EyePoint Pharmaceuticals, Inc.

EyePoint (vyvíjí léky na vážné nemoci sítnice) oznámil úsporný plán. Jeho lék DURAVYU nesplnil hlavní cíl studie LUCIA fáze 3 u vlhké formy věkem podmíněné degenerace makuly. Měl prokázat, že není horší než srovnávací léčba. Pacientům sice zlepšil zrak a splnil důležité vedlejší cíle, například menší počet nutných injekcí.

Vedení schválilo propuštění zhruba 53 % zaměstnanců. Většina lidí odejde ve čtvrtém čtvrtletí 2026, celé propouštění skončí v první polovině roku 2027. Firma také předčasně ukončí obě pivotní (rozhodující) studie fáze 3 u vlhké makulární degenerace, a to před koncem jejich druhého roku.

Firma tím chce ročně ušetřit zhruba 30 milionů dolarů. Jednorázové náklady na odstupné odhaduje přibližně na 9 milionů dolarů. K 30. září 2026 měla EyePoint asi 118 milionů dolarů v hotovosti a krátkodobých investicích.

Nyní se soustředí na DURAVYU u diabetického makulárního edému (poškození sítnice u diabetiků). Výsledky dvou pivotních studií fáze 3 u této nemoci očekává ve čtvrtém čtvrtletí 2027.

EyePoint v pondělí zveřejnila výsledky klíčové studie fáze 3 s názvem LUGANO. Testovala v ní lék DURAVYU proti vlhké formě věkem podmíněné makulární degenerace (oční nemoc, která poškozuje ostré centrální vidění). Studie nesplnila hlavní sledovaný cíl. Lék měl zlepšit zrakovou ostrost více než běžně používaný aflibercept, to se ale nepotvrdilo. Důvodem byla menší skupina pacientů, kterým se zrak naopak zhoršil. Vedlejší cíle studie podle firmy dopadly dobře. Pacienti potřebovali méně opakovaných dávek a lék byl bezpečný.

Firma chce požádat americký lékový úřad FDA o schválení léku (NDA) v první polovině roku 2027. Předtím počká na výsledky druhé klíčové studie LUCIA. Ty očekává ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Akcie EyePoint přesto v úterý vzrostly o 9 % na 5,31 dolaru. Několik analytiků po zveřejnění výsledků výrazně snížilo cílové ceny akcie. Citigroup ponechala doporučení „buy“, ale snížila cílovou cenu z 35 na 17 dolarů. RBC Capital zhoršila doporučení z „outperform“ na „sector perform“ a cílovou cenu srazila z 37 na 5 dolarů. Chardan Capital zhoršila doporučení z „buy“ na „neutral“ a cílovou cenu z 65 na 5 dolarů. HC Wainwright snížila doporučení z „buy“ na „neutral“.

Biotechnologická firma EyePoint očekává ještě v srpnu 2026 první výsledky klíčové studie fáze 3 LUGANO. Testuje v ní lék DURAVYU proti vlhké formě věkem podmíněné makulární degenerace (vlhká AMD, onemocnění sítnice vedoucí ke ztrátě zraku). Data z druhé podobné studie LUCIA firma čeká ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Do studií fáze 3 pro cukrovkový otok sítnice (DME) firma nabrala přes 480 pacientů za pět měsíců. Výsledky ale přijdou až ve čtvrtém čtvrtletí 2027.

Tržby za druhé čtvrtletí byly jen 0,5 milionu USD oproti 5,3 milionu USD před rokem. Čistá ztráta vzrostla na 94,5 milionu USD (1,09 USD na akcii) z 59,4 milionu USD. Hotovost měla firma k 30. červnu 180 milionů USD, což jí má vystačit do čtvrtého čtvrtletí 2027.

Biofarmaceutická firma EyePoint (Nasdaq: EYPT) dokončila nábor pacientů do obou klíčových studií fáze 3 svého léku DURAVYU. Fáze 3 je poslední fáze klinického testování před žádostí o schválení. Lék je určen na diabetický makulární edém – otok centrální části sítnice způsobený cukrovkou, který může vést až k oslepnutí.

Do studií COMO a CAPRI se přihlásilo přes 480 pacientů během pouhých pěti měsíců, tedy rychleji, než firma plánovala. První výsledky z obou studií firma očekává ve čtvrtém čtvrtletí 2027.

DURAVYU se podává jedinou injekcí do oka jednou za šest měsíců. Kombinuje látku vorolanib s technologií pro postupné uvolňování léčiva Durasert E. V předchozí studii fáze 2 lék snížil potřebu dalších injekcí o dvě třetiny oproti dnešní standardní léčbě. Firma souběžně testuje lék i na vlhkou formu věkem podmíněné makulární degenerace, kde první výsledky očekává už od srpna 2026.

Farmaceutická firma EyePoint (Nasdaq: EYPT) se zaměřuje na léčbu očních nemocí sítnice. Do vedení jmenovala nového ředitele pro strategii vývoje – lékaře Tareka S. Hassana. Ten bude odborně vést vývoj a případné uvedení firemních léků na trh, včetně hlavního programu DURAVYU.

DURAVYU je lék, který se podává přímo do oka formou malé vložky. Firma ho vyvíjí na takzvanou vlhkou formu věkem podmíněné makulární degenerace – oční nemoci, která poškozuje centrální vidění u starších lidí. První výsledky klíčové, třetí fáze klinických studií tohoto léku firma očekává v nejbližší době.

EyePoint (EYPT) udělil 15. června 2026 neopční akciové opce třem novým zaměstnancům jako nástupní bonus mimo standardní plán incentiv. Opce pokrývají až 39 700 akcií s realizační cenou 12,08 USD za akcii.

Udělení schválil Výbor pro odměňování v souladu s pravidlem NASDAQ 5635(c)(4). Opce mají desetiletou dobu trvání, vesting probíhá čtyři roky: 25 % se uvolní po prvním roce, zbytek v rovnoměrných měsíčních splátkách během dalších tří let. Podmínkou je pokračující zaměstnání u společnosti.

EyePoint je biofarmaceutická firma zaměřená na léčbu závažných očních onemocnění. Jejím klíčovým produktem je DURAVYU, které je ve třetí klinické fázi pro vlhkou věkem podmíněnou makulární degeneraci a diabetický makulární edém. Topline data pro vlhkou AMD se očekávají od poloviny roku 2026.

EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ: EYPT) potvrdila, že zůstává v plánu zveřejnit klíčové výsledky pivotní studie fáze 3 léku DURAVYU (EYP-1901) pro léčbu vlhké věkem související makulární degenerace od srpna 2026. Výsledky druhé pivotní studie by měly následovat přibližně o dva měsíce později.

Vedení společnosti označuje rok 2026 za transformativní. Úspěšné výsledky obou studií by mohly otevřít cestu k registraci léku.

EyePoint Pharmaceuticals (EYPT) oznámil účast vedení na třech investorských konferencích, kde bude prezentovat pokrok svého hlavního kandidáta na lék DURAVYU. Klíčovým katalyzátorem pro investory jsou topline data z fáze 3 pro vlhkou makulární degeneraci, která se očekávají od poloviny roku 2026.

Vedení se zúčastní Stifel 2026 Virtual Ophthalmology Forum dne 26. května, Jefferies Global Healthcare Conference dne 3. června a Goldman Sachs 47. Annual Global Healthcare Conference dne 9. června 2026. Všechny tři vystoupení budou formou fireside chat a webcasty budou dostupné na webu společnosti.

DURAVYU kombinuje vorolanib – selektivní inhibitor tyrozin kinázy licencovaný od Equinox Sciences (affiliate Betta Pharmaceuticals) – s technologií Durasert E. Produkt je navržen jako léčba se sníženou frekvencí podávání pro vážná onemocnění sítnice. Aktuálně probíhají pivotní studie fáze 3 pro vlhkou věkem související makulární degeneraci (wet AMD) a diabetický makulární edém (DME). FDA podmíněně přijala název DURAVYU pro produkt EYP-1901.

Společnost sídlí ve Watertown v Massachusetts a za tři desetiletí má na kontě čtyři schválené léky.