Biogen Inc.

Firmy Stoke Therapeutics a Biogen zveřejnily nová dlouhodobá data o experimentálním léku zorevunersenu. Ten se zkoumá u Dravetova syndromu — vzácného a těžkého dětského onemocnění mozku s opakovanými epileptickými záchvaty. Data firmy představily na Evropském kongresu o epilepsii v Athénách. Pocházejí ze čtyřletého sledování pacientů v pokračovací studii. Do ní přešlo 93 % pacientů z první fáze testování (75 z 81). Po čtyřech letech v ní zůstávalo 77 % z nich.

Pacienti brali zorevunersen spolu s běžnými léky proti záchvatům. Počet záchvatů se u nich dál výrazně a trvale snižoval. Zlepšovaly se také jejich rozumové schopnosti a chování. Zlepšení bylo měřitelné a statisticky významné po 1, 2, 3 i 4 letech léčby. Nová dílčí analýza ukázala i výrazný pokles nejzávažnějších typů záchvatů. Právě ty nejvíce zvyšují riziko náhlého nečekaného úmrtí u epilepsie (SUDEP) — hlavní příčiny předčasných úmrtí u Dravetova syndromu. Kvalita života pacientů se podle dotazníků zlepšovala po dobu 28 měsíců léčby.

Lék pacienti obecně dobře snášeli. Někteří jej berou už déle než pět let a do 31. července 2026 dostali přes 930 dávek. U zhruba 94 % pacientů stoupla hladina bílkovin v mozkomíšním moku. U 59 % z nich to lékaři vyhodnotili jako nežádoucí účinek léčby. Žádný případ ale nebyl vážný a nikdo nedostal hydrocefalus (hromadění mozkomíšního moku v mozku).

Rozhodující bude klíčová studie fáze 3 s názvem EMPEROR. Její výsledky určí, zda firmy požádají o schválení léku u amerického úřadu FDA. Studie už dokončila nábor 162 pacientů v USA, Británii a Japonsku a dalších 34 v Evropě. Výsledky se čekají ve třetím čtvrtletí 2027. Žádost o schválení by pak firmy chtěly podat ve druhé polovině roku 2027.

Firmy Biogen a Stoke Therapeutics představí nová klinická data o léku zorevunersen. Zveřejní je na 16. evropském kongresu o epilepsii v Athénách (5.–9. září). Jde o experimentální lék na Dravetův syndrom. To je vzácná dědičná epilepsie, která se objevuje už v kojeneckém věku.

Data pocházejí z pokračovací studie fáze 1/2a a pokrývají čtyři roky léčby. Na odborné konferenci je firmy ukazují poprvé. U pacientů se i po čtyřech letech drželo zlepšení poznávacích schopností a chování. Zároveň klesl počet záchvatů a lék pacienti dobře snášeli.

Nové rozbory navíc ukazují účinek na nejzávažnější typy záchvatů. Právě ty jsou hlavním rizikem náhlého úmrtí při epilepsii (SUDEP). Léčeným pacientům se také zlepšila kvalita života.

O osudu léku rozhodne rozsáhlá studie fáze 3 s názvem EMPEROR. Ta stále probíhá. Výsledky se čekají ve třetím čtvrtletí roku 2027.

Kanadský úřad pro posuzování léků CDA-AMC rozhoduje, které léky hradí veřejné zdravotní pojištění. Vydal konečné kladné doporučení k úhradě léku LEQEMBI (léčivá látka lecanemab) od firem Eisai a Biogen. Doporučení platí pro pacienty s mírnou poruchou paměti a myšlení nebo mírnou demencí v časném stadiu Alzheimerovy choroby. Úřad ho vydal po opětovném posouzení žádosti.

Následovat budou jednání o ceně přes organizaci pan-Canadian Pharmaceutical Alliance. Poté o skutečné úhradě pacientům rozhodnou jednotlivé kanadské provincie a teritoria. Podle odhadu žilo v Kanadě v roce 2025 s demencí přes 770 000 lidí. Do roku 2050 by jejich počet měl vzrůst na 1,7 milionu.

