Cytokinetics, Incorporated

Firma Cytokinetics vyvíjí lék aficamten. Léčí hypertrofickou kardiomyopatii (HCM) — nemoc, při které srdeční sval ztloustne a hůř se uvolňuje a plní krví. Na kongresu Evropské kardiologické společnosti v Mnichově firma představila doplňující výsledky ze dvou studií fáze 3, ACACIA-HCM a MAPLE-HCM. Obě studie zároveň vyšly v odborných časopisech Circulation a Journal of the American College of Cardiology: Heart Failure.

Studie ACACIA-HCM zahrnovala 517 pacientů s takzvanou neobstrukční formou HCM, kde není omezený odtok krve ze srdce. Nová analýza ukázala, že aficamten oproti placebu zlepšil schopnost srdce se po stahu uvolnit a naplnit krví. Efekt byl vidět po 36 týdnech léčby i při dalším sledování až do 72 týdnů. Tloušťka stěny srdeční komory se snížila o 0,2 cm (p<0,001). Ejekční frakce (ukazatel čerpací síly srdce) zůstala v normě.

Studie MAPLE-HCM srovnávala aficamten s běžně užívaným lékem metoprololem u 175 pacientů s obstrukční formou HCM. Doplňující analýza ukázala, že aficamten zvýšil maximální spotřebu kyslíku při zátěži. Platilo to bez ohledu na to, zda pacienti dříve užívali betablokátory. U pacientů bez předchozí léčby betablokátory šlo o 3,1 ml/kg/min, u těch, kdo je užívali, o 1,9 ml/kg/min (v obou případech p<0,001). Zlepšila se také kvalita života pacientů, závažnost srdečního selhání i hladina biomarkeru NT-proBNP, který ukazuje zátěž srdce. Bezpečnost léku byla v obou skupinách stejná.

Firma Cytokinetics, americká biofarmaceutická společnost vyvíjející léky na srdeční onemocnění, oznámila pozitivní výsledky klíčové studie ACACIA-HCM. Otestovala v ní lék aficamten u pacientů s neobstrukční hypertrofickou kardiomyopatií (nHCM). Jde o srdeční chorobu, při které srdeční sval abnormálně ztlušťuje a brání srdci v normální funkci. Výsledky firma představila na kongresu Evropské kardiologické společnosti (ESC) v Mnichově a publikoval je i odborný časopis The New England Journal of Medicine.

Studie splnila oba hlavní sledované cíle. Pacienti na aficamtenu po 36 týdnech pociťovali větší zlepšení kvality života (dotazník KCCQ-CSS: 11,4 bodu oproti 8,4 bodu u placeba). Zároveň se jim více zvýšila zátěžová kapacita, tedy schopnost zvládat fyzickou zátěž (pVO2 +0,64 oproti -0,03 ml/kg/min u placeba). Oba rozdíly jsou statisticky významné.

Na základě těchto výsledků chce Cytokinetics ve čtvrtém čtvrtletí 2026 požádat americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o rozšíření schválení aficamtenu na léčbu nHCM. Firma studii označuje za první úspěšnou klinickou studii fáze 3 u této formy kardiomyopatie.

Závažné nežádoucí účinky se objevily u 20,2 % pacientů léčených aficamtenem, u placeba u 14,7 %. U 10,5 % nemocných na aficamtenu klesla čerpací funkce srdce (ejekční frakce) pod 50 %, u placeba jen u 0,8 %.

Biofarmaceutická firma Cytokinetics (NASDAQ: CYTK) hlásí zrychlující se prodej léku MYQORZO. Ten léčí srdeční onemocnění zvané obstrukční hypertrofická kardiomyopatie. Ve druhém čtvrtletí 2026 dostalo lék 1 500 pacientů, na konci prvního čtvrtletí to bylo jen 400. Lék už předepsalo přes 700 amerických lékařů a přes 80 % předpisů hradí pojišťovna.

