ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Farmaceutická firma Acadia Pharmaceuticals (Nasdaq: ACAD) oznámila, že Evropská komise schválila lék DAYBU (trofinetid). Lék tlumí příznaky Rettova syndromu spojené s chováním a nervovým systémem, a to u dospělých i dětí od pěti let. Jde o první a jediný schválený lék na toto onemocnění v Evropské unii.

Rettův syndrom je vzácná porucha vývoje nervové soustavy. Postihuje přibližně jednu z 10 000 až 15 000 narozených dívek. Dosavadní léčba mírnila jen jednotlivé příznaky. DAYBU je první lék, který cílí na samotnou příčinu onemocnění.

Schválení vychází hlavně z klinické studie fáze 3 s názvem LAVENDER. Ta prokázala statisticky významné zlepšení klíčových příznaků. Lék bude dostupný ve všech 27 zemích EU a také na Islandu, v Lichtenštejnsku a Norsku. Acadia nyní začne s jednotlivými státy jednat o ceně a úhradě.

Evropská komise schválila lék DAYBU (trofinetide) od firmy Acadia Pharmaceuticals. Lék mírní příznaky Rettova syndromu, které se týkají chování a nervové soustavy. Rettův syndrom je vzácné neurologické onemocnění, které postihuje hlavně dívky.

Lék je určen dospělým i dětem od pěti let. Stal se prvním a jediným schváleným léčivem na Rettův syndrom v celé Evropské unii.

Acadia Pharmaceuticals vyvíjí a prodává léky na onemocnění centrální nervové soustavy.

Farmaceutická firma ACADIA Pharmaceuticals zvýšila tržby za druhé čtvrtletí o 17 % na 308 milionů dolarů. Tržby z léku DAYBUE na Rettův syndrom (vzácné genetické onemocnění nervového systému) vzrostly o 30 % na 125 milionů dolarů. Tržby z léku NUPLAZID na psychózu při Parkinsonově nemoci stouply o 10 % na 183 milionů dolarů.

Firma zvýšila celoroční výhled tržeb z DAYBUE na 480 až 510 milionů dolarů z dřívějších 460 až 490 milionů. Pomáhá tomu nová prášková forma léku DAYBUE STIX. Tu už používá zhruba 40 % amerických pacientů. V Evropě firma čeká první tržby z DAYBUE ve čtvrtém čtvrtletí. Lék totiž dostal kladné stanovisko od evropského lékového úřadu. Prodej v Německu chce spustit začátkem čtvrtého čtvrtletí.

U léku NUPLAZID firma potvrdila výhled tržeb 760 až 790 milionů dolarů na rok 2026. Počet nových předpisů vzrostl o 20 % a dosáhl nejvyšší úrovně od začátku roku 2018.

Firma dokončila nábor pacientů do druhé fáze studie léku remlifanserin na psychózu při Alzheimerově chorobě. Výsledky čeká mezi zářím a říjnem. Lék má od amerického úřadu FDA zrychlené řízení (Fast Track). Firma už zahájila nábor do třetí, poslední fáze testování. Na konci čtvrtletí měla 956 milionů dolarů v hotovosti. Pro celý rok 2026 nyní očekává celkové tržby 1,24 až 1,30 miliardy dolarů.

Acadia Pharmaceuticals (Nasdaq: ACAD) zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí 2026 v úterý 4. srpna 2026 po uzavření amerických trhů. Konferenční hovor a internetový přenos pro investory se koná ve stejný den v 16:30 východoamerického času. Na webu firmy bude archivován zhruba 90 dní.

Acadia Pharmaceuticals se zaměřuje na léčbu poruch centrální nervové soustavy (CNS). Jeden z vedoucích pracovníků firmy nedávno prodal významnou část svých akcií.

James Kihara je ve firmě hlavní účetní (odpovídá za vedení účetnictví a finanční výkazy). Dne 26. června 2026 prodal celkem 11 421 akcií za zhruba 298 000 USD. Šlo o 46,6 % jeho přímo drženého podílu. Po prodeji mu zůstalo 13 088 akcií.

Všechny prodané akcie držel Kihara přímo. Prodej se netýkal žádných nepřímých podílů ani opcí.

Akcie Acadia Pharmaceuticals (ACAD) posilují poté, co se schválení jednoho z léků společnosti pro hlavní trh jeví jako stále pravděpodobnější. Firma se specializuje na vzácná a nedostatečně léčená onemocnění – segmenty s malými trhy, ale zpravidla bez výrazné konkurence.

Acadia je již zisková, přičemž potenciální tržby jsou podle analytiků významné v porovnání s relativně nízkou tržní kapitalizací firmy. To z ní činí zajímavý cíl pro investory hledající asymetrické příležitosti ve farmaceutickém sektoru.

Výbor CHMP Evropské agentury pro léčiva vydal pozitivní doporučení pro schválení léku DAYBU (trofinetid) od Acadia Pharmaceuticals ($ACAD), což otevírá cestu k prodeji na evropském trhu. Jde o první krok před udělením marketingové autorizace Evropskou komisí.

DAYBU je určen k léčbě neurobehaviorálních příznaků Rettova syndromu u dospělých a dětí od pěti let věku. Finální rozhodnutí Evropské komise se standardně řídí doporučením výboru CHMP.

ACADIA Pharmaceuticals na investorské konferenci RBC Capital Markets představila klinické zdůvodnění pro svůj kandidátní lék remlifanserin v léčbě psychózy spojené s Alzheimerovou chorobou. Jde o potenciálně významnou indikaci, která rozšiřuje portfolio firmy nad rámec schválených produktů.

Vedení společnosti zároveň aktualizovalo komerční trendy pro přípravky NUPLAZID a DAYBUE a diskutovalo o prioritách v oblasti pipeline a obchodního rozvoje. Konkrétní prodejní čísla ani finanční výhled firma nezveřejnila.

ACADIA Pharmaceuticals se soustředí na rozšíření dvou komerčních značek v oblasti neuropsychiatrie, přičemž každá z nich cílí na příležitost v hodnotě 1 miliardy USD. Společnost zároveň očekává několik klinických výsledků, které by mohly podpořit další růst.

Vedení firmy prezentovalo strategii na konferenci Bank of America Global Healthcare Conference. Konkrétní časový harmonogram klinických dat ani názvy jednotlivých značek nebyly v dostupných informacích upřesněny.