Vývoj a registraci léku lecanemab celosvětově vede firma Eisai. Biogen se podílí na jeho uvádění na trh a na společném marketingu. Konečné rozhodovací slovo má Eisai.

Firmy Biogen a Eisai začaly v USA prodávat novou variantu léku LEQEMBI (léčivo lecanemab) na časnou Alzheimerovu chorobu. Novinkou je autoinjektor LEQEMBI IQLIK. Je to přenosné pero, kterým si pacient píchne lék sám doma. Nemusí tak na infuzi do nemocnice.

Pero se používá jednou týdně. Úvodní dávka se podává ve dvou injekcích, každá trvá zhruba 15 sekund. Pacienti mohou podle potřeby střídat pero a nitrožilní infuzi. Firmy zároveň spustily podpůrné programy pro pacienty — instruktážní video, úvodní sadu a mobilní aplikaci pro sledování dávek.

Biogen dokončil koupi soukromé biotechnologické firmy RayThera. Ta vyvíjí léky na bázi malých molekul v oblasti imunologie. Akvizice rozšiřuje imunologické portfolio Biogenu o několik nových léčivých látek. Ty mají potenciál léčit nemoci způsobené poruchou imunitního systému.

Vedoucí program z portfolia RayThera vstoupil v červenci 2026 do první fáze klinického testování na lidech. Podle Priyi Singhal, viceprezidentky Biogenu pro vývoj, akvizice potvrzuje, že imunologie je pro firmu strategickou růstovou oblastí.

Biogen ve druhém čtvrtletí 2026 vydělal 3,60 USD na akcii (upravený zisk). Analytici čekali jen 2,96 USD. Tržby dosáhly 2,736 miliardy USD a meziročně vzrostly o 3 %. I tady firma překonala odhad 2,458 miliardy USD.

Jak si vedly hlavní léky? Spinraza na spinální svalovou atrofii přinesla 402 milionů USD (+2 %). Vumerity na roztroušenou sklerózu klesla o 7 % na 197 milionů USD kvůli změnám skladových zásob u distributorů. Lék na Alzheimerovu chorobu Leqembi vydělal 184 milionů USD.

Dobře prodávaly i léky na vzácná onemocnění. Skyclarys na Friedreichovu ataxii (dědičná nervová porucha) přinesl 168 milionů USD (+29 %). Zurzuvae na poporodní depresi vydělal 71 milionů USD (+53 %). Nedávná akvizice firmy Apellis přidala léky Syfovre a Empaveli s tržbami 128 milionů USD. U nich firma čeká roční růst 15 až 19 % až do roku 2028.

Klíčová zpráva: Biogen zvýšil výhled zisku na celý rok 2026. Nově čeká upravený zisk 15,85–16,85 USD na akcii místo dřívějších 15,25–16,25 USD. To je výrazně nad odhadem analytiků 12,83 USD. Celoroční tržby by měly meziročně vzrůst o nízké jednotky procent.

Firma také zveřejnila výsledky druhé fáze testů léku BIIB091 na roztroušenou sklerózu. Zvolený léčebný postup podle firmy funguje a Biogen teď zvažuje další kroky vývoje. Za uplatnění opce zaplatil firmě Ionis Pharmaceuticals jednorázový poplatek 15 milionů USD. Banka Barclays ponechala doporučení „equal-weight“ a zvedla cílovou cenu ze 185 na 200 USD. Akcie Biogenu ve středu posilovala o 1,99 % na 209,70 USD.

Farmaceutická firma Biogen hlásí za druhé čtvrtletí tržby 2,7 miliardy USD, meziročně o 3 % více. Růst táhly nové léky a nedávno koupená firma Apellis. Tržby z růstového portfolia poprvé přesáhly miliardu dolarů. Jsou tak vyšší než tržby z tradiční léčby roztroušené sklerózy.

