Gossamer Bio, Inc.

Gossamer Bio je biotechnologická firma ve fázi klinického vývoje léčiv. Vyvíjí lék seralutinib na plicní arteriální hypertenzi a na plicní hypertenzi spojenou s intersticiální plicní nemocí.

Firma oznámila, že zpětný split akcií v poměru 1:80 nabyl účinnosti (zpětný split spojuje více starých akcií do jedné nové a úměrně zvyšuje jejich cenu). Zároveň k tomu podala dodatek ke svým zakladatelským dokumentům u státního tajemníka státu Delaware.

Biofarmaceutická firma Gossamer Bio (GOSS) uzavřela s institucionálními investory dohodu o soukromém úpisu akcií (private placement). Získat z něj může až 250 milionů dolarů v hrubém výnosu. Peníze mají zaplatit vývoj léku seralutinib na plicní arteriální hypertenzi (PAH, vysoký krevní tlak v plicních tepnách), a to až do jeho případného schválení americkým úřadem pro léčiva FDA.

Z celkové částky je 150 milionů dolarů takzvaný závazný kapitál. Ten investoři poskytnou ve dvou krocích. Zhruba 25 milionů dolarů firma dostane při první uzávěrce kolem 24. srpna 2026. Dalších přibližně 125 milionů dolarů přijde poté, co FDA přijme žádost o registraci nového léku (NDA); mělo by k tomu dojít ještě letos. Investoři navíc dostanou opce na akcie, které uplatní až po případném schválení léku.

Mezi investory patří EcoR1 Capital, 683 Capital Partners, RA Capital Management, Coastlands Capital, Samsara BioCapital a Rock Springs Capital. Financování přichází krátce poté, co Gossamer Bio znovu získala celosvětová práva k seralutinibu. Žádost o jeho registraci u FDA firma plánuje podat v září 2026.

Akcie při první uzávěrce firma vydá formou předplacených opcí za cenu 0,1399 dolaru za kus.

Americká biofarmaceutická firma Gossamer Bio (GOSS) zatím nemá na trhu žádný schválený lék. Nyní se dohodla s novými i stávajícími institucionálními investory na soukromém prodeji akcií (private placement) až za 250 milionů dolarů. Z toho 150 milionů dolarů už mají investoři závazně přislíbeno.

Peníze mají dofinancovat vývoj léku seralutinib. Firma ho testuje na plicní arteriální hypertenzi a na plicní hypertenzi spojené s intersticiální plicní chorobou. Financování má vydržet až do případného schválení od amerického lékového úřadu FDA.

Biotechnologická firma Gossamer Bio (NASDAQ: GOSS) oznámila dvě zásadní změny. Získala zpět celosvětová práva na svůj hlavní lék a výrazně snížila dluh. Na červnovém jednání s americkým lékovým úřadem (FDA) padly otázky k léčebnému účinku léku ve studii fáze 3 s názvem PROSERA. Úřad je ale označil jen za body k dořešení, ne za překážku pro podání žádosti. Firma plánuje požádat o schválení léku (tzv. NDA). Použije k tomu data z fáze 3 i starší data z fáze 2 studie TORREY. Lék má léčit plicní arteriální hypertenzi (PAH, vysoký krevní tlak v plicních tepnách). Pokud FDA žádost přijme, o schválení by mohl rozhodnout ve 3. čtvrtletí 2027.

Gossamer se zároveň dohodl s partnerskou firmou Chiesi na ukončení spolupráce. Získá tak plnou kontrolu nad vývojem, cenou, výrobou i prodejem léku ve všech zemích. Chiesi navíc Gossameru jednorázově zaplatí 5 milionů dolarů na vyrovnání závazků. Za navrácení práv Gossamer předem nezaplatil nic. Chiesi si ale ponechá nárok na omezený (stropovaný) podíl z celosvětových tržeb a na platby při splnění dohodnutých cílů.

Akcionáři také schválili výměnu dluhopisů. Díky ní firma snížila dluh o zhruba 116 milionů dolarů. Zbývající dluh z dluhopisů splatných v roce 2027 klesl na 18,9 milionu dolarů. Akcionáři odsouhlasili i sloučení akcií (reverse split). To má firmě pomoci splnit podmínku minimální ceny akcie pro setrvání na burze Nasdaq. Ke konci června měla firma v hotovosti a cenných papírech asi 57 milionů dolarů.

Trh reagoval pozitivně. Akcie Gossamer Bio v pondělí vzrostly o 44 % na 0,19 dolaru. To je jen těsně nad jejich 52týdenním minimem 0,11 dolaru.

Biotechnologická firma Gossamer Bio oznámila, že získala zpět celosvětová práva k vlastnímu léku seralutinib. Lék je určený k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysokého krevního tlaku v plicních tepnách). Pomáhá také při plicní hypertenzi spojené s intersticiální plicní nemocí.

Firma zároveň informovala, že úspěšně jednala s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Šlo o takzvanou schůzku typu B, která předchází podání žádosti o schválení léku (Pre-NDA).

Gossamer Bio zveřejnila podmínky konverze svých konvertibilních dluhopisů splatných v roce 2030, což investorům upřesňuje, za jakých podmínek se dluh může přeměnit na akcie. Konverzní kurz je stanoven na 5 347,5936 akcií za jeden dluhopis s úrokovou sazbou 7,50 %.

Dluhopisy jsou zajištěné s prvním zástavním právem. Gossamer Bio se soustředí na vývoj seralutinibu, léčiva pro plicní arteriální hypertenzi (PAH) a plicní hypertenzi spojenou s intersticiální plicní nemocí.

Gossamer Bio dokončila výměnu svých konvertibilních dluhopisů – transakci, která restrukturalizuje dluh biofarmaceutické společnosti vyvíjející lék na plicní hypertenzi. Držitelé podali k výměně dluhopisy v celkové hodnotě 181 milionů dolarů z původní emise, v oběhu zůstává zbývajících 18,9 milionu dolarů.

Původní 5% konvertibilní dluhopisy splatné v roce 2027 byly vyměněny za nové cenné papíry s úrokovou sazbou 7,50 % a splatností v roce 2030. Maximální jistina nových dluhopisů činí 72 milionů dolarů, výměna mohla proběhnout také formou akcií – nabídka počítala s maximálně 317,6 miliony akcií.

Společnost během transakce snížila minimální podmínku pro platnost výměny z původních 98 % na 90,5 % jistiny. Vypořádání proběhlo 4. června 2026, do konce nabídkového období 16. června nepřibyly žádné další podané dluhopisy. Gossamer Bio zároveň zrušila podstatnou část omezujících podmínek v původní indentuře.

Biofarmaceutická společnost Gossamer Bio ($GOSS) čelí hromadné žalobě za porušení zákona o cenných papírech. Právní kancelář DJS Law Group tvrdí, že firma skrývala problémy se studií fáze 3 PROSERA a vydávala falešná a zavádějící prohlášení.

Žaloba se opírá o porušení §10(b) a §20(a) zákona o burze cenných papírů z roku 1934 a pravidla 10b-5 SEC. Týká se akcií koupených v období od 16. června 2025 do 20. února 2026. Akcionáři se mohou přihlásit jako vedoucí žalobci do 1. června 2026, přičemž jmenování do této role není podmínkou pro případné odškodnění.

Právní kancelář Bragar Eagel & Squire podala hromadnou žalobu proti biofarmaceutické společnosti Gossamer Bio za údajné klamání investorů ohledně klinické studie fáze 3 PROSERA. Žaloba míří na investory, kteří nakoupili cenné papíry Gossamer Bio mezi 16. červnem 2025 a 20. únorem 2026.

Studie PROSERA zkoumá lék seralutinib pro léčbu plicní arteriální hypertenze. Žalobci tvrdí, že společnost skrývala problémy s designem studie – konkrétně nedostatečnou kontrolu placebo efektu na testovacích místech v Latinské Americe. Investoři tak podle žaloby nakupovali akcie za umělně nadhodnocené ceny.

Žaloba byla podána u Federálního soudu pro Jižní okres Kalifornie. Lhůta pro přihlášení jako vedoucí žalobce je 1. června 2026.

Proti biofarmaceutické společnosti Gossamer Bio (GOSS) byla podána hromadná žaloba za údajné klamání investorů ohledně klinické studie PROSERA, což může mít přímý dopad na hodnotu akcií. Žalobu podala právní kancelář Bragar Eagel & Squire u Federálního soudu pro Jižní okres Kalifornie.

Žaloba se týká investorů, kteří nakoupili cenné papíry Gossamer Bio mezi 16. červnem 2025 a 20. únorem 2026. Tito investoři měli podle žaloby nakoupit akcie za umělně nadhodnocené ceny.

Studie PROSERA zkoumá lék seralutinib na léčbu plicní arteriální hypertenze. Společnost údajně poskytovala o studii pozitivní informace a zároveň skrývala negativní fakta o jejím designu – konkrétně o kontrole placeba na latinoamerických testovacích místech.

Investoři, kteří se chtějí přihlásit jako vedoucí žalobci, mají lhůtu do 1. června 2026.

Gossamer Bio zahájila výměnnou nabídku na eliminaci více než 120 milionů dolarů dluhopisů, čímž chce výrazně odlehčit své rozvaze. Nabídka se týká 5% konvertibilních seniorních dluhopisů splatných v roce 2027 a má podporu stávajících věřitelů.

Firma se zaměřuje na vývoj a komercializaci seralutinibu, léčiva určeného pro pacienty s plicní arteriální hypertenzí (PAH) a plicní hypertenzí spojenou s intersticiální plicní nemocí (PH-ILD).

Gossamer Bio (GOSS) potvrdila termín předběžného setkání s FDA a přiblížila se tak možnému schválení svého klíčového léku. Biotechnologická společnost plánuje podat žádost o nový lék (NDA) pro seralutinib v září 2026, přičemž samotné schválení by mohlo přijít ve třetím čtvrtletí 2027.

FDA potvrdila osobní setkání typu B na polovinu června. Seralutinib je vdechovaný inhibitor PDGFR, CSF1R a c-KIT určený pro léčbu plicní arteriální hypertenze (PAH) a plicní hypertenze spojené s intersticiální plicní nemocí (PH-ILD).

Společnost zároveň zveřejnila nová data z PROSERA CT FRI substudie zahrnující 162 pacientů. Výsledky prokázaly statisticky významné snížení podílu objemu krve ve větších arteriálních cévách (p = 0,0200) a účinky léčby ve třech kompartmentech – arteriálním, venózním i fibrotickém.

K 31. března měla Gossamer Bio hotovost a obchodovatelné cenné papíry ve výši 99 milionů dolarů. Společnost také zahájila výměnnou nabídku pro konvertibilní dluhopisy s úrokovou sazbou 5,00 % splatné v roce 2027. Seralutinib vyvíjí ve spolupráci se skupinou Chiesi.

Gossamer Bio oznámila, že výsledky za první čtvrtletí 2026 zveřejní 18. května 2026. Ve stejný den v 8:00 ET uspořádá vedení živou konferenci a webcast pro investory.

Společnost se zaměřuje na vývoj seralutinibu, léku určeného k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) a plicní hypertenze spojené s intersticiální plicní nemocí. Záznam webcastu bude dostupný 30 dní na webu firmy.