Immatics N.V.

Biotechnologická firma Immatics vyvíjí léky proti nádorům, které na svém povrchu nesou protein PRAME. Na kongresu ESMO v Madridu zveřejnila aktualizovaná data z klinických studií. Týkají se léku IMA402 (studie fáze 1b) a buněčné terapie IMA203CD8 (studie fáze 1).

Lék IMA402 dostávalo v doporučeném rozmezí dávek 40 pacientů. Nádor se potvrzeně zmenšil u 25 % z nich (10 ze 40). Nemoc se podařilo udržet pod kontrolou u 63 % pacientů. U pacientů s vysokou hladinou PRAME byla odpověď 32 %, a to i u melanomu (7 z 22). U melanomu s vysokou hladinou PRAME trvala odpověď v mediánu 12,5 měsíce a po roce žilo 91 % pacientů. Nejdelší odpověď trvá déle než 2 roky. Nežádoucí účinky firma označila za příznivé a očekávané. Patřil k nim například přechodný pokles lymfocytů (bílých krvinek) a mírný cytokinový syndrom (přehnaná imunitní reakce).

Buněčnou terapii IMA203CD8 dostávají pacienti jednorázovou infuzí. Z 90 hodnocených pacientů reagovalo na léčbu 51 %, potvrzená odpověď byla 41 %. U 20 pacientek s nádory ženských orgánů (vaječníky, děloha), které dostaly klinicky významné dávky, byla potvrzená odpověď 55 %. Zvyšování dávky nebylo nutné zastavit a nejvyšší bezpečná dávka zatím nebyla dosažena.

U léku IMA402 firma plánuje kombinace s léky, které aktivují imunitu. První data z kombinace s lékem IMA401 u rakoviny plic očekává v roce 2027. U terapie IMA203CD8 zahájí v první polovině roku 2027 studii u dětských nádorů.

Biotechnologická firma Immatics (vyvíjí buněčné terapie proti nádorovému proteinu PRAME) oznámila prodej nových akcií. Chce jím získat 150 milionů dolarů.

Investoři koupí necelých 13 milionů akcií po 8,69 dolaru. Část z nich místo akcií získá opční listy (právo koupit akcii téměř bez dalšího doplatku) na dalších 4,3 milionu akcií za srovnatelnou cenu.

Obchod by měl být uzavřen 26. srpna 2026. Banky, které akcie od firmy vykoupí a prodají dál investorům (Jefferies, Leerink Partners a Cantor), mají navíc 30denní opci na nákup až 2,6 milionu dalších akcií.

Biotechnologická firma Immatics (vyvíjí buněčné terapie proti rakovině cílené na bílkovinu PRAME) zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Zároveň upravila plán klíčové studie fáze 3 s lékem anzu-cel proti pokročilému melanomu.

Nábor pacientů do studie SUPRAME běží podle plánu a má být hotový do konce roku. Případy zhoršení nemoci nebo úmrtí ale přibývají pomaleji, než firma čekala. Na základě zpětné vazby od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) proto přejde rovnou k jedné závěrečné analýze místo dvou původně plánovaných.

Firma zároveň rozšíří studii o zhruba 90 pacientů, na celkových asi 450. Chce tak posílit i vedlejší sledovaný ukazatel - celkové přežití. Výsledky závěrečné analýzy čeká v první polovině roku 2027, žádost o schválení léku u FDA plánuje podat v roce 2027.

Ke konci června měla firma hotovost a další finanční aktiva 448,2 milionu dolarů. To jí má vystačit do roku 2028.

Immatics zveřejnila na konferenci ASCO 2026 rozšířená data z fáze 1b studie své TCR T-buněčné terapie anzu-cel, která u těžce předléčených pacientů s metastatickým melanomem dosáhla míry objektivní odpovědi 64 % a míry kontroly nemoci 91 %. Medián doby trvání odpovědi přesáhl 14,6 měsíců, přičemž někteří pacienti jsou sledováni déle než tři roky.

Studie zahrnula 33 pacientů s různými typy melanomu – kožním, uválním i slizničním. Šlo o silně předléčenou skupinu s mediánem dvou předchozích linií terapie; většina pacientů s kožním melanomem absolvovala kombinovanou imunoterapii včetně ipilimumabu s nivolumabem. Anzu-cel je jednorázová infuze zaměřená na antigen PRAME.

