NeuroPace, Inc.

Firma NeuroPace vyrábí implantovatelný přístroj RNS. Ten sleduje mozkovou aktivitu a tlumí epileptické záchvaty. Za druhé čtvrtletí 2026 zveřejnila výsledky. Upravená ztráta EBITDA (zisk před úroky, daněmi a odpisy) se zúžila na 2,8 milionu dolarů ze 4,9 milionu dolarů před rokem. Čistá ztráta klesla na 6,2 milionu dolarů z 10 milionů dolarů. Upravená hrubá marže dosáhla 83,4 %.

Firma zvýšila výhled celoročních tržeb na 99,5 až 101,5 milionu dolarů z dřívějších 99 až 101 milionu dolarů. Tržby z hlavního přístroje RNS by měly meziročně vzrůst o 21 až 23 %. Tuto část výhledu firma nezměnila. Zlepšila také výhled marže na 82 až 83 %. Výhled celoroční ztráty EBITDA zúžila na 7,5 až 8,5 milionu dolarů.

Na konci června měla firma v hotovosti a investicích 51,9 milionu dolarů. Dlouhodobé dluhy činily 59 milionů dolarů.

Americký lékový úřad FDA neschválil žádost firmy NeuroPace (NPCE) o rozšíření použití jejího implantátu RNS System. Přístroj sleduje mozkovou aktivitu a elektrickým impulzem tlumí začínající epileptický záchvat. Firma ho chtěla nasadit i u pacientů s těžko léčitelnou generalizovanou epilepsií. Úřad ale požaduje doplnit klinická data.

Podle generálního ředitele Joela Beckera vedení firmy věří, že ke schválení nakonec dojde. NeuroPace nejprve zahájí formální jednání s FDA o tom, co má doplnění obsahovat. Poté podá dodatek se staršími i novými daty ze studie „NAUTILUS“, včetně kompletních dvouletých výsledků. Podle firmy může tento krok prodloužit celé řízení až o 180 dní.

Bezpečnost přístroje FDA podle firmy nezpochybnila – studie svůj bezpečnostní cíl splnila. Hlavní cíl účinnosti sice nebyl statisticky průkazný, ale doplňkové analýzy ukázaly slušný výsledek. Po 18 měsících klesl u pacientů medián počtu nejtěžších (generalizovaných tonicko-klonických) záchvatů o 77 % a 40 % pacientů bylo těchto záchvatů úplně zbaveno.

Finanční výhled firmy na rok 2026 s tržbami z rozšířeného použití implantátu vůbec nepočítá. Případné zpoždění schválení tak firmu finančně nezaskočí. Jde ale o důležitou zprávu pro její další růst.

NeuroPace získala souhlas amerického regulátora FDA pro svůj první AI nástroj s názvem ECoG Assistant, který má lékařům pomáhat s monitorováním a léčbou epilepsie. Jde o první AI funkci v portfoliu této společnosti a zároveň klíčový krok v budování širší AI platformy.

ECoG Assistant pracuje s dlouhodobým datasetem intrakraniálního EEG, který NeuroPace sbírala prostřednictvím svých implantabilních zařízení. Tento dataset je podle firmy unikátní a tvoří základ pro trénování modelu.

Společnost sídlí v Mountain View v Kalifornii a obchoduje se pod tickerem NPCE.

NeuroPace zvýšila výhled tržeb na rok 2026, a to po výsledcích prvního čtvrtletí, které ukázaly pokračující poptávku po jejím systému RNS pro léčbu epilepsie. Růst management přisuzuje lepší komerční realizaci v centrech léčby epilepsie.

NeuroPace zveřejnil tříleté výsledky studie RNS System Post-Approval Study a představil nová data z probíhajícího pokusu NAUTILUS. Výsledky byly publikovány v odborném časopise *Neurology* a prezentovány na výročním setkání American Academy of Neurology 2026.

Společnost vyrábí implantabilní přístroj RNS System určený pro pacienty s léku rezistentní epilepsií. Tříletá sledovací studie mapuje dlouhodobou účinnost a bezpečnost tohoto zařízení po jeho schválení regulátorem.

Ze studie NAUTILUS firma zveřejnila data po 12 měsících a 18 měsících sledování, aniž by zatím oznámila finální výsledky celého pokusu.