DBV Technologies S.A.

Francouzská biofarmaceutická firma DBV Technologies (Nasdaq: DBVT) oznámila prodej nových akcií za zhruba 50 milionů dolarů. Firma vyvíjí léčbu potravinových alergií. Akcie prodává postupně přímo na burze Nasdaq v takzvaném ATM programu. Nové akcie tedy prodává průběžně za aktuální tržní cenu, ne v jedné velké emisi.

Kupujícím je investiční fond RA Capital Management. Nákup zprostředkuje makléř Citizens JMP Securities. Cena byla stanovena na 13,67 dolaru za jednu depozitní akcii (ADS) obchodovanou v USA. Každá taková akcie představuje nárok na 5 kmenových akcií firmy obchodovaných v Paříži. Vydáno bude 18 288 220 nových kmenových akcií, což odpovídá 3 657 644 depozitním akciím. Vypořádání proběhne 3. srpna 2026.

Nové akcie budou tvořit 6,18 % dosavadních akcií kótovaných na burze Euronext Paris. Podíl stávajících akcionářů se tak zředí zhruba o 5,82 %. Mezi hlavní akcionáře patří Baker Brothers Investments, Montanova Capital, JP Morgan & Co a Invus. Každý drží podíl kolem 6 až 8 %.

Farmaceutická firma DBV Technologies podala u amerického regulátora SEC novou registraci. Ta jí umožňuje průběžně prodávat nové akcie (tzv. ADS, americká forma zahraniční akcie) v hodnotě až 150 milionů dolarů. Jde o obnovení dřívějšího programu z září 2025. Ten firmě umožňuje prodávat akcie postupně podle aktuální ceny na burze (tzv. ATM program). Zprostředkovatelem je banka Citizens JMP Securities.

Jedna ADS akcie představuje pět běžných akcií DBV Technologies z burzy Euronext Paris. Firma může nové akcie prodávat postupně podle aktuální tržní ceny. To může časem zředit podíl současných akcionářů.

Peníze z prodeje chce firma použít na rozšíření výroby. Dále na žádosti o schválení léčiva (tzv. BLA) pro děti ve věku 1 až 3 a 4 až 7 let. Připravuje také uvedení náplasti Viaskin Peanut pro děti 4 až 7 let, pokud ji úřady schválí. Zbytek půjde na další vývoj a provoz.

Firma DBV Technologies (DBVT) na hovoru k výsledkům za druhé čtvrtletí 2026 potvrdila své plány. Ve třetím čtvrtletí 2026 podá u amerického lékového úřadu FDA žádost o schválení (BLA). Týká se náplasti VIASKIN Peanut pro léčbu arašídové alergie u dětí ve věku 4 až 7 let. Generální ředitel Daniel Tassé řekl, že firma se zároveň připravuje na možný komerční start v USA. Buduje přístup na trh, podporu pro pacienty, dodavatelský řetězec i prodejní operace. Firma uvedla, že má zajištěné financování do 3. čtvrtletí 2027.

Podle firmy úřad FDA nepožaduje žádná další klinická data. Jednání o výrobě a kontrole kvality léčiva jsou v podstatě uzavřená a výrobní proces se měnit nemusí. DBV plánuje požádat o zrychlené schvalovací řízení. Opírá se o status „breakthrough“, tedy průlomová léčba. V takovém případě by posouzení trvalo 6 měsíců. Úřad má po podání žádosti 60 dní na rozhodnutí, zda zrychlené řízení povolí. Firma počítá s plnou lhůtou, i když rozhodnutí může přijít dříve.

Program se rozšiřuje i na mladší děti. Firma uzavřela nábor do bezpečnostní studie u dětí ve věku 1 až 3 roky. Jde o šestiměsíční léčbu bez testování účinnosti. Do konce roku 2026 plánuje podat žádost i pro tuto věkovou skupinu, opřenou o dříve dokončenou studii účinnosti. Zároveň zapsala prvního pacienta do nové studie u kojenců ve věku 6 až 12 měsíců v Kanadě. Ta má ověřit, zda náplast po 3 až 4 letech léčby umožní běžnou konzumaci arašídů.

Biofarmaceutická firma DBV Technologies zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí a první pololetí 2026. Vyvíjí náplast VIASKIN proti alergii na arašídy pro děti ve věku 4 až 7 let. Žádost o její schválení chce podat u amerického úřadu FDA (tzv. BLA – žádost o povolení prodeje léku) až ve třetím čtvrtletí 2026, tedy o čtvrtletí později, než plánovala. Úřad FDA podle firmy nežádá žádná další data.

