Crinetics Pharmaceuticals, Inc.

Farmaceutická firma Vertex Pharmaceuticals (Nasdaq: VRTX) se dohodla na koupi společnosti Crinetics Pharmaceuticals (Nasdaq: CRNX). Zaplatí 85 dolarů na akcii v hotovosti, celkem zhruba 10 miliard dolarů (8,8 miliardy dolarů po odečtení hotovosti firmy). Obchod jednomyslně schválily správní rady obou firem. Uzavření se čeká ve třetím čtvrtletí 2026 po souhlasu akcionářů Crinetics a regulátorů.

Crinetics zároveň zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí. Tržby vzrostly na 25,1 milionu dolarů z 1,0 milionu dolarů před rokem. Z toho 24,0 milionu dolarů přinesl prodej léku Palsonify (paltusotin) na léčbu akromegalie, který firma loni uvedla na trh. Lék od uvedení předepsalo 385 lékařů, přes 70 % pacientů má léčbu hrazenou pojišťovnou. Čistá ztráta za čtvrtletí činila 120,9 milionu dolarů.

Americký lékový úřad FDA udělil vyvíjenému léku atumelnant status vzácného dětského onemocnění. Ten zrychluje schvalování léků pro málo časté nemoci. Lék je ve třetí, poslední fázi klinických zkoušek pro léčbu vrozené adrenální hyperplazie u dětí i dospělých.

Akcie biotechnologické firmy Crinetics Pharmaceuticals (CRNX) tento týden vzrostly o 99 %, ze 42,03 dolaru v pondělí na 83,54 dolaru. Důvodem je dohoda o převzetí. Crinetics koupí Vertex Pharmaceuticals za zhruba 10 miliard dolarů, tedy 85 dolarů na akcii v hotovosti. Obě představenstva dohodu jednomyslně schválila. Uzavření se čeká ve třetím čtvrtletí 2026.

Vertex tím získá lék PALSONIFY (paltusotin). Jde o první tabletu užívanou jednou denně na léčbu akromegalie, nemoci z nadbytku růstového hormonu. Lék v roce 2025 schválil americký úřad FDA a letos v dubnu i Evropská komise. V prvním čtvrtletí 2026 se ho prodalo za 10,31 milionu dolarů a předepsalo ho 263 lékařů.

Crinetics vedle toho vyvíjí lék atumelnant. Ten je ve třetí fázi klinických zkoušek na vzácné poruchy nadledvin a Cushingův syndrom, nemoc z nadbytku hormonu kortizolu. Vertex odhaduje, že koupené léky by mohly ročně vydělávat víc než 5 miliard dolarů. K zisku firmy by měly začít přispívat od roku 2029.

Akcie samotného Vertexu se prakticky nehnuly. Ukazuje to na opatrnost investorů kvůli vysoké ceně akvizice. Zprávu o koupi naopak vzali pozitivně konkurenti. Akcie firmy Neurocrine Biosciences vzrostly o 6 % a akcie firmy Corcept o 5 %. Trh totiž podobné menší firmy zaměřené na vzácné endokrinní nemoci vnímá jako možné další cíle akvizic.

Farmaceutická firma Vertex Pharmaceuticals (VRTX) oznámila akvizici společnosti Crinetics Pharmaceuticals (CRNX). Podle dohody zaplatí Vertex 85 USD za akcii v hotovosti. Celková hodnota transakce dosahuje přibližně 10 miliard dolarů. Akvizici jednomyslně schválily správní rady obou firem a uzavření se očekává ve třetím čtvrtletí.

Akcie Crinetics po zveřejnění zprávy v mimoburzovním obchodování vyskočily o více než 101 % na 84,69 USD za kus. Zakladatel a generální ředitel Crinetics Scott Struthers uvedl, že firmu založil před necelými 18 lety. Jejím cílem bylo léčit pacienty s poruchami endokrinního systému (žláz s vnitřní sekrecí). Spojení s Vertexem označil za novou kapitolu firmy.

Crinetics Pharmaceuticals (ticker: CRNX) oznámil, že výsledky za druhý kvartál 2026 zveřejní 4. srpna 2026 po zavření trhu. Konferenční hovor vedení se uskuteční ve 16:30 ET.