Tržby firmy ve čtvrtletí klesly na 28,6 milionu dolarů kvůli nižším licenčním příjmům. Čistá ztráta se prohloubila na 198,8 milionu dolarů. Na konci čtvrtletí měla firma k dispozici hotovost přibližně 1,7 miliardy dolarů. Zároveň zvýšila odhad letošních provozních nákladů.

Firma chce rozšířit použití svého dalšího léku aficamten i na neobstrukční formu téže srdeční nemoci. Klíčová studie fáze III s názvem ACACIA-HCM splnila oba hlavní cíle. Ve čtvrtém čtvrtletí firma plánuje podat žádost o rozšíření registrace u amerického úřadu pro léky FDA.

Lék MYQORZO firma v červnu poprvé uvedla na evropský trh, konkrétně v Německu. Evropské tržby činily 2,3 milionu dolarů. Ve Velké Británii lék získal povolení k prodeji i doporučení od tamní zdravotnické autority NICE.

Britský lékový úřad MHRA (obdoba amerického FDA) udělil firmě Cytokinetics (CYTK) registraci pro lék MYQORZO (léčivá látka aficamten). Lék je určen k léčbě symptomatické obstrukční hypertrofické kardiomyopatie (oHCM – onemocnění, při kterém ztluštělý srdeční sval brání proudění krve) u dospělých pacientů ve Velké Británii.

Britský úřad NICE rozhoduje o tom, jaké léky hradí státní zdravotní systém NHS. Zároveň vydal doporučení lék u těchto pacientů v Anglii a Walesu proplácet. Buď jako doplněk k dosavadní léčbě (betablokátory, blokátory kalciových kanálů), nebo samostatně, pokud tato léčba není vhodná.

Schválení se opírá o klinickou studii fáze 3 na 282 dospělých pacientech (142 dostávalo aficamten, 140 placebo) po dobu 24 týdnů. Lék zlepšil maximální spotřebu kyslíku při zátěži (ukazatel fyzické výkonnosti srdce) v průměru o 1,8 ml/kg/min oproti 0,0 ml/kg/min u placeba. Rozdíl je statisticky vysoce průkazný. Nejčastějšími vedlejšími účinky byly vysoký krevní tlak (7,7 % pacientů), bušení srdce (7,0 %) a závratě (4,2 %).

Firma očekává, že lék bude přes NHS dostupný ještě letos.

Generální ředitel biotechnologické firmy Cytokinetics (CYTK) uplatnil opce na akcie za 10,60 dolaru za kus a hned je prodal za 82,02 dolaru. Zpeněžil tak část zisku z růstu akcie o 122 % za poslední rok.

Prodal 7 500 akcií, tedy 2 % ze svého celkového podílu ve firmě. Po transakci mu zůstává přímé vlastnictví 377 820 akcií a nepřímé vlastnictví 4 166 akcií držených přes dva rodinné trusty (svěřenské fondy). Celkem si tak ponechává podíl 0,31 %.

Cytokinetics (CYTK) přednese na kardiologickém kongresu ESC v Mnichově (28.–31. srpna 2026) tři nové vědecké příspěvky. Ten hlavní je tzv. Hot Line prezentace, vyhrazená pro nejvýznamnější studie. Firma na ní představí kompletní výsledky klíčové studie fáze 3 nazvané ACACIA-HCM. Ta zkoumala lék aficamten (značka MYQORZO) u pacientů s neobstrukční hypertrofickou kardiomyopatií (nHCM). Jde o onemocnění, při kterém ztluštění srdečního svalu brání jeho správné funkci.

Firma už dříve oznámila, že hlavní cíle studie ACACIA-HCM byly splněny. Po zveřejnění podrobných dat plánuje jednat s americkým úřadem FDA i s dalšími regulátory. Chce dosáhnout rozšíření schválení léku i na tuto skupinu pacientů. Aficamten je v USA, Evropě a Číně už schválen pro léčbu obstrukční formy nemoci (oHCM). U příležitosti kongresu firma uspořádá také investorskou akci k těmto výsledkům.

