Nurix Therapeutics, Inc.

Biofarmaceutická firma Nurix Therapeutics (Nasdaq: NRIX) oznámila, že od partnerské firmy Sanofi dostane platbu 10 milionů dolarů. Jde o odměnu za dosažení dohodnutého milníku – zahájení první fáze klinických testů léku SAR448272 (NX-3911). Lék blokuje bílkovinu STAT6, která se podílí na zánětlivých onemocněních, jako je atopická dermatitida a astma.

Díky této platbě dostal Nurix od Sanofi v rámci spolupráce od roku 2019 celkem přibližně 139 milionů dolarů. Za další postup programu STAT6 může od Sanofi získat ještě až přibližně 453 milionů dolarů v dalších milnících. K tomu podíl na budoucích tržbách z prodeje léku.

Biotechnologická firma Nurix Therapeutics zařadila prvního pacienta do registrační studie fáze 3. Studie se jmenuje DAYBreak CLL-306. Testuje lék bexobrutideg u pacientů s chronickou lymfocytární leukemií (CLL) a příbuzným lymfomem malých lymfocytů (SLL). Jde o pacienty, u kterých se nemoc vrátila nebo nereaguje na léčbu. Ti už dříve užívali jinou léčbu ze skupiny BTK inhibitorů. To jsou léky blokující enzym BTK, který nádorové buňky potřebují k růstu. Je to první studie fáze 3 s tímto lékem a probíhá ve spolupráci s farmaceutickou firmou Roche.

Do studie má být zařazeno přibližně 620 pacientů. Rozdělí se v poměru 1:1 do dvou skupin. Jedna skupina dostane bexobrutideg (600 mg denně ústy), druhá srovnávací lék pirtobrutinib. Ten je zatím standardní léčbou u této skupiny pacientů. Hlavně se bude sledovat, u kolika pacientů nemoc na léčbu zareaguje a za jak dlouho se zhorší.

Biofarmaceutická firma Nurix Therapeutics (Nasdaq: NRIX) uzavřela se společností Roche celosvětovou licenční a vývojovou dohodu na svůj experimentální lék bexobrutideg (NX-5948). Nurix za ni může postupně získat až 2,3 miliardy dolarů. Součástí je počáteční platba 700 milionů dolarů, kterou má firma obdržet do 30 dnů od účinnosti smlouvy. Náklady na vývoj si obě firmy rozdělí v poměru 40 % Nurix a 60 % Roche. Zisky a ztráty z prodeje v USA se budou dělit rovným dílem. Nurix navíc dostane podíl z tržeb za prodej mimo USA. Dohoda ještě čeká na standardní antimonopolní schválení.

Bexobrutideg je takzvaný „BTK degradér“ – lék, který v těle odbourává bílkovinu BTK pomáhající růstu rakovinných buněk. Zatím se testuje hlavně na chronickou lymfocytární leukemii (CLL). Spolupráce s Roche umožní jeho testování i na chronickou spontánní kopřivku a roztroušenou sklerózu. Na konferenci Evropské hematologické asociace firma představila nová klinická data. U déle sledované skupiny pacientů dosáhl lék medián doby přežití bez zhoršení nemoci 22,1 měsíce a míru odpovědi na léčbu 83 %. V novější skupině pacientů, kteří dosud nebyli léčeni jiným typem léku (takzvaným BCL2 inhibitorem), byla míra odpovědi až 92,9 %.

Za fiskální čtvrtletí končící 31. květnem 2026 firma vykázala tržby 9 milionů dolarů. To je výrazně méně než 44,1 milionu dolarů ve stejném období loni. Pokles ale způsobila hlavně jednorázová licenční platba 30 milionů dolarů od firmy Sanofi v loňském roce. Čistá ztráta vzrostla na 89,5 milionu dolarů (0,81 dolaru na akcii) ze 43,5 milionu dolarů loni. Ke konci května měla firma k dispozici hotovost a obchodovatelné cenné papíry ve výši 443,5 milionu dolarů. Po připočtení očekávané platby od Roche by měla mít k dispozici zhruba 1,14 miliardy dolarů.

Nurix Therapeutics zveřejnila aktualizované výsledky klinické studie fáze 1a/b svého experimentálního léčiva bexobrutideg pro chronickou lymfocytární leukemii, které ukazují silnou účinnost i u těžce předléčených pacientů. U pacientů ve druhé linii léčby, kteří dříve dostávali BTK inhibitor, ale ne BCL2 inhibitor, dosáhla míra objektivní odpovědi 92,9 %.

