Genmab A/S

Dánská biotechnologická firma Genmab oznámila pozitivní výsledky klíčové studie fáze 3 s názvem LiGeR-HN1. Zkoušela v ní experimentální lék petosemtamab spolu s lékem pembrolizumab. Léčila jimi pacienty s rakovinou hlavy a krku, která se vrátila nebo se rozšířila do jiných orgánů a jejíž nádory nesou znak PD-L1. Výsledky srovnávala s léčbou samotným pembrolizumabem.

Kombinace splnila oba hlavní cíle studie už při první průběžné analýze. Riziko úmrtí kleslo o 50 % (poměr rizik 0,50). Nádory se také častěji zmenšily (poměr šancí 3,17). Výsledek platil bez ohledu na to, zda nádor souvisí s virem HPV. Lék byl podle firmy stejně bezpečný jako v dřívějších studiích a nové problémy se neobjevily.

Genmab chce o léku jednat s regulačními úřady po celém světě. Podrobné výsledky představí na některém z příštích lékařských kongresů. Lék se zkouší i v dalších studiích fáze 3, mimo jiné u nádorů tlustého střeva a konečníku. Dnes v 17:00 středoevropského času pořádá firma schůzku pro investory.

Genmab (GMAB) oznámil aktualizované výsledky fáze 2 klinické studie léku petosemtamab v kombinaci s pembrolizumabem. Šlo o léčbu první linie, tedy o první léčbu nasazenou proti nemoci. Pacienti měli rakovinu dlaždicových buněk hlavy a krku, která se vrátila nebo rozšířila do dalších orgánů. Jejich nádory byly PD-L1 pozitivní. Data zazněla na kongresu ESMO.

U 43 pacientů, u nichž bylo možné účinnost vyhodnotit, činil medián celkového přežití 28,2 měsíce (polovina pacientů žila déle). Odpověď na léčbu mělo 63 % pacientů, z toho 19 % úplnou. Medián přežití bez progrese, tedy bez zhoršení nemoci, byl 9,0 měsíce. Po 12 měsících žilo 79 % pacientů. Odhadem 55 % pacientů, kteří na léčbu odpověděli, si odpověď udrželo i po 24 měsících.

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly únava a zánět kůže podobný akné (shodně u 51 % pacientů) a vyrážka (49 %). Reakce na infuzi se objevily u 38 % pacientů. Nebyla hlášena žádná úmrtí související s léčbou.

Probíhá také program fáze 3 v léčbě první linie. Hlavní data z něj Genmab očekává později letos. Investorskou prezentaci uspořádá 28. října.

Dánská biotechnologická firma Genmab zveřejnila na kongresu ESMO aktualizované výsledky studie fáze 2 s lékem petosemtamab. Lék je protilátka, která se zaměřuje na dva znaky nádorových buněk. Studie se týká metastatické rakoviny tlustého střeva a konečníku, tedy rakoviny, která se už rozšířila do dalších částí těla. Pacienti dostávají lék spolu s chemoterapií FOLFOX nebo FOLFIRI.

Lék zmenšil nádor u 75 % pacientů, kteří se léčili poprvé (první linie). U pacientů, kteří už prošli jednou chemoterapií (druhá linie), to bylo 67 %. U pacientů v první linii s nádorem na levé straně tlustého střeva se nádor zmenšil u 81 %. Většina dřívějších zmenšení nádoru, která ještě nebyla potvrzená, se při delším sledování potvrdila.

Studie zahrnula 79 pacientů: 45 v první a 34 ve druhé linii. K 15. květnu 2026, kdy se uzavřela data, se dál léčilo 76 % pacientů z první linie a 74 % z druhé linie. Nemoc se podařilo udržet pod kontrolou (nádor se zmenšil nebo nerostl) u 95 % pacientů v první a u 93 % ve druhé linii.

Kvůli nežádoucím účinkům léku ukončili léčbu 2 ze 42 pacientů s chemoterapií FOLFOX a 1 z 37 pacientů s FOLFIRI. Žádný nežádoucí účinek nevedl k úmrtí. Reakce na infuzi se objevily u 48 % pacientů s FOLFOX a u 43 % pacientů s FOLFIRI.

Genmab dál vede studie fáze 3 u rakoviny tlustého střeva a u rakoviny hlavy a krku. Ve středu 28. října pořádá setkání pro investory.

Dánská biotechnologická firma Genmab (GMAB) a americká firma Incyte (INCY) oznámily, že budou spolupracovat na klinické studii fáze 1/2. Studie vyzkouší kombinaci petosemtamabu od Genmabu, INCB161734 od Incyte a standardní chemoterapie. Půjde o první léčbu pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (rakovinou tlustého střeva a konečníku, která už vytvořila metastázy) s mutací KRAS G12D.

Studii povede Genmab. Incyte ji spolufinancuje a dodá svůj zkoumaný lék INCB161734. Jde o tabletu, která blokuje mutovaný protein KRAS G12D. Petosemtamab je zkoumaná protilátka se dvěma cíli: působí na receptory EGFR a LGR5.

Mutace KRAS se vyskytují zhruba u 40 % případů rakoviny tlustého střeva a konečníku. Mutace G12D je mezi nimi nejčastější. Petosemtamab se už v kombinaci s chemoterapií zkouší ve dvou studiích fáze 3, a to u jiné skupiny pacientů s touto rakovinou.

