XBiotech Inc.

Správní rada biotechnologické firmy XBiotech zvolila Jan-Paula Simarda spoluředitelem. Od 23. října 2026 povede firmu společně s dosavadní ředitelkou Sushmou Shivaswamy. XBiotech vyvíjí léky na bázi protilátek proti rakovině a zánětlivým a infekčním nemocem.

Shivaswamy pracuje ve firmě 17 let a od roku 2017 byla vědeckou ředitelkou. Dočasnou ředitelkou se stala v prosinci 2025, kdy odešel do důchodu zakladatel firmy John Simard. Jan-Paul Simard nastoupil do firmy v roce 2012 jako asistent výzkumu. Od roku 2020 pracoval v týmu klinického vývoje.

XBiotech zveřejnila konečné výsledky studie fáze II TASKIN, kterou financoval francouzský národní onkologický institut. Studie testovala, zda pomůže přidat protilátku vilamakitug ke standardní chemoterapii. Účastnili se jí pacienti s pokročilou rakovinou tlustého střeva a konečníku, u nichž předchozí léčba nezabrala.

Studie splnila hlavní cíl: po 12 měsících bylo ve skupině s vilamakitugem naživu 49 z 80 pacientů (61,3 %). Hranice pro úspěch byla 42 pacientů. V kontrolní skupině s chemoterapií a placebem bylo naživu 44 ze 79 pacientů (55,7 %).

Další ukazatele rozdíl neprokázaly. Medián doby, než se nemoc zhoršila, byl 5,9 měsíce proti 5,6 měsíce u kontrolní skupiny (p = 0,42, tedy statisticky nevýznamně). Přínos se ukázal v dodatečné analýze u 37 pacientů s nádorem na pravé straně tračníku: riziko úmrtí u nich kleslo o 62 % (poměr rizik 0,38; p = 0,047).

XBiotech ($XBIT) zahájil klinickou studii fáze II s názvem V-SPINE pro lék vilamakitug po tom, co FDA schválila IND aplikaci bez klinického zadržení. Studie testuje léčbu axiální spondylartritidy u pacientů, kteří nereagují dostatečně na stávající biologické terapie.

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zapojí 150 dospělých účastníků. Vilamakitug bude podáván v dávce 400 mg formou 16 týdenních subkutánních injekcí. Primárním cílem je dosažení odpovědi ASAS40 v 16. týdnu, po níž následuje 12týdenní otevřená fáze, kde všichni účastníci lék dostávají.

Vilamakitug je IgG4 monoklonální protilátka neutralizující interleukin-1α (IL-1α). Studii vede Dr. Marina Magrey z University Hospitals Cleveland Medical Center.