Vaxcyte, Inc.

Jim Wassil, provozní ředitel (COO) biotechnologické firmy Vaxcyte, uplatnil opce s realizační cenou 5,35 dolaru za akcii. Část získaných akcií pak prodal. Šlo o předem naplánovaný prodej podle takzvaného plánu 10b5-1. To je pravidlo, které manažerům umožňuje prodávat akcie podle předem daného rozvrhu, aby se vyhnuli podezření z obchodování s neveřejnými informacemi.

Wassil odevzdal 2 705 akcií na úhradu daně z uplatněných opcí. Dalších 2 250 opcí rovnou uplatnil a prodal. Celková hodnota obchodů dosáhla zhruba 378 000 dolarů při průměrné ceně 61,12 dolaru za akcii. Prodal tak asi 4 % svého podílu ve firmě. Po obchodech mu zůstal podíl 0,1 %.

Vaxcyte vyvíjí vakcíny proti pneumokokovým bakteriím, které způsobují zápal plic a meningitidu (zánět mozkových blan).

Vaxcyte (PCVX) vyvíjí nové vakcíny, mimo jiné proti pneumokokovým infekcím. Zatím ale žádnou neprodává. Firma podle podání u amerického regulátora SEC strhla generálnímu řediteli 6 289 akcií v hodnotě zhruba 384 900 dolarů. Pokryla tím jeho daňovou povinnost. Ta vznikla uvolněním akcií vázaných na setrvání ve firmě (RSU). Ty se uvolňují postupně podle předem daného plánu. Průměrná cena při stržení byla 61,20 dolaru za akcii.

Nešlo o prodej na trhu. Akcie firma rovnou strhla místo výplaty daní v hotovosti. Transakce představuje 0,87 % podílu, který ředitel vlastnil před podáním. V přímém vlastnictví mu tak zůstává zhruba 447 000 akcií. K tomu drží další podíl nepřímo.

Ke stržení akcií došlo několik týdnů před očekávanými výsledky klinické studie fáze 3 vakcíny VAX-31. Cena akcie Vaxcyte za poslední rok vzrostla o 95 %.

Vaxcyte (PCVX) jmenovala novým lékařským ředitelem Luise Jodara, bývalého lékařského ředitele divize vakcín u Pfizeru. Novým právním ředitelem se stal David McAvoy, dřívější právní ředitel farmaceutické firmy Teva. Jodar u Pfizeru 17 let vedl klinický vývoj vakcín Prevnar 13 a Prevnar 20 proti pneumokokovým onemocněním.

Firma zároveň zpřesnila termín zveřejnění klíčových výsledků. Základní data o bezpečnosti a účinnosti z rozhodující (pivotní) studie fáze 3 OPUS-1 pro vakcínu VAX-31 u dospělých očekává už do konce října 2026. Dřív avizovala jen čtvrté čtvrtletí. Do studií programu OPUS zařadila přes 6 100 dospělých, z toho zhruba 3 500 dostalo VAX-31.

Vakcína VAX-31 má chránit proti invazivnímu pneumokokovému onemocnění, nebezpečné bakteriální infekci. Na základě výsledků studie chce Vaxcyte požádat o schválení vakcíny u amerického lékového úřadu FDA. Připravuje se i na její případné uvedení na trh.

Vaxcyte podala první účastníka do klinické studie fáze 1 pro experimentální vakcínu VAX-A1 proti streptokoku skupiny A – onemocnění, které ročně způsobuje přibližně 800 milionů nových případů a více než 600 000 úmrtí celosvětově. Jde o první testování vakcíny na lidech.

Studie probíhá v Austrálii a zapojí celkem přibližně 80 zdravých dospělých ve věku 18–40 let. Dvoustupňový design zahrnuje fázi 1 s 12 účastníky a fázi 2 s 68 účastníky. Primárním cílem je bezpečnost a snášenlivost, sekundárním pak imunogenní odpověď. Každý účastník bude sledován šest měsíců po druhé dávce.

Výsledky studie Vaxcyte očekává ve druhé polovině roku 2027.