Jazz Pharmaceuticals plc

Jazz Pharmaceuticals vyrábí léky na poruchy spánku, epilepsii a rakovinu. Za třetí čtvrtletí 2026 vykázal tržby 1,24 mld. USD, o 10 % víc než loni. Výhled tržeb na celý rok zvýšil na 4,775 až 4,85 mld. USD. Za prvních devět měsíců firma vytvořila z provozu 1,3 mld. USD v hotovosti.

Čtvrtletí ale Jazz uzavřel s čistou ztrátou 483,4 mil. USD (7,48 USD na akcii). Loni ve stejném období vydělal 251,4 mil. USD. Ztrátu způsobil jednorázový náklad 754 mil. USD na nákup vyvíjeného léku ABS-1230. Firma lék získala koupí společnosti Actio Biosciences, která se uzavřela v září. Lék je určen pro vzácnou formu dětské epilepsie spojenou s genem KCNT1.

Prodeje Xywavu vzrostly o 12 % na 483 mil. USD, prodeje Zepzelcy o 32 % na 104 mil. USD. Prodeje Epidiolexu naopak klesly o 2 % na 295 mil. USD. Nový lék Ziihera se prodal za 21 mil. USD. FDA ho schválil 25. srpna 2026 pro první linii léčby rakoviny žaludku a jícnu (tedy jako první volbu léčby).

Ve třetím čtvrtletí firma vydala dluhopisy za 1,25 mld. USD s úrokem 1,875 % a splatností v roce 2032. Za 225 mil. USD odkoupila vlastní akcie. V říjnu představenstvo schválilo nový zpětný odkup akcií až za 500 mil. USD.

Jazz Pharmaceuticals představil na kongresu ESMO v Madridu konečné údaje o přežití z fáze 3 studie HERIZON-GEA-01. Studie zkoumala lék Ziihera u dospělých s pokročilou rakovinou žaludku nebo jícnu s nádorovým znakem HER2. Tito pacienti dosud nebyli léčeni. Do studie se zapojilo 914 pacientů.

Lék Ziihera v kombinaci s lékem tislelizumab a chemoterapií prodloužil medián přežití (dobu, po které je naživu ještě polovina pacientů) na 27,0 měsíce. U trastuzumabu s chemoterapií to bylo 19,6 měsíce. Riziko úmrtí kleslo o 35 %. Po třech letech žilo 39,8 % pacientů z této skupiny, u trastuzumabu s chemoterapií 22,9 %.

Lék Ziihera jen s chemoterapií dosáhl mediánu přežití 22,9 měsíce a snížil riziko úmrtí o 24 %. I tento rozdíl je statisticky významný. Mezi oběma kombinacemi s lékem Ziihera (27,0 a 22,9 měsíce) statisticky významný rozdíl nebyl. Bezpečnostní profil (přehled vedlejších účinků) se ani při delším sledování nezměnil.

Americký úřad FDA schválil obě kombinace 25. srpna 2026 jako léčbu první volby.

Jazz Pharmaceuticals zvýšila odhad ročního tržního potenciálu léku Ziihera (zanidatamab) z více než 2 miliard dolarů na 3 až 5 miliard dolarů. Oznámila to na investorské konferenci ve zdravotnictví. Firma se zaměřuje na léky proti rakovině, epilepsii a poruchám spánku. Vyšší odhad opírá o možnost rozšířit lék i na rakovinu prsu, tlustého střeva a žlučových cest. Dosud je v USA schválen jen na rakovinu žaludku a jícnu.

Nejnovější vyhodnocení klinické studie ukázalo, že Ziihera v kombinaci s chemoterapií výrazně prodlužuje celkové přežití pacientů oproti starší standardní léčbě. Platí to jak pro samotnou kombinaci, tak pro kombinaci s lékem tislelizumab, který posiluje imunitní reakci proti nádoru. Výsledky u obou skupin pacientů byly lepší než při dřívějším vyhodnocení téže studie. Firma je chce představit na odborné konferenci.

