BioNTech: tržby ve třetím čtvrtletí klesly na 1,29 miliardy eur, firma zúžila výhled tržeb a zvedla jeho střed
BioNTech vykázal za třetí čtvrtletí 2026 tržby 1 289,2 milionu eur proti 1 518,9 milionu před rokem. Tržby klesly kvůli nižší poptávce po vakcínách proti covidu. Čistý zisk činil 184,5 milionu eur, zatímco před rokem měla firma ztrátu 28,7 milionu. Upravený zisk klesl na 440,9 milionu z 752,5 milionu.
Za devět měsíců firma vykázala čistou ztrátu 1 168,2 milionu eur. Výdaje na výzkum ve čtvrtletí vzrostly na 748,1 milionu eur. Důvodem jsou léky proti rakovině v pozdních fázích vývoje a odpisy aktiv mimo hlavní zaměření firmy.
Firma zúžila výhled tržeb na rok 2026 na 1,7 až 1,9 miliardy eur z dřívějších 1,6 až 1,9 miliardy, a zvedla tak jeho střed. Výhled výdajů na výzkum a správu nezměnila. Hotovost a investice firmy činily 16,2 miliardy eur. V rámci odkupu akcií za až 1 miliardu dolarů firma zatím koupila 5 037 452 akcií za 463,3 milionu dolarů.
BioNTech představí na kongresu ESMO nová data o léku pumitamig proti rakovině plic a dalším nádorům
BioNTech představí na onkologickém kongresu ESMO v Madridu (23.–27. října 2026) 16 abstraktů (krátkých odborných sdělení) z deseti typů nádorů. Většina se týká rakoviny plic a prsu. Firma vyvíjí léky proti rakovině, včetně mRNA imunoterapií.
Hlavní roli hraje lék pumitamig, který BioNTech vyvíjí společně s Bristol Myers Squibb. Jde o protilátku, která blokuje dvě látky: PD-L1 a VEGF-A. Obě pomáhají nádoru růst a skrývat se před imunitním systémem.
První data z fáze 2 studie ROSETTA Lung-107 zazní v přednášce 25. října. Studie zahrnuje pacienty s metastatickou rakovinou plic (tedy rakovinou, která se už rozšířila do dalších orgánů). Tito pacienti už dříve podstoupili imunoterapii s chemoterapií. Ve studii dostávají pumitamig spolu s chemoterapií docetaxelem.
Další data se týkají kombinace pumitamigu s lékem elfetabart drozuntecan, který BioNTech vyvíjí s firmou DualityBio. Podle firmy ukazují první výsledky z fáze 2 povzbudivou počáteční účinnost proti nádorům u více typů rakoviny a zvládnutelnou bezpečnost. Samostatný rozbor pacientů s rakovinou plic a prsu, kteří mají metastázy v mozku, ukázal podobnou účinnost jako u pacientů bez nich. BioNTech má nyní 13 probíhajících studií fáze 3.
BioNTech: vakcína BNT113 proti rakovině hlavy a krku nesplnila první hlavní cíl studie
Studie fáze 2/3 AHEAD-MERIT s léčbou BNT113 nesplnila první ze dvou hlavních cílů. BNT113 je mRNA imunoterapie, která učí tělo napadat nádory vyvolané virem HPV16.
Léčba se testuje spolu s lékem pembrolizumab. Zkouší se u pacientů s rakovinou hlavy a krku, která se vrátila nebo vytvořila metastázy. Ve srovnání se samotným pembrolizumabem kombinace statisticky významně neprodloužila dobu, po kterou se nemoc nezhoršuje.
Nezávislý výbor, který na studii dohlíží, doporučil pokračovat podle plánu. Na řadu teď přijde druhý hlavní cíl, tedy celkové přežití pacientů. Podle předem stanoveného statistického plánu stačí k úspěchu studie statisticky významné prodloužení přežití, i když první cíl splněn nebyl.
Data ze studie BioNTech zatím nezná, protože je pravidla studie před firmou tají. Americký úřad FDA udělil léčbě BNT113 v lednu 2026 status Fast Track (zrychlené posuzování).
