineslo 48,2 milionu (+47 %), z toho 8,5 milionu tvoří jednorázová platba za dosažený milník. Nový lék Symbravo vynesl 3,9 milionu (+88 %).

Náklady na výzkum vzrostly na 50,6 milionu dolarů ze 40,2 milionu. Prodejní a správní náklady stouply na 203,1 milionu ze 150,2 milionu. Čistá ztráta činila 12,9 milionu dolarů, tedy 0,25 dolaru na akcii. Před rokem to bylo 47,2 milionu (0,94 dolaru na akcii).

Firma měla k dispozici hotovost 313,9 milionu dolarů. Uvádí, že jí vystačí až do doby, kdy začne provoz přinášet kladný peněžní tok. Zahájila také studii fáze 3 SUMMIT s látkou AXS-05 na odvykání kouření.

Americká farmaceutická firma Axsome Therapeutics prodává lék AUVELITY. Nasazuje se proti depresi a proti neklidu u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Zdravotní pojišťovny za něj platí podle počtu vystavených receptů. Finanční ředitel Nick Pizzie na konferenci banky Morgan Stanley uvedl, že týdenní počet nových receptů dosáhl rekordních 3 800. V prvním čtvrtletí byl přitom průměr 2 400 týdně, ve druhém 3 000.

Nejrychleji roste nedávno schválené použití léku proti neklidu u Alzheimerovy choroby. Podíl pacientů starších 65 let na nových receptech vzrostl z asi 19 % před schválením na dnešních 31 %. Provozní ředitel Mark Jacobson upozornil, že plný přínos většího obchodního týmu i nové indikace se projeví až za jedno až dvě čtvrtletí.

Vedení potvrdilo dlouhodobý cíl špičkových ročních tržeb léku ve výši 8 miliard dolarů. Ty by se měly rozdělit rovným dílem mezi depresi a neklid u Alzheimerovy choroby. Na trhu antidepresiv měl lék ke konci druhého čtvrtletí podíl zhruba 26 bazických bodů (setin procentního bodu). To odpovídá ročnímu tempu tržeb blížícímu se třem čtvrtinám miliardy dolarů. Podíl 1 % by podle Pizzieho znamenal tržby přes 3 miliardy dolarů.

Lék je hrazený u 89 % pojištěných pacientů v USA. U programu Medicare (americké zdravotní pojištění pro seniory) je pokrytí stoprocentní. Provozní náklady mají ve druhém pololetí zůstat zhruba stejné, zatímco tržby porostou rychleji. Firma se tak přibližuje k zisku. Axsome zároveň vyvíjí další léky: solriamfetol, látku AXS-12 a přípravek AUVELITY testuje ve studii fáze 3 na odvykání kouření.

Biofarmaceutická firma Axsome Therapeutics (AXSM) vyvíjí léky na nemoci nervové soustavy, jako je deprese nebo narkolepsie. Ve druhém čtvrtletí 2026 zvýšila tržby z prodeje léků na 218,4 milionu dolarů, meziročně o 46 %. Nejvíc přispěl lék na depresi Auvelity s tržbami 180,3 milionu dolarů (růst o 51 %). Firma přesto vykázala čistou ztrátu 51,3 milionu dolarů. To je mírně víc než ztráta 48 milionů dolarů ve stejném období loni.

Úřad FDA přijal k posouzení žádost o registraci léku AXS-12. Ten léčí kataplexii (náhlou ztrátu svalového napětí) u narkolepsie. Rozhodnout má do 1. května 2027. Axsome zároveň zahájila dvě klinické studie fáze 3 s lékem solriamfetol u dětí a dospívajících s poruchou ADHD.

Firma v červnu 2026 spustila prodej léku Auvelity také na léčbu neklidu u pacientů s Alzheimerovou chorobou. Počet nových pacientů starších 65 let v této indikaci vzrostl za prvních osm týdnů meziročně o 126 %.

