Apogee Therapeutics, Inc.

Apogee Therapeutics (APGE) oznámila, že 27. května 2026 představí data z druhé fáze klinické studie APEX svého hlavního kandidáta – léku zumilokibart na atopickou dermatitidu. Pro investory jde o klíčový milník, který napoví, zda má firma šanci prosadit se na trhu biologické léčby zánětlivých onemocnění.

Studie Part B trvala 16 týdnů. Výsledky budou zveřejněny v 8:00 ET, společnost k nim uspořádá konferenční hovor a webcast.

Zumilokibart je nejpokročilejší program biotechnologické společnosti, která se nachází ve fázi klinického vývoje. Kromě atopické dermatitidy je lék vyvíjen také pro léčbu astmatu a eozinofilní esofagitidy. Apogee má v portfoliu celkem čtyři validované cílové molekuly a pracuje na monoléčbách i kombinacích svých protilátek.

Apogee Therapeutics zveřejnila výsledky za první čtvrtletí 2026 a pozitivní 52týdenní data z fáze 2 studie APEX, která potvrzují trvalou účinnost léčiva zumilokibart u atopické dermatitidy. Pro investory je klíčové, že firma disponuje hotovostí 1,3 miliardy dolarů a financování jí vydrží do roku 2029.

Z pacientů, kteří v týdnu 16 dosáhli skóre EASI-75, si odpověď v týdnu 52 udrželo 75 % při dávkování každé 3 měsíce a 85 % při dávkování každých 6 měsíců. U přísnějšího kritéria IGA 0/1 si odpověď udrželo 86 % pacientů s tříměsíčním a 78 % se šestiměsíčním dávkováním. Léčivo bylo dobře snášeno bez nových bezpečnostních signálů.

Apogee v letošním roce uzavřela navýšenou veřejnou nabídku akcií s hrubými výtěžky 403 milionů dolarů, která posílila finanční rezervy. Na začátku roku 2026 společnost také oznámila pozitivní výsledky fáze 1b pro astma.

Dalšími milníky jsou 16týdenní data z části B studie APEX v atopické dermatitidě očekávaná ve druhém čtvrtletí 2026 a zahájení fáze 3 ve stejné indikaci plánované na konec roku 2026. Firma zároveň připravuje podání žádosti o biologickou licenci (BLA) pro atopickou dermatitidu.