Kura Oncology, Inc.

Onkologická biotechnologická firma Kura Oncology oznámila založení nové, samostatně financované společnosti Caspian Therapeutics. Ta má její látku KO-7246 rozvíjet jako možnou léčbu cukrovky. Caspian získala financování ve výši 50 milionů dolarů vedené fondem BVF Partners. Mezi investory je i farmaceutická firma Eli Lilly.

KO-7246 patří mezi takzvané inhibitory meninu. Jde o léčiva, která blokují bílkovinu menin, jež brzdí množení buněk slinivky produkujících inzulin. V testech na zvířatech léčba zvětšila počet těchto buněk a zlepšila tvorbu vlastního inzulinu u modelů cukrovky prvního i druhého typu.

Kura si v Caspianu ponechá zhruba poloviční podíl a zastoupení ve vedení. Sama se dál soustředí na onkologický vývoj. Caspian chce co nejdříve podat žádost o povolení klinického testování látky u lidí.

Kura Oncology je biofarmaceutická firma. Vyvíjí a prodává léky na rakovinu. Finanční ředitelkou jmenovala Jennifer Fulkovou s platností od 8. září.

Fulková má přes dvacet let zkušeností s finančním řízením biofarmaceutických firem. Naposledy byla finanční ředitelkou společnosti Soleno Therapeutics. Předtím zastávala stejnou pozici ve firmách Talkspace a 120Water. Patnáct let pracovala ve vedoucích finančních funkcích ve farmaceutické firmě Eli Lilly.

Troy Edward Wilson, prezident a generální ředitel biotechnologické firmy Kura Oncology, koupil přibližně 100 000 akcií. Zaplatil 12,39 dolaru za kus, dohromady tedy 1,2 milionu dolarů. Kura Oncology vyvíjí léky proti rakovině.

Akcie nakoupil nepřímo, přes dva svěřenské fondy – One Fish Two Fish Revocable Trust a Lorax Charitable Remainder Unitrust. Jeho celkový podíl ve firmě se tím zvýšil o 9 %.

Cena akcií Kura Oncology za posledních dvanáct měsíců do 24. srpna 2026 vzrostla o 62 %.

Kura Oncology vyvíjí a prodává léky na rakovinu krve. Na vývoji se podílí japonská farmaceutická firma Kyowa Kirin. Firma zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí. Lék KOMZIFTI (ziftomenib) léčí akutní myeloidní leukemii s mutací genu NPM1 (vzácný typ rakoviny krve). Za čtvrtletí přinesl tržby 9,1 milionu dolarů. Firma získala zhruba 115 nových pacientů a lékaři vystavili přes 250 předpisů.

KOMZIFTI patří mezi takzvané menin inhibitory. Jsou to léky, které blokují protein menin. Ten pomáhá růstu leukemických buněk. Podle firmy získal KOMZIFTI mezi nově nasazovanými léky své třídy většinový podíl. A to i přesto, že na trh vstoupil až po konkurenci. Počet nových pacientů vzrostl proti předchozímu čtvrtletí o 35 %. Počet předpisů stoupl o 60 %.

Firma měla na konci června hotovost a krátkodobé investice ve výši 519 milionů dolarů. Platby od partnera Kyowa Kirin mají pomoci financovat program až do výsledků klíčové studie KOMET-017. Ta nyní nabírá pacienty po celém světě. Výsledky se čekají v roce 2028.

Kura zároveň dál vyvíjí lék darlifarnib. Testuje ho v kombinacích na léčbu karcinomu ledvin a rakovin s mutací genu KRAS.

Biofarmaceutická firma Kura Oncology (Nasdaq: KURA) vyvíjí cílené léky proti rakovině. Výsledky hospodaření za druhé čtvrtletí 2026 zveřejní ve středu 12. srpna 2026 po uzavření amerických trhů.

Vedení firmy pak od 16:30 amerického východního času uspořádá telefonickou konferenci a přenos na internetu. Probere na něm výsledky a novinky o firmě. Záznam bude dostupný na webu společnosti.

Kura Oncology zveřejnila nová data z klinické studie fáze 1a. Ta kombinuje lék darlifarnib s lékem cabozantinib u pacientů s pokročilým karcinomem ledvinových buněk (nejčastější typ rakoviny ledvin), kteří cabozantinib dosud neužívali. Data firma představila na kongresu KCRS 2026 v Bostonu.

U 34 pacientů byla míra objektivní odpovědi (podíl pacientů, kterým léčba viditelně zmenšila nádor) 33 až 50 % podle podané dávky léku. Medián doby do zhoršení nemoci (progrese) byl 13 měsíců. U více než poloviny pacientů léčba stále pokračuje, protože nemoc zatím nepostupuje.