BioNTech a OncoC4: nový lék téměř zdvojnásobil přežití u rakoviny plic
BioNTech spolu s firmou OncoC4 zveřejnily nová data z klinické studie fáze 3 s názvem PRESERVE-003. Data se týkají experimentálního léku gotistobart (známého také jako BNT316 nebo ONC-392). Podávali ho pacientům s dlaždicovým nemalobuněčným karcinomem plic, tedy s určitým typem rakoviny plic. Jejich nemoc se zhoršila i po předchozí imunoterapii a chemoterapii.
Polovina pacientů léčených gotistobartem přežila 18,5 měsíce. U standardní chemoterapie (lék docetaxel) to bylo jen 10 měsíců. Přežití se tak u nového léku téměř zdvojnásobilo. Do této části studie bylo zařazeno 87 pacientů.
Závažné nežádoucí účinky (stupně 3 a vyšší) hlásilo 44,4 % pacientů léčených gotistobartem. U chemoterapie to bylo 48,8 %. Bezpečnostní profil léku zůstal podle firem srovnatelný s dřívějšími výsledky.
Jde zatím o výsledky z první, přípravné části studie. Ke schválení léku samy o sobě nevedou. Rozhodující druhá část studie stále probíhá na více než 160 pracovištích po celém světě. Její výsledky už mohou být podkladem pro schválení.
BioNTech hlásí propad tržeb, snižuje výhled a chystá nového generálního ředitele
Německá biotechnologická firma BioNTech oznámila výrazný pokles tržeb ve druhém čtvrtletí na 106 milionů eur z 261 milionů eur loni. Důvodem je nižší poptávka po vakcíně proti covidu-19 v USA. Firma snížila výhled tržeb na rok 2026 na 1,6 až 1,9 miliardy eur. Většinu letošních tržeb čeká ve druhé polovině roku. Patří sem i platba 613 milionů eur od firmy Bristol Myers Squibb za spolupráci na vývoji léků, kterou čeká ve třetím čtvrtletí.
Novým generálním ředitelem se nejpozději od 1. února 2027 stane Guido Oelkers, který dříve vedl firmu Sobi. Spoluzakladatel a dosavadní šéf Ugur Sahin zůstane u firmy a pomůže s předáním funkce. BioNTech se mění z výzkumné organizace na firmu s více produkty, zaměřenou hlavně na léčbu rakoviny (onkologii). Do roku 2030 a dále plánuje přes 17 klíčových výsledků klinických studií.
V onkologii firma pokročila u dvou látek vyvíjených s partnery. U léku pumitamig (vyvíjeného s Bristol Myers Squibb proti rakovině plic) dosáhla ve studii fáze II potvrzená míra léčebné odpovědi 62,5 %. U látky gotistobart (vyvíjené s firmou OncoC4) snížila léčba riziko úmrtí o 54 % oproti standardní chemoterapii docetaxelem. Vyplývá to z předběžných dat z rané fáze studie.
BioNTech snížil výhled tržeb, firmu povede nový generální ředitel
Německá biotechnologická firma BioNTech (Nasdaq: BNTX) oznámila, že novým generálním ředitelem se nejpozději k 1. únoru 2027 stane Guido Oelkers. Nahradí spoluzakladatele Ugura Sahina, který ve funkci zůstává do předání vedení.
Tržby za druhé čtvrtletí klesly na 105,6 milionu eur z 260,8 milionu eur loni. Důvodem je slabší poptávka po vakcínách proti covidu-19. Čistá ztráta se prohloubila na 820,8 milionu eur z 386,6 milionu eur.
Firma zároveň snížila výhled celoročních tržeb pro rok 2026 na 1,6 až 1,9 miliardy eur z původních 2 až 2,3 miliardy eur. Sníží také plánované výdaje na výzkum a vývoj na 2,0 až 2,3 miliardy eur. Na konci června měla v hotovosti a investicích 16,6 miliardy eur.
BioNTech dál rozvíjí svůj onkologický program se 14 klinickými studiemi v pozdní fázi vývoje. Evropská komise navíc schválila novou verzi vakcíny proti covidu-19 upravenou na aktuální variantu viru.
