Tarsus Pharmaceuticals, Inc.

Tarsus Pharmaceuticals dokončil převzetí soukromé biotechnologické firmy Alkeus Pharmaceuticals. Ta se zaměřuje na onemocnění sítnice. Tarsus tím získal celosvětová práva na gildeuretinol (ALK-001). Jde o tabletu, kterou pacient užívá jednou denně a která je nyní ve třetí fázi klinických studií.

Lék má léčit Stargardtovu chorobu. Je to vzácné dědičné onemocnění sítnice, které může vést až k oslepnutí. Dosud proti němu neexistuje schválená léčba. V USA jím může trpět až 86 000 lidí, u více než 36 000 z nich je nemoc klinicky diagnostikovaná. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zařadil lék mezi průlomové terapie. Přiznal mu také statusy pro léky na vzácná onemocnění, pro zrychlené schvalování i pro vzácná dětská onemocnění.

Probíhá globální klinická studie fáze 3 s názvem NORTHSTAR. První výsledky se očekávají v roce 2029. Akvizici Tarsus oznámil 6. srpna 2026 a nyní ji dokončil po splnění všech smluvních podmínek.

Odborný časopis JAMA Ophthalmology zveřejnil kompletní výsledky klinické studie TEASE-1 firmy Alkeus Pharmaceuticals. Tuto firmu se v srpnu dohodla koupit společnost Tarsus Pharmaceuticals (TARS). Studie testovala ústně užívaný lék gildeuretinol u pacientů se Stargardtovou chorobou. Jde o vzácné dědičné onemocnění, které nevratně ničí centrální vidění a zatím na něj neexistuje schválená léčba.

Lék statisticky významně zpomalil růst poškozených míst na sítnici oproti neléčené skupině, a to o 21,6 % podle hlavního ukazatele studie. Studie zahrnula 50 pacientů ve věku 18 až 60 let. Neobjevily se u nich závažné oční vedlejší účinky, jako jsou problémy s adaptací na tmu nebo noční slepota.

Gildeuretinol už dříve získal od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) status průlomové léčby i statut léku pro vzácná onemocnění. Firma teď lék testuje ve větší studii fáze 3, tedy v závěrečné fázi klinického testování před žádostí o schválení. Plánuje do ní zařadit zhruba 230 pacientů.

Farmaceutická firma Alkeus Pharmaceuticals oznámila, že její lék gildeuretinol získal v Japonsku status léčiva pro vzácné onemocnění. Ten mu udělilo japonské ministerstvo zdravotnictví (MHLW). Koupit Alkeus se v srpnu dohodla společnost Tarsus Pharmaceuticals (Nasdaq: TARS). Lék je určen na léčbu Stargardtovy choroby. Jde o dědičné onemocnění sítnice, které postupně a nevratně poškozuje centrální vidění.

V Japonsku se tento status uděluje lékům na nemoci, které postihují méně než 50 000 pacientů v zemi. Přináší dotace na vývoj a v případě schválení až 10 let tržní exkluzivity. Podobná zvýhodnění získal gildeuretinol už dříve od amerického úřadu FDA i evropské lékové agentury EMA.

Lék se nyní testuje ve fázi 3 celosvětové studie NORTHSTAR. Firma do ní chce zapojit přibližně 230 pacientů ve věku 8 až 45 let. Převzetí Alkeus firmou Tarsus má být dokončeno v roce 2026. Stále však potřebuje antimonopolní schválení a splnění dalších obvyklých podmínek.

Farmaceutická firma Tarsus Pharmaceuticals oznámila výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Tržby jejího léku XDEMVY na léčbu zánětu očních víček (způsobuje ho roztoč Demodex) dosáhly 173,9 milionu dolarů. To je meziroční nárůst o víc než 69 %. Firma zároveň zvýšila celoroční výhled tržeb XDEMVY na 685 až 705 milionů dolarů.

