FDA přiznal Supernusu sedm let výhradního prodeje léku Onapgo na Parkinsonovu nemoc
Americký úřad FDA přiznal firmě Supernus pro lék ONAPGO sedm let výhradního prodeje. Jde o tzv. orphan-drug exclusivity, tedy ochranu pro léky na vzácné nemoci. Po tuto dobu nesmí konkurence prodávat stejný lék.
Lék slouží dospělým s pokročilou Parkinsonovou nemocí k potlačení kolísání pohyblivosti. Supernus vyvíjí a prodává léky na nemoci nervové soustavy.
Ochrana platí od 3. února 2025, kdy úřad FDA lék schválil. Podle firmy je ONAPGO první a jediný přístroj, který podává apomorfin infuzí pod kůži.
Firma také podala u FDA doplňující žádost (sNDA), aby úřad schválil druhého dodavatele léku. Schválení očekává v polovině roku 2027. Ředitel Jack Khattar uvedl, že firma tím řeší letošní potíže s dodávkami léku.
Supernus se spojí s firmou Indivior. Tržby rostly o 32 %, firma je ale ve ztrátě
Farmaceutická firma Supernus Pharmaceuticals se sloučí s konkurentem Indivior. Půjde o fúzi rovných partnerů — akcie se vymění bez hotovosti. Nová firma ponese jméno Supernus. Dohromady budou mít 11 léků schválených americkým úřadem FDA. Jde o oblast neurologie, léčby závislostí a psychiatrie. Transakci musí ještě schválit akcionáři obou firem i regulátoři. Uzavření se čeká ve čtvrtém čtvrtletí letošního roku.
Firma zároveň zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí. Tržby vzrostly o 32 % na 219 milionů dolarů. Pomohla hlavně nová spolupráce s firmou Biogen na léku Zurzuvae proti poporodní depresi. Náklady ale výrazně vzrostly. Firma skončila se ztrátou přes 58 milionů dolarů (1,01 dolaru na akcii). Ve stejném období loni měla naopak zisk 22,5 milionu dolarů. Výsledek nenaplnil odhady analytiků, kteří čekali zisk 0,43 dolaru na akcii. Tržby ale odhady mírně překonaly (čekalo se 205,6 milionu dolarů).
Investoři reagovali opatrně pozitivně. Akcie během dne posílila až o 16 %. Na konci obchodování skončila cena akcie o 3 % výše na 46 dolarech. To překonalo růst indexu S&P 500 o 1,5 %. Ze sloučení firmy čekají roční úspory nákladů 125 milionů dolarů.
Právníci zkoumají, zda akcionáři Supernus dostanou za firmu férovou cenu
Advokátní kancelář Ademi LLP oznámila, že prošetřuje fúzi firmy Supernus Pharmaceuticals (SUPN) s firmou Indivior Pharmaceuticals. Zkoumá, zda vedení Supernus neporušilo svou povinnost jednat v zájmu akcionářů (tzv. fiduciární povinnost).
Podle podmínek dohody dostanou akcionáři Supernus za každou svou akcii 1,5401 akcie společnosti Indivior. Po dokončení fúze budou mít akcionáři Indivior přibližně 56,5 % a akcionáři Supernus zhruba 43,5 % akcií spojené firmy.
Kancelář upozorňuje, že vedení Supernus si díky ujednáním o změně kontroly nad firmou zajistilo výrazné osobní výhody. Smlouva o fúzi navíc podle právníků ztěžuje případnou konkurenční nabídku. Kdyby Supernus přijala nabídku jiné firmy, hrozila by jí za to citelná pokuta.
Supernus a Indivior se spojí do firmy zaměřené na léky pro mozek a nervy
Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) a Indivior oznámily plán sloučení. Akcionáři obou firem dostanou akcie nové společné firmy, a to bez placení daně z transakce. Spojená firma by měla mít roční tržby kolem 2,2 miliardy dolarů a ponese jméno Supernus. Sídlit bude v Rockville v americkém Marylandu. Povede ji dosavadní šéf Supernusu Jack Khattar. Dohoda by se měla uzavřít ve čtvrtém čtvrtletí 2026, pokud ji schválí akcionáři a úřady.