Biofarmaceutická firma Axsome Therapeutics (ticker AXSM) zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Firma se zaměřuje na léčbu poruch centrálního nervového systému. Výsledky oznámí v pondělí 10. srpna 2026 před otevřením amerického trhu. Konferenční hovor pro investory se koná tentýž den v 8:00 ráno východního času.

Záznam hovoru bude na webu firmy dostupný přibližně 30 dní po jeho konání. Firma zatím žádná konkrétní čísla nezveřejnila.

Farmaceutická firma Axsome Therapeutics (AXSM) zvýšila v prvním čtvrtletí tržby meziročně o 57 % na 191,2 milionu dolarů. Zasloužil se o to hlavně lék Auvelity na depresi. Ten navíc nedávno dostal rozšíření indikace (schválení k léčbě další nemoci) - tentokrát pro léčbu agitovanosti (neklidu a rozrušení) u pacientů s Alzheimerovou chorobou. V USA touto chorobou trpí přes 5 milionů lidí a dosud pro ně existoval jen jeden schválený lék.

Firma má v pozdní fázi klinických testů i další léky. AXS-14 na fibromyalgii je ve fázi 3. Do konce roku plánuje zahájit pozdní testy léku AXS-20 na schizofrenii. Zároveň čeká na schválení léku AXS-12 na narkolepsii od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Dříve už měla schválené léky Sunosi na narkolepsii a Symbravo na migrénu.

Akcie v den zveřejnění klesla o 5,73 % na 234,68 dolaru. Tržní hodnota firmy je asi 13 miliard dolarů.

Farmaceutická firma Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM) podala látku prvnímu pacientovi v klinické studii FOCUS-2. Ta ve fázi 3 testuje lék solriamfetol u dětí ve věku 6 až 11 let s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD).

Studie je randomizovaná a dvojitě zaslepená. Srovnává dvě dávky léku s placebem (neúčinnou látkou). Zapojit se má zhruba 468 pacientů v poměru 1:1:1, a to po dobu šesti týdnů. Hlavním sledovaným ukazatelem bude změna skóre v hodnoticí škále ADHD-RS-5.

Studie doplňuje dříve oznámenou studii FOCUS-3, která testuje stejný lék u dospívajících ve věku 12 až 17 let. Solriamfetol je už schválen pod názvem Sunosi. Léčí nadměrnou denní ospalost u pacientů s narkolepsií nebo spánkovou apnoí.

Akcie Axsome Therapeutics (AXSM) posílily za poslední tři roky o více než 220 %, což z této biofarmaceutické firmy dělá jeden z výraznějších příběhů v segmentu léků na poruchy centrálního nervového systému.

Klíčovým katalyzátorem růstu je rozšíření portfolia. Lék Auvelity získal schválení regulátorů k léčbě agitace spojené s Alzheimerovou chorobou – nová indikace, která otevírá přístup k širšímu trhu pacientů. Axsome se dlouhodobě zaměřuje na deprese, migrény a fibromyalgii.

Axsome Therapeutics spustila klinickou studii FOCUS-3, která testuje solriamfetol u dospívajících pacientů s ADHD – jde o potenciální rozšíření indikace léku do dosud nepokryté věkové skupiny. Studie zapojí přibližně 468 adolescentů ve věku 12 až 17 let.

Jde o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s poměrem randomizace 1:1:1. Léčba trvá 6 týdnů a primárním cílem je změna skóre na škále ADHD-RS-5 oproti výchozímu stavu.

Solriamfetol působí jako inhibitor zpětného vychytávání dopaminu a norepinefrinu a má také agonistickou aktivitu na receptorech TAAR1 a 5-HT1A. Axsome lék vyvíjí i pro další indikace – depresivní poruchu s nadměrnou denní spavostí, poruchy příjmu potravy a spavost při směnném provozu.

Trh s ADHD zůstává velký: v USA trpí touto poruchou odhadem 7 milionů dětí a 15,5 milionu dospělých, přičemž roční sociální náklady přesahují 120 miliard dolarů. Firma již má od FDA schválené přípravky pro depresi, agitaci při demenci, nadměrnou denní spavost a migrény.