Olema Pharmaceuticals, Inc.

Americká biofarmaceutická firma Olema Oncology dokončila nábor pacientek do klíčové studie fáze 3 s názvem OPERA-01. Výsledky mají ukázat, jak dobře testovaný lék funguje. Firma je ale zveřejní až v prvním čtvrtletí roku 2027, tedy později, než se čekalo. Cena akcie po zprávě klesla o 12,9 % na 10,40 dolaru.

Studie OPERA-01 zkouší lék palazestrant u pacientek s pokročilou rakovinou prsu typu ER+/HER2- (nádor reaguje na hormon estrogen, ale ne na protein HER2). Lék se testuje jako druhá a třetí linie léčby. Palazestrant je hlavní vyvíjený přípravek firmy Olema.

Firma zároveň zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí. Čistá ztráta vzrostla na 63,2 milionu dolarů ze 43,8 milionu dolarů před rokem. Za nárůstem stojí hlavně vyšší výdaje na vývoj léků palazestrant a OP-3136. Ke konci června měla firma 461,1 milionu dolarů v hotovosti a snadno prodejných cenných papírech.

Olema Pharmaceuticals (OLMA) a Bayer (BAYN) oznámily klinickou spolupráci na testování kombinace léčiv u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty. Jde o první klinické partnerství pro kandidátní molekulu OP-3136.

Studie fáze 1b/2 zahrne přibližně 36 pacientů. Zahájení se očekává ve druhé polovině roku 2026. Bayer bude dodávat darolutamid pod obchodním názvem NUBEQA, Olema povede provádění studie.

Klinická data a vynálezy spojené s kombinovaným použitím budou společně vlastněny oběma firmami. Globální komerční a marketingová práva na OP-3136 si přitom Olema plně zachovává.

OP-3136 je inhibitor lysinu acetyltransferázy 6 (KAT6), darolutamid působí jako inhibitor androgenního receptoru. Počáteční data z probíhající studie fáze 1 pro OP-3136 Olema představí na konferenci ASCO 30. května 2026.

Olema Pharmaceuticals ($OLMA) zveřejnila počáteční data z první fáze klinické studie inhibitoru KAT6 OP-3136, která naznačují slibný bezpečnostní profil i protinádorovou aktivitu u pacientů s pokročilými solidními nádory. Z 19 vyhodnotitelných pacientů zaznamenalo 13 zmenšení nádoru, přičemž byly potvrzeny 2 částečné odpovědi.

Studie zahrnuje celkem 32 těžce předléčených pacientů. Žádný z nich léčbu nepřerušil kvůli nežádoucím účinkům a nebyly hlášeny ani limitující toxicity. Nejčastějším vedlejším účinkem byla dysgeusie (porucha chuti) u 81 % pacientů, následovaná anémií (38 %) a neutropenií (34 %). Většina těchto příhod odpovídala stupni 1 nebo 2, tedy lehkým až středně závažným projevům.

Celkem 11 pacientů pokračuje v léčbě – 9 s rakovinou prsu a 2 s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC). Nejdéle léčený pacient absolvoval 62 týdnů terapie. Dávky od 6 mg výše překročily cílové hladiny účinnosti a léčivo vykazuje předvídatelnou, dávkově-proporcionální expozici v plazmě.

Studie rovněž hodnotí kombinaci OP-3136 s fulvestrantem a palazestrantem. Úplná data budou prezentována 30. května 2026 na kongresu ASCO v Chicagu.

Olema Pharmaceuticals ($OLMA) oznámila účast na třech investorských konferencích v květnu a červnu 2026. Společnost tak dostane příležitost prezentovat pokrok svého hlavního kandidáta – palazestrantu.

Klíčovým léčivem je palazestrant (OP-1250), orální kompletní antagonista estrogenového receptoru, který aktuálně prochází dvěma studiemi fáze 3 pro rakovinu prsu. V pipeline je také OP-3136, inhibitor KAT6 ve fázi 1.

Harmonogram konferencí: 26. května virtuální TD Cowen Oncology Innovation Summit, 3. června Jefferies Global Healthcare Conference v New Yorku a 9. června Goldman Sachs Global Healthcare Conference v Miami. Všechny prezentace proběhnou ve formátu fireside chat a budou dostupné jako webcast na investor relations webu společnosti.