Zkusit zdarma
ProKidney Corp.

ProKidney Corp.

PROK
Cena:
 
 
Valuace
70
Růst
30
Zdraví
75
Souhrn Finanční data Pro investory Dokumenty Předpovědi Dividendy Zisky Návštěvnost webu DCF model
Souhrn
Finanční data
Pro investory
Dokumenty
Předpovědi
Dividendy
Zisky
Návštěvnost webu
DCF model
Zamčeno
Stáhnout finanční data do tabulky
Používají profesionální investoři na DCF modelování
Download
Tato prémiová funkce je dostupná pouze pro členství Ultra. Pokud si ji chcete vyzkoušet, vyhledejte akcii "Apple"
Kapitalizace
622 mil.
Obrat
818 000
Zisk
-84 mil.
Aktiva
249 mil.
ROE
-63 %
ROA
-61 %
PE
-3,7
PS
513,0
Cena 1R
0-7
⌀ Cena
2.06
Dividenda
0,00 %
Dluh
330 687
Nadcházející oznámení zisků
9. listopadu 2026

Nejnovější články

Před 107 dny

ProKidney jmenovala nového technického ředitele před klíčovým čtením výsledků v roce 2027

ProKidney (PROK) jmenovala Kennetha Locka do funkce Chief Technical Officer, aby posílila výrobní a regulační zázemí před blížící se komercionalizací své buněčné terapie. Pivotní čtení výsledků studie fáze 3 se očekává ve druhém čtvrtletí 2027.

Locke přichází z Carisma Therapeutics, kde řídil CMC, kvalitu a regulatorní funkce. Má více než 25 let zkušeností v chemii, výrobě a řízení dodavatelského řetězce. Dříve pracoval na programech buněčné terapie v Celgene (nyní Bristol Myers Squibb) a Novartisu.

ProKidney vyvíjí rilparencel – autologní buněčnou terapii první třídy určenou pacientům s pokročilou chronickou chorobou ledvin. Probíhající studie fáze 3 REGEN-006 (PROACT 1) se zaměřuje na pacienty s pokročilou CKD a diabetem 2. typu. Společnost disponuje vlastními výrobními kapacitami a byla založena v roce 2015 po desetiletém výzkumu.

Zdroj: globenewswire.com
Před 125 dny

ProKidney: hotovost klesla na 224,9 milionu dolarů, studie Phase 3 míří k dokončení náboru v polovině roku 2026

ProKidney Corp. (ticker: PROK) zveřejnila výsledky za první čtvrtletí 2026 a potvrdila, že její klíčová studie Phase 3 PROACT 1 pro léčivo rilparencel je na cestě dokončit nábor pacientů v polovině letošního roku. Klíčové výsledky studie se očekávají ve druhém čtvrtletí 2027.

Hotovost společnosti klesla z 270,0 milionů dolarů na konci roku 2025 na 224,9 milionů dolarů k 31. březnu 2026. Výdaje na výzkum a vývoj vzrostly meziročně o 6,5 milionu dolarů na 33,8 milionů dolarů, a to kvůli nákladům na studii PROACT 1. Výdaje na správu a administrativu naopak klesly o 3,1 milionu dolarů na 11,3 milionů dolarů.

Z regulatorního pohledu FDA potvrdila, že sklon eGFR může sloužit jako náhradní ukazatel pro žádost o biologickou licenci v rámci zrychleného schválení. FDA také potvrdila, že efekt 1,5 mL/min/1,73m² ročně by byl přijatelnou demonstrací účinnosti rilparencel. Studie PROACT 1 má 90% statistickou sílu detekovat efekt 1,75 mL/min/1,73m² a 80% sílu pro efekt 1,5 mL/min/1,73m².

Výsledky studie Phase 2 REGEN-007 publikované v lednu 2026 ukázaly, že bilaterální injekce rilparencel ve skupině 1 vedly ke zlepšení sklonu eGFR o 4,6 mL/min/1,73m² ročně. Rilparencel má od FDA designaci RMAT (regenerativní medicína pokročilé terapie).