U celé skupiny těžce předléčených pacientů – s mediánem čtyř předchozích linií léčby – činila míra odpovědi 83 % a medián přežití bez progrese dosáhl 22,1 měsíce. Studie zahrnula 48 pacientů s relabující nebo refrakterní CLL/SLL, přičemž 97,9 % z nich bylo dříve léčeno BTK inhibitory a 83,3 % BCL2 inhibitory.

Bexobrutideg je perorální BTK degrader schopný pronikat do centrálního nervového systému. Odpovědi na léčbu byly pozorovány i u pacientů s mutacemi rezistence na BTK inhibitory a s postižením CNS. Léčivo bylo dobře tolerováno – pouze 5,6 % pacientů přerušilo léčbu kvůli nežádoucím účinkům a nebyly hlášeny žádné toxicity limitující dávku ani nežádoucí účinky stupně 5 související s léčbou.

Nurix nedávno oznámila spolupráci s Roche na vývoji a komercionalizaci léčiva. Podrobná data budou prezentována na Evropském kongresu hematologie (EHA) 2026 ve Stockholmu.

Nurix Therapeutics zveřejnil preklinická a fáze 1 data pro svůj experimentální lék bexobrutideg (NX-5948), který míří na léčbu chronické spontánní kopřivky. Data naznačují výraznou účinnostní výhodu oproti konkurenci.

V preklinických studiích byl bexobrutideg přibližně 25krát účinnější než remibrutinib v potlačování FcεRI-řízené patologie. V myším modelu pasivní kožní anafylaxe lék rovněž vykazoval větší snížení otoku a vaskulární permeability než remibrutinib.

Bexobrutideg funguje jako BTK degrader – místo pouhé inhibice enzymu BTK protein zcela eliminuje prostřednictvím cereblon E3 ligázy. To mu podle Nurixu umožňuje blokovat jak enzymatické, tak skafoldingové funkce BTK, což vede k hlubšímu potlačení BCR signalizace než u klasických BTK inhibitorů.

U zdravých dobrovolníků vedlo perorální podání léku k rychlé a robustní degradaci BTK v krvi i kůži. Proteomická analýza zahrnující přes 8 700 proteinů potvrdila vysokou selektivitu degradace. Lék cílí na BTK v primárních lidských B buňkách, basofilech a mastocytech – buněčných typech klíčových pro autoimunitní mechanismus kopřivky.

Data byla prezentována 14. května 2026 na konferenci Society for Investigative Dermatology v Chicagu. Nová tabletová formulace léku je v průběhu klinického vývoje pro širší spektrum zánětlivých a imunologických onemocnění.

Nurix Therapeutics (NRIX) oznámila, že její generální ředitel Arthur T. Sands se zúčastní přednášek na dvou investorských konferencích. Přenosy budou dostupné živě na webu společnosti a v archivu po dobu 30 dní.

RBC Global Healthcare Conference se koná 20. května 2026 ve 13:30 ET, Jefferies Global Healthcare Conference pak 3. června 2026 v 11:05 ET.

Nurix je klinická biofarmaceutická společnost se sídlem v Brisbane v Kalifornii, zaměřená na cílenou degradaci proteinů v onkologii a léčbě autoimunitních onemocnění. Má partnerství s Sanofi (SNYNF), Gilead Sciences (GILD) a Pfizerem (PFE).

Nurix Therapeutics ($NRIX) oznámila, že její experimentální lék bexobrutideg bude prezentován na 31. kongresu Evropské hematologické asociace v červnu 2026 – jde o signál pokroku v klinickém vývoji kandidáta, na který sází klíčová partnerství s velkými farmaceutickými hráči.

Ústní prezentace aktualizovaných dat o účinnosti a bezpečnosti se uskuteční 14. června 2026 v rámci abstraktu S150. Prezentovat bude Tahla Munir, MBChB, Ph.D.

Bexobrutideg (NX-5948) je orálně dostupný degrader Brutonovy tyrozinkinázy (BTK) ve fázi 1a/1b klinického zkoušení u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (CLL). Paralelně Nurix připravuje pivotální studii fáze 2 nazvanou DAYBreak CLL-201 u pacientů s relabující nebo refrakterní CLL a pokračuje v náboru do studie NX-5948-301.

Firma vyvíjí léky na bázi degradace cílených proteinů pro onkologii i autoimunitní onemocnění. Na dalších programech spolupracuje se Sanofi, Gilead Sciences ($GILD) a Pfizer ($PFE).