Tarsus se dohodl na koupi firmy Alkeus Pharmaceuticals. Ta vyvíjí lék na Stargardtovu chorobu, vzácné dědičné onemocnění sítnice. Nemoc postihuje přes 36 000 pacientů v USA a může vést až ke slepotě. Akvizice rozšíří nabídku vyvíjených léků o léčbu očních chorob sítnice. Pomůže ji financovat prodej nových akcií za 125 milionů dolarů, kterého se zúčastnily přední investiční fondy i dosavadní investoři Alkeus.

Čistá ztráta firmy za čtvrtletí činila 18,6 milionu dolarů, loni ve stejném období to bylo 20,3 milionu dolarů. Ztráta na akcii se snížila na 0,43 dolaru. Hrubá marže zůstala vysoká, 93 %. Na účtech měla firma ke konci června hotovost a cenné papíry ve výši 449,7 milionu dolarů.

Farmaceutická firma Tarsus Pharmaceuticals oznámila dohodu o soukromém úpisu akcií s hrubým výnosem přibližně 125 milionů dolarů. Jde o tzv. PIPE financování, tedy prodej akcií vybraným institucionálním investorům mimo veřejnou burzu. Nabídka byla převýšena poptávkou.

Firma prodá přibližně 2,1 milionu akcií za 56 dolarů za kus. Mezi kupujícími jsou i dosavadní investoři akvírované firmy Alkeus Pharmaceuticals (TCGX, Bain Capital Life Sciences, Wellington Management). Úpis by se měl uzavřít 7. srpna 2026.

Výnos chce Tarsus použít na financování klinického vývoje, komerčních aktivit a dalších firemních potřeb. Financování přímo souvisí s dnes oznámenou akvizicí firmy Alkeus Pharmaceuticals.

Farmaceutická firma Tarsus Pharmaceuticals oznámila dohodu o koupi soukromé biotechnologické firmy Alkeus Pharmaceuticals. Alkeus vyvíjí lék gildeuretinol (ALK-001) na Stargardtovu chorobu. Jde o dědičné onemocnění sítnice, na které dosud neexistuje schválená léčba a které jen v USA postihuje přes 36 tisíc lidí.

Počáteční platba za akvizici činí přibližně 450 milionů dolarů (270 milionů v hotovosti a 180 milionů v akciích Tarsus). K tomu mohou přibýt další milníkové platby až do výše 350 milionů dolarů při úspěšném schválení a prvním komerčním prodeji léku. Akvizici už schválily správní rady obou firem. Uzavření se očekává v roce 2026 a nezávisí na získání dalšího financování.

Gildeuretinol je nyní v klíčové klinické studii fáze 3 s asi 230 pacienty, výsledky se očekávají ve druhé polovině roku 2029. V dřívějších studiích lék zpomalil růst poškozených oblastí sítnice o 29,5 % oproti neléčeným pacientům. Riziko výrazné ztráty zraku za šera snížil o 87 %.

„Věříme, že gildeuretinol má potenciál stát se zásadní léčbou Stargardtovy choroby,“ uvedl generální ředitel Tarsus Bobby Azamian. Akvizice má firmě pomoci rozšířit portfolio v oblasti léčby sítnice.

Farmaceutická firma Tarsus Pharmaceuticals (TARS) se zaměřuje na oční léčiva. Své výsledky za druhé čtvrtletí 2026 zveřejní ve čtvrtek 6. srpna 2026. Živý přenos pro investory a novináře začne v 8:00 ET (14:00 SEČ).

Záznam přenosu bude na webu firmy k dispozici zhruba 90 dní po jeho skončení. Konkrétní čísla výsledků firma zatím nezveřejnila.

Farmaceutická firma Tarsus Pharmaceuticals (Nasdaq: TARS) oznámila odchod obchodního ředitele Azize Mottiwaly. Ten se stane generálním ředitelem jiné veřejně obchodované firmy, která vyrábí zdravotnické přístroje. Jeho úkoly dočasně převezme Neera Clase, dosavadní vrchní viceprezidentka pro přístup na trh. Trvalého nástupce firma teprve hledá.