Dánská biotechnologická firma Genmab vyvíjí protilátkové léky na rakovinu. Oznámila kladné předběžné výsledky studie fáze 3 (závěrečná velká studie před žádostí o schválení) s názvem RAINFOL-02. Studie zkoušela lék rinatabart sesutecan (Rina-S) u pacientek s rakovinou vaječníků, která přestala reagovat na léčbu platinou. Lék porovnávala s chemoterapií, kterou zvolil lékař.

Hlavním cílem studie byla doba bez zhoršení nemoci (PFS) a studie ho splnila. U všech 584 pacientek lék snížil riziko zhoršení nemoci nebo úmrtí o 71 % (poměr rizik 0,29; p<0,0001). V hlavní sledované skupině 492 pacientek ho snížil o 67 % (poměr rizik 0,33). Studie splnila i klíčový vedlejší cíl, kterým je celkové přežití. Poměr rizik činil 0,43 u všech pacientek a 0,44 v hlavní skupině (p<0,0001).

Bezpečnost léku odpovídala dosud známému profilu a nové obavy se neobjevily. Genmab bude výsledky projednávat s regulačními úřady po celém světě. Přihlásí je také k prezentaci na lékařské konferenci. Jde o první výsledek fáze 3 z programu Rina-S, který zahrnuje pět studií fáze 3. Prezentaci pro investory Genmab uspořádá 28. října v 17:00 SEČ.

Lék na rakovinu Darzalex (včetně formy podávané pod kůži) se ve třetím čtvrtletí 2026 celosvětově prodal za 4 239 milionů dolarů. Čísla zveřejnila dánská biotechnologická firma Genmab, vycházela přitom z údajů Johnson & Johnson.

V USA se lék prodal za 2 528 milionů dolarů, ve zbytku světa za 1 711 milionů dolarů.

Genmab lék vyvinula, prodává ho ale Johnson & Johnson. Genmab z jeho celosvětových prodejů inkasuje licenční poplatky (royalty). Proto jsou tato čísla pro její příjmy důležitá.

Firmy Genmab a AbbVie oznámily první výsledky klinické studie fáze 3 s názvem EPCORE DLBCL-2. Zúčastnili se jí pacienti s nově diagnostikovaným difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL). Jde o nejčastější typ agresivního nehodgkinského lymfomu. Studie srovnávala dvě léčby. První byla samotná standardní chemoterapie R-CHOP. Druhá tutéž chemoterapii doplnila o lék epcoritamab. Ten patří mezi takzvané bispecifické protilátky — nasměruje imunitní T-buňky přímo na nádorové buňky.

Kombinace s epcoritamabem snížila riziko návratu nemoci nebo úmrtí o 51 % oproti samotné chemoterapii R-CHOP (poměr rizik 0,49, p<0,0001). Výrazně se tak prodloužila doba, po kterou nemoc nepostupuje (takzvané přežití bez progrese). Výsledek je statisticky i klinicky významný. Bezpečnost kombinace odpovídala dříve zveřejněným údajům o obou léčivech zvlášť.

Firmy nyní plánují výsledky představit na odborné konferenci. Zároveň chtějí zahájit jednání s regulačními úřady o schválení kombinace. Epcoritamab se už prodává pod názvy Epkinly (USA, Japonsko) a Tepkinly (EU). Pro některé jiné typy lymfomu je schválen ve více než 65 zemích.

Dánská biotechnologická firma Genmab (GMAB) zveřejnila výsledky klinické studie fáze 2. Testovala v ní experimentální lék rinatabart sesutecan (Rina-S). Dostávaly ho pacientky s rakovinou vaječníků, u kterých přestala zabírat léčba platinou. Data z části C studie RAINFOL-01 firma představila na kongresu Mezinárodní společnosti pro gynekologickou onkologii (IGCS) v kanadském Montrealu. Rina-S je takzvaný konjugát protilátky s léčivem (ADC). Protilátka doručí chemoterapeutickou látku přímo do nádorových buněk, které nesou bílkovinu zvanou folátový receptor alfa.

Ze 109 léčených pacientek zabral lék u 45,9 % – nádor se jim zmenšil. U pěti žen nádor zcela vymizel. Léčebná odpověď trvala v průměru 12,1 měsíce. Po roce v ní zůstávala více než polovina žen, u kterých léčba zabrala. Nemoc se u pacientek v průměru nezhoršovala 9,5 měsíce. Lék účinkoval bez ohledu na množství folátového receptoru alfa v nádoru. Pomohl i ženám, které už dříve podstoupily léčbu konkurenčním přípravkem mirvetuximab.

Nejčastějšími vedlejšími účinky byly únava, nevolnost, zvracení a pokles krevních destiček a bílých krvinek. Závažné nežádoucí účinky se objevily přibližně u třetiny účastnic. Kvůli nim ukončilo léčbu 5,5 % pacientek. Lék nepoškozoval oči, nervy, plíce ani sliznici úst – tedy potíže, které provázejí některé podobné léky.

Genmab nyní Rina-S testuje ve čtyřech studiích fáze 3. Kromě rakoviny vaječníků odolné vůči platině jde i o rakovinu děložní sliznice a další formy rakoviny vaječníků. Bezpečnost a účinnost léku zatím úřady nepotvrdily a dál se ověřují.