Nejrychleji rostou tři léky. SKYCLARYS na vzácnou nervovou nemoc přidal 29 % na 168 milionů USD. Lék na Alzheimerovu chorobu LEQEMBI vzrostl o 15 % na 184 milionů USD. EMPAVELI, získaný koupí firmy Apellis, zvýšil tržby o 123 % na 46 milionů USD.

Biogen zvýšil výhled tržeb na celý rok 2026 na mírný jednociferný růst. Čeká upravený zisk na akcii 12 až 13 USD. Ze spojení s firmou Apellis navíc očekává úspory nejméně 250 milionů dolarů ročně do konce roku 2027.

Farmaceutická firma Biogen jmenovala Michaela J. Pariniho novým ředitelem právního oddělení. Ve funkci začne 3. srpna 2026. Stane se členem výkonného výboru firmy a bude se zodpovídat generálnímu řediteli Christopheru Viehbacherovi. Na starosti bude mít právní oddělení a dodržování předpisů (compliance).

Parini má přes 20 let zkušeností v biofarmaceutickém sektoru. Naposledy vedl jako generální ředitel firmu Spur Therapeutics. Dříve zastával vedoucí právní pozice ve firmě Vertex Pharmaceuticals, kde se podílel na akvizicích firem Exonics Therapeutics a Semma Therapeutics. Kariéru začínal ve firmě Pfizer.

Americká biotechnologická firma Biogen (BIIB) oznámila, že svůj lék diranersen na Alzheimerovu chorobu posune do fáze 3 testování. Udělá to i přesto, že studie fáze 2 neuspěla. Studie s názvem CELIA nesplnila hlavní cíl – ukázat, že s vyšší dávkou léku roste i jeho účinek (takzvaný vztah mezi dávkou a odpovědí). Firma výsledky představila na mezinárodní konferenci Alzheimer's Association. Cena akcie Biogenu po zveřejnění klesla. Analytici si však podle zprávy dál drží kladný výhled na firmu.

Vedoucí vývoje Biogenu Priya Singhal řekla, že data ukazují „důležitý pokrok“ v cílení na bílkovinu tau. Ta se hromadí v mozku lidí s Alzheimerovou chorobou. Studie sledovala 18 měsíců pacienty v raném stádiu nemoci a s mírnou poruchou paměti. Ti dostávali placebo, nebo jednu ze tří dávek diranersenu. Nejlepší výsledky napříč ukazateli přinesla dávka 60 mg podávaná jednou za půl roku – s ní firma počítá i pro další vývoj. Zlepšení paměti a myšlení bylo podle Biogenu silnější, než firma dosud u léků na Alzheimera pozorovala.

Diranersen funguje jinak než dosavadní protilátkové léky. Tvorbu bílkoviny tau blokuje přímo v buňce. Zasahuje totiž do přepisu genu MAPT, podle kterého si tělo tau vyrábí. Ve studii se pomocí zobrazovací metody PET (sledování mozku přes radioaktivní látku) měřilo, jak se množství tau v mozku mění. Ve skupině s placebem tau dál přibývalo. U všech tří dávek diranersenu se jeho množství naopak snížilo. Podle firmy jde o výsledek, jaký se u léků cílených na tau dosud neukázal.

Lék byl podle Biogenu celkově dobře snášen a nepřinesl žádná nová bezpečnostní rizika. Nevyskytly se otoky ani krvácení v mozku (tzv. ARIA), což jsou časté nežádoucí účinky u podobných léků. U vyšších dávek se častěji objevoval dočasný stav zmatenosti, který obvykle odezněl do týdne. Do navazující dlouhodobé studie vstoupilo 94 % pacientů, kteří CELIA dokončili. Biogen nyní připravuje návrh studie fáze 3. Dvouleté výsledky studie CELIA očekává do konce roku 2026.

