BioNTech SE

BioNTech spolu s firmou OncoC4 zveřejnily nová data z klinické studie fáze 3 s názvem PRESERVE-003. Data se týkají experimentálního léku gotistobart (známého také jako BNT316 nebo ONC-392). Podávali ho pacientům s dlaždicovým nemalobuněčným karcinomem plic, tedy s určitým typem rakoviny plic. Jejich nemoc se zhoršila i po předchozí imunoterapii a chemoterapii.

Polovina pacientů léčených gotistobartem přežila 18,5 měsíce. U standardní chemoterapie (lék docetaxel) to bylo jen 10 měsíců. Přežití se tak u nového léku téměř zdvojnásobilo. Do této části studie bylo zařazeno 87 pacientů.

Závažné nežádoucí účinky (stupně 3 a vyšší) hlásilo 44,4 % pacientů léčených gotistobartem. U chemoterapie to bylo 48,8 %. Bezpečnostní profil léku zůstal podle firem srovnatelný s dřívějšími výsledky.

Jde zatím o výsledky z první, přípravné části studie. Ke schválení léku samy o sobě nevedou. Rozhodující druhá část studie stále probíhá na více než 160 pracovištích po celém světě. Její výsledky už mohou být podkladem pro schválení.

Německá biotechnologická firma BioNTech oznámila výrazný pokles tržeb ve druhém čtvrtletí na 106 milionů eur z 261 milionů eur loni. Důvodem je nižší poptávka po vakcíně proti covidu-19 v USA. Firma snížila výhled tržeb na rok 2026 na 1,6 až 1,9 miliardy eur. Většinu letošních tržeb čeká ve druhé polovině roku. Patří sem i platba 613 milionů eur od firmy Bristol Myers Squibb za spolupráci na vývoji léků, kterou čeká ve třetím čtvrtletí.

Novým generálním ředitelem se nejpozději od 1. února 2027 stane Guido Oelkers, který dříve vedl firmu Sobi. Spoluzakladatel a dosavadní šéf Ugur Sahin zůstane u firmy a pomůže s předáním funkce. BioNTech se mění z výzkumné organizace na firmu s více produkty, zaměřenou hlavně na léčbu rakoviny (onkologii). Do roku 2030 a dále plánuje přes 17 klíčových výsledků klinických studií.

V onkologii firma pokročila u dvou látek vyvíjených s partnery. U léku pumitamig (vyvíjeného s Bristol Myers Squibb proti rakovině plic) dosáhla ve studii fáze II potvrzená míra léčebné odpovědi 62,5 %. U látky gotistobart (vyvíjené s firmou OncoC4) snížila léčba riziko úmrtí o 54 % oproti standardní chemoterapii docetaxelem. Vyplývá to z předběžných dat z rané fáze studie.

Německá biotechnologická firma BioNTech (Nasdaq: BNTX) oznámila, že novým generálním ředitelem se nejpozději k 1. únoru 2027 stane Guido Oelkers. Nahradí spoluzakladatele Ugura Sahina, který ve funkci zůstává do předání vedení.

Tržby za druhé čtvrtletí klesly na 105,6 milionu eur z 260,8 milionu eur loni. Důvodem je slabší poptávka po vakcínách proti covidu-19. Čistá ztráta se prohloubila na 820,8 milionu eur z 386,6 milionu eur.

Firma zároveň snížila výhled celoročních tržeb pro rok 2026 na 1,6 až 1,9 miliardy eur z původních 2 až 2,3 miliardy eur. Sníží také plánované výdaje na výzkum a vývoj na 2,0 až 2,3 miliardy eur. Na konci června měla v hotovosti a investicích 16,6 miliardy eur.

BioNTech dál rozvíjí svůj onkologický program se 14 klinickými studiemi v pozdní fázi vývoje. Evropská komise navíc schválila novou verzi vakcíny proti covidu-19 upravenou na aktuální variantu viru.

BioNTech je německá biotechnologická firma. Proslavila se hlavně vakcínou proti covidu-19. Podle serveru Motley Fool teď míří novým směrem – na léčbu rakoviny (onkologii).

Firma cílí na trh, jehož velikost se odhaduje na 500 miliard dolarů. Otázka zní, zda dokáže v léčbě rakoviny uspět stejně jako s covidovou vakcínou.

Článek zároveň upozorňuje, že před nákupem akcie by měli investoři zvážit ještě jeden faktor. Který to je, ale text neuvádí.

Fond Ark Genomic Revolution ETF pod vedením Cathie Wood prodal 8. července akcie BioNTechu (NASDAQ: BNTX) v hodnotě zhruba 7,4 milionu dolarů. Svou pozici v německé biotechnologické firmě tím téměř úplně vyprodal. BioNTech je známý díky vakcíně proti covidu, kterou vyvinul s firmou Pfizer.

Firma podle článku čelí očekávanému poklesu tržeb v roce 2026 a chystaným změnám ve vedení.

BioNTech zveřejní na konferenci ASCO 2026 v Chicagu (29. května – 2. června) nová klinická data dvou onkologických léčiv, která mohou posílit jeho pozici v oblasti imunoterapie nádorů. Firma aktuálně vede přes 25 klinických studií fáze 2 a 3, z nichž 13 jsou pivotní.

Pumitamig (BNT327/BMS986545), vyvíjený ve spolupráci s Bristol Myers Squibb, je bispecifický přípravek kombinující inhibici PD-L1 a neutralizaci VEGF-A. Data ze studie fáze 2/3 ROSETTA Lung-02 ukazují povzbudivou protinádorovou aktivitu v kombinaci s chemoterapií u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Jde již o třetí globální soubor dat konzistentně potvrzující tyto výsledky.

Gotistobart (BNT316/ONC-392), vyvíjený s OncoC4, cílí na selektivní depleci regulačních T buněk v nádorovém mikroprostředí prostřednictvím CTLA-4. Data ze studie fáze 2 PRESERVE-004 naznačují trvalou protinádorovou aktivitu a klinicky významné výsledky přežití u pacientek s platinově rezistentním ovariálním karcinomem. Přípravek se jeví jako potenciální léčba bez chemoterapie.

Vypuknutí hantaviru na lodi spustilo rally biotechnologických a farmaceutických akcií, analytik ale investory varuje před unáhlenými nákupy. Virus se přenáší kontaktem s hlodavci, nikoli respiračními kapénkami, a jeho přenosnost mezi lidmi je výrazně nižší než u COVID-19.

Zkušenost s pandemií COVID-19 navíc ukazuje, že předvídat vítěze na trhu s vakcínami je mimořádně obtížné. Velcí hráči jako Sanofi a Merck se silnými vakcinačními divisemi mezi hlavní beneficienty nepatřili. Akcie Pfizeru a Moderny od ledna 2020 zaostávají za indexem S&P 500.

Moderna (tržní kapitalizace 21 miliard dolarů, hrubá marže 11,55 %) sice na vakcíně proti hantaviru pracuje již před současným vypuknutím a disponuje mRNA platformou umožňující rychlejší vývoj, její finanční kondice ale zůstává slabá. Pfizer (tržní kapitalizace 147 miliard dolarů, hrubá marže 65,16 %, dividendový výnos 6,65 %) má obnovený pipeline s řadou pivotálních studií plánovaných na rok 2026 a po výrazném poklesu akcií se analytikovi jeví jako atraktivnější volba — nikoli kvůli hantaviru, ale kvůli vlastním fundamentům.