Podle vedení k odchodu dochází v období silného růstu. Firma úspěšně uvedla na trh lék XDEMVY na léčbu roztočového zánětu očních víček. Po akvizici firmy iRenix Medical navíc rozšiřuje své portfolio v oční péči. Clase je ve firmě od roku 2021. Podílela se na přechodu Tarsusu od vývoje léků k úspěšné komerční firmě.

Tarsus Pharmaceuticals (TARS) dokončil akvizici firmy iRenix Medical. Získal tím lék IRX-101, který je v pozdní fázi klinického vývoje. Firma se poprvé strategicky posouvá k léčbě sítnice. Dosud se soustředila hlavně na nemoci povrchu oka.

IRX-101 má nahradit povidon-jod. Jde o dezinfekci, která se běžně používá před injekcemi přímo do oka (tzv. nitrooční injekce při léčbě onemocnění sítnice). Podle Tarsu povidon-jod pacientům způsobuje bolest a poškozuje povrch oka. V USA se ročně provede přes 11 milionů takových injekcí a řada pacientů je dostává opakovaně po několik let. V klinické studii vyvolal IRX-101 statisticky významně méně bolesti a menší poškození povrchu oka než povidon-jod. Přibližně polovina léčených pacientů hodinu po zákroku hodnotila bolest jako nulovou.

Za akvizici Tarsus zaplatil 75 milionů dolarů předem (37,5 milionu v hotovosti a 37,5 milionu v akciích). Může doplatit až 490 milionů dolarů, pokud se vývoj a prodej léku podaří. Náklady do schválení léku firma odhaduje na 20 až 30 milionů dolarů. Patentová ochrana má platit minimálně do roku 2039.

Rozhodující klinickou studii nazvanou COMFORT chce Tarsus zahájit v první polovině roku 2027 na přibližně 270 pacientech. Studie má potvrdit účinnost léku pro potřeby schválení. Výsledky se čekají v roce 2028. Americký lékový úřad FDA navíc bude požadovat ještě samostatnou laboratorní studii, která ověří účinnost léku proti bakteriím.

Farmaceutická firma Tarsus Pharmaceuticals koupila soukromou společnost iRenix Medical a s ní i lék IRX-101 ve fázi klinického testování před schválením. Transakce může dosáhnout hodnoty až 565 milionů dolarů. Firma nyní zaplatí asi 75 milionů dolarů (polovinu v hotovosti, polovinu v akciích Tarsus). Zbytek — až 490 milionů dolarů — zaplatí jen v případě, že lék projde schválením a bude se úspěšně prodávat.

IRX-101 je roztok na dezinfekci oka u pacientů, kterým se aplikují injekce přímo do oka (nitrooční injekce). Má nahradit dosud běžně používaný jodový roztok (Betadine), protože ve studii způsoboval méně bolesti a méně poškození rohovky. Ve studii fáze 2b/3 se 154 pacienty splnil lék oba hlavní sledované cíle. Bolest po zákroku klesla přibližně o 50 % (polovina pacientů uvedla nulovou bolest) a poškození rohovky kleslo asi o 25 %. Firma plánuje zahájit rozsáhlejší studii fáze 3 v roce 2027, výsledky čeká v roce 2028.

Analytik William Blair Lachlan Hanbury-Brown akvizici hodnotí pozitivně. Podle něj jde o promyšleně strukturovanou dohodu, kde většinu ceny firma zaplatí až při budoucím úspěchu léku. Akcie Tarsus přesto ve čtvrtek klesly o 7,84 % na 62,42 dolaru.

Oční farmaceutická firma Tarsus Pharmaceuticals koupila soukromou firmu iRenix Medical. Ta vyvíjí lék IRX-101 – dezinfekční přípravek do oka. Používá se před takzvanými intravitreálními injekcemi (vpichy přímo do sklivce oka, používané při léčbě onemocnění sítnice).

V klinické studii fáze 2b/3 na 154 pacientech se IRX-101 srovnával s dosud běžně používaným povidon-jodem. Snížil bolest po zákroku o zhruba 50 % (polovina pacientů uvedla bolest nula) a poškození povrchu rohovky o zhruba 25 %. Firma nyní plánuje studii fáze 3 dohodnutou s americkým lékovým úřadem FDA. Nábor pacientů má začít v první polovině roku 2027, výsledky se čekají v roce 2028.

