Immutep: pozitivní dlouhodobá data u rakoviny plic, ale klíčová studie fáze III neuspěla
Biotechnologická firma Immutep zveřejnila nová data ke dvěma studiím svého léku eftilagimod alfa (efti). Týkají se nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), nejčastějšího typu rakoviny plic. V menší studii INSIGHT-003 přináší efti v kombinaci s imunoterapií Keytruda (od firmy Merck) a chemoterapií povzbudivé výsledky. Naopak větší studie fáze III s názvem TACTI-004 letos dříve neuspěla a firma nyní zjišťuje proč.
Ve studii INSIGHT-003 na 51 pacientech s pokročilým nádorem dosáhlo celkové přežití 30,9 měsíce. Platí to i pro 47 pacientů s nízkou hladinou bílkoviny PD-L1 na nádoru, na které obvykle závisí účinnost imunoterapie. Je to výrazně víc než 22 měsíců, které u podobných pacientů ukázala srovnávací registrační studie. Žádné nové bezpečnostní riziko se neobjevilo.
Firma v březnu 2026 oznámila, že velkou studii fáze III TACTI-004 ukončuje. Průběžná kontrola totiž ukázala, že lék pravděpodobně nezabere (tzv. analýza marnosti). U 173 pacientů dosáhla léčba s efti podílu odpovědi 42,9 %, zatímco samotná standardní léčba bez efti měla lepší výsledek 55,1 %. Pro srovnání, ve studii INSIGHT-003 dosáhl podíl odpovědi 62,7 %. Předběžná data navíc ukazují, že imunitní systém pacientů v TACTI-004 reagoval na lék jinak než u téměř 600 pacientů v pěti dřívějších studiích i ve studii INSIGHT-003.
Immutep nyní společně s partnery Dr. Reddy's a WuXi Biologics zjišťuje, co za neúspěchem TACTI-004 stálo. Prověřuje mimo jiné výrobní proces léku. Další výsledky tohoto šetření firma očekává ve třetím čtvrtletí 2026.
