Amgen Inc.

Biotechnologická firma Amgen vykázala za třetí čtvrtletí 2026 tržby 10,4 miliardy dolarů, o 8 % víc než před rokem. Prodeje léků rostly díky vyššímu prodanému množství. Sedmnáct léků zvýšilo prodej alespoň o 10 %. Sedmnáct léků se také ročně prodá za více než miliardu dolarů.

Zisk na akcii podle účetních standardů USA vzrostl o 19 % na 7,08 dolaru. Upravený zisk na akcii (bez jednorázových položek) vzrostl o 14 % na 6,45 dolaru. Upravená provozní marže dosáhla 47,3 %. Volný peněžní tok činil 3,7 miliardy dolarů, před rokem 4,2 miliardy.

Rychle rostly prodeje léků Repatha (+37 % na 1,085 miliardy dolarů), Imdelltra (+128 % na 406 milionů) a Tezspire (+43 % na 538 milionů). Prodej léku Prolia klesl o 45 % na 632 milionů dolarů. Důvodem je, že na trh vstoupily levnější biologicky podobné léky.

Amgen jmenoval do správní rady Davida W. Gibbse, bývalého generálního ředitele firmy Yum! Brands (Taco Bell, Kentucky Fried Chicken). Funkce se ujímá okamžitě. Bude členem auditního výboru a výboru pro odměňování a rozvoj vedení.

Gibbs vedl Yum! Brands v letech 2020 až 2025. Je také členem správní rady Under Armour (od roku 2021) a PepsiCo (od roku 2026). Po jeho jmenování bude mít správní rada Amgenu 13 členů, z toho 12 nezávislých.

Šéf Amgenu Robert Bradway uvedl, že Gibbs má zkušenosti s budováním přímých vztahů se zákazníky. Podle něj to firmě pomůže při přípravě uvádění nových léků na trh.

Firma Amgen zveřejnila úplné výsledky pozdní (třetí) fáze klinického testu. Přidání jejího léku Imdelltra k léku Imfinzi od AstraZeneca snížilo riziko úmrtí o 58 %. Test se týkal pacientů s pokročilým malobuněčným karcinomem plic. Jde o rychle rostoucí nádor, který se už rozšířil mimo plíce.

Medián přežití (doba, kterou přežila polovina pacientů) činil s kombinací 21,1 měsíce, se samotným Imfinzi 12,7 měsíce. Po roce žilo téměř 80 % pacientů s kombinací a 53 % pacientů se samotným Imfinzi. Přínos se ukázal i u pacientů, kterým se nádor rozšířil do mozku nebo jater.

Test sledoval kombinaci jako udržovací léčbu (pokračování terapie po úvodní léčbě). Zahrnoval pacienty, kterým se nemoc po úvodní léčbě Imfinzi a chemoterapií nezhoršila. Výsledky zazněly na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO). Test neověřoval, zda je kombinace lepší než jiné způsoby úvodní léčby.

Lék Imdelltra je zatím schválený jen pro pacienty, kterým se nemoc zhoršila během chemoterapie na bázi platiny nebo po ní. Ve druhém čtvrtletí vynesl tržby 288 milionů dolarů, o 115 % víc než před rokem. Za rok 2025 to bylo 627 milionů dolarů.

Amgen (AMGN) a AstraZeneca zveřejnily úplné výsledky úspěšné studie fáze 3 CROSSING s lékem Tezspire (tezepelumab). Lék se testoval u dospívajících a dospělých s nekontrolovanou eozinofilní ezofagitidou. Jde o chronický zánět jícnu, který ztěžuje polykání. Pacienti dostávali lék injekcí pod kůži jednou za čtyři týdny.

Po 24 týdnech zánět v jícnu vymizel (tzv. histologická remise) u 64,8 % pacientů s dávkou 210 mg a u 68,9 % s dávkou 420 mg. U pacientů na placebu to bylo jen 3,5 %. Potíže s polykáním se zmírnily o 18,8 bodu (210 mg) a o 22,0 bodu (420 mg), na placebu o 14,7 bodu.

Po 52 týdnech zánět vymizel u 67,8 % (210 mg) a 63,3 % (420 mg) pacientů, na placebu u 5,4 %. Při endoskopii (vyšetření jícnu kamerou) zmizely všechny viditelné známky nemoci u 34,4 % a 29,5 % pacientů, na placebu u 4,1 %. Bezpečnost léku odpovídala jeho už schváleným použitím. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly infekce horních cest dýchacích, bolest hlavy a průjem.

Firmy výsledky představí na kongresu United European Gastroenterology Week 2026 v Barceloně. Tezspire je zatím schválen jen pro léčbu těžkého astmatu a chronické rýmy s