Genmab A/S

Dánská biotechnologická firma Genmab hlásí za první pololetí 2026 růst tržeb o 25 % a zvyšuje výhled na celý rok. Nově čeká tržby 4,3 až 4,5 miliardy dánských korun, o 19 % více než loni. Provozní zisk čeká mezi 1,1 a 1,4 miliardy korun.

Tržby z léku EPKINLY na léčbu lymfomů vzrostly meziročně o 48 % na 312 milionů korun. Pomohl vyšší počet nových pacientů v USA a schválení v dalších zemích. Přes polovinu růstu tržeb v prvním pololetí přinesl lék DARZALEX na léčbu mnohočetného myelomu, který vzrostl o 21 %.

Genmab rozšiřuje testování látky petosemtamab o dvě nové klinické studie fáze III (poslední fáze testování léku před schválením) u rakoviny tlustého střeva a konečníku. Ve druhé polovině roku 2026 firma čeká několik důležitých výsledků klinických studií, včetně látek Rina-S, petosemtamab a EPKINLY.

Biotechnologická firma Genmab oznámila výsledky léku DARZALEX (daratumumab). Jeho celosvětový prodej dosáhl ve druhém čtvrtletí 2026 4 207 milionů dolarů. Do součtu patří i podkožní verze, v USA prodávaná pod názvem DARZALEX FASPRO.

Z této částky připadlo 2 435 milionů dolarů na USA a 1 772 milionů dolarů na zbytek světa. Tržby vykazuje firma Johnson & Johnson, konkrétně její dceřiná společnost Janssen Biotech. Ta lék uvádí na trh.

Genmab lék sama neprodává. Má ale výhradní celosvětovou licenci. Od Johnson & Johnson proto dostává royalty, tedy podíl z tržeb za práva k léku. Platí to pro všechny prodeje, v nitrožilní i podkožní formě.

Evropská komise schválila lék TEPKINLY (epcoritamab) firmy Genmab. Používá se v kombinaci s léky lenalidomid a rituximab. Je určený pro dospělé pacienty s folikulárním lymfomem (vzácnější typ rakoviny mízních uzlin), kterým se nemoc vrátila nebo nereaguje na léčbu, a to po první linii léčby. Jde o první a jedinou tzv. bispecifickou léčbu (protilátka mířící současně na dva různé cíle na nádorových buňkách) schválenou v Evropě pro tuto diagnózu bez nutnosti chemoterapie.

Schválení se opírá o klinickou studii fáze 3 EPCORE FL-1. V ní kombinace s TEPKINLY snížila riziko zhoršení nemoci nebo úmrtí o 79 % oproti samotné kombinaci lenalidomidu s rituximabem. Na léčbu zareagovalo 96 % pacientů oproti 81 % ve srovnávané skupině. Úplného vymizení nádoru (kompletní odpověď) dosáhlo 74 % pacientů oproti 43 % ve srovnávané skupině.

Závažné nežádoucí účinky se objevily u 44 % léčených pacientů. Mezi časté patřil například pokles bílých krvinek, vyrážka nebo infekce dýchacích cest. Epcoritamab vyvíjí Genmab společně s firmou AbbVie. Celosvětově je lék už schválený ve více než 65 zemích pro určité typy lymfomů.

Evropská komise schválila lék Tepkinly (epcoritamab) firmy Genmab v kombinaci s léky lenalidomid a rituximab. Určený je pro dospělé pacienty s folikulárním lymfomem (pomalu rostoucí rakovinou mízních uzlin), u kterých nemoc po předchozí léčbě znovu propukla nebo na ni nereaguje. Jde o první a jediný lék svého typu (bispecifickou protilátku, která najednou navádí imunitní buňky na nádorové) schválený v Evropě pro tuto diagnózu už ve druhé linii léčby, a to bez nutnosti chemoterapie.

Schválení se opírá o klinickou studii fáze 3 EPCORE FL-1. V ní kombinace s Tepkinly snížila riziko zhoršení nemoci nebo úmrtí o 79 % oproti samotné dvojkombinaci lenalidomid a rituximab. Léčba zabrala u 96 % pacientů, ve srovnávané skupině u 81 %. Úplné vymizení příznaků nemoci dosáhlo 74 % pacientů (181 z 243), u srovnávané léčby 43 % (106 z 245).

Závažné nežádoucí účinky se objevily u 44 % pacientů léčených kombinací s Tepkinly. Lék je už dříve schválen pro léčbu různých typů lymfomů ve více než 65 zemích. Genmab jej vyvíjí společně s firmou AbbVie.