BioNTech míří za covid: dalším velkým byznysem má být léčba rakoviny
BioNTech je německá biotechnologická firma. Proslavila se hlavně vakcínou proti covidu-19. Podle serveru Motley Fool teď míří novým směrem – na léčbu rakoviny (onkologii).
Firma cílí na trh, jehož velikost se odhaduje na 500 miliard dolarů. Otázka zní, zda dokáže v léčbě rakoviny uspět stejně jako s covidovou vakcínou.
Článek zároveň upozorňuje, že před nákupem akcie by měli investoři zvážit ještě jeden faktor. Který to je, ale text neuvádí.
Fond Cathie Wood prodal většinu svého podílu v BioNTechu
Fond Ark Genomic Revolution ETF pod vedením Cathie Wood prodal 8. července akcie BioNTechu (NASDAQ: BNTX) v hodnotě zhruba 7,4 milionu dolarů. Svou pozici v německé biotechnologické firmě tím téměř úplně vyprodal. BioNTech je známý díky vakcíně proti covidu, kterou vyvinul s firmou Pfizer.
Firma podle článku čelí očekávanému poklesu tržeb v roce 2026 a chystaným změnám ve vedení.
BioNTech je dnes hlavně přechodová investice: z firmy, kterou trh znal kvůli vakcíně na COVID-19, se má stát široká onkologická biotechnologie s vlastními pozdními klinickými programy. Krátkodobě je obraz nehezký, protože covidové tržby dál klesají, sezónnost je výrazná a firma záměrně pálí hotovost do výzkumu. To ale zároveň není klasický biotech závislý na jednom financování; BioNTech vstupuje do této fáze s mimořádně silnou rozvahou a může si dovolit financovat více směrů najednou. Těžiště teze je pumitamig, gotistobart, protilátkové konjugáty a personalizované mRNA imunoterapie, tedy snaha postavit portfolio, které nebude stát na jedné indikaci ani jedné technologii. Trh firmu oceňuje spíš jako ztrátový vývojový biotech s hotovostním polštářem než jako zavedenou farmu: P/E ani forward P/E nejsou smysluplné kvůli očekávaným ztrátám, zatímco EV/tržby podle výhledu pro rok 2026 vychází přibližně kolem 2×. To naznačuje, že investoři za pipeline zatím platí relativně střídmě, ale zároveň čekají důkaz, že onkologie skutečně nahradí postpandemický výpadek. Akcie proto stojí méně na současném výsledku a víc na tom, zda klinická data v roce 2026 začnou měnit pravděpodobnost budoucích schválení.
Aktuální dění
kvě 2026
BioNTech oznámil výsledky za první čtvrtletí a potvrdil celoroční výhled. Současně uvedl, že plánuje zpětný odkup akcií až do výše 1 miliardy dolarů během dvanácti měsíců.
kvě 2026
Firma uvedla, že v roce 2026 zahájila pět dalších pivotních studií pumitamigu ve spolupráci s Bristol Myers Squibb. Program se tím posouvá z nadějného aktiva do fáze, kde budou rozhodovat data z větších studií.
kvě 2026
BioNTech oznámil, že na ASCO 2026 představí nová klinická data k pumitamigu a gotistobartu. Materiální je hlavně to, zda data podpoří širší využití v plicních a gynekologických nádorech.
kvě 2026
Vedení zároveň popsalo konsolidaci výrobní sítě, která má zlepšit provozní efektivitu a uvolnit kapitál pro onkologickou pipeline. Jde o důležitý krok, protože firma se strukturálně vzdaluje pandemickému výrobnímu modelu.
Bulls say
• BioNTech má na rozdíl od mnoha biotechnologií dost kapitálu na to, aby nemusel brzdit vývoj při prvním neúspěchu. Silná rozvaha mu dává čas, vyjednávací sílu vůči partnerům a možnost financovat paralelně více klinických programů.
• Partnerství s Bristol Myers Squibb u pumitamigu snižuje část vývojového a komerčního rizika. Pokud se potvrdí účinnost napříč více nádory, může jít o aktivum, které BioNTech posune z postcovidového příběhu do relevantní onkologické platformy.
