Xencor, Inc.

Biotechnologická firma Xencor (ticker XNCR) vyvíjí protilátky proti rakovině. Na kongresu ESMO 2026 představila nové výsledky fáze 1 léku XmAb819. Lék zkouší u pacientů s pokročilým světlobuněčným karcinomem ledviny, kteří už dříve podstoupili jinou léčbu.

Pro fázi 3 (pozdní fázi vývoje) firma zvolila nitrožilní dávku 400 mikrogramů na kilogram. Při této dávce odpovědělo na léčbu 45,5 % pacientů. U 81,8 % pacientů se nemoc přestala zhoršovat. U dávky 100 mikrogramů odpovědělo na léčbu 30 % pacientů, u dávky 200 mikrogramů 44 %. Po šesti měsících zůstávalo bez zhoršení nemoci 82 % pacientů. Více než 70 % pacientů s touto dávkou se nadále léčí.

Nejčastějším nežádoucím účinkem bylo uvolnění zánětlivých látek do krve (cytokinový syndrom), většinou v mírné podobě. Objevily se také vyrážka a zvýšené jaterní testy. Kvůli vyrážce se další dávka odložila u 4,5 % pacientů, kvůli jaterním testům asi u 15 %. Nikdo kvůli těmto potížím léčbu neukončil.

Xencor chce v první polovině roku 2027 jednat s americkým úřadem FDA. Probrat chce možnost zrychleného schválení i studii, která je potřeba k plnému schválení. Ta by srovnávala XmAb819 s lékem tivozanib. Registrační studii (rozhodující studii pro schválení léku) firma plánuje zahájit v roce 2027. Výsledky pro podání pod kůži slibuje zveřejnit v první polovině roku 2027.

Biotechnologická firma Xencor (XNCR) představila na kongresu ESMO 2026 nové výsledky studie s lékem XmAb819. Jde o studii fáze 1, tedy první testování na pacientech. Lék je určen pro pokročilý světlobuněčný karcinom ledviny (nejčastější typ rakoviny ledvin). Studie zahrnula 119 pacientů rozdělených do 11 skupin. Každá skupina dostávala do žíly jinou dávku.

V rozšířených skupinách s 68 pacienty přibývalo s vyšší dávkou případů, kdy se nádor prokazatelně zmenšil (tzv. potvrzená odpověď). Při dávce 100 mcg/kg šlo o 30 % pacientů, při 400 mcg/kg o 45,5 %. Potvrzenou odpověď mělo 25 pacientů. U jednoho nádor zcela zmizel, u 24 se zmenšil. U 19 z nich léčba stále zabírala i v září, kdy se uzavíral sběr údajů. Kvůli nežádoucím účinkům léčbu přerušilo 5,9 % pacientů.

Novější data z října se týkají cílové dávky 400 mcg/kg. Nádor se zmenšil u 55 % pacientů, toto zlepšení ale zatím nebylo potvrzeno dalším vyšetřením. U 82 % z nich se nemoc během šesti měsíců nezhoršila. Medián doby bez zhoršení nemoci (doba, za kterou se nemoc zhorší u poloviny pacientů) zatím nelze určit. Lék zabíral i u pacientů, kteří už dříve dostali imunoterapii (inhibitory kontrolních bodů) a několik inhibitorů VEGFR (léky, které brzdí růst nádoru). Potvrzená odpověď u nich dosáhla 45 %.

Xencor zvolil dávku 400 mcg/kg pro další fáze testování. Registrační studii, tedy rozhodující studii před schválením, plánuje na konec roku 2027. Data od nejméně 20 pacientů s touto dávkou očekává na začátku roku 2027. S FDA chce jednat o zrychleném schválení pro pacienty, kterým standardní léčba nepomohla. Firma chce také zahájit celosvětovou randomizovanou studii, která lék porovná s lékem tivozanib. Pokračuje i testování podání pod kůži a kombinací s jinými léky.

Cena akcie v pondělí vzrostla o 20,25 % na 30,27 USD. Dostala se tak blízko ročního maxima 30,61 USD.

Biofarmaceutická firma Xencor (XNCR) vyvíjí protilátky proti rakovině a autoimunitním nemocem. Oznámila, že výsledky klinické studie fáze 1 (první testování léku na lidech, ověřuje hlavně bezpečnost) svého léku XmAb819 zazní formou ústní přednášky na kongresu Evropské společnosti pro klinickou onkologii (ESMO) 2026. Kongres se koná 23. října.

Studie testuje látku XmAb819 – tzv. bispecifickou protilátku. Jde o uměle vytvořenou molekulu, která naráz naváže imunitní T-buňky i nádorové buňky a přivede je k sobě. Testuje se u pacientů s pokročilým světlobuněčným karcinomem ledvin, což je nejčastější typ rakoviny ledvin.