Kombinace byla podle firmy dobře snášená. Nežádoucí účinky byly srovnatelné s tím, co je známo u jednotlivých léků samostatně. Nedostatek určitého typu bílých krvinek (neutropenie) šlo zvládnout přerušením nebo snížením dávky. Kura nyní nabírá pacienty do randomizované fáze 1b. Jejím cílem je určit dávku pro plánovanou registrační studii v roce 2028.

Firma Kura Oncology (ticker KURA) přednese nová dlouhodobá data ze studie FIT-001. Stane se tak 24. července 2026 na kongresu Kidney Cancer Research Summit (KCRS) v Bostonu. Jde o klinickou studii fáze 1a. Testuje kombinaci experimentálního léku darlifarnib s již schváleným lékem kabozantinib. Léčí se jí pokročilý karcinom z renálních buněk, tedy nejčastější typ rakoviny ledvin.

Darlifarnib patří mezi takzvané inhibitory farnesyltransferázy (FTI). Blokuje enzym potřebný k aktivaci bílkoviny RHEB, a tím tlumí signální dráhu mTORC1. Tato dráha pomáhá nádorům obcházet účinek cílené léčby. Její utlumení by proto mělo prodloužit a prohloubit odpověď na léčbu.

Souběžně běží randomizovaná studie fáze 1b. Srovnává kombinaci darlifarnibu s kabozantinibem oproti samotnému kabozantinibu. Výsledky mají pomoci určit dávku pro plánovanou registrační studii fáze 3, kterou firma chystá na rok 2028. Kura zároveň svolala na 27. července 2026 investorský konferenční hovor k této prezentaci.

Kura Oncology oznámila pozitivní výsledky klinické studie kombinace darlifarnib a adagrasib u pacientů s KRAS G12C mutacemi, což je pro investory signál potenciálně účinné léčby dosud obtížně léčitelných nádorů. Ze 26 hodnotitelných pacientů dosáhlo zmenšení nádoru 77 % z nich.

Objektivní míra odpovědi (ORR) dosáhla 67 % u karcinomu slinivky (PDAC), 50 % u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a 29 % u kolorektálního karcinomu bez předchozí expozice KRAS inhibitorům. U pacientů bez předchozí léčby KRAS inhibitory zaznamenalo zmenšení nádoru 94 % z nich.

Kombinace prokázala aktivitu i u těžce předléčených pacientů. U jednoho pacienta s NSCLC, který již dříve podstoupil léčbu KRAS inhibitorem, byla zaznamenána potvrzená částečná odpověď s 84% redukcí cílové léze. K datu sběru dat (25. března 2026) zůstávalo na léčbě 37 % pacientů.

Darlifarnib působí inhibicí farnesylace proteinu RHEB, čímž trvale blokuje signalizaci mTORC1. Bezpečnostní profil kombinace byl hodnocen jako zvládnutelný.

Výsledky studie Kura Oncology budou prezentovány na konferenci ASCO Annual Meeting 26. května 2026. Virtuální akce pro investory je naplánována na 3. června 2026.

Kura Oncology oznámila výsledky za první čtvrtletí fiskálního roku 2026 – lék KOMZIFTI (ziftomenib) přinesl 5,8 milionu dolarů čistých tržeb v prvním plném čtvrtletí komerčního prodeje. Jde o klíčový signál pro investory sledující, zda firma dokáže přeměnit schválení léku v reálný příjem.

Lékaři vystavili celkem 157 předpisů pro 85 nových pacientů, což naznačuje jak počáteční zájem, tak opakované použití. Pojišťovny pokrývají lék ve více než 93 % případů, přičemž příznivé podmínky platí pro plány zahrnující přes 12 milionů pojištěnců.

Společnost drží 580,8 milionu dolarů v hotovosti a krátkodobých investicích. Dalších 180 milionů dolarů očekává z partnerských plateb ze spolupráce.

Firma zároveň rozvíjí klinický program pro ziftomenib v léčbě akutní myeloidní leukémie (AML). Probíhají studie třetí fáze KOMET-017 pro frontální AML a dvě studie kombinací – KOMET-008 se zkoumá s gilteritinibem, KOMET-007 s quizartinibem a chemoterapií. Nově byla zahájena také japonská registrační studie druhé fáze.

Druhý kandidát firmy, darlifarnib v kombinaci s cabozantinibem, vykázal u pacientů s renálním karcinomem 44% objektivní míru odpovědi a 94% míru kontroly nemoci, přičemž zmenšení tumoru zaznamenalo 75 % pacientů.