Alpha Tau Medical Ltd

Izraelská firma Alpha Tau Medical bude zařazena do indexů TA-90 a TA-125 telavivské burzy. Vyvíjí léčbu pevných nádorů zářením. Radioaktivní zdroje se při ní zavádějí přímo do nádoru. Akcie firmy se v Tel Avivu obchodují od srpna 2026, souběžně s americkou burzou.

Index TA-125 sleduje 125 největších firem na telavivské burze. Patří do něj 35 firem z indexu TA-35 a 90 firem z indexu TA-90. Izraelští investoři ho berou jako hlavní měřítko celého trhu. Fondy, které tyto indexy kopírují, mají podle firmy akcie Alpha Tau nakoupit. Alpha Tau bude jednou ze tří zdravotnických firem v indexu TA-125.

Generální ředitel Uzi Sofer očekává, že o akcie projeví větší zájem izraelští institucionální investoři. Počítá také s více místními akcionáři a s vyšším objemem obchodů v Tel Avivu. Vyšší likvidita (snadnost nákupu a prodeje akcií) by podle něj prospěla všem akcionářům.

Izraelská firma Alpha Tau Medical, která vyvíjí léčbu nádorů pomocí radioaktivních zdrojů zavedených přímo do nádoru (Alpha DaRT), podepsala v Soulu memorandum o porozumění se Samsung Medical Center. Jde o nezávaznou dohodu o možné klinické studii u pacientů s rakovinou slinivky. Bude by to první studie Alpha DaRT v Koreji.

Studie by podléhala schválení regulátorů a etických komisí, zatím tedy není jisté, že proběhne. Ředitel Uzi Sofer uvedl, že program léčby rakoviny slinivky by tak mohl běžet v šesti zemích.

Alpha Tau Medical vyvíjí léčbu rakoviny Alpha DaRT. Radioaktivní zdroje se při ní zavádějí přímo do nádoru. Americký úřad FDA schválil změnu plánu studie REGAIN u opakujícího se glioblastomu. Jde o nejčastější zhoubný nádor mozku v USA.

Do studie nově může vstoupit až 20 pacientů místo dosavadních 10, a to ve třech amerických centrech. Nový plán navíc umožňuje léčit i pacienty s nádory 4. stupně s mutací IDH. Studie bude nově sledovat i dobu, po kterou se nemoc nezhorší, a pravidelně hodnotit kvalitu života pacientů.

Další průběžná analýza proběhne šest měsíců poté, co lékaři léčili pátého pacienta. Ten léčbu podstoupil v červenci 2026.

Nová data ze studie představí hlavní zkoušející lékař 13. listopadu 2026 na konferenci neuroonkologů SNO ve Philadelphii. Firma věří, že jí rozšířená studie pomůže při žádosti o schválení léčby pro trh. Úřad jí však zatím nic nepřislíbil.

Izraelská firma Alpha Tau Medical vyvíjí protinádorovou terapii Alpha DaRT. Ta je založená na alfa záření, které se zavádí přímo do nádoru. Firma oznámila dokončení náboru pacientů do pilotní studie IMPACT. Studie zkoumá léčbu neoperovatelné rakoviny slinivky břišní v kombinaci s běžnou chemoterapií.

Studie měla původně zahrnout 12 pacientů. Kvůli velkému zájmu pacientů i lékařů byl počet třikrát navýšen až na celkových 48 léčených pacientů. Alpha DaRT se podává jako jednorázový doplněk ke standardní chemoterapii první linie.

Rakovina slinivky je třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v USA. Ročně je diagnostikováno přibližně 66 000 nových případů a až 87 % pacientů je v době diagnózy neoperovatelných. První výsledky studie firma očekává začátkem roku 2027. Mají posloužit k návrhu navazující klíčové studie.

Firma Alpha Tau Medical zveřejnila výsledky klinické studie. Spojila v ní svou ozařovací terapii Alpha DaRT s lékem pembrolizumab (Keytruda). Alpha DaRT zavádí do nádoru mikroskopické zdroje záření. Studie se týkala starších pacientů s pokročilou rakovinou hlavy a krku.