Akcionáři Supernusu dostanou za každou svou akcii 1,5401 akcie Indivioru. Před uzavřením dohody vyplatí Indivior svým dosavadním akcionářům dividendu 1 miliardu dolarů. Po spojení budou akcionáři Indivioru vlastnit asi 56,5 % nové firmy, akcionáři Supernusu zbylých 43,5 %.
Spojená firma bude mít na trhu 11 léků. Hlavním tahounem bude SUBLOCADE na léčbu závislosti na opioidech. Ten má tvořit asi 44 % společných tržeb a drží 76% podíl na svém trhu. Díky spojení chce firma ušetřit 125 milionů dolarů ročně už během prvního roku, hlavně sloučením obchodních týmů. Po těchto úsporách by měl upravený provozní zisk (EBITDA – zisk před úroky, daněmi a odpisy) dosáhnout asi 888 milionů dolarů. Čistý dluh firmy by měl odpovídat zhruba jejímu ročnímu zisku.
Supernus zvyšuje výhled, tržby vzrostly o 32 % a firma se spojí s Indiviorem
Farmaceutická firma Supernus zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Zaměřuje se na léčbu nervových a psychiatrických onemocnění. Celkové tržby vzrostly o 32 % na 219,1 milionu dolarů. Tržby čtyř klíčových růstových produktů (Qelbree, GOCOVRI, ZURZUVAE a ONAPGO) vzrostly o 52 % na 175,7 milionu dolarů.
Firma dnes oznámila dohodu o fúzi se společností Indivior Pharmaceuticals. Spojením vznikne větší farmaceutická firma zaměřená na léčbu nervových onemocnění.
Provozní ztráta dosáhla 58 milionů dolarů. Důvodem byl jednorázový odpis nehmotného majetku u léku APOKYN ve výši 54,9 milionu dolarů (nepeněžní účetní položka). Čistá ztráta na akcii činila 1,01 dolaru, zatímco loni firma vykázala zisk 0,40 dolaru na akcii.
Supernus zvýšil celoroční výhled tržeb na 860–890 milionů dolarů, dříve čekal 840–870 milionů. Výhled upraveného provozního zisku zvýšil na 150–180 milionů dolarů.
Supernus Pharmaceuticals zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí 4. srpna
Farmaceutická firma Supernus Pharmaceuticals (SUPN) oznámila termín svých výsledků. Čísla za druhé čtvrtletí 2026 zveřejní v úterý 4. srpna 2026, a to po uzavření trhu. Firma vyvíjí léky na nemoci centrálního nervového systému, například na ADHD nebo epilepsii.
Vedení firmy poté uspořádá telefonickou konferenci pro investory. Začne v 16:30 amerického východního času. Zúčastní se jí generální ředitel Jack Khattar a finanční ředitel Tim Dec. Výsledky okomentují a odpoví na dotazy.
Lék na ADHD Qelbree slaví pět let na trhu, vydáno přes 3 miliony receptů
Firma Supernus Pharmaceuticals slaví pět let od schválení léku Qelbree. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ho schválil pro léčbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Jde o první nový nestimulační lék na ADHD schválený za víc než deset let. Od uvedení na trh na něj lékaři vydali přes 3 miliony receptů. Jen v roce 2025 to byl přes milion.
Lék byl nejprve v roce 2021 schválen pro děti od 6 do 17 let. O rok později i pro dospělé. V lednu 2025 FDA schválila rozšíření příbalové informace o další údaje, včetně dat o kojení. Podle firmy je Qelbree jediný lék na ADHD, který zároveň zvyšuje hladinu látky norepinefrin v mozku a částečně působí na receptor serotoninu. Funguje tak jinak než klasické stimulační léky.
Šéf firmy Jack Khattar uvedl, že se Qelbree za pět let stal důvěryhodnou volbou pro pacienty i lékaře. Pomohla tomu flexibilita užívání. Na rozdíl od řady jiných léků na ADHD navíc nemá potenciál ke zneužití.
Supernus Pharmaceuticals vystoupí na dvou investorských konferencích v červnu
Supernus Pharmaceuticals (SUPN) oznámil účast vedení na dvou investorských akcích v červnu 2026. Jde o standardní PR krok bez přímého dopadu na hospodářské výsledky.
Vedení biofarmaceutické firmy zaměřené na léčbu onemocnění centrálního nervového systému vystoupí 3. června na Jefferies Global Healthcare Conference v New Yorku (10:30 ET) a 8. června na Goldman Sachs 47. Annual Global Healthcare Conference v Miami Beach. Přímý přenos z konference Jefferies bude dostupný na webu společnosti, archivní záznam pak po dobu 60 dní.
Portfolio Supernus Pharmaceuticals zahrnuje léčiva pro ADHD, dyskinezi u Parkinsonovy nemoci, postpartální depresi, epilepsii a migrény. Investoři mohou žádat o individuální schůzky s vedením prostřednictvím koordinátorů konferencí.
Klíčová otázka u Supernus Pharmaceuticals je, jestli nové léky na onemocnění centrálního nervového systému dokážou trvale nahradit tlak na starší portfolio. Firma se opírá hlavně o Qelbree v ADHD, GOCOVRI u dyskineze spojené s Parkinsonovou nemocí, podíl na ZURZUVAE s Biogenem a nově ONAPGO. První kvartál 2026 ukázal, že růstové produkty už táhnou většinu příběhu, zatímco GAAP ziskovost pořád brzdí vyšší komerční výdaje, amortizace a náklady spojené s rozšiřováním portfolia. Bilance je přitom silná: firma má hotovost, žádný dluh a dost prostoru financovat uvedení produktů na trh i menší akvizice. Trh Supernus neoceňuje jako čistou biotechnologickou sázku, ale spíš jako specializovanou farmu v přechodu mezi starým a novým portfoliem. Při tržní hodnotě okolo 2,8 mld. USD vychází EV/tržby na rok 2026 zhruba pod 3x a EV vůči očekávanému non-GAAP provoznímu zisku kolem 15–16x. To není vyloženě levné, pokud ONAPGO a ZURZUVAE zůstanou jen postupným příspěvkem, ale ocenění dává smysl, pokud se růstové portfolio usadí jako stabilní základ pro další několik let.
Aktuální dění
kvě 2026
Supernus oznámil výsledky za první kvartál 2026, které překonaly očekávání na úrovni tržeb, zatímco GAAP výsledek zůstal lehce záporný. Management zároveň potvrdil celoroční výhled.
kvě 2026
Společnost uvedla, že u ONAPGO plánuje ve třetím čtvrtletí 2026 podat FDA žádost týkající se druhého dodavatele. Případné schválení by mohlo odstranit část dodavatelského rizika v roce 2027.
úno 2026
Supernus obnovil zahajování léčby u nových pacientů pro ONAPGO po předchozích dodavatelských omezeních. Pro investory je důležité, zda se tím zlepší tempo konverze pacientů a důvěra předepisujících lékařů.
kvě 2026
Firma oznámila účast vedení na červnových konferencích Jefferies a Goldman Sachs. Samo o sobě nejde o zásadní událost, ale může pomoci trhu lépe ukotvit příběh kolem růstového portfolia.
Bulls say
• Supernus má už komerčně ověřenou infrastrukturu v neurologii a psychiatrii, což snižuje riziko u nových uvedení na trh. Nejde o firmu závislou jen na výsledku jedné klinické studie, ale o společnost s reálným prodejním aparátem.
• Portfolio je rozložené mezi více diagnóz, kde léčba často vyžaduje specializovaný prodej a vztahy s předepisujícími lékaři. To může chránit návratnost investic lépe než u běžných léků vystavených čistě cenové konkurenci.
• Silná rozvaha bez dluhu dává managementu manévrovací prostor. Firma nemusí řešit financování za nevýhodných podmínek a může zároveň podporovat růstové produkty i doplňovat portfolio akvizicemi.
Zamčeno pro vyšší členství
Bears say
• Část investiční teze stojí na tom, že nové produkty vyrostou dost rychle, aby překryly ústup starších léků. Pokud se adopce zpomalí, trh může začít firmu vnímat spíš jako ex-growth farmu než jako růstový příběh.
• ONAPGO zatím nese provozní riziko spojené s dodávkami a náběhem pacientů. U léčby, která vyžaduje koordinaci mezi pacientem, lékařem a pojišťovnou, může být komerční křivka méně hladká, než naznačuje samotná medicínská potřeba.
• ZURZUVAE je pro Supernus ekonomicky zajímavé, ale firma nemá plnou kontrolu nad komercializací, protože hlavním partnerem je Biogen. Úspěch tedy závisí i na prioritách a provedení mimo přímý vliv Supernusu.
Zamčeno pro vyšší členství
Profil akcie
Supernus Pharmaceuticals, Inc., biofarmaceutická společnost, se zaměřuje na vývoj a komercializaci přípravků pro léčbu onemocnění centrálního nervového systému (CNS) ve Spojených státech. Jeho komerčními produkty jsou Trokendi XR, topiramátový přípravek s prodlouženým uvolňováním určený k léčbě epilepsie, stejně jako k profylaxi migrény a migrény bolesti hlavy; a Oxtellar XR, oxtellar XR, oxkarbazepin s prodlouženým uvolňováním k monoterapii parciálních záchvatů epilepsie u dospělých a dětí ve věku od 6 do 17...
Supernus Pharmaceuticals, Inc., biofarmaceutická společnost, se zaměřuje na vývoj a komercializaci přípravků pro léčbu onemocnění centrálního nervového systému (CNS) ve Spojených státech. Jeho komerčními produkty jsou Trokendi XR, topiramátový přípravek s prodlouženým uvolňováním určený k léčbě epilepsie, stejně jako k profylaxi migrény a migrény bolesti hlavy; a Oxtellar XR, oxtellar XR, oxkarbazepin s prodlouženým uvolňováním k monoterapii parciálních záchvatů epilepsie u dospělých a dětí ve věku od 6 do 17 let. Komerční produkty společnosti zahrnují také Qelbree, selektivní inhibitor zpětného vychytávání norepinefrinu indikovaný k léčbě poruchy pozornosti a deficitu hyperaktivity (ATTENTION-deficit hyperactivity disorder, ADHD) u pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let; A N pro akutní přerušovanou léčbu hypomobility nebo off epizod u pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou (PD); XADAGO pro léčbu levodopy/karbidopy u pacientů s PD, kteří mají mimo epizody; MYOBLOC, toxin typu B indikovaný k léčbě cervikální dystonie a sialdonie Dospělí; GOCOVRI pro léčbu dyskineze u pacientů s PD; a Osmolex ER pro léčbu Parkinsonovy nemoci a lékem indukované extrapyramidové reakce u dospělých pacientů. K jeho výrobkovým kandidátům dále patří Qelbree (SPN-812), který dokončil klinické zkoušky fáze III používané k léčbě ADHD; SPN-830, kombinovaný přípravek v pozdním stadiu pro prevenci epizod mimo epizodu u pacientů s PD; SPN-817, nový výrobek kandidující v klinických studiích fáze I pro léčbu těžké epilepsie; SPN-820, výrobek kandidující v klinických studiích fáze II pro léčbu rezistentní deprese; a SPN-443 a SPN-446, které jsou v předklinickém stádiu pro léčbu CNS. Společnost prodává své výrobky prostřednictvím velkoobchodníků s farmaceutickými výrobky, specializovaných lékáren a distributorů. Společnost byla založena v roce 2005 a sídlí v Rockville v Marylandu.
Profil společnosti Supernus Pharmaceuticals, Inc. (SUPN)
Sektor
Healthcare
Odvětví
Drug Manufacturers - Specialty & Generic
CEO
Jack A. Khattar
Zaměstnanci
674
Burza
NASDAQ
ISIN
US8684591089
Nejnovější zprávy o Supernus Pharmaceuticals, Inc.
FDA přiznal Supernusu sedm let výhradního prodeje léku Onapgo na Parkinsonovu nemoc
Americký úřad FDA přiznal firmě Supernus pro lék ONAPGO sedm let výhradního prodeje. Jde o tzv. orphan-drug exclusivity, tedy ochranu pro léky na vzácné nemoci. Po tuto dobu nesmí konkurence prodávat stejný lék.
Lék slouží dospělým s pokročilou Parkinsonovou nemocí k potlačení kolísání pohyblivosti. Supernus vyvíjí a prodává léky na nemoci nervové soustavy.
Ochrana platí od 3. února 2025, kdy úřad FDA lék schválil. Podle firmy je ONAPGO první a jediný přístroj, který podává apomorfin infuzí pod kůži.
Firma také podala u FDA doplňující žádost (sNDA), aby úřad schválil druhého dodavatele léku. Schválení očekává v polovině roku 2027. Ředitel Jack Khattar uvedl, že firma tím řeší letošní potíže s dodávkami léku.
Supernus se spojí s firmou Indivior. Tržby rostly o 32 %, firma je ale ve ztrátě
Farmaceutická firma Supernus Pharmaceuticals se sloučí s konkurentem Indivior. Půjde o fúzi rovných partnerů — akcie se vymění bez hotovosti. Nová firma ponese jméno Supernus. Dohromady budou mít 11 léků schválených americkým úřadem FDA. Jde o oblast neurologie, léčby závislostí a psychiatrie. Transakci musí ještě schválit akcionáři obou firem i regulátoři. Uzavření se čeká ve čtvrtém čtvrtletí letošního roku.
Firma zároveň zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí. Tržby vzrostly o 32 % na 219 milionů dolarů. Pomohla hlavně nová spolupráce s firmou Biogen na léku Zurzuvae proti poporodní depresi. Náklady ale výrazně vzrostly. Firma skončila se ztrátou přes 58 milionů dolarů (1,01 dolaru na akcii). Ve stejném období loni měla naopak zisk 22,5 milionu dolarů. Výsledek nenaplnil odhady analytiků, kteří čekali zisk 0,43 dolaru na akcii. Tržby ale odhady mírně překonaly (čekalo se 205,6 milionu dolarů).
Investoři reagovali opatrně pozitivně. Akcie během dne posílila až o 16 %. Na konci obchodování skončila cena akcie o 3 % výše na 46 dolarech. To překonalo růst indexu S&P 500 o 1,5 %. Ze sloučení firmy čekají roční úspory nákladů 125 milionů dolarů.
Právníci zkoumají, zda akcionáři Supernus dostanou za firmu férovou cenu
Advokátní kancelář Ademi LLP oznámila, že prošetřuje fúzi firmy Supernus Pharmaceuticals (SUPN) s firmou Indivior Pharmaceuticals. Zkoumá, zda vedení Supernus neporušilo svou povinnost jednat v zájmu akcionářů (tzv. fiduciární povinnost).
Podle podmínek dohody dostanou akcionáři Supernus za každou svou akcii 1,5401 akcie společnosti Indivior. Po dokončení fúze budou mít akcionáři Indivior přibližně 56,5 % a akcionáři Supernus zhruba 43,5 % akcií spojené firmy.
Kancelář upozorňuje, že vedení Supernus si díky ujednáním o změně kontroly nad firmou zajistilo výrazné osobní výhody. Smlouva o fúzi navíc podle právníků ztěžuje případnou konkurenční nabídku. Kdyby Supernus přijala nabídku jiné firmy, hrozila by jí za to citelná pokuta.
