Alpha Tau Medical Ltd

Izraelská firma Alpha Tau Medical vyvíjí protinádorovou terapii Alpha DaRT. Ta je založená na alfa záření, které se zavádí přímo do nádoru. Firma oznámila dokončení náboru pacientů do pilotní studie IMPACT. Studie zkoumá léčbu neoperovatelné rakoviny slinivky břišní v kombinaci s běžnou chemoterapií.

Studie měla původně zahrnout 12 pacientů. Kvůli velkému zájmu pacientů i lékařů byl počet třikrát navýšen až na celkových 48 léčených pacientů. Alpha DaRT se podává jako jednorázový doplněk ke standardní chemoterapii první linie.

Rakovina slinivky je třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v USA. Ročně je diagnostikováno přibližně 66 000 nových případů a až 87 % pacientů je v době diagnózy neoperovatelných. První výsledky studie firma očekává začátkem roku 2027. Mají posloužit k návrhu navazující klíčové studie.

Firma Alpha Tau Medical zveřejnila výsledky klinické studie. Spojila v ní svou ozařovací terapii Alpha DaRT s lékem pembrolizumab (Keytruda). Alpha DaRT zavádí do nádoru mikroskopické zdroje záření. Studie se týkala starších pacientů s pokročilou rakovinou hlavy a krku.

Léčba zabrala u všech devíti hodnocených pacientů - nádor se jim zmenšil nebo zmizel. To je 100% míra objektivní odpovědi. Samotný Keytruda přitom podle dřívějších dat zabírá jen u 19 % pacientů.

Pacienti po kombinované léčbě žili v průměru 18,2 měsíce (medián celkového přežití). Bez zhoršení nemoci vydrželi 5,4 měsíce. U samotného Keytrudy to bylo 12,3 a 3,2 měsíce. Závažné vedlejší účinky se u Alpha DaRT neobjevily.

Nábor pacientů do studie končí, protože firma splnila podmínku úspěchu. Tou bylo více než šest pacientů reagujících na léčbu. O kombinované léčbě teď firma jedná s americkým lékovým úřadem FDA.

Alpha Tau Medical (ticker: DRTS) provedla první léčbu recidivujícího glioblastomu svou technologií Alpha DaRT mimo Spojené státy – a zároveň vůbec první takovou léčbu v Izraeli. Jde o milník pro firmu, která cílí na trh s přibližně 160 000 nově diagnostikovanými případy glioblastomu ročně po celém světě.

Proceduru provedl prof. Yigal Shoshan na Hadassah University Medical Center v Jeruzalémě. Pacientem byl 77letý muž s recidivujícím glioblastomem po předchozí chirurgii a radioterapii. Zákrok proběhl bez neočekávaných komplikací a pacient ho dobře toleroval.

Léčba využila proprietární mozkový aplikátor Alpha DaRT – u pacienta s glioblastomem šlo o jeho první použití vůbec. Procedura proběhla v rámci studie ALL, která je otevřena pacientům se solidními nádory.

Glioblastom je nejagresivnější primární nádor mozku u dospělých. Recidiva se vyskytuje prakticky u všech pacientů, přičemž medián přežití od jejího vzniku je pouhých 6 až 9 měsíců. Etablovaný standard péče pro recidivující formu neexistuje a většina pacientů není způsobilá k opakované chirurgické resekci.

Alpha Tau Medical ($DRTS) zveřejnila klinická data naznačující, že její léčba Alpha DaRT výrazně prodlužuje přežívání pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu oproti historickým výsledkům standardní chemoterapie. Rakovina pankreatu patří k nejsmrtelnějším nádorovým onemocněním – pětileté přežívání je obecně pod 10 %.

Analýza zahrnula tři prospektivní studie fáze I/II z Kanady a Izraele. Pacienti s metastatickým onemocněním léčení Alpha DaRT po první linii chemoterapie dosáhli mediánu přežívání 11,2 měsíce, zatímco historická data pro druhou linii chemoterapie ukazují jen 4–6 měsíců. U lokálně pokročilé nemoci ve stejné skupině činil medián přežívání 11,1 měsíce oproti historickým ~9 měsícům.

Pacienti, kteří absolvovali dvě linie chemoterapie před léčbou Alpha DaRT, dosáhli mediánu přežívání 17,1 měsíce u lokálně pokročilé nemoci a 11,3 měsíce u metastatické nemoci.

Alpha DaRT je jednorázová, minimálně invazivní metoda – alfa-radiace se aplikuje přímo do nádoru. Nežádoucí účinky hlásilo 36 % pacientů, závažné (stupeň ≥3) pouze 9 %. Nebyly zaznamenány žádné úmrtí spojené s léčbou ani chronická toxicita. Všechny závažné nežádoucí účinky se zcela vyřešily.

Společnost nyní pokračuje v náboru pacientů do multicentrické americké studie IMPACT.

Alpha Tau Medical (NASDAQ: DRTS) informovala investory, že její nejdůležitější klinické studie vstupují do kritické fáze – rok 2026 by měl přinést zásadní výsledky pro onkologické léčby. Společnost vystoupila na Lytham Partners Spring 2026 Investor Conference, kde Raphi Levy zdůraznil, že letošní rok bude pro firmu bohatý na katalyzátory.

Konkrétní číselné výsledky ani termíny zveřejnění studií firma zatím nezveřejnila.