Jazz dál testuje Ziiheru u rakoviny žlučových cest a prsu. Připravuje také studii, která by mohla lék rozšířit na všechny nádory s nadměrným výskytem bílkoviny HER2, bez ohledu na to, kde v těle rakovina vznikla. Americký lékový úřad FDA firmě udělil zrychlený status pro léčbu rakoviny tlustého střeva druhé linie (nasazuje se, když první léčba nezabrala). Jazz s úřadem jedná o dalším postupu ke schválení. V USA podle odhadu firmy ročně přibude kolem 8 000 nových pacientů s tímto typem HER2-pozitivní rakoviny žaludku a jícnu. Reálně lze lékem léčit 3 000 až 4 000 z nich.

Firma zároveň rozšiřuje výzkum epilepsie. K léku EPIDIOLEX, jehož patentová ochrana trvá do konce třicátých let, spustí čtyři nové klinické studie. Patří mezi ně možná klíčová studie u juvenilní myoklonické epilepsie (vzácná forma epilepsie začínající v dospívání) a studie u syndromu Lennox-Gastaut (vzácná těžká dětská epilepsie). Jazz dál vyvíjí i další léky na epilepsii, poruchy spánku a agresivní nádor mozku.

Jazz Pharmaceuticals dokončila akvizici soukromé biotechnologické firmy Actio Biosciences. Zaplatila 820 milionů dolarů předem a Actio se stala její plně vlastněnou dceřinou společností.

Hlavním přínosem obchodu je experimentální lék ABS-1230. Léčí vzácnou dětskou epilepsii, kterou způsobuje mutace genu KCNT1. V rané klinické studii lék u dětí výrazně snížil počet záchvatů. Americký lékový úřad FDA mu udělil status pro zrychlené schvalování, statut vzácné dětské nemoci a statut léku na vzácné onemocnění (orphan drug). Všechny tři přinášejí výhody při vývoji a schvalování.

Actio zároveň vyčlenila samostatnou soukromou firmu a převedla do ní ostatní vývojové programy, které se lékem ABS-1230 nezabývají. Novou firmu financují dosavadní investoři Actia a Jazz v ní získala menšinový podíl.

Jazz Pharmaceuticals vyvíjí léky na vzácná onemocnění a onkologii. Firma zveřejnila nová data z klinické studie fáze 3 s lékem Ziihera (zanidatamab). Studie se týkala pacientů s pokročilým HER2-pozitivním nádorem žaludku a jícnu. Jde o rakovinu, jejíž buňky mají na povrchu zvýšené množství bílkoviny HER2 — právě na ni lék cílí. Ziihera se podávala spolu s chemoterapií, případně i s lékem tislelizumab. Tato kombinace prodloužila celkové přežití pacientů statisticky významně oproti standardní léčbě trastuzumabem s chemoterapií.

Americký lékový úřad FDA schválil tuto kombinaci už 25. srpna 2026. Je určena jako léčba první volby pro dospělé s touto diagnózou. Nová data pocházejí z druhé průběžné analýzy studie. Podle firmy potvrzují, že přínos léčby s časem roste. Mají posílit postavení Ziihery jako nového standardu léčby v USA.

Bezpečnost léku zůstala podle firmy stejná jako u dříve zveřejněných výsledků. Žádná nová rizika se neobjevila. Data chce Jazz představit na velké onkologické konferenci ve čtvrtém čtvrtletí 2026. Předloží je také zahraničním lékovým úřadům.

Jazz Pharmaceuticals oznámila konečné podmínky prodeje směnitelných dluhopisů (dluhopisů, které lze později vyměnit za akcie firmy) za 1,1 miliardy dolarů se splatností v roce 2032. Nabídku navýšila z původně plánované 1 miliardy dolarů. Firma vyvíjí léky na vzácná onemocnění, včetně epilepsie, nádorů a poruch spánku. Kupující dluhopisů mohou do 13 dnů od vydání koupit ještě dalších až 150 milionů dolarů dluhopisů.