Čistá ztráta za první pololetí 2026 vzrostla na 98 milionů dolarů z 69 milionů dolarů ve stejném období roku 2025. Můžou za to hlavně vyšší náklady na klinické studie a přípravu možného uvedení náplasti na trh. Náklady na výzkum a vývoj stouply na 64,6 milionu dolarů z 55,2 milionu dolarů. Ztráta na akcii se ale snížila z 0,58 dolaru na 0,23 dolaru. Firma totiž mezitím vydala nové akcie, takže se ztráta rozpočítala na víc akcií.

Ke konci června měla firma v hotovosti 174,9 milionu dolarů. To jí podle vedení vystačí na provoz do třetího čtvrtletí 2027. Peníze ale utrácí rychleji než loni. Za pololetí padlo 102,6 milionu dolarů oproti 54 milionům dolarů v roce 2025.

Francouzská biofarmaceutická firma DBV Technologies (Nasdaq: DBVT) zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí 2026 ve čtvrtek 16. července 2026. Součástí budou i aktuální informace o byznysu. Konferenční hovor pro investory začne v 17:00 washingtonského času.

Firma vyvíjí náplast Viaskin pro léčbu potravinových alergií, mimo jiné u dětí alergických na arašídy. Při této léčbě se malé množství alergenu dostává do těla přes neporušenou kůži. Imunitní systém si na něj tak postupně zvyká.

DBV Technologies posunula termín podání biologické žádosti o licenci (BLA) pro svou náplast VIASKIN® Peanut Patch na třetí čtvrtletí 2026 – po sérii konzultací s americkým regulátorem FDA. Produkt je určen dětem ve věku 4–7 let s alergií na arašídy. FDA podle společnosti nepožaduje žádná dodatečná data, pouze poskytla zpětnou vazbu k organizaci a formátování datových sad.

Náplast využívá takzvanou epikutánní imunoterapii (EPIT) – neinvazivní metodu, při níž se mikrogramy aktivní látky vstřebávají přes neporušenou kůži a postupně přetrénují imunitní systém. Jde o nový typ produktu bez regulačního precedentu, což proces schvalování komplikuje.

DBV Technologies zároveň vyvíjí verzi náplasti pro ještě mladší děti ve věku 1–3 roky. Společnost sídlí v Châtillonu ve Francii, operace provozuje také v americkém Warren, New Jersey. Její akcie jsou obchodovány na Euronext pod tickerem DBV a na Nasdaq pod tickerem DBVT.

DBV Technologies bude od 22. června 2026 součástí indexu Euronext Tech Leaders, který sdružuje více než 100 vysokorůstových evropských technologických a biotechnologických firem. Zařazení do indexu zvyšuje viditelnost společnosti u institucionálních investorů.

DBV Technologies je francouzská biofarmaceutická firma v klinické fázi vývoje. Zaměřuje se na léčbu potravinových alergií prostřednictvím technologie VIASKIN Patch – náplasti aplikované na neporušenou kůži, která postupně přetrénuje imunitní systém na toleranci alergenu. Jde o metodu epikutánní imunoterapie (EPIT).

Klíčovým produktem je VIASKIN Peanut Patch určený k léčbě alergie na arašídy. Klinické zkoušky aktuálně probíhají u dvou věkových skupin: malých dětí ve věku 1–3 roky a dětí ve věku 4–7 let. Žádný z produktů zatím není schválen k prodeji.

Společnost sídlí v Châtillonu ve Francii, severoamerické operace provozuje z Warren v New Jersey. Akcie jsou obchodovány na Euronext pod tickerem DBV a na Nasdaq pod tickerem DBVT.

DBV Technologies oznámila, že generální ředitel Daniel Tassé se nezúčastní plánovaného panelu (fireside chat) na 47. výroční konferenci Goldman Sachs Global Healthcare Conference. Důvodem jsou nepředvídané problémy s cestováním. Vedení společnosti se přesto zúčastní individuálních schůzek s investory, které se konají 9. června 2026 v Miami.

DBV Technologies je francouzská biofarmaceutická společnost vyvíjející léčbu potravinových alergií prostřednictvím náplasti VIASKIN®, která využívá neinvazivní epicutánní imunoterapii. V současnosti probíhají klinické zkoušky přípravku VIASKIN Peanut u malých dětí ve věku 1–3 a 4–7 let. Společnost je kótována na burzách Euronext (ticker: DBV) a Nasdaq (ticker: DBVT).

