Exelixis, Inc.

Federální odvolací soud (U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit) potvrdil klíčovou část rozsudku z roku 2024. Ten vynesl okresní soud v Delaware ve prospěch společnosti Exelixis ve sporu s firmou MSN Laboratories.

Žaloba běžela pod číslem 22-00228 (konsolidovaná), v odvolacím řízení pod označením Appeal No. 25-1236. Odvolací soud potvrdil, že tři patenty společnosti Exelixis obstály. Čeho přesně se tyto patenty týkají, zpráva neuvádí.

Biotechnologická firma Exelixis (EXEL) hlásí za druhé čtvrtletí tržby přibližně 629 milionů dolarů. Z toho 573 milionů dolarů tvořil prodej léku kabozantinib (značka CABOMETYX) v USA – meziročně o 10 % víc. Firma ale snížila výhled celoročních tržeb pro rok 2026. Střední hodnotu snížila o 50 milionů dolarů. Důvodem je pomalejší náběh prodejů u léčby neuroendokrinních nádorů (vzácný typ rakoviny).

Klíčovou nadějí firmy je nový lék zanzalintinib (Zanza). Americký lékový úřad FDA o něm rozhodne začátkem prosince. Posuzuje jeho schválení v kombinaci s lékem atezolizumab pro léčbu kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva a konečníku). Exelixis má rozjeto nebo těsně před spuštěním sedm klíčových klinických studií napříč několika typy rakoviny.

Firma vykázala čistý zisk podle účetních standardů GAAP ve výši 212 milionů dolarů (0,82 dolaru na akcii). Za čtvrtletí odkoupila vlastní akcie za 312 milionů dolarů. Ke konci června měla v hotovosti a cenných papírech přibližně 1,4 miliardy dolarů.

Exelixis oznámila pozitivní výsledky subgrupové analýzy pivotní studie fáze 3 CABINET, která testovala lék CABOMETYX (cabozantinib) u pacientů s pokročilými neuroendokrinními tumory. Výsledky jsou důležité pro investory, protože potvrzují potenciál rozšíření indikací léku.

CABOMETYX prokázal významné zlepšení přežití bez progrese (PFS) oproti placebu u pacientů s dříve léčenými pokročilými neuroendokrinními tumory. Pozitivní efekt byl pozorován bez ohledu na funkční status tumoru.

Výsledky studie budou prezentovány na ročním zasedání American Society of Clinical Oncology (ASCO) v roce 2026.

Exelixis (EXEL) vykázala za první čtvrtletí fiskálního roku 2026 zisk 0,87 USD na akcii, čímž překonala tržní konsenzus o 14,02 % – a to již počtvrté v řadě. Analytici firmu označují za vhodnou volbu pro investory, kteří přesouvají kapitál z volatilních růstových akcií do ziskovějších titulů.

Tržby v Q1 dosáhly 610,81 milionu USD, meziročně o 9,97 % více. Operační zisky vzrostly o 34,51 %, čisté zisky o 31,86 %. Globální tržby hlavního produktu – léku CABOMETYX (cabozantinib) na rakovinu ledvin, jater a štítné žlázy – stouply o 12,5 % na 764 milionů USD.

Firma hospodaří s hotovostí a obchodovatelnými cennými papíry ve výši 1,4 miliardy USD a schválila nový program zpětného odkupu akcií za 750 milionů USD do konce roku 2027 – předchozí program stejné hodnoty byl již dokončen.

Na rok 2026 Exelixis odhaduje tržby v rozmezí 2,525 až 2,625 miliardy USD, přičemž výhled nezahrnuje potenciální příspěvek kandidáta zanzalintinib. O jeho schválení v léčbě metastatické kolorektální rakoviny rozhodne americký regulátor 3. prosince 2026. Odhadovaná tržní příležitost tohoto léku činí 1,5 miliardy USD.

Akcie se obchodují s P/E 17 (historický) a 16 (forward) a mají betu 0,385, tedy výrazně nižší volatilitu než trh. Průměrná analytická cílová cena je 49,65 USD, H.C. Wainwright cíluje na 54 USD s ratingem Koupit. Od začátku roku akcie posílily o 14,15 %.