Zdroj: globenewswire.com

AI Shrnutí

Investiční teze

Nejbližší zlom u ProKidney je jasný: jestli rilparencel v pivotní studii potvrdí, že umí zpomalit zhoršování funkce ledvin u pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin a diabetem 2. typu. Firma je v pozdní klinické fázi, takže dnešní investiční případ nestojí na současných tržbách, ale na pravděpodobnosti schválení, proveditelnosti výroby a velikosti budoucího komerčního využití. Rilparencel je autologní buněčná terapie, tedy léčba vyráběná z buněk konkrétního pacienta, což může být medicínsky zajímavé, ale provozně náročné. Pozitivní je, že ProKidney má s FDA vyjasněnou cestu přes eGFR slope, tedy tempo poklesu odhadované filtrační schopnosti ledvin, jako náhradní ukazatel pro zrychlené schválení. Hotovost má podle posledního výhledu vystačit do poloviny roku 2027, což firmu dovádí k očekávanému čtení klíčových dat, ale nenechává velkou rezervu na komercializaci. Ocenění je typické pro klinickou biotechnologii: P/E ani forward P/E nedávají smysl, protože firma je ztrátová, zatímco EV/tržby se pohybuje zhruba kolem 134x. To neříká, že by byznys byl levný na tržbách; říká to spíš, že trh oceňuje hlavně hotovost, patentovaný program a šanci na úspěch rilparencelu.

Aktuální dění

čvn 2026

ProKidney jmenovala Kennetha Locka technickým ředitelem. Signál míří hlavně k posílení výroby, kvality a regulatorních procesů před možným přechodem z vývoje do komerční fáze.

kvě 2026

Firma zveřejnila výsledky za první čtvrtletí a potvrdila, že nábor do PROACT 1 směřuje k dokončení v polovině roku 2026. Současně uvedla, že dostupné prostředky mají financovat provoz do poloviny roku 2027.

led 2026

Výsledky fáze 2 REGEN-007 byly publikovány v odborném časopise Clinical Journal of the American Society of Nephrology. Pro firmu je to důležité hlavně jako nezávisleji ukotvená podpora klinického příběhu před daty z fáze 3.

čvc 2025

FDA na jednání Type B potvrdila, že probíhající studie PROACT 1 může podpořit jak zrychlené, tak potvrzující schválení rilparencelu. To snížilo regulatorní nejistotu kolem designu programu.

Bulls say

• Rilparencel míří na oblast, kde současná léčba často jen zpomaluje postup nemoci, ale neumí pacientům nabídnout jasnou regenerační cestu. Pokud se efekt potvrdí, ProKidney by nemusela bojovat jen o malý výklenek trhu.

• Regulatorní profil je pro firmu důležitou výhodou, protože FDA připustila eGFR slope jako základ pro zrychlené schválení. To zkracuje cestu k potenciální registraci proti scénáři, kdy by bylo nutné čekat na tvrdší klinické výsledky typu dialýzy nebo selhání ledvin.

• Vlastní výrobní zázemí může být strategicky cenné, protože autologní buněčná terapie není jednoduchý produkt na outsourcování. Pokud firma zvládne kvalitu, logistiku a škálování, může z toho vzniknout bariéra pro pozdější napodobitele.

Zamčeno pro vyšší členství

Bears say

• Celá teze stojí prakticky na jednom hlavním aktivu. Neúspěch rilparencelu ve fázi 3 by firmě vzal většinu investičního příběhu a výrazně omezil manévrovací prostor.

• Autologní buněčné terapie bývají výrobně složité, drahé a logisticky méně pohodlné než běžné léky. I při dobrých datech může být komercializace pomalejší, než čeká trh.

• Hotovostní dráha firmu dovede ke klíčovým datům, ale neřeší celý další krok. Pokud budou výsledky pozitivní, ProKidney bude pravděpodobně potřebovat další kapitál na registraci, výrobu a obchodní infrastrukturu.

Zamčeno pro vyšší členství

Profil akcie

ProKidney Corp., biotechnologie v klinickém stadiu, se zabývá vývojem kandidátů buněčné terapie. Vyvíjí se Autologní buněčná terapie ledvin, autologní homologní buněčná směs, která je ve vývojovém programu fáze III, stejně jako klinické studie fáze II pro léčbu středně těžkého až těžkého diabetického onemocnění ledvin; a klinická studie fáze I pro pacienty s vrozenými anomáliemi ledvin a močového ústrojí. Společnost byla založena v roce 2015 a sídlí ve Winston-Salemu v Severní...