DBV Technologies zveřejnila pozitivní výsledky studie VITESSE, které potvrzují statisticky významnou účinnost náplasti VIASKIN® Peanut Patch u dětí s alergií na arašídy – výsledek důležitý pro investory sledující schvalovací cestu produktu. Po 12 měsících léčby splnilo kritéria odpovědi 46,6 % léčených dětí oproti pouhým 14,9 % v placebo skupině.

Studie zahrnula 654 účastníků ve věku 4–7 let, z nichž 438 dostávalo aktivní léčbu a 216 placebo. Populace byla záměrně riziková: 35,8 % dětí trpělo astmatem, 56,6 % mělo další potravinové alergie a 61,8 % atopickou dermatitidu.

Náplast si vedla konzistentně napříč všemi podskupinami. U dětí s astmatem odpovědělo na léčbu 48,3 % vs. 19,6 % v placebu. U dětí s dalšími potravinovými alergiemi byl rozdíl 46,8 % vs. 13,6 % a u pacientů s atopickou dermatitidou 47,2 % vs. 13,2 %.

Data budou prezentována na kongresu EAACI v Istanbulu 12.–15. června 2026. Společnost zároveň představí design navazující studie THRIVE, která bude sledovat účinnost náplasti u kojenců ve věku 6–12 měsíců po třech letech léčby.

Akcie DBV Technologies jsou obchodovány na Euronext pod tickerem DBV a na Nasdaq pod DBVT.

Generální ředitel DBV Technologies Daniel Tassé se zúčastní panelové diskuse na 47. ročníku Global Healthcare Conference od Goldman Sachs. Akce se koná 9. června 2026 v Miami, přímý přenos bude dostupný na webu společnosti a záznam zůstane archivován 90 dní.

DBV Technologies je francouzská biofarmaceutická firma v pozdní fázi vývoje, která pracuje na léčbě potravinových alergií pomocí technologie VIASKIN patch. Ta využívá epikutánní imunoterapii – neinvazivní metodu aplikace přes kůži. Aktuálně probíhají klinické zkoušky přípravku VIASKIN Peanut u dvou věkových skupin dětí: 1–3 roky a 4–7 let. Firma sídlí v Châtillonu ve Francii, severoamerické operace řídí z Warren v New Jersey. Akcie jsou obchodovány na Euronextu pod tickerem DBV a na Nasdaqu pod DBVT.

Akcionáři DBV Technologies schválili na valné hromadě 3. června 2026 všechna navržená usnesení. Hromadu vedl Michel de Rosen, předseda představenstva.

DBV Technologies je biofarmaceutická společnost v pozdní fázi vývoje se sídlem v Châtillonu ve Francii. Vyvíjí léčbu potravinových alergií pomocí proprietární náplasti VIASKIN, která přes neporušenou kůži zavádí mikrogramové množství biologicky aktivní látky. Akcie jsou obchodovány na Euronext Paris i Nasdaq Capital Market.

V současnosti probíhají klinické zkoušky náplasti VIASKIN Peanut Patch u dětí ve věku 1–3 roky a 4–7 let s alergií na arašídy.

DBV Technologies zahájila screeningem prvního pacienta fázi 2 klinické studie THRIVE, která testuje bezpečnost a účinnost VIASKIN Peanut Patch u kojenců ve věku 6 až 12 měsíců s alergií na arašídy. Jde o nejmladší věkovou skupinu, u níž firma tuto technologii dosud zkoušela.

Prvního pacienta screenoval Dr. Douglas Mack z McMaster University v Ontariu. Účastníci studie budou nosit náplast denně po dobu 36 měsíců při bezarašídové dietě, načež podstoupí test potravinové tolerance. Celá studie trvá až 48 měsíců.

VIASKIN Patch využívá epikutánní imunoterapii – technologii, která přes neporušenou kůži zavádí mikrogramové množství alergenu do imunitního systému. Firma již disponuje pozitivními výsledky ze studií u batolat ve věku 1–3 roky a dětí ve věku 4–7 let.

DBV Technologies oznámila účast generálního ředitele Daniela Tassého na investorské konferenci H.C. Wainwright BioConnect. Prezentace proběhne 19. května 2026 v New Yorku od 9:00 ET a bude živě streamována na webu společnosti.

DBV Technologies je biofarmaceutická firma v pozdní fázi vývoje se sídlem v Châtillonu ve Francii. Specializuje se na léčbu potravinových alergií pomocí technologie VIASKIN patch, která využívá epikutánní imunoterapii. Společnost aktuálně provádí klinické zkoušky náplasti VIASKIN Peanut Patch u dětí ve věku 1–7 let s alergií na arašídy. Záznam prezentace bude archivován po dobu 90 dní.