Léčba zabrala u všech devíti hodnocených pacientů - nádor se jim zmenšil nebo zmizel. To je 100% míra objektivní odpovědi. Samotný Keytruda přitom podle dřívějších dat zabírá jen u 19 % pacientů.

Pacienti po kombinované léčbě žili v průměru 18,2 měsíce (medián celkového přežití). Bez zhoršení nemoci vydrželi 5,4 měsíce. U samotného Keytrudy to bylo 12,3 a 3,2 měsíce. Závažné vedlejší účinky se u Alpha DaRT neobjevily.

Nábor pacientů do studie končí, protože firma splnila podmínku úspěchu. Tou bylo více než šest pacientů reagujících na léčbu. O kombinované léčbě teď firma jedná s americkým lékovým úřadem FDA.

Alpha Tau Medical (ticker: DRTS) provedla první léčbu recidivujícího glioblastomu svou technologií Alpha DaRT mimo Spojené státy – a zároveň vůbec první takovou léčbu v Izraeli. Jde o milník pro firmu, která cílí na trh s přibližně 160 000 nově diagnostikovanými případy glioblastomu ročně po celém světě.

Proceduru provedl prof. Yigal Shoshan na Hadassah University Medical Center v Jeruzalémě. Pacientem byl 77letý muž s recidivujícím glioblastomem po předchozí chirurgii a radioterapii. Zákrok proběhl bez neočekávaných komplikací a pacient ho dobře toleroval.

Léčba využila proprietární mozkový aplikátor Alpha DaRT – u pacienta s glioblastomem šlo o jeho první použití vůbec. Procedura proběhla v rámci studie ALL, která je otevřena pacientům se solidními nádory.

Glioblastom je nejagresivnější primární nádor mozku u dospělých. Recidiva se vyskytuje prakticky u všech pacientů, přičemž medián přežití od jejího vzniku je pouhých 6 až 9 měsíců. Etablovaný standard péče pro recidivující formu neexistuje a většina pacientů není způsobilá k opakované chirurgické resekci.

Alpha Tau Medical ($DRTS) zveřejnila klinická data naznačující, že její léčba Alpha DaRT výrazně prodlužuje přežívání pacientů s pokročilým karcinomem pankreatu oproti historickým výsledkům standardní chemoterapie. Rakovina pankreatu patří k nejsmrtelnějším nádorovým onemocněním – pětileté přežívání je obecně pod 10 %.

Analýza zahrnula tři prospektivní studie fáze I/II z Kanady a Izraele. Pacienti s metastatickým onemocněním léčení Alpha DaRT po první linii chemoterapie dosáhli mediánu přežívání 11,2 měsíce, zatímco historická data pro druhou linii chemoterapie ukazují jen 4–6 měsíců. U lokálně pokročilé nemoci ve stejné skupině činil medián přežívání 11,1 měsíce oproti historickým ~9 měsícům.

Pacienti, kteří absolvovali dvě linie chemoterapie před léčbou Alpha DaRT, dosáhli mediánu přežívání 17,1 měsíce u lokálně pokročilé nemoci a 11,3 měsíce u metastatické nemoci.

Alpha DaRT je jednorázová, minimálně invazivní metoda – alfa-radiace se aplikuje přímo do nádoru. Nežádoucí účinky hlásilo 36 % pacientů, závažné (stupeň ≥3) pouze 9 %. Nebyly zaznamenány žádné úmrtí spojené s léčbou ani chronická toxicita. Všechny závažné nežádoucí účinky se zcela vyřešily.

Společnost nyní pokračuje v náboru pacientů do multicentrické americké studie IMPACT.

Alpha Tau Medical (NASDAQ: DRTS) informovala investory, že její nejdůležitější klinické studie vstupují do kritické fáze – rok 2026 by měl přinést zásadní výsledky pro onkologické léčby. Společnost vystoupila na Lytham Partners Spring 2026 Investor Conference, kde Raphi Levy zdůraznil, že letošní rok bude pro firmu bohatý na katalyzátory.

Konkrétní číselné výsledky ani termíny zveřejnění studií firma zatím nezveřejnila.