Klinická studie fáze 3 EPCORE DLBCL-4 společností Genmab a AbbVie splnila primární cíl a otevírá cestu k rozšíření indikace epcoritamabu na tisíce pacientů s lymfomem. Kombinace epcoritamabu s lenalidomidém snížila riziko progrese onemocnění nebo smrti o 60 % (HR 0,40) oproti standardní léčbě R-GemOx.

Studie zahrnovala pacienty s relabovaným nebo refrakterním difúzním velkobunečným lymfomem (DLBCL), kteří již absolvovali alespoň jednu linii léčby. Podle alternativního pravidla cenzurování platného mimo USA bylo snížení rizika 56 % (HR 0,44).

Bezpečnostní profil kombinace byl konzistentní s dříve hlášenými daty pro oba léky samostatně. Genmab také zdůrazňuje pohodlnější způsob podání epcoritamabu v porovnání s režimem R-GemOx.

Analytici vidí potenciál v rozšíření na populaci druhořadého a vyššího DLBCL, kterou Genmab odhaduje na přibližně 21 000 pacientů. Pozitivní výsledky zároveň zvyšují důvěru v probíhající studii fáze 3 EPCORE DLBCL-2, která testuje epcoritamab v první linii léčby DLBCL a jejíž výsledky se očekávají v roce 2026.

Genmab oznámil, že jeho studie fáze 3 EPCORE DLBCL-4 splnila primární cíl – kombinace epcoritamabu a lenalidomidu statisticky významně zlepšila přežití bez progrese u pacientů s relabujícím nebo refrakterním difúzním velkobunečným B-lymfomem (DLBCL). Pro investory jde o klíčový milník, který otevírá cestu k regulačnímu schválení nové bezchemoterapeutické léčby.

Riziko progrese nemoci nebo smrti kleslo oproti standardní chemoterapii o 60 % (HR 0,40; p < 0,0001) podle amerických pravidel hodnocení, mimo USA pak o 56 % (HR 0,44; p < 0,0001). Bezpečnostní profil kombinace byl konzistentní s dříve hlášenými profily obou léků samostatně.

Studie porovnávala epcoritamab podávaný subkutánně spolu s lenalidomidem oproti standardnímu režimu rituximab + gemcitabin + oxaliplatina (R-GemOx). Zařazeni byli pacienti s alespoň jednou předchozí linií léčby. Epcoritamab je bispecifická protilátka CD3xCD20, kterou Genmab vyvíjí společně s AbbVie.

DLBCL tvoří 25–30 % všech non-Hodgkinových lymfomů; v USA se ročně diagnostikuje přibližně 25 000 nových případů. Genmab a AbbVie zahájí jednání s regulačními orgány a výsledky studie plánují prezentovat na nadcházející lékařské konferenci.

Genmab zvýšil základní kapitál o 185 akcií v důsledku uplatnění zaměstnaneckých warrant opcí. Emise představuje méně než 0,001 % celkového základního kapitálu a pro stávající akcionáře nemá praktický dopad.

Akcie byly upsány za cenu DKK 1 334,50 za kus, celkové příjmy z emise činí přibližně DKK 0,2 milionu. Celková nominální hodnota základního kapitálu po zvýšení dosahuje DKK 62 353 252.

Nové akcie nemají zvláštní práva a jsou volně převoditelné. Po registraci u dánského obchodního rejstříku budou kótovány na Nasdaq Copenhagen. Stávající akcionáři neměli předkupní právo.

Genmab zveřejnil výsledky dvou klinických studií léku epcoritamab u starších pacientů s nově diagnostikovaným difúzním velkobunečným lymfomem, což je skupina, pro kterou standardní intenzivní chemoterapie obvykle není vhodná. Jako monoterapie dosáhl lék 67% celkové míry odpovědi a 58% úplné odpovědi.

Studie EPCORE DLBCL-3 zahrnovala 66 pacientů s mediánem věku 82,5 let, přičemž 94 % z nich mělo tři nebo více komorbidit. Medián doby sledování činil 21,9 měsíce. Mezi respondenty dosáhlo 92 % negativity minimální reziduální nemoci (MRD). Medián doby bez progrese byl 13,0 měsíců, v 18 měsících žilo odhadovaných 62 % pacientů.

V druhé studii EPCORE NHL-2, kde byl epcoritamab kombinován s režimem R-mini-CHOP u 28 pacientů, dosáhla celková míra odpovědi 93 % a úplná odpověď 86 %.

Syndrom uvolnění cytokinů se vyskytl u 71 % pacientů, nejčastěji v prvním cyklu. Infekce jakéhokoli stupně zaznamenalo 68 % pacientů. Osm pacientů zemřelo na závažné nežádoucí účinky.

Výsledky byly prezentovány na Evropském kongresu hematologie (EHA) 2026 ve Stockholmu a zároveň publikovány v odborném časopisu The Lancet Haematology.

Představenstvo Genmab A/S schválilo přidělení 15 894 omezených akcií a 15 494 warrantů zaměstnancům společnosti. Obě složky jsou přidělovány bezplatně a váží se na uzavírací cenu akcie ve výši 1 616,50 DKK.

Omezené akcie se stanou splatnými první pracovní den měsíce následujícího po třech letech od přidělení. Warranty mají stejnou dobu vesting, ale platnost jim vyprší po sedmi letech. Cvičná cena warrantů odpovídá ceně přidělení – 1 616,50 DKK – a jejich reálná hodnota podle Black-Scholesova modelu činí 534,23 DKK za kus.

Genmab je dánská biotechnologická firma se sídlem v Kodani, která se specializuje na protilátková léčiva. Má osm schválených přípravků a aktivní pozdní klinický pipeline.

Genmab zveřejnil na kongresu EHA 2026 ve Stockholmu podskupinovou analýzu studie EPCORE FL-1, která potvrzuje výraznou účinnost epcoritamabu u relabujícího nebo refrakterního folikulárního lymfomu. Kombinace epcoritamabu s rituximabem a lenalidomem (R2) překonala samotné R2 ve všech sledovaných podskupinách.

Studie randomizovala 481 pacientů – 243 dostalo kombinaci s epcoritamabem, 238 pouze R2. U vysoce rizikových pacientů se skóre FLIPI 3–5 dosáhla kombinace míry kompletní odpovědi 77,0 % oproti 35,4 % u samotného R2. U méně rizikových pacientů (FLIPI 0–2) byl rozdíl 86,6 % vs. 62,1 %.

Hazard ratio pro bezprogresivní přežití zůstalo ve všech podskupinách konzistentně pod 0,3 – konkrétně 0,18 u FLIPI 0–2, 0,25 u FLIPI 3–5 a 0,22 u pacientů s časnou progresí po předchozí léčbě (POD24). Bezpečnostní profil byl podle společnosti zvladatelný a srovnatelný s dříve publikovanými daty.

Epcoritamab je subkutánní bispecifická protilátka zaměřená na T-buňky, kterou vyvíjí Genmab (ticker: GMAB).

Dánská biotechnologická firma Genmab oznámila, že na letošních konferencích ASCO a EHA představí 23 abstraktů ze svého onkologického portfolia. Investoři sledují zejména data k epcoritamabu, který firma rozvíjí jako potenciální pilíř léčby B-buňkových lymfomů.

20 z 23 abstraktů se zaměřuje na epcoritamab, subkutánní bispecifickou protilátku cílící na T-buňky. Program zahrnuje 4 ústní prezentace, z nichž nejvýznamnější přinese první výsledky z fáze 3 studie EPCORE DLBCL-1 – ta přímo porovnává epcoritamab s chemoterapií u pacientů s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem. Druhá klíčová ústní prezentace ukáže data z fáze 3 studie EPCORE FL-1, kde se testuje kombinace epcoritamab + rituximab + lenalidomid u folikulárního lymfomu.

Zbývající 3 abstrakty pokrývají experimentální léčiva rinatabart sesutecan a petosemtamab.

Konference ASCO se koná v Chicagu od 29. května do 2. června 2026, EHA pak ve Stockholmu od 11. do 14. června 2026.

Genmab vydala 2 346 nových akcií v důsledku uplatnění zaměstnaneckých warrant opcí. Zvýšení představuje pouhých 0,004 % základního kapitálu a pro stávající akcionáře nemá prakticky žádný dilutivní efekt.

Akcie byly upsány ve třech tranších: 908 kusů za cenu 1 147,50 DKK, 759 kusů za 1 334,50 DKK a 679 kusů za 1 362,50 DKK. Celkové příjmy ze zvýšení kapitálu činí přibližně 3,0 milionů DKK. Nominální hodnota základního kapitálu po transakci dosahuje 62 353 067 DKK.

Nové akcie nemají zvláštní práva, jsou volně převoditelné a budou kótovány na Nasdaq Copenhagen po registraci u dánské obchodní autority. Zvýšení proběhlo bez předkupního práva pro stávající akcionáře.