Za akvizici Tarsus zaplatí předem přibližně 75 milionů dolarů (37,5 milionu v hotovosti a 37,5 milionu ve vlastních akciích). Dalších až 490 milionů dolarů může doplatit formou plateb vázaných na splnění konkrétních cílů – schválení léku úřady a jeho budoucí prodeje.

V USA se ročně provede přes 11 milionů injekcí přímo do oka. Přes čtyři desetiletí přitom nebyl schválen žádný nový dezinfekční přípravek pro tento typ zákroku. Firma proto v IRX-101 vidí příležitost nahradit zavedený, ale pro pacienty nepříjemný standard.

Tarsus Pharmaceuticals (NASDAQ: TARS) oznámil účast vedení na dvou investorských konferencích příští měsíc. Akce jsou standardní příležitostí, kde firmy představují svůj výhled a pipeline investorům.

Vedení vystoupí 2. června 2026 na 46. ročníku William Blair Growth Stock Conference (8:00 PT / 11:00 ET) a 3. června 2026 na Jefferies Global Healthcare Conference (8:40 PT / 11:40 ET). Živé přenosy budou dostupné na webu společnosti, záznamy pak do 48 hodin po skončení.

Tarsus se zaměřuje na oftalmologická a infekční onemocnění. Má schválený produkt XDEMVY (lotilaner oftalmologický roztok, 0,25 %), který FDA schválila pro léčbu Demodex blefaritidy. V pipeline jsou dva kandidáti ve fázi 2: TP-04 jako oftalmologický gel pro okulární rosacea a TP-05 jako perorální tableta pro prevenci Lymeské nemoci.

Tarsus Pharmaceuticals (ticker: TARS) oznámila partnerství s hercem Johnem Cenou na zvýšení povědomí o Demodex blefaritidě a jejím léku XDEMVY. Cenou přitahuje pozornost i jako pacient – sám tímto onemocněním trpěl a byl léčen právě přípravkem XDEMVY.

Demodex blefaritida je oční onemocnění způsobené mikroskopickými roztoči žijícími na řasách. Projevuje se zarudnutím víček, svěděním a tvorbou krust. V USA jí trpí přibližně 25 milionů lidí, přičemž Demodex způsobuje více než dvě třetiny všech případů blefaritidy. V očních klinikách vykazuje příznaky onemocnění 58 % pacientů.

XDEMVY (lotilaner oftalmické řešení 0,25 %) je jediný lék schválený americkým úřadem FDA, který přímo cílí na roztoče způsobující toto onemocnění. Ve dvou pivotních studiích s více než 800 pacienty splnil přípravek primární i všechny sekundární cíle při dávkování dvakrát denně po dobu šesti týdnů. Závažné nežádoucí účinky se nevyskytly; pálení nebo bodání v místě aplikace hlásilo 10 % pacientů.

Kampaň s Johnem Cenou poběží prostřednictvím mediálních rozhovorů a obsahu na sociálních sítích. Onemocnění lze diagnostikovat při rutinní oftalmologické prohlídce – přítomnost tzv. límečků na řasách znamená stoprocentní pravděpodobnost Demodex blefaritidy.

Tarsus Pharmaceuticals oznámil, že výsledky za první čtvrtletí 2026 zveřejní 6. května 2026. Součástí bude také aktualizace strategie společnosti.

Webcast se uskuteční ve 13:30 PT / 16:30 ET, záznam bude dostupný na webu po dobu přibližně 90 dní.

Tarsus Pharmaceuticals se zaměřuje na oftalmologii a infekční nemoci. Klíčovým produktem je XDEMVY (lotilaner oftalmologický roztok 0,25 %), schválený FDA pro léčbu Demodex blefaritidy. V klinickém vývoji jsou dvě další kandidátní látky: TP-04 (oftalmologický gel pro okulární rosaceu, fáze 2) a TP-05 (perorální tableta pro prevenci Lymeské nemoci, fáze 2).