Immunovant, Inc.

Biotechnologická firma Immunovant (NASDAQ: IMVT) vyvíjí léky společně s mateřskou společností Roivant. Do konce září čeká rozhodnutí amerického lékového úřadu FDA o léku brepocitinib na dermatomyozitidu (autoimunitní onemocnění postihující svaly a kůži). Žádost prochází zrychleným hodnocením. Firma tvrdí, že má připravený obchodní tým i podporu pro pacienty, kdyby lék dostal na trh.

Firma zároveň spustila třetí, poslední fázi klinické studie brepocitinibu na kožní sarkoidózu. Zařadí do ní 140 pacientů a první výsledky čeká v roce 2028. V menší dřívější studii lék u tohoto onemocnění dopadl o víc než 20 bodů lépe než placebo na hodnoticí škále příznaků. V USA firma odhaduje asi 40 000 pacientů s touto diagnózou.

Do konce roku 2026 firma čeká další důležitá data. Půjde o výsledky třetí fáze studie na neinfekční zánět oční cévnatky (uveitidu), o data z druhé fáze léku mosliciguat na plicní hypertenzi spojenou s plicní fibrózou a o první výsledky u kožního lupusu. Klíčová data pro Gravesovu chorobu (autoimunitní onemocnění štítné žlázy) firma čeká až v roce 2027.

Mateřská Roivant navíc dostala asi 770 milionů dolarů z vyrovnání se společností Moderna kvůli dceřiné firmě Genevant. Během čtvrtletí odkoupila zpět vlastní akcie za zhruba 200 milionů dolarů. Před tímto vyrovnáním měla v hotovosti necelé 4 miliardy dolarů.

Biotechnologická firma Immunovant vyvíjí léčbu autoimunitních onemocnění. Za čtvrtletí končící 30. června 2026 vykázala vyšší čistou ztrátu 153,2 milionu dolarů (0,75 dolaru na akcii). Loni ve stejném období to bylo 120,6 milionu dolarů (0,71 dolaru na akcii).

Náklady na výzkum a vývoj vzrostly na 142,6 milionu dolarů ze 101,2 milionu dolarů, hlavně kvůli klinickým studiím látky IMVT-1402. Správní náklady naopak klesly na 17,7 milionu dolarů z 26 milionů dolarů.

K 30. červnu měla firma hotovost 797,8 milionu dolarů. To by jí podle vlastního vyjádření mělo stačit až do případného uvedení IMVT-1402 na trh pro léčbu Gravesovy choroby. Vývoj látky pokračuje podle plánu ve všech šesti sledovaných indikacích. První výsledky u kožního lupusu (CLE) firma očekává ve druhé polovině roku 2026.

Immunovant (NASDAQ: IMVT) vykázal za čtvrté čtvrtletí ztrátu 73 centů na akcii, což překonalo konsenzus analytiků očekávající ztrátu 60 centů. Akcie biofarmaceutické společnosti na tuto zprávu reagovaly poklesem o 5 % na 33,76 dolaru.

Výdaje na výzkum a vývoj dosáhly za čtvrtletí 142,3 milionu dolarů. Součástí této částky bylo 39 milionů dolarů jednorázových nákladů spojených s ukončením vývoje léčiva batoclimab. Za celý fiskální rok vzrostly výdaje na výzkum a vývoj bez GAAP na 426,9 milionu dolarů z loňských 333,9 milionu dolarů.

Navzdory slabším výsledkům dva analytici zvýšili své cílové ceny. Douglas Tsao z HC Wainwright & Co. posunul cíl z 35 na 40 dolarů a udržel doporučení Buy. Jason Gerberry z BofA Securities zvýšil cíl výrazněji – z 32 na 43 dolarů, rovněž při ratingu Buy. Oba analytici zřejmě sázejí na potenciál studie IMVT-1402, která pohání většinu výzkumných výdajů.

Immunovant zveřejnil výsledky klinické zkoušky svého kandidátního léku IMVT-1402 v léčbě těžké revmatoidní artritidy, které ukazují klinicky relevantní odpověď u pacientů, jimž selhaly předchozí terapie. V 16. týdnu otevřené fáze zkoušky dosáhl lék 72,7 % odpovědi ACR20, 54,5 % ACR50 a 35,8 % ACR70.

Zkouška zahrnovala 170 pacientů, z nichž 165 bylo vyhodnotitelných. Šlo o velmi těžkou populaci – průměrná délka onemocnění činila 12,8 let, pacienti měli průměrně 24,2 bolestivých a 16,7 oteklých kloubů, skóre DAS28-CRP dosahovalo 6,1. Téměř 87 % účastníků (143 ze 165) selhalo při dvou předchozích mechanismech pokročilé terapie.

Paralelně probíhá plně zapsaná zkouška v kožním lupusu, jejíž výsledky se očekávají ve druhé polovině roku 2026. V plánu zůstávají další studie pro Gravesovu nemoc, myastenickou gravis, chronickou zánětlivou demyelinizující polyneuropatii a Sjögrenův syndrom. Firma zároveň uvedla, že disponuje hotovostí dostatečnou až do potenciálního uvedení léku na trh v indikaci Gravesovy nemoci.

Naopak negativní zprávou zůstává, že Immunovant zcela ukončil vývoj léku batoclimab po selhání primárních cílů ve dvou studiích fáze 3 u onemocnění štítné žlázy.