Cytokinetics přidělil 15. června 2026 akciové odměny dvanácti novým zaměstnancům nastoupeným v květnu a červnu tohoto roku. Přidělení slouží jako materiální pobídka k jejich zaměstnání.

Nováčci dostali celkem 24 784 akciových opcí s cvičnou cenou 71,38 USD za akcii, 16 429 omezených akciových jednotek (RSU) a 2 242 výkonnostních akciových jednotek (PSU) vázaných na dva výkonnostní cíle.

RSU se uvolňují po dobu 3 let v poměru 40 % – 40 % – 20 %. Akciové opce se vracejí po dobu 4 let a jejich platnost vyprší za 10 let. Cvičná cena odpovídá závěrečnému kurzu akcií Cytokinetics v den přidělení. Transakce proběhla podle pravidla Nasdaq 5635(c)(4).

Cytokinetics zahájil komerční prodej léku MYQORZO (aficamten) v Německu, čímž poprvé zpřístupnil přípravek na evropském trhu. Jde o inhibitor srdeční myosinu určený k léčbě symptomatické obstrukční hypertrofické kardiomyopatie (oHCM) u dospělých.

EU schválila lék v únoru 2026, americká FDA pak v prosinci 2025. Schválení získal také čínský regulátor NMPA. Německo je první zemí s komerční dostupností, další evropská spuštění jsou v plánu.

Klinická studie SEQUOIA-HCM trvala 24 týdnů. Pacienti léčení přípravkem MYQORZO zaznamenali zlepšení maximálního kyslíkového příjmu (pVO2) o 1,76 mL/kg/min, zatímco ve skupině s placebem byl nárůst 0,0 mL/kg/min. Rozdíl 1,74 mL/kg/min byl statisticky velmi výrazný (p = 0,000002). Všechny prespecifikované sekundární cíle – celkem 10 – dopadly pozitivně (p < 0,0001). Výsledky byly publikovány v New England Journal of Medicine.

Aficamten snižuje srdeční kontraktilitu a odstraňuje obstrukci levé komorové výtokové dráhy. Probíhá otevřená rozšiřující studie FOREST-HCM a pediatrická studie CEDAR-HCM.

Cytokinetics (CYTK) oznámila účast vedení na dvou investorských konferencích v červnu 2026. Obě vystoupení proběhnou formou kulatého stolu a budou přenášena živě na webu společnosti.

3. června se vedení zúčastní Jefferies Global Healthcare Conference v New Yorku (8:10 ET), 8. června pak 47. výroční Goldman Sachs Global Healthcare Conference v Miami Beach (9:20 ET). Záznamy budou archivovány po dobu 90 dní.

Cytokinetics je kardiovaskulární biofarmaceutická firma s více než 25 lety výzkumu v biologii svalů. Její přípravek MYQORZO (aficamten) je schválen v USA, Evropě i Číně pro léčbu obstrukční hypertrofické kardiomyopatie. Společnost také připravuje prezentaci výsledků studie ACACIA-HCM pro neobstrukční formu onemocnění a vyvíjí další kandidáty – omecamtiv mecarbil pro srdeční selhání se silně sníženou ejekční frakcí a ulacamten pro srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí.

Cytokinetics oznámila, že komerční spuštění léku MYKORZO překonává interní očekávání společnosti – pro investory jde o signál, že přijetí přípravku na trhu probíhá lépe, než se předpokládalo. Lékaři poskytují pozitivní zpětnou vazbu na označení léku, program REMS i klinická data týkající se hypertrofické kardiomyopatie (HCM).

Informace zazněly během diskuse pořádané RBC Capital Markets. Konkrétní prodejní čísla ani finanční výhled společnost nezveřejnila.

Cytokinetics (CYTK) pořádá 29. května 2026 v San Francisku třetí ročník vědeckého sympozia CLIMB zaměřeného na inovace v biologii svalů a kardiovaskulárních onemocnění. Akce se koná v Mission Bay Conference Center, registrace je bezplatná, ale kapacita je omezená – přihlásit se lze do 22. května 2026.