• Firma nestaví jen na mRNA. Kombinace imunomodulátorů, protilátkových konjugátů a individualizovaných imunoterapií zvyšuje šanci, že se alespoň část pipeline prosadí i v konkurenčním prostředí onkologie.
Zamčeno pro vyšší členství
Bears say
• Současný byznys stále nese dozvuky pandemie a covidové vakcíny už nemají stejnou ekonomickou sílu. Dokud nevznikne nový komerční pilíř, výsledky budou citlivé na sezónnost, smlouvy a postupný útlum poptávky.
• Onkologická pipeline je slibná, ale klinické riziko zůstává vysoké. Pozitivní data z menších nebo středních studií nemusí stačit, pokud se efekt nepotvrdí v registračních studiích nebo nebude dostatečně odlišný od zavedených terapií.
• Náklady na výzkum a vývoj mohou zůstat vysoké déle, než trh čeká. I silná hotovostní pozice se může ztenčovat, pokud se komercializace posune dál do budoucnosti nebo bude vyžadovat další nákladné studie.
Zamčeno pro vyšší členství
Profil akcie
BioNTech SE, biotechnologická společnost, vyvíjí a komercializuje imunoterapie pro rakovinu a další infekční nemoci. Společnost vyvíjí přípravek FixVac, včetně BNT111, který je součástí klinické studie fáze II zaměřené na pokročilý melanom; BNT112, který je součástí klinické studie fáze I/IIa zaměřené na karcinom prostaty; BNT113, který je součástí klinické studie fáze II zaměřené na léčbu karcinomu hlavy a krku; BNT114, který je součástí klinické studie fáze I zaměřené na trojitě negativní...
BioNTech SE, biotechnologická společnost, vyvíjí a komercializuje imunoterapie pro rakovinu a další infekční nemoci. Společnost vyvíjí přípravek FixVac, včetně BNT111, který je součástí klinické studie fáze II zaměřené na pokročilý melanom; BNT112, který je součástí klinické studie fáze I/IIa zaměřené na karcinom prostaty; BNT113, který je součástí klinické studie fáze II zaměřené na léčbu karcinomu hlavy a krku; BNT114, který je součástí klinické studie fáze I zaměřené na trojitě negativní karcinom prsu; BNT115, který je součástí klinické studie fáze I zaměřené na karcinom ovaria, a BNT116, preklinického přípravku určeného pro nemalobuněčný karcinom plic. Vyvíjí také imunoterapie specifické pro antigeny, jako je Autogene cevumeran (BNT122), který je v klinické studii fáze II na melanom první linie, stejně jako v klinické studii fáze 1a/1b na léčbu mnohočetných solidních nádorů; mRNA intratumorální imunoterapii zahrnující SAR441000, která je ve fázi I klinické studie na solidní nádory; a BNT141 a BNT142, které jsou v klinické studii fáze I na léčbu mnohočetných solidních nádorů. Kromě toho společnost vyvíjí RiboCytokiny, které zahrnují BNT151, BNT152 a BNT153 pro léčbu solidních nádorů; imunoterapie chimerických antigenních receptorů T buněk, jako je BNT211 pro léčbu mnohočetných solidních nádorů a BNT221 pro léčbu jiných nádorů; a kontrolní imunomodulátory sestávající z GEN1046 a GEN1042, které jsou v klinické studii fáze I/II pro léčbu solidních nádorů. Dále se vyvíjí BNT321, monoklonální protilátka IgG1 v klinické studii fáze II na rakovinu slinivky břišní; BNT411, kandidát na malý molekulární imunomodulátor pro solidní tumory; profylaktická vakcína proti COVID-19 a chřipce; a imunoterapie infekčního onemocnění a terapie náhrady proteinů vzácných onemocnění. Společnost spolupracuje se společnostmi Genentech, Inc., Sanofi S.A., Genmab A/S, Pfizer Inc., Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. BioNTech SE, která byla založena v roce 2008 a má sídlo v Mohuči, Německo.
