Gossamer Bio, Inc.

Proti biofarmaceutické společnosti Gossamer Bio (GOSS) byla podána hromadná žaloba za údajné klamání investorů ohledně klinické studie PROSERA, což může mít přímý dopad na hodnotu akcií. Žalobu podala právní kancelář Bragar Eagel & Squire u Federálního soudu pro Jižní okres Kalifornie.

Žaloba se týká investorů, kteří nakoupili cenné papíry Gossamer Bio mezi 16. červnem 2025 a 20. únorem 2026. Tito investoři měli podle žaloby nakoupit akcie za umělně nadhodnocené ceny.

Studie PROSERA zkoumá lék seralutinib na léčbu plicní arteriální hypertenze. Společnost údajně poskytovala o studii pozitivní informace a zároveň skrývala negativní fakta o jejím designu – konkrétně o kontrole placeba na latinoamerických testovacích místech.

Investoři, kteří se chtějí přihlásit jako vedoucí žalobci, mají lhůtu do 1. června 2026.

Gossamer Bio zahájila výměnnou nabídku na eliminaci více než 120 milionů dolarů dluhopisů, čímž chce výrazně odlehčit své rozvaze. Nabídka se týká 5% konvertibilních seniorních dluhopisů splatných v roce 2027 a má podporu stávajících věřitelů.

Firma se zaměřuje na vývoj a komercializaci seralutinibu, léčiva určeného pro pacienty s plicní arteriální hypertenzí (PAH) a plicní hypertenzí spojenou s intersticiální plicní nemocí (PH-ILD).

Gossamer Bio (GOSS) potvrdila termín předběžného setkání s FDA a přiblížila se tak možnému schválení svého klíčového léku. Biotechnologická společnost plánuje podat žádost o nový lék (NDA) pro seralutinib v září 2026, přičemž samotné schválení by mohlo přijít ve třetím čtvrtletí 2027.

FDA potvrdila osobní setkání typu B na polovinu června. Seralutinib je vdechovaný inhibitor PDGFR, CSF1R a c-KIT určený pro léčbu plicní arteriální hypertenze (PAH) a plicní hypertenze spojené s intersticiální plicní nemocí (PH-ILD).

Společnost zároveň zveřejnila nová data z PROSERA CT FRI substudie zahrnující 162 pacientů. Výsledky prokázaly statisticky významné snížení podílu objemu krve ve větších arteriálních cévách (p = 0,0200) a účinky léčby ve třech kompartmentech – arteriálním, venózním i fibrotickém.

K 31. března měla Gossamer Bio hotovost a obchodovatelné cenné papíry ve výši 99 milionů dolarů. Společnost také zahájila výměnnou nabídku pro konvertibilní dluhopisy s úrokovou sazbou 5,00 % splatné v roce 2027. Seralutinib vyvíjí ve spolupráci se skupinou Chiesi.

Gossamer Bio oznámila, že výsledky za první čtvrtletí 2026 zveřejní 18. května 2026. Ve stejný den v 8:00 ET uspořádá vedení živou konferenci a webcast pro investory.

Společnost se zaměřuje na vývoj seralutinibu, léku určeného k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) a plicní hypertenze spojené s intersticiální plicní nemocí. Záznam webcastu bude dostupný 30 dní na webu firmy.