Exelixis (EXEL) se v červnu zúčastní dvou zdravotnických konferencí, kde vedení společnosti představí aktuální strategii firmy. Prezentace budou přístupné i online přes webcast.

Jako první proběhne vystoupení na Jefferies Global Healthcare Conference v New Yorku 3. června v 11:05 ET, druhé pak na Goldman Sachs 47. Annual Global Healthcare Conference v Miami 9. června v 10:40 ET. Záznamy obou prezentací budou dostupné na webu exelixis.com po dobu nejméně 30 dní.

Exelixis je onkologická společnost se sídlem v Alamedě v Kalifornii. Jejím hlavním komerčním produktem je CABOMETYX (cabozantinib). Ve vývoji má rovněž nový orální inhibitor kinázy zanzalintinib.

Biofarmaceutická společnost Exelixis pracuje na rozšíření své lékové řady CABO a připravuje se na potenciální vstup nového přípravku na trh. Klíčovým kandidátem je zanzalintinib, určený pro léčbu kolorektálního karcinomu, jehož výsledky klinických studií se teprve očekávají.

Na zasedání pořádaném RBC Capital Markets to uvedl Andrew Peters, senior viceprezident pro strategii společnosti. Konkrétní časový horizont ani finanční data nebyla zveřejněna.

Exelixis oznámil, že na konferenci ASCO 2026 v Chicagu (29. května – 2. června) předloží výsledky svých klíčových onkologických programů, což může posílit důvěru investorů v pipeline společnosti. Firma plánuje více než 15 prezentací zaměřených na dva hlavní léky.

Hlavním produktem zůstává CABOMETYX (cabozantinib), vlajková loď společnosti. Budou představeny nové analýzy z fáze 3 studie CABINET u neuroendokrinních nádorů a rakoviny ledvin.

Druhým klíčovým tématem je experimentální perorální inhibitor kinázy zanzalintinib. Na ASCO padnou výsledky fáze 3 studie STELLAR-303 u metastatického kolorektálního karcinomu. Program zahrnuje také kombinační terapie s imunoterapeutiky nivolumabem, pembrolizumabem a atezolizumabem, a rovněž pediatrické onkologické studie.

Exelixis uzavřel klinickou spolupráci s Merck (MSD) na pivotní studii fáze 3 STELLAR-316, která testuje kombinaci zanzalintinibu s přípravkem KEYTRUDA QLEX u pacientů s resekovaným kolorektálním karcinomem stadia II/III. Jde o důležitý krok pro Exelixis, jehož zanzalintinib čeká také na rozhodnutí FDA – regulátor má termín 3. prosince 2026.

Merck bude dodávat KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab a berahyaluronidase alfa-pmph) pro subkutánní podání. Studii sponzoruje Exelixis, zahájení je plánováno na polovinu roku 2026. Primárním cílem je bezpříznakové přežití, sekundárním clearance cirkulující tumorální DNA.

K identifikaci vhodných pacientů – konkrétně těch s molekulární reziduální nemocí – poslouží test Signatera od Natery, se kterou Exelixis uzavřel spolupráci v lednu 2026.

Zanzalintinib je orální inhibitor kináz TAM (TYRO3, AXL, MER), MET a receptorů VEGF. V únoru 2026 FDA přijala žádost o jeho schválení v kombinaci s atezolizumabem.

Kolorektální karcinom je třetím nejčastějším nádorovým onemocněním v USA – v roce 2026 se očekává přibližně 159 000 nových případů a 55 000 úmrtí. Asi čtvrtina případů je zachycena až v metastatickém stadiu, kde pětiletá míra přežití nepřesahuje 15 %.

Analytik předpovídá, že akcie biotechnologické společnosti Exelixis (EXEL) by mohly do roku 2031 vzrůst o 100 %, a to díky kombinaci rostoucího hlavního produktu a chystaného nového léku. Klíčovým předpokladem je, že nový přípravek získá regulatorní schválení a převezme růstovou roli od stávajícího produktu.

Exelixis není podle analytika nejviditelnější firmou v biotechnologickém sektoru, přesto ji považuje za hodnou pozornosti. Společnost má kromě hlavního produktu a připravovaného léku také několik programů v raných fázích vývoje, které analytik označuje za slibné.

Prognóza je výhledová a závisí na úspěšném schválení nového léku i na dalším vývoji klinických programů.