Hlavní přednášku pronese James A. Spudich ze Stanfordské univerzity, jeden ze spoluzakladatelů Cytokinetics. Program pokrývá kardiovaskulární biologii, biologii kosterního svalstva a nové léčebné přístupy.

Společnost působí v oboru přes 25 let a vyvíjí léčiva na bázi myosinových inhibitorů a aktivátorů. Její přípravek MYQORZO (aficamten) je schválen v USA, Evropě i Číně pro léčbu obstrukční hypertrofické kardiomyopatie. Probíhají také klinické zkoušky fáze 3 pro neobstrukční formu téhož onemocnění.

Cytokinetics (CYTK) oznámila účast vedení na fireside chatu v rámci konference RBC Capital Markets Global Healthcare Conference, která se koná 19. května 2026 v New Yorku. Chat začíná v 15:35 hodin východního času a přímý přenos bude dostupný na webu společnosti v sekci Investors & Media. Záznam zůstane archivován po dobu 90 dní.

Společnost se specializuje na kardiovaskulární biofarmaka a působí v oboru přes 25 let. Jejím klíčovým produktem je MYQORZO (aficamten), schválený v USA, Evropě i Číně pro léčbu obstrukční hypertrofické kardiomyopatie. Studie ACACIA-HCM s aficamentem u neobstrukční formy onemocnění přinesla pozitivní výsledky. V pipeline má Cytokinetics dále omecamtiv mecarbil pro srdeční selhání se silně sníženou ejekční frakcí a ulacamten pro srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí.

Cytokinetics na kongresu ESC Heart Failure 2026 zveřejnila nová klinická data o léku aficamten (MYQORZO), která potvrzují jeho převahu nad standardní léčbou i dlouhodobou bezpečnost – klíčové argumenty pro udržení tržní pozice v léčbě obstrukční hypertrofické kardiomyopatie.

Data ze studie MAPLE-HCM ukázala, že MYQORZO překonává metoprolol (beta-blokátor) v kapacitě při zátěži, snížení výtokových gradientů i poklesu biomarkeru NT-proBNP o 59,2 %. Metoprolol nezajistil zlepšení v těchto parametrech bez ohledu na dávku.

Dlouhodobá data z otevřené studie FOREST-HCM sledující pacienty až 96 týdnů neprokázala nárůst arytmií. U 122 pacientů zůstala incidence komorové tachykardie stabilní a fibrilace síní se nezvýšila. Ani 16 pacientů, kteří během léčby vysadili beta-blokátory, nezaznamenalo zhoršení srdečního rytmu.

Pivotní studie SEQUOIA-HCM doložila snížení LVOT gradientu v klidu o 40,3 mmHg a při Valsalvově manévru o 45,6 mmHg, zlepšení funkční třídy NYHA u 15 % pacientů a zlepšení spotřeby kyslíku o +2,2 mL/kg/min – a to shodně u mužů i žen, přestože ženy (42 % účastníků) měly na začátku těžší průběh nemoci.

Čínská 48týdenní studie nezaznamenala žádné závažné nežádoucí účinky, žádné případy poklesu ejekční frakce levé komory pod 50 % ani žádné přerušení léčby.

Cytokinetics (CYTK) bude mít devět prezentací na kongresu Evropské kardiologické společnosti zaměřeném na srdeční selhání, který se koná v Barceloně od 9. do 12. května 2026. Osm z nich se týká schváleného léku MYQORZO (aficamten).

MYQORZO je inhibitor srdeční myosinu určený k léčbě dospělých pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií. Lék již získal schválení od FDA, Evropské komise i čínské regulatorní agentury.

Mezi prezentovanými pracemi jsou studie MAPLE-HCM, která porovnává aficamten s metoprololem, studie SEQUOIA-HCM zaměřená na mechaniku levé síně a studie FOREST-HCM analyzující výskyt arytmií po léčbě. Devátá prezentace se věnuje omecamtiv mecarbilu – studii GALACTIC-HF zkoumající účinnost tohoto léku v závislosti na délce QRS intervalu u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí.