Olema Pharmaceuticals, Inc.

Olema Pharmaceuticals (OLMA) a Bayer (BAYN) oznámily klinickou spolupráci na testování kombinace léčiv u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty. Jde o první klinické partnerství pro kandidátní molekulu OP-3136.

Studie fáze 1b/2 zahrne přibližně 36 pacientů. Zahájení se očekává ve druhé polovině roku 2026. Bayer bude dodávat darolutamid pod obchodním názvem NUBEQA, Olema povede provádění studie.

Klinická data a vynálezy spojené s kombinovaným použitím budou společně vlastněny oběma firmami. Globální komerční a marketingová práva na OP-3136 si přitom Olema plně zachovává.

OP-3136 je inhibitor lysinu acetyltransferázy 6 (KAT6), darolutamid působí jako inhibitor androgenního receptoru. Počáteční data z probíhající studie fáze 1 pro OP-3136 Olema představí na konferenci ASCO 30. května 2026.

Olema Pharmaceuticals ($OLMA) zveřejnila počáteční data z první fáze klinické studie inhibitoru KAT6 OP-3136, která naznačují slibný bezpečnostní profil i protinádorovou aktivitu u pacientů s pokročilými solidními nádory. Z 19 vyhodnotitelných pacientů zaznamenalo 13 zmenšení nádoru, přičemž byly potvrzeny 2 částečné odpovědi.

Studie zahrnuje celkem 32 těžce předléčených pacientů. Žádný z nich léčbu nepřerušil kvůli nežádoucím účinkům a nebyly hlášeny ani limitující toxicity. Nejčastějším vedlejším účinkem byla dysgeusie (porucha chuti) u 81 % pacientů, následovaná anémií (38 %) a neutropenií (34 %). Většina těchto příhod odpovídala stupni 1 nebo 2, tedy lehkým až středně závažným projevům.

Celkem 11 pacientů pokračuje v léčbě – 9 s rakovinou prsu a 2 s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC). Nejdéle léčený pacient absolvoval 62 týdnů terapie. Dávky od 6 mg výše překročily cílové hladiny účinnosti a léčivo vykazuje předvídatelnou, dávkově-proporcionální expozici v plazmě.

Studie rovněž hodnotí kombinaci OP-3136 s fulvestrantem a palazestrantem. Úplná data budou prezentována 30. května 2026 na kongresu ASCO v Chicagu.

Olema Pharmaceuticals ($OLMA) oznámila účast na třech investorských konferencích v květnu a červnu 2026. Společnost tak dostane příležitost prezentovat pokrok svého hlavního kandidáta – palazestrantu.

Klíčovým léčivem je palazestrant (OP-1250), orální kompletní antagonista estrogenového receptoru, který aktuálně prochází dvěma studiemi fáze 3 pro rakovinu prsu. V pipeline je také OP-3136, inhibitor KAT6 ve fázi 1.

Harmonogram konferencí: 26. května virtuální TD Cowen Oncology Innovation Summit, 3. června Jefferies Global Healthcare Conference v New Yorku a 9. června Goldman Sachs Global Healthcare Conference v Miami. Všechny prezentace proběhnou ve formátu fireside chat a budou dostupné jako webcast na investor relations webu společnosti.