Společnost se zaměřuje na léčbu endokrinních onemocnění. Její přípravek PALSONIFY (paltusotine) je první perorální lék užívaný jednou denně, který získal schválení od FDA i EMA pro léčbu akromegalie. V pipeline má firma více než 10 zveřejněných programů. Kandidát atumelnant je v pozdní fázi vývoje pro kongenitální adrenální hyperplazii a ACTH-dependentní Cushingův syndrom. Přípravek CRN09682 míří na neuroendokrinní nádory.

Crinetics Pharmaceuticals ($CRNX) zveřejnila dlouhodobá data potvrzující, že její lék PALSONIFY (paltusotine) trvale kontroluje akromegalii po dobu až dvou let. Výsledky jsou důležité pro investory, protože potvrzují klinickou hodnotu přípravku uvedeného na trh koncem loňského roku.

Data pocházejí ze studií PATHFNDR-1 a PATHFNDR-2 s otevřeným pokračováním. Do rozšířené fáze vstoupilo 93 % účastníků PATHFNDR-1 a 97,2 % účastníků PATHFNDR-2 – vysoká míra setrvání naznačuje dobrou snášenlivost léčby.

V PATHFNDR-1 zůstaly hladiny IGF-1 stabilní: na začátku 0,91x horní hranice normy, v týdnu 96 pak 0,81x. V PATHFNDR-2 se hladiny snížily výrazněji – z výchozích 1,64x na 0,96x v týdnu 72. U 7 z 83 pacientů v PATHFNDR-2 klesl objem hypofyzárního tumoru o více než 20 %, u zbývajících 76 zůstal stabilní.

Nejčastějším nežádoucím účinkem byl průjem (15,6 %), následovaly artralgie a bolest hlavy (obojí 11,4 %). Léčbu kvůli nežádoucím účinkům přerušili pouze 4 pacienti (2,4 %).

Studie ACROBAT Advance navíc ukázala, že kombinace PALSONIFY s kabergolinem biochemickou kontrolu akromegalie dále zlepšuje.

Crinetics Pharmaceuticals (CRNX) oznámila, že na červnové konferenci ENDO 2026 v Chicagu představí data ze šesti abstrakt týkajících se dvou svých klíčových léků.

PALSONIFY (paltusotine) je první perorální lék podávaný jednou denně pro léčbu akromegalie, schválený nedávno v USA i EU. Na konferenci budou prezentována data z otevřených rozšiřujících studií PATHFNDR-1 a PATHFNDR-2 s délkou sledování až dva roky, a také výsledky z dlouhodobé studie ACROBAT Advance zkoumající kombinaci s kabergolinem.

Druhý lék, experimentální antagonista ACTH receptoru atumelnant, bude zastoupen kompletními výsledky fáze 2 u kongenitální adrenální hyperplazie a novými mezivýsledky z fáze 1b/2a u ACTH-závislého Cushingova syndromu.

Konference ENDO 2026 se koná 13.–16. června 2026 v Chicagu.

Crinetics Pharmaceuticals získala 27. dubna 2026 schválení Evropské komise pro lék PALSONIFY (paltusotine) – jde o první perorální terapii akromegalie podávanou jednou denně, která dostala zelenou v EU. Schválení platí ve všech 27 členských státech EU a třech zemích EHP a představuje první regulatorní souhlas firmy mimo USA.

Schválení vychází ze dvou pivotních studií fáze 3 (PATHFNDR-1 a PATHFNDR-2), které testovaly lék jak u dříve neléčených, tak u již léčených pacientů. Studie prokázaly rychlý nástup účinku a spolehlivou biochemickou kontrolu. Pacienti hlásili výrazné snížení příznaků – bolestí hlavy, kloubů, pocení, únavy a slabosti. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřily průjem, bolest břicha, nausea a břišní diskomfort.

Prvotní uvedení na trh plánuje Crinetics v Německu a Rakousku. V USA je PALSONIFY schválena již dříve jako lék první linie. Firma zároveň podala žádosti o registraci v Japonsku a Brazílii. V Japonsku spolupracuje s partnerem Sanwa Kagaku Kenkyusho (SKK). Lék je také ve vývoji pro syndrom karcinoidu spojeného s neuroendokrinními nádory.