Akcie Biogenu v úterý klesly o 8,67 procenta na 190,90 dolaru. Firma zveřejnila výsledky druhé fáze klinické studie CELIA s experimentálním lékem diranersen na Alzheimerovu chorobu. Analytik RBC Capital Markets Brian Abrahams řekl, že data „přinášejí víc otázek než odpovědí“. I když odpovídala očekáváním, zpochybnil jejich spolehlivost a opakovatelnost. Upozornil také, že nejsilnější klinický přínos byl paradoxně u skupiny s nejnižší dávkou, přestože vyšší dávky víc snižovaly hladinu bílkoviny tau (bílkovina spojovaná s poškozením mozku u Alzheimerovy choroby).

Podle studie diranersen po 18 měsících ve srovnání s placebem zpomalil úbytek kognitivních funkcí o 26 procent (měřeno škálou CDR-SB). Šlo o pacienty, kteří dostávali dávku 60 mg jednou za půl roku. Studie ale nesplnila svůj hlavní cíl – prokázat, že vyšší dávka přináší úměrně lepší výsledek. Diranersen zároveň snížil hladinu bílkoviny tau v mozkomíšním moku o 50 až 65 procent u všech testovaných dávek. Je prvním lékem tohoto typu, který prokázal pokles tau jak v mozkomíšním moku, tak přímo v mozkové tkáni. Biogen nyní plánuje přejít do třetí, závěrečné fáze testování.

Firma spolu s partnerem Eisai zároveň oznámila, že americký úřad FDA schválil týdenní podkožní injekci léku LEQEMBI IQLIK jako úvodní léčbu časné Alzheimerovy choroby. Pacienti tak budou moct léčbu zahájit pomocí autoinjektoru místo nitrožilní infuze.

Biogen (BIIB) ve spolupráci s firmou Ionis Pharmaceuticals zveřejnil na konferenci AAIC 2026 podrobná data z druhé fáze studie CELIA. Testovaný lék diranersen (BIIB080) je takzvaná antisense léčba (upravená molekula, která blokuje tvorbu škodlivé bílkoviny už na úrovni genetické informace). Míří na bílkovinu tau u pacientů v raném stadiu Alzheimerovy choroby. Studie zahrnovala 416 pacientů a testovala tři různé dávky podávané injekcí do míchy.

Nejsilnější účinek měla dávka 60 mg podávaná jednou za půl roku. Ve srovnání s placebem zpomalila úbytek kognitivních funkcí o 26 % na škále CDR-SB, o 42 % na testu ADAS-Cog13 a o 50 % na testu MMSE. Lék zároveň u všech dávek snížil hladinu bílkoviny tau v mozkomíšním moku o 50 až 65 %. Prokazatelně také omezil ukládání tau v mozku na zobrazení PET. Primární cíl studie se ale nepodařilo naplnit. Měl prokázat, že vyšší dávka funguje lépe než nižší – vyšší dávky ale silnější účinek nepřinesly.

Lék byl podle firmy celkově dobře snášen. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest po zákroku a přechodné stavy zmatenosti. Více než 90 % účastníků pokračovalo v navazující dlouhodobé studii. Biogen na základě výsledků plánuje posunout diranersen do třetí, potvrzující fáze klinického testování. Lék v roce 2025 získal od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) status zrychleného schvalovacího řízení.

Americký lékový úřad FDA schválil firmám Eisai a Biogen (Nasdaq: BIIB) novou verzi léku LEQEMBI IQLIK. Pacienti s časnou Alzheimerovou chorobou si ho nově mohou píchat sami pod kůži pomocí autoinjektoru, a to už od začátku léčby. Odpadá tak docházení na nitrožilní infuze. Úvodní dávka je 500 mg týdně. Podává se ve dvou injekcích po 250 mg, každá trvá zhruba 15 sekund. Po 18 měsících lze přejít na udržovací dávku 360 mg týdně. Pacienti mohou mezi injekční a infuzní formou přecházet.

Schválení se opírá o klinická data z rozšířené fáze studie Clarity AD. Podkožní podávání dosáhlo v těle stejné hladiny léku jako infuze. Podle firem to znamená srovnatelný účinek i odbourávání bílkoviny amyloid v mozku, na kterou lék cílí. Výskyt nežádoucích účinků typu ARIA (otok nebo drobné krvácení v mozku, sledované na MRI) byl u obou forem srovnatelný.

V průzkumu mezi 50 pacienty a 50 pečujícími osobami označilo 94 % z nich používání autoinjektoru za snadné. Podkožní forma má ušetřit časté návštěvy kliniky a umožnit podání léku doma. LEQEMBI IQLIK pro zahájení léčby by měl být v USA dostupný od konce srpna 2026 přes specializované lékárny. Eisai zároveň nabízí program finanční pomoci. Nepojištění pacienti, kteří splní podmínky, dostanou lék zdarma.

Analytická firma Truist Financial v pondělí zvýšila doporučení pro akcie biotechnologické firmy Biogen. Posunula ho z „hold“ (držet) na „buy“ (kupovat) a stanovila cílovou cenu 235 dolarů za akcii.

Zpráva je součástí pondělního přehledu analytických doporučení serveru 24/7 Wall St. Ten den server zaznamenal i další zvýšení doporučení, mimo jiné u firem Capital One, Deckers Outdoor nebo Shopify.

Analytik Srikripa Devarakonda z Truist Securities zvýšil doporučení pro akcie farmaceutické firmy Biogen (BIIB) z „hold“ na „buy“. Zároveň zvedl cílovou cenu z 190 na 235 dolarů.

Akcie Biogenu v pátek uzavřely na ceně 199,15 dolaru. Nová cílová cena tak leží zhruba o 18 % výše než tato závěrečná cena.

Ve stejný den upravili analytici velkých bank doporučení i u dalších firem. Šlo například o Nio, Capital One Financial, Keysight Technologies nebo American Express.

Firmy Eisai a Biogen (BIIB) představily na konferenci AAIC 2026 (mezinárodní konference o Alzheimerově chorobě) nová data k podkožní verzi léku LEQEMBI (lecanemab). Lék je určen na časnou Alzheimerovu chorobu. Data ukazují, že týdenní podkožní dávka 500 mg dosahuje v těle srovnatelného množství léčiva jako současné nitrožilní podání (10 mg/kg každé dva týdny). Rozdíl byl jen 4 %. Obě formy by tak měly mít podobnou účinnost i bezpečnost.

Výsledky byly stejné napříč různými tělesnými hmotnostmi pacientů. Účinnost (měřená úbytkem bílkoviny amyloidu v mozku i klinickými testy) závisela na množství léčiva v těle, ne na způsobu podání. Pacienti budou moci mezi nitrožilní a podkožní formou přecházet a vynechanou dávku dohnat až šestý den poté. Bezpečnostní profil podkožní formy byl celkově srovnatelný s nitrožilní. Objevily se ale reakce v místě vpichu.

Pokud podkožní formu schválí americký lékový úřad FDA, mohli by si ji pacienti podávat pohodlně doma místo infuzí v ordinaci.

Biogen oznámil akvizici za 1 miliardu dolarů, která má posílit jeho postavení v oblasti imunologie. Pro investory jde o pozitivní signál, že nová růstová strategie firmy začíná přinášet výsledky.

Biogen se v posledních letech potýkal s obtížemi po vypršení exkluzivity jednoho ze svých klíčových blockbusterů. Akvizice naznačuje, že firma hledá nové zdroje růstu mimo tradiční oblasti. Název kupované společnosti ani detaily o jejích produktech nebyly zveřejněny.

Biogen zveřejní v červenci klíčová data ze dvou svých kandidátů na léčbu Alzheimerovy choroby, což může rozhodnout o dalším směřování jejich vývoje. Na konferenci AAIC v Londýně (12.–15. července 2026) firma představí výsledky 18měsíční studie fáze 2 pro diranersen i tříletá data z reálného světa pro lecanemab.