Dluhopisy nesou úrok 1,875 % ročně a firma ho vyplácí pololetně. Kupující je mohou vyměnit za akcie při ceně kolem 355,24 dolaru za akcii. To je o 42,5 % více, než za kolik se akcie obchodovaly 26. srpna 2026. Obchod má být uzavřen 31. srpna 2026. Čistý výtěžek firma odhaduje na přibližně 1,08 miliardy dolarů. Pokud kupující využijí opci na dodatečné dluhopisy, získá až 1,23 miliardy. Peníze použije na běžné firemní účely.

Souběžně firma od kupujících dluhopisů odkoupí vlastní akcie za přibližně 225 milionů dolarů. Zaplatí za ně 249,29 dolaru za akcii, tedy závěrečnou cenu z 26. srpna 2026. Odkup uhradí z hotovosti v rámci programu zpětných odkupů, který schválila v červenci 2024.

Jazz Pharmaceuticals vyvíjí a prodává léky na vzácná onemocnění, epilepsii a poruchy spánku. Přes dceřinou společnost plánuje vydat směnitelné dluhopisy za 1 miliardu dolarů se splatností v roce 2032. Určené jsou kvalifikovaným institucionálním investorům. Upisovatelé budou moci do 13 dnů od vydání dokoupit dluhopisy za dalších až 150 milionů dolarů.

Dluhopisy půjde za určitých podmínek vyměnit za hotovost, kmenové akcie Jazz Pharmaceuticals, nebo kombinaci obojího. Výnos z prodeje chce firma použít na obecné firemní účely.

Součástí transakce je i zpětný odkup vlastních akcií až za 225 milionů dolarů. Firma je odkoupí od kupců dluhopisů v soukromě sjednaných obchodech.

Americký lékový úřad FDA schválil firmě Jazz Pharmaceuticals dva léčebné režimy s lékem Ziihera (zanidatamab-hrii). Určené jsou pro dospělé s pokročilým nebo metastazujícím nádorem žaludku a jícnu (takzvaný HER2+ gastroezofageální adenokarcinom), který nelze odstranit operací. Ziihera je bispecifická protilátka – lék, který míří na dva cíle na nádorové buňce najednou. Zaměřuje se na bílkovinu HER2, jež u části pacientů pohání růst nádoru.

Schválené jsou dvě kombinace. První spojuje Ziiheru s lékem Tevimbra (tislelizumab, který posiluje imunitní obranu proti nádoru) a s chemoterapií. Druhá je samotná Ziihera s chemoterapií pro pacienty s nejvyšší hladinou bílkoviny HER2. Podle firmy jde o první schválený lék, který spojuje bispecifickou protilátku proti HER2 s imunoterapií a chemoterapií pro všechny pacienty s HER2+ nádorem. Stává se tak novým standardem první linie léčby.

Nádory žaludku a jícnu patří mezi pět nejčastějších typů rakoviny na světě. Zhruba 20 % pacientů má HER2+ formu a jen ve Spojených státech přibude ročně přes 31 000 nových případů rakoviny žaludku.

Schválení se opírá o výsledky klinické studie fáze 3 (poslední fáze testování před schválením) s názvem HERIZON-GEA-01. Kombinace s lékem Tevimbra snížila riziko úmrtí o 28 %. Medián celkového přežití prodloužila na 26,4 měsíce oproti 19,2 měsíce u standardní léčby – tedy o více než sedm měsíců. Jde o nejdelší přežití dosud zaznamenané v takové studii u tohoto typu nádoru. Riziko zhoršení nemoci nebo úmrtí kombinace snížila o 35 %, medián doby bez zhoršení nemoci činil 12,4 měsíce oproti 8,1 měsíce.