Alpha Tau Medical (NASDAQ: DRTS) zveřejnila výsledky za první čtvrtletí 2026 a oznámila sérii klinických úspěchů své alfa-radiační terapie Alpha DaRT, které mohou zásadně ovlivnit výhled firmy. Studie REGAIN u rekurentního glioblastomu dosáhla u prvních tří pacientů 100% lokální kontroly nemoci a 67% míry úplné odpovědi.

Stejnou stoprocentní lokální kontrolu vykázala i sdružená data ze dvou studií rakoviny pankreatu, prezentovaná na konferenci Digestive Disease Week 2026. Společnost hospodaří s hotovostí 80,2 milionu USD.

Důležitým milníkem je dokončení zařazování pacientů do pivotní studie ReSTART pro rekurentní kutánní skvamocelulární karcinom – jde o první pivotní studii firmy v USA se 88 pacienty. FDA navíc schválila rozšíření studie IMPACT na pacienty léčené gemcitabinem s Abraxanem.

Firma expanduje i geograficky. První pacienti s rakovinou pankreatu byli úspěšně léčeni v Evropě – ve Francii v nemocnici CHU Grenoble Alpes a v Itálii na University of Verona. Japonský regulátor PMDA schválil Alpha DaRT pro neresekabilní lokálně pokročilý nebo rekurentní karcinom hlavy a krku.

Abstrakty firmy byly přijaty k prezentaci na prestižních konferencích ASCO Annual Meeting 2026 a AHNS 12. mezinárodní konferenci o rakovině hlavy a krku. Studie REGAIN plánuje zařadit celkem až deset pacientů s rekurentním glioblastomem.

Alpha Tau Medical (NASDAQ: DRTS) oznámila, že její finanční ředitel Raphi Levy se v květnu 2026 zúčastní tří investorských konferencí v USA. Na všech akcích budou k dispozici individuální setkání s investory.

Levy vystoupí 19. května na H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect Investor Conference v New Yorku, 27. května na Rothschild & Co Redburn Radiopharma Conference tamtéž a 28. května virtuálně na Lytham Partners Spring 2026 Investor Conference.

Alpha Tau je izraelská onkologická společnost založená v roce 2016. Vyvíjí technologii Alpha DaRT, která využívá radium-224 aplikované přímo do nádoru k jeho cílenému ozáření alfa-částicemi. Technologii původně vyvinuli profesoři Itzhak Kelson a Yona Keisari z Telavivské univerzity.

Alpha Tau Medical (NASDAQ: DRTS) zveřejnila první klinická data ze studie REGAIN, která testuje léčivo Alpha DaRT u pacientů s recidivujícím glioblastomem. Z prvních tří zařazených pacientů dosáhli dva úplné odpovědi na léčbu – výsledek, který je u tohoto typu nádoru mozku považován za velmi obtížně dosažitelný.

Glioblastom patří mezi nejagresivnější mozkové nádory s velmi omezenými možnostmi léčby při relapsu. Studie REGAIN je v pilotní fázi a sleduje vedle počáteční odpovědi nádoru také bezpečnostní profil léčiva. Výsledky prezentovalo vedení společnosti společně s klinickými výzkumníky.

Alpha Tau Medical (NASDAQ: DRTS) oznámila přijetí abstraktu na výroční konferenci American Society of Clinical Oncology (ASCO), největší onkologické akci světa – což signalizuje rostoucí zájem odborné komunity o technologii Alpha DaRT. Poolovaná analýza kombinuje bezpečnostní a účinnostní data od 58 pacientů ze tří klinických studií.

Data pocházejí ze studií provedených ve třech centrech: Jewish General Hospital a Centre Hospitalier de l'Université de Montréal v Kanadě a Hadassah Medical Center v Jeruzalémě. Studie hodnotily endoskopicky ultrazvukem vedenou intratumórální léčbu metodou Alpha DaRT u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem pankreatu.

Abstrakt bude zveřejněn na webu ASCO 21. května 2026, samotná konference se koná 29. května až 2. června 2026.

Přijetí přichází v roce, kdy firma již prezentovala výsledky na ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium a Digestive Disease Week. Paralelně běží v USA studie IMPACT, která testuje Alpha DaRT v kombinaci s chemoterapií u nově diagnostikovaného neresekabilního karcinomu pankreatu. V dubnu 2026 byl ve Francii zahájen evropský trial ACAPELLA hodnotící kombinaci Alpha DaRT s kapecitabinem.

Alpha Tau Medical (ticker: DRTS) úspěšně léčila prvního evropského pacienta s rakovinou pankreatu pomocí své alfa-radiační terapie Alpha DaRT – jde o milník důležitý pro investory sledující expanzi firmy do Evropy. Procedura proběhla v francouzské nemocnici CHU Grenoble Alpes v rámci klinické studie ACAPELLA.

Rakovina pankreatu postihuje v Evropě ročně 140 000 nových pacientů, přičemž 132 000 na ni zemře. Přibližně 30 % z nich trpí lokálně pokročilou neoperabilní formou nemoci – to představuje zhruba 42 000 pacientů ročně v Evropě, ve Francii pak 4 500.

Studie ACAPELLA kombinuje Alpha DaRT s chemoterapeutickým přípravkem kapecitabin. Cílí na pacienty, kteří již absolvovali první linii chemoterapie mFOLFIRINOX a pro které v současnosti neexistuje žádná standardní konsolidační léčba. Zdroje záření se aplikují přímo do nádoru pod endoskopickou ultrazvukovou kontrolou v jediném sezení.

Evropská studie probíhá paralelně s americkou studií IMPACT a je součástí globální expanzní strategie Alpha Tau Medical.