Diranersen je experimentální lék cílící na tau protein, patřící do skupiny antisense oligonukleotidů (ASO). Topline výsledky studie CELIA byly oznámeny již v květnu 2026. Londýnská prezentace přinese podrobnější klinické, biomarkerové a bezpečnostní výsledky. Biogen zároveň potvrdil, že diranersen míří do fáze 3 vývoje.

Lecanemab (obchodní název LEQEMBI) bude prezentován s daty ze studie LEADER – tříleté multicentrické studie z reálného prostředí. Prezentace zahrne také výsledky subkutánní aplikace a zkušenosti pacientů s udržovacím dávkováním.

Biogen (BIIB) se dohodl na koupi soukromé biotechnologické společnosti RayThera za až 1 miliardu dolarů, čímž posiluje své portfolio v imunologii. Většinu hodnoty transakce tvoří platby vázané na dosažení budoucích klinických a regulačních milníků, nikoli jednorázová kupní cena.

RayThera se zaměřuje na vývoj malých molekul pro léčbu imunologicky zprostředkovaných zánětlivých stavů. Hlavní kandidát z jejího portfolia má vstoupit do klinické fáze 1 na začátku třetího čtvrtletí 2026. Uzavření akvizice se očekává ve stejném období, podmíněno regulačními schváleními.

Po dokončení transakce převezme Biogen vývoj, výrobu i globální komercializaci léčiv. RayThera byla naposledy financována v sérii A, kterou vedly fondy Foresite Capital a OrbiMed Advisors.

Tři analytici z Wall Street ve stejný den zvýšili doporučení na akcie Biogenu, Cognizantu a Avis Budget Group. Největší potenciál růstu implikuje upgrade Biogenu – akcie zavřely v pátek na 195,34 USD, zatímco nová cílová cena činí 255 USD.

Analytik Needham Ami Fadia povýšil Biogen z Hold na Buy a stanovil cílovou cenu 255 USD, což představuje přibližně 30% upside oproti páteční zavírací ceně.

Analytik Wedbush Steven Wahrhaftig upgradoval Cognizant z Neutral na Outperform a zvedl cílovou cenu z 56 na 70 USD. Akcie zavřely v pátek na 53,21 USD, takže cílová cena naznačuje přibližně 31% prostor k růstu.

U Avis Budget Group analytik Barclays Dan Levy přesunul doporučení z Underweight na Equal-Weight a zvýšil cílovou cenu ze 140 na 160 USD. Akcie přitom v pátek zavřely na 176,79 USD – tedy již nad novou cílovou cenou, což upgrade do neutrální polohy (nikoli na Buy) vysvětluje.

UCB a Biogen zveřejnily na kongresu EULAR 2026 klinická data experimentálního léku dapirolizumab pegol (DZP) pro pacienty se systémovým lupusem erythematosus. Výsledky naznačují, že lék může umožnit kontrolu nemoci při nižších dávkách kortikosteroidů, jejichž dlouhodobé užívání je spojeno se závažnou kumulativní toxicitou.

Ve studii fáze 3 PHOENYCS GO byl DZP podáván spolu se standardní péčí. Pacienti s výchozí dávkou kortikosteroidů vyšší než 7,5 mg/den ekvivalentu prednisonu dosáhli při léčbě DZP vyšší míry snížení dávky na tuto cílovou hranici v porovnání s placebem, a to až do 48. týdne sledování. Studie také zaznamenala nižší výskyt středně těžkých nebo těžkých vzplanutí nemoci a zlepšení imunologických markerů – konkrétně pokles anti-dsDNA protilátek a nárůst komplementů C3 a C4.

Na kongresu bylo prezentováno celkem 2 postery a 3 abstrakty. DZP je společným projektem belgické farmaceutické firmy UCB a americké biotechnologické společnosti Biogen.