ProKidney Corp., biotechnologie v klinickém stadiu, se zabývá vývojem kandidátů buněčné terapie. Vyvíjí se Autologní buněčná terapie ledvin, autologní homologní buněčná směs, která je ve vývojovém programu fáze III, stejně jako klinické studie fáze II pro léčbu středně těžkého až těžkého diabetického onemocnění ledvin; a klinická studie fáze I pro pacienty s vrozenými anomáliemi ledvin a močového ústrojí. Společnost byla založena v roce 2015 a sídlí ve Winston-Salemu v Severní Karolíně.

SektorHealthcare
OdvětvíBiotechnology
Počet zaměstnanců231
Na burze od30. června 2021
Adresa2000 Frontis Plaza Blvd.
CEOBruce Culleton
Webwww.prokidney.com

Podobné společnosti

EYPT
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
$ 3.45
- $ 0.21
KURA
Kura Oncology, Inc.
$ 11.20
- $ 0.10
NBTX
Nanobiotix S.A.
$ 34.40
- $ 0.86
PRME
Prime Medicine, Inc.
$ 3.00
- $ 0.14
SVRA
Savara Inc.
$ 5.13
- $ 0.13
preloader

Profil společnosti ProKidney Corp. (PROK)

SektorHealthcare
OdvětvíBiotechnology
CEOBruce Culleton
Zaměstnanci204
BurzaNASDAQ
ISINUS74291D1046

Nejnovější zprávy o ProKidney Corp.

ProKidney jmenovala nového technického ředitele před klíčovým čtením výsledků v roce 2027

ProKidney (PROK) jmenovala Kennetha Locka do funkce Chief Technical Officer, aby posílila výrobní a regulační zázemí před blížící se komercionalizací své buněčné terapie. Pivotní čtení výsledků studie fáze 3 se očekává ve druhém čtvrtletí 2027. Locke přichází z Carisma Therapeutics, kde řídil CMC, kvalitu a regulatorní funkce. Má více než 25 let zkušeností v chemii, výrobě a řízení dodavatelského řetězce. Dříve pracoval na programech buněčné terapie v Celgene (nyní Bristol Myers Squibb) a Novartisu. ProKidney vyvíjí rilparencel – autologní buněčnou terapii první třídy určenou pacientům s pokročilou chronickou chorobou ledvin. Probíhající studie fáze 3 REGEN-006 (PROACT 1) se zaměřuje na pacienty s pokročilou CKD a diabetem 2. typu. Společnost disponuje vlastními výrobními kapacitami a byla založena v roce 2015 po desetiletém výzkumu.

ProKidney: hotovost klesla na 224,9 milionu dolarů, studie Phase 3 míří k dokončení náboru v polovině roku 2026

ProKidney Corp. (ticker: PROK) zveřejnila výsledky za první čtvrtletí 2026 a potvrdila, že její klíčová studie Phase 3 PROACT 1 pro léčivo rilparencel je na cestě dokončit nábor pacientů v polovině letošního roku. Klíčové výsledky studie se očekávají ve druhém čtvrtletí 2027. Hotovost společnosti klesla z 270,0 milionů dolarů na konci roku 2025 na 224,9 milionů dolarů k 31. březnu 2026. Výdaje na výzkum a vývoj vzrostly meziročně o 6,5 milionu dolarů na 33,8 milionů dolarů, a to kvůli nákladům na studii PROACT 1. Výdaje na správu a administrativu naopak klesly o 3,1 milionu dolarů na 11,3 milionů dolarů. Z regulatorního pohledu FDA potvrdila, že sklon eGFR může sloužit jako náhradní ukazatel pro žádost o biologickou licenci v rámci zrychleného schválení. FDA také potvrdila, že efekt 1,5 mL/min/1,73m² ročně by byl přijatelnou demonstrací účinnosti rilparencel. Studie PROACT 1 má 90% statistickou sílu detekovat efekt 1,75 mL/min/1,73m² a 80% sílu pro efekt 1,5 mL/min/1,73m². Výsledky studie Phase 2 REGEN-007 publikované v lednu 2026 ukázaly, že bilaterální injekce rilparencel ve skupině 1 vedly ke zlepšení sklonu eGFR o 4,6 mL/min/1,73m² ročně. Rilparencel má od FDA designaci RMAT (regenerativní medicína pokročilé terapie).