Celldex Therapeutics, Inc.

Americká biotechnologická firma Celldex Therapeutics (CLDX) ukončila klinickou studii fáze 2. Testovala lék barzolvolimab proti prurigo nodularis. Jde o chronické kožní onemocnění, které se projevuje silně svědícími boulemi na kůži. Studie nesplnila hlavní ani vedlejší cíl.

Do 24týdenní studie zařadili 140 pacientů se středně těžkými až těžkými příznaky. Šlo o lidi, kterým nepomáhala léčba mastmi. Studie byla zaslepená a srovnávaná s placebem. Hlavním cílem bylo zlepšení o čtyři a více bodů na stupnici síly svědění po 12 týdnech. Podíl pacientů, kterým se to podařilo, se od placeba prakticky nelišil. Neuspěl ani vedlejší cíl, tedy hodnocení kožních ložisek lékařem. Zlepšení nepřinesla ani prodloužená 24týdenní léčba.

Barzolvolimab je nová protilátka. Má ničit takzvané žírné buňky, tedy buňky imunitního systému v kůži spojované se svěděním. Lék skutečně výrazně snížil hladinu látky zvané tryptáza v krvi. Podle ní lze poznat, že žírné buňky byly zničeny. Pacientům ale svědění nezmírnil. Vědci z toho usuzují, že žírné buňky nejsou hlavní příčinou nemoci. Lék byl podle firmy dobře snášen, bez vážných nežádoucích účinků. Barzolvolimab už dříve, v srpnu 2025, neuspěl také ve studii na eozinofilní ezofagitidu, tedy zánět jícnu.

Cena akcie Celldex ve středu před otevřením trhu klesla o 6,06 % na 33,50 dolaru.

Celldex Therapeutics (CLDX) oznámila neúspěch klinické studie fáze 2. Lék barzolvolimab u kožní nemoci prurigo nodularis (chronické onemocnění se silným svěděním) nedosáhl hlavního ani vedlejších cílů. Firma proto vývoj léku pro tuto nemoc ukončuje. Soustředí se na pokročilejší studie s barzolvolimabem u kopřivky.

Studie se 140 pacienty ve 48 centrech v šesti zemích měřila jednu věc. Sledovala, kolik pacientů dosáhne výrazného zlepšení svědění po 12 týdnech léčby. Lék sice pacientům výrazně snížil počet žírných buněk v těle (buňky imunitního systému spojené s alergickými reakcemi). To se ale nepromítlo do zlepšení svědění ani kožních projevů oproti placebu. Neplatilo to u nižší ani u vyšší testované dávky.

Dřívější, menší studie fáze 1 s podáním do žíly přitom ukázala slibné výsledky. Vedení teď zkoumá, čím to je. Buď za rozdílem stojí jiný způsob podání léku (pod kůži místo do žíly), nebo to, že žírné buňky u této nemoci nejsou hlavní příčinou příznaků. Bezpečnost léku firma popsala jako srovnatelnou s předchozími studiemi, bez nových obav.

Firma Celldex (NASDAQ: CLDX) oznámila, že její lék barzolvolimab neuspěl ve studii fáze 2. Jde o klinickou zkoušku na menší skupině pacientů. Testovala se u onemocnění prurigo nodularis, chronické kožní nemoci s tvrdými a silně svědícími hrbolky na kůži. Studie nesplnila hlavní ani klíčové vedlejší cíle. Firma proto zkoušku u tohoto onemocnění ukončuje.

Barzolvolimab je monoklonální protilátka, tedy uměle vyrobená bílkovina cílící na konkrétní část těla. Míří na žírné buňky, které v těle souvisejí se zánětem a alergiemi. Studie ukázala výrazný pokles tryptázy, což značí úbytek žírných buněk. Do zlepšení svědění ani stavu kůže se to ale nepromítlo.

Lék si zachoval příznivý bezpečnostní profil shodný s předchozími studiemi. Neúspěch se týká jen prurigo nodularis. U chronické spontánní kopřivky firma čeká klíčová data z fáze 3 v září až říjnu 2026. Další studie u jiných kožních onemocnění pokračují podle plánu.

Biotechnologická firma Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) oznámila odchod svého finančního ředitele. Sam Martin plánuje v roce 2027 odejít do penze. Funkci CFO zastával od roku 2017, ve firmě pracuje od dubna 2009. Ve vedení zůstane do konce března 2027, aby předal agendu nástupci. Firma už jeho hledání zahájila.

Generální ředitel Anthony Marucci uvedl, že Martin pomohl firmu rozvinout. Z rané výzkumné společnosti se posunula do pozdější fáze vývoje v oblasti imunologie. Sám Martin dodal, že firma letos čeká důležitá data ze dvou klinických studií fáze 3 s látkou barzolvolimab.