BioNTech: tržby ve třetím čtvrtletí klesly na 1,29 miliardy eur, firma zúžila výhled tržeb a zvedla jeho střed
BioNTech vykázal za třetí čtvrtletí 2026 tržby 1 289,2 milionu eur proti 1 518,9 milionu před rokem. Tržby klesly kvůli nižší poptávce po vakcínách proti covidu. Čistý zisk činil 184,5 milionu eur, zatímco před rokem měla firma ztrátu 28,7 milionu. Upravený zisk klesl na 440,9 milionu z 752,5 milionu.
Za devět měsíců firma vykázala čistou ztrátu 1 168,2 milionu eur. Výdaje na výzkum ve čtvrtletí vzrostly na 748,1 milionu eur. Důvodem jsou léky proti rakovině v pozdních fázích vývoje a odpisy aktiv mimo hlavní zaměření firmy.
Firma zúžila výhled tržeb na rok 2026 na 1,7 až 1,9 miliardy eur z dřívějších 1,6 až 1,9 miliardy, a zvedla tak jeho střed. Výhled výdajů na výzkum a správu nezměnila. Hotovost a investice firmy činily 16,2 miliardy eur. V rámci odkupu akcií za až 1 miliardu dolarů firma zatím koupila 5 037 452 akcií za 463,3 milionu dolarů.
BioNTech představí na kongresu ESMO nová data o léku pumitamig proti rakovině plic a dalším nádorům
BioNTech představí na onkologickém kongresu ESMO v Madridu (23.–27. října 2026) 16 abstraktů (krátkých odborných sdělení) z deseti typů nádorů. Většina se týká rakoviny plic a prsu. Firma vyvíjí léky proti rakovině, včetně mRNA imunoterapií.
Hlavní roli hraje lék pumitamig, který BioNTech vyvíjí společně s Bristol Myers Squibb. Jde o protilátku, která blokuje dvě látky: PD-L1 a VEGF-A. Obě pomáhají nádoru růst a skrývat se před imunitním systémem.
První data z fáze 2 studie ROSETTA Lung-107 zazní v přednášce 25. října. Studie zahrnuje pacienty s metastatickou rakovinou plic (tedy rakovinou, která se už rozšířila do dalších orgánů). Tito pacienti už dříve podstoupili imunoterapii s chemoterapií. Ve studii dostávají pumitamig spolu s chemoterapií docetaxelem.
Další data se týkají kombinace pumitamigu s lékem elfetabart drozuntecan, který BioNTech vyvíjí s firmou DualityBio. Podle firmy ukazují první výsledky z fáze 2 povzbudivou počáteční účinnost proti nádorům u více typů rakoviny a zvládnutelnou bezpečnost. Samostatný rozbor pacientů s rakovinou plic a prsu, kteří mají metastázy v mozku, ukázal podobnou účinnost jako u pacientů bez nich. BioNTech má nyní 13 probíhajících studií fáze 3.
BioNTech: vakcína BNT113 proti rakovině hlavy a krku nesplnila první hlavní cíl studie
Studie fáze 2/3 AHEAD-MERIT s léčbou BNT113 nesplnila první ze dvou hlavních cílů. BNT113 je mRNA imunoterapie, která učí tělo napadat nádory vyvolané virem HPV16.
Léčba se testuje spolu s lékem pembrolizumab. Zkouší se u pacientů s rakovinou hlavy a krku, která se vrátila nebo vytvořila metastázy. Ve srovnání se samotným pembrolizumabem kombinace statisticky významně neprodloužila dobu, po kterou se nemoc nezhoršuje.
Nezávislý výbor, který na studii dohlíží, doporučil pokračovat podle plánu. Na řadu teď přijde druhý hlavní cíl, tedy celkové přežití pacientů. Podle předem stanoveného statistického plánu stačí k úspěchu studie statisticky významné prodloužení přežití, i když první cíl splněn nebyl.
Data ze studie BioNTech zatím nezná, protože je pravidla studie před firmou tají. Americký úřad FDA udělil léčbě BNT113 v lednu 2026 status Fast Track (zrychlené posuzování).
