Kodiak Sciences Inc.

Akcie firmy Kodiak Sciences, která vyvíjí léky na oční choroby, v pondělí vzrostly o 178 % na 89,92 dolaru za akcii. Firma oznámila, že její dva vyvíjené léky, Zenkuda a KSI-501, splnily hlavní cíle klinické studie fáze 3. Studie se týkala pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace. Jde o závažnou oční nemoc, při které pod sítnicí rostou cévy a poškozují zrak.

Lék Zenkuda měl podle firmy rychlý a dlouhotrvající účinek a byl dobře snášen. Tržní hodnota firmy po růstu ceny akcie dosáhla 2 miliard dolarů.

Na základě výsledků chce Kodiak Sciences ještě letos požádat americký úřad FDA o schválení léku Zenkuda. Půjde o takzvanou žádost BLA, tedy první formální krok k uvedení léku na trh. Celosvětové tržby z léků na choroby sítnice mají podle odhadů do roku 2030 přesáhnout 32 miliard dolarů.

Biotechnologická firma Kodiak Sciences (Nasdaq: KOD) zveřejní 28. září 2026 hlavní výsledky klíčové studie fáze 3 s názvem DAYBREAK. Firma zatím nemá žádný lék na trhu a vyvíjí přípravky proti onemocněním sítnice. Studie zkoumá dva vyvíjené léky, Zenkuda (tarcocimab tedromer) a KSI-501 (tabirafusp alfa tedromer). Oba jsou určené k léčbě vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace – onemocnění sítnice, které patří mezi hlavní příčiny ztráty zraku ve stáří.

Výsledky firma odvysílá jako internetový přenos na svých stránkách pro investory. Záznam pak bude dostupný po omezenou dobu.

Zenkuda je připravená k podání žádosti o registraci u amerického lékového úřadu i pro léčbu cukrovkové retinopatie a okluze retinální žíly (ucpání žíly v oku). Spolu s KSI-501 míří na trh léčiv, která blokují růstový faktor VEGF (podílí se na tvorbě nezdravých cévek v oku). Tento trh firma odhaduje na 15 miliard dolarů. Další vyvíjený lék KSI-101 je ve fázi 3 u makulárního edému způsobeného zánětem. Data se očekávají v prosinci 2026 a ve druhém čtvrtletí 2027.

Kodiak Sciences vyvíjí léky proti nemocem sítnice. Pokračuje ve třech klinických studiích fáze 3 svého očního programu. Hlavní výsledky očekává do konce roku.

Studie DAYBREAK testuje léky Zenkuda a KSI-501 na vlhkou formu věkem podmíněné makulární degenerace. Jde o onemocnění sítnice, které postihuje hlavně starší lidi. Výsledky přijdou v září 2026. První část studie PEAK sleduje lék KSI-101 na otok makuly (žluté skvrny v oku) způsobený zánětem. Výsledky přijdou v prosinci 2026. Firma navíc zahájila nábor pacientů do studie ALTO, která testuje KSI-501 u diabetického makulárního edému (otoku sítnice u cukrovkářů). Zároveň připravuje žádost o registraci léku Zenkuda u FDA.

Na konci druhého čtvrtletí 2026 měla firma v hotovosti 125,9 milionu dolarů. To by mělo stačit na provoz do roku 2027. Čistá ztráta za čtvrtletí vzrostla na 65,6 milionu dolarů (1,05 dolaru na akcii) z 54,3 milionu dolarů (1,03 dolaru na akcii) před rokem. Výdaje na výzkum a vývoj stouply na 56,1 milionu dolarů z 42,8 milionu dolarů. Hlavním důvodem byla vyšší aktivita v probíhajících studiích fáze 3.