Experimentální lék diranersen společnosti Biogen nesplnil primární cíl klinické studie fáze 2, což 14. května stáhlo akcie BIIB o více než 10 % – přesto analytici zůstávají optimističtí díky vedlejším pozitivním výsledkům.

Lék neprokázal statisticky významnou dávkovou odpověď v míře klinické demence na 76. týdnu studie CELIA. Zároveň ale vykázal robustní snížení tau patologie a zpomalení kognitivního úpadku. Biogen ve vývoji diranersenu pokračuje.

Akcie se ke 21. května 2026 obchodují za 189,47 dolarů, konsenzuální cílová cena analytiků činí 215,62 dolarů, což představuje potenciální nárůst přibližně 14 %. Roční P/E poměr dosahuje 20,33.

Pozitivní signál vysílají tržby Alzheimerovského léku Leqembi, které meziročně vzrostly o 74 % na 168 milionů dolarů. Jde o jedinou schválenou léčbu s možností udržovacího dávkování pro zpomalení progrese Alzheimerovy choroby.

Biogen zároveň oznámil plánovanou akvizici Apellis Pharmaceuticals za 41 dolarů na akcii. Transakce přinese dvě komercionalizované léky na vzácné nemoci a imunologické přípravky. CEO Chris Viehbacher v posledních letech cíleně omezuje riskantní výzkumné projekty. Firma má celkem 10 léků na trhu.

Biogen a Denali Therapeutics ukončují vývoj experimentálního léku BIIB122 na Parkinsonovu chorobu poté, co studie fáze 2b neprokázala žádný léčebný přínos – pro investory obou firem to znamená ztrátu potenciálně klíčového aktiva. Lék nesplnil ani primární, ani sekundární cíle studie.

Studie LUMA zahrnovala 648 pacientů ve věku 30–80 let a trvala mezi 48 a 144 týdny. Primárním cílem bylo zpomalení progrese nemoci měřené škálou MDS-UPDRS ve srovnání s placebem – to se nepodařilo prokázat.

Výsledky přitom nebyly zcela negativní po stránce biologické aktivity. Lék dosáhl více než 90% inhibice periferní kinázy LRRK2 a v mozkomíšním moku snížil biomarker aktivity LRRK2 až o 30 %. Bezpečnostní profil byl přijatelný. Přesto funkční přínos pro pacienty prokázán nebyl.

Denali nicméně zcela nevzdává tuto terapeutickou oblast. Nezávisle pokračuje ve studii BEACON fáze 2a, která testuje lék u nosičů patogenní varianty LRRK2. Výsledky se očekávají v první polovině roku 2027.

Parkinsonova choroba postihuje přes 1 milion lidí v USA a více než 10 milionů celosvětově, což z ní činí jeden z největších nevyřešených problémů neurologie.

Právnická kancelář Levi & Korsinsky zahájila vyšetřování možného podvodu s cennými papíry proti Biogenu poté, co selhala klíčová klinická studie pro léčbu Alzheimerovy choroby – pro investory jde o signál potenciálních právních rizik. Akcie Biogenu (BIIB) klesly 14. května 2026 o 6,4 %.

Studie CELIA pro kandidáta diranersen (BIIB080) nesplnila primární endpoint týkající se dávkově-odpověďového vztahu. Diranersen přitom patřil mezi stěžejní projekty portfolia Biogenu zaměřeného na Alzheimerovu chorobu.

Vyšetřování se soustředí na to, zda společnost vydávala potenciálně zavádějící nebo nepravdivá prohlášení. Vedoucí představitel Biogenu Priya Singhal ještě na konferenci k výsledkům za první čtvrtletí 2026 avizoval, že data ze studie přijdou v polovině roku.

Neúspěch studie navíc přichází v době, kdy Biogen dokončuje akvizici Apellis Pharmaceuticals za 41 USD na akcii v hotovosti plus podmíněné právo na hodnotu. Negativní výsledky vyvolaly otázky ohledně cash flow a finančních zdrojů firmy.

