Teva Pharmaceutical Industries Limited

Izraelský výrobce léků Teva vykázal za třetí čtvrtletí 2026 tržby asi 4,4 miliardy dolarů, o 2 % méně než před rokem. Pokles způsobily nižší prodeje generických léků, hlavně generického přípravku REVLIMID. Prodeje nových, inovativních léků naopak vzrostly o 32 %.

Zisk na akcii očištěný o jednorázové položky (non-GAAP) vzrostl o 10 % na 0,86 USD. Čistý zisk podle účetních standardů činil 233 milionů dolarů, tedy 0,20 USD na akcii. Očištěná hrubá marže (podíl zisku po odečtení nákladů na výrobu) dosáhla 58,7 %, o 2,45 procentního bodu více než loni. Volný peněžní tok (hotovost, která zbude po investicích) činil 495 milionů dolarů.

Tržby hlavních léků:

• AUSTEDO (na poruchy pohybu): 751 milionů dolarů, +21 %

• UZEDY (injekce na schizofrenii): 85 milionů dolarů, +96 %

• AJOVY (na migrénu): 269 milionů dolarů, +61 %

U všech tří přípravků Teva zvýšila roční výhled.

Celoroční výhled tržeb zvýšila na 16,7 až 17 miliard dolarů. Ve středu rozpětí je to o 175 milionů více než dosud. Zředěný zisk na akcii čeká v rozmezí 1,92 až 2,11 USD a volný peněžní tok 2,1 až 2,4 miliardy dolarů. Ve čtvrtém čtvrtletí ale očekává meziroční pokles tržeb z AUSTEDO. Důvodem jsou změny v nákupech a cenách před lednovým zavedením amerického zákona Inflation Reduction Act.

Teva ukončila studii fáze II s lékem emrusolmin. Průběžná analýza ukázala, že lék nemá šanci uspět. Bezpečnostní problémy se neobjevily. Rozhodnutí FDA o léku ecopipam na Tourettův syndrom se čeká v prvním čtvrtletí 2027.

Firma také získala od BioXcel práva na lék BXCL501. Předem zaplatí 57,5 milionu dolarů a dalších až 67,5 milionu při splnění podmínek. Cíl tržeb 800 milionů dolarů z biosimilárních léků (levnějších kopií biologických léků) splní už v roce 2026, o rok dříve, než plánovala.

Teva a Samsung Bioepis oznámily, že se dohodly na prodeji dvou biosimilárů v USA. Biosimilár je levnější kopie biologického léku. Oba léky už schválil americký úřad FDA. Jde o infliximab-abda a etanercept-ykro, které se používají při chronických zánětlivých a autoimunitních nemocech, například u Crohnovy choroby nebo revmatoidní artritidy. Zisk z prodeje si firmy rozdělí. Dohoda počítá i s možnými dalšími platbami, pokud se lék začne prodávat a dosáhne určitých tržeb.

Infliximab-abda schválil FDA v roce 2017. Teva ho začne prodávat ve třetím čtvrtletí 2027. Etanercept-ykro schválil FDA v roce 2019, na americkém trhu se ale zatím neprodává.

Obě firmy spolupracují už delší dobu. V roce 2025 se v USA dohodly na prodeji biosimilaru EPYSQLI (eculizumab-aagh). V roce 2026 uzavřely dohodu o léku OPUVIZ (aflibercept) v Kanadě. Ve stejném roce se také celosvětově dohodly, že společně vyvinou až šest dalších biosimilárů.

Teva ukončí studii fáze 2 TOPAS-MSA. Studie zkoumala lék emrusolmin u dospělých s multisystémovou atrofií, což je vzácné onemocnění, při kterém postupně odumírají nervové buňky. Firma se tak rozhodla na doporučení nezávislého výboru, který průběh studie sleduje.

Výbor provedl předem naplánované průběžné vyhodnocení. Zjistil, že studie má nízkou pravděpodobnost splnit svůj hlavní cíl, tedy prokázat účinnost léku, i kdyby pokračovala. Obavy o bezpečnost léku se neobjevily. Studie tak skončí dřív, než dojde k závěrečnému vyhodnocení účinnosti.

Teva vyvíjí emrusolmin společně s firmou MODAG GmbH. Zdůraznila, že ukončení se týká jen studie TOPAS-MSA. Neznamená to tedy konec celého vývoje léku. Data ze studie chce firma vyhodnotit společně s výsledky navazující otevřené studie (pacienti i lékaři vědí, jaký lék se podává). Potom je chce představit odborné veřejnosti.