U uválního melanomu, kde jsou možnosti léčby velmi omezené, dosáhla potvrzená míra odpovědi (cORR) 67 %. U kožního melanomu činila 50 %. Medián přežití bez progrese byl 6,1 měsíce, medián celkového přežití 16,2 měsíce.

Bezpečnostní profil byl příznivý. Syndrom uvolnění cytokinů (CRS) se vyskytoval převážně v mírných stupních 1 a 2, žádný pacient neměl jeho dlouhodobou formu. Neurotoxicita (ICANS) byla vzácná a mírná.

Pivotní fáze 3 studie SUPRAME probíhá podle plánu. Immatics (ticker: IMTX) počítá s podáním žádosti o biologickou licenci v první polovině roku 2027.

Immatics zveřejnila slibná klinická data z fáze 1 studie léčiva IMA401, která budou prezentována na konferenci ASCO 2026 a publikována v časopisu *Nature Medicine*. U rakoviny hlavy a krku dosáhlo léčivo 29% potvrzené míry odpovědi a 64% míry kontroly nemoci.

Studie zahrnula 61 pacientů s různými typy solidních nádorů, kteří byli silně předléčeni – medián tří předchozích linií léčby. Medián doby trvání odpovědi u rakoviny hlavy a krku činil 8,8 měsíce. Všichni respondenti dosáhli výrazné redukce nádoru v rozsahu 60–100 %. IMA401 vykazoval příznivý bezpečnostní profil jak v kombinaci s pembrolizumabem, tak samostatně.

Společnost zároveň zahájila kombinační kohortu IMA401/IMA402 u pacientů s dlaždicovým nemalobuněčným karcinomem plic. Tento typ nádoru exprimuje cílové antigeny PRAME a/nebo MAGEA4/8 u více než 90 % pacientů. Odhadovaná populace s metastatickou formou tohoto onemocnění v USA a EU5 dosahuje přibližně 40 000 pacientů ročně. První data z kombinační kohorty se očekávají v roce 2027.

Immatics (IMTX) zveřejnila pozitivní data z fáze 1 klinické studie své buněčné terapie IMA203CD8, zaměřené na protein PRAME – výsledky naznačují potenciál u nádorů, kde současná léčba selhává. Jednorázová infuze dosáhla objektivní míry odpovědi 63 % u platinově rezistentního ovariálního karcinomu a rakoviny dělohy, přičemž potvrzená míra odpovědi činila 50 % včetně čtyř úplných remisí.

Studie zahrnula 27 intenzivně léčených pacientů, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí linii léčby na bázi platiny. Nejdelší trvající odpověď dosáhla 12 měsíců.

U sarkomu synoviálního byly výsledky ještě silnější – objektivní míra odpovědi 67 %, potvrzená míra 64 % a jedna úplná remise s pokračujícími odpověďmi až 3 roky. Terapie vykazovala zvladatelný bezpečnostní profil.

PRAME je exprimován u více než 50 typů rakovin, což naznačuje široký potenciál platformy. Doporučená dávka pro fázi 2 se očekává v roce 2026.

Immatics oznámila výsledky za první čtvrtletí 2026 a potvrdila, že letos očekává analýzu fáze 3 studie SUPRAME pro buněčnou terapii anzu-cel – výsledek, který rozhodne o cestě k prvnímu komerčnímu produktu firmy.

Hotovost a finanční aktiva dosahovala k 31. březnu 2026 výše 521,5 milionu USD, přičemž firma odhaduje finanční dosah do roku 2028. Podání žádosti o biologickou licenci (BLA) se plánuje na první polovinu roku 2027, komerční launch anzu-cel pak na druhou polovinu téhož roku.

Primárním cílem studie SUPRAME je bezprogresivní přežití podle kritérií RECIST v1.1. Anzu-cel cílí na antigen PRAME a je určena pro pacienty s melanomem kůže a uvey. Cílová populace v prvních indikacích čítá přibližně 9 000 pacientů. Terapie již získala od FDA označení Orphan Drug i RMAT.

Vedle studie SUPRAME firma letos očekává celkem čtyři klinické datové sady. Data fáze 1 pro druhou generaci terapie IMA203CD8 budou prezentována na konferenci ASCO 2026. Data fáze 1b pro bispecifikum IMA402 se očekávají ve druhé polovině roku. Ve stejném období má začít první kombinační studie bispecifik IMA402 a IMA401 u pacientů s dlaždicobuněčným karcinomem plic.