Akcie Biogenu (BIIB) klesly 14. května 2026 o 6,4 % poté, co fáze 2 klinické studie CELIA pro lék diranersen nesplnila primární cíl. Studie neprokázala dávkovou odpověď na změnu od výchozího stavu v hodnocení CDR-SB v 76. týdnu.

Biogen přesto oznámil, že v registračním vývoji diranersenu hodlá pokračovat. Právní firma SueWallSt mezitím vyzývá akcionáře, kteří utrpěli ztráty, aby se přihlásili k vyšetřování možného porušení zákonů o cenných papírech. Účast v řízení je bezplatná na základě podmíněného honoráře.

Akcie Biogenu (BIIB) propadly 14. května 2026 o 6,4 % poté, co fáze 2 klinické studie CELIA pro lék diranersen nesplnila primární cíl hodnocení dávkové odpovědi. Právní kancelář Levi & Korsinsky vzápětí zahájila vyšetřování vedení společnosti kvůli potenciálně zavádějícím prohlášením spojeným s výsledky studie.

Biogen přesto oznámil, že v registračním vývoji diranersenu hodlá pokračovat – opírá se přitom o data biomarkerů a dílčí ukazatele účinnosti. Vyšetřování probíhá na podmíněný honorář, investoři tedy neplatí předem žádné poplatky.

Biogen představil na zdravotnické konferenci Bank of America v Las Vegas plány na posílení imunologického portfolia, které firma označuje za klíčový motor budoucího růstu. V pozdní fázi klinického vývoje má společnost programy zaměřené na lupus a onemocnění ledvin.

Na konferenci prezentoval Adam Meyers, vedoucí oddělení imunologie a nových oblastí onemocnění. Konkrétní finanční čísla ani časové horizonty uvedení léků na trh zveřejněny nebyly.

Biogen 14. května 2026 dokončil převzetí Apellis Pharmaceuticals za 41 dolarů na akcii v hotovosti, čímž získal dva komerčně zavedené léky s kombinovanými tržbami 689 milionů dolarů v roce 2025. Transakce by měla být příznivá pro zředěný zisk na akcii od roku 2027 a výrazně zrychlit růst zisku do konce dekády.

Apellis přináší do portfolia Biogenu léky EMPAVELI a SYFOVRE, zaměřené na onemocnění řízená komplementem. Prodávající akcionáři mohou navíc získat až 4 dolary na akcii v podmíněných platbách vázaných na výkonnost tržeb produktu SYFOVRE. Nabídku přijali držitelé přibližně 82,4 % akcií, tedy zhruba 105,7 milionu kusů.

Strategicky klíčová je pro Biogen také infrastruktura Apellis v oblasti nefrologie, která urychlí přípravu na uvedení léku felzartamab. První výsledky klinické studie fáze 3 u pacientů s odmítáním transplantátu ledviny se očekávají v první polovině roku 2027. Aktualizovaný finanční výhled zveřejní Biogen v červenci spolu s výsledky za druhé čtvrtletí.

Biogen oznámil pozitivní výsledky z fáze 2 studie CELIA experimentálního léku diranersen, zaměřeného na tau protein u pacientů s časnou Alzheimerovou chorobou. Jde o první tau-zaměřenou terapii, která prokázala zároveň biomarkerový i kognitivní přínos.

Studie CELIA je randomizovaná klinická studie fáze 2. Výsledky ukazují snížení tau patologie v mozku a zlepšení kognitivních funkcí pacientů. Konkrétní číselné výsledky studie zatím zveřejněny nebyly.

Diranersen (také označovaný jako IONIS-MAPTRx nebo BIIB080) je antisense oligonukleotidová terapie vyvinutá ve spolupráci Biogenu a partnera Ionis Pharmaceuticals (ticker: IONS, BIIB).