Cena akcie Tevy klesala o 2,3 % na 41,12 USD. Je tak blízko svého 52týdenního maxima 42,02 USD.

Teva získala od firmy BioXcel Therapeutics celosvětová práva na lék BXCL501. Jde o tenký film s látkou dexmedetomidin, který se vkládá pod jazyk (sublingválně). Teva aktiva koupila v konkurzním prodeji, který schválil soud.

Prodej ještě může zvrátit případné odvolání proti rozhodnutí soudu. Teva uvádí, že lék musí teprve získat schválení od úřadů a pak ho úspěšně uvést na trh. Kupní cena uvedena nebyla.

Lék se zařadí mezi přípravky Tevy pro neurologii a psychiatrii. Patří mezi ně i ekopipam, lék, který je zatím ve fázi výzkumu.

Americký úřad FDA schválil lék Weltruza (olanzapin) od firmy Teva. Jde o injekci s dlouhodobým účinkem pro dospělé se schizofrenií. Podává se pod kůži jednou měsíčně. Podle Tevy je to první a jediný lék tohoto druhu s olanzapinem. Na začátku léčby nejsou potřeba vyšší dávky ani doplňkové tablety a pacienta není nutné po injekci sledovat.

Schválení vychází z klíčové studie třetí fáze SOLARIS. Pacientům se v ní zmírnily příznaky, nemoc měla lehčí průběh a lépe zvládali osobní i společenský život. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly přibývání na váze, ospalost, bolest hlavy, zácpa a reakce v místě vpichu. Kvůli nežádoucím účinkům léčbu ukončilo 5 % pacientů, u placeba 4 %.

V USA bude lék k dispozici během několika týdnů, a to ve třech silách: 318, 425 a 531 mg. Evropská agentura EMA přijala žádost o registraci v květnu 2026, lék ale zatím neschválila. Teva k tomu 9. října uspořádá hovor s investory.

Teva představila nová data o svém experimentálním léku ecopipam na Touretteův syndrom. Jde o chronickou poruchu, která u dětí způsobuje nekontrolované pohybové a hlasové tiky. Data firma ukázala na mezinárodním kongresu o Parkinsonově nemoci a poruchách hybnosti v Soulu (4.–8. října). Lék teď posuzuje americký úřad FDA ve zkráceném režimu (Priority Review) jako lék pro vzácné onemocnění.

Ve společné analýze 292 pacientů ze dvou předchozích studií se tiky výrazně zmírnily u 69,8 % z nich, a to už během prvních osmi týdnů léčby. Navazující studie sleduje 118 pacientů v průměru 14,9 měsíce. Účinek vydržel i po 18 měsících a závažnost tiků klesla v průměru o 45,6 %. Nové bezpečnostní signály se neobjevily.

Další analýza 216 pacientů ukázala, že účinnost ani bezpečnost léku neovlivnily přidružené psychiatrické potíže, jako ADHD, nutkavé chování, úzkosti nebo deprese.

Pokud FDA ecopipam schválí, půjde o první nový lék na Touretteův syndrom za více než 10 let. A o první lék s novým mechanismem účinku za více než 50 let.

Teva Pharmaceutical Industries a jihokorejská firma Samsung Bioepis rozšířily své partnerství. Podepsaly globální licenční dohodu o vývoji a prodeji až šesti biosimilárních léků (biosimilar = levnější kopie již schváleného biologického léku s podobným účinkem).

Zatím jsou známí dva konkrétní kandidáti. SB41 je biosimilar léku Fasenra (benralizumab) a SB44 je biosimilar léku Ilaris (canakinumab). Zbylé čtyři léky dohoda zatím neurčuje.

Divize TAPI společnosti Teva jmenovala nového generálního ředitele. Stal se jím Serge Rogasik. TAPI vyrábí účinné farmaceutické látky (zkratka API) – základní suroviny pro výrobu léků – a dodává je dalším farmaceutickým firmám.

Rogasik pracuje ve vedení chemických a farmaceutických firem přes 25 let. Naposledy řídil společnost Kensing, kterou vlastní fond One Rock Capital Partners.

TAPI vznikla v roce 1935. Zaměstnává přes 4 000 lidí, provozuje 13 výrobních závodů a dodává více než 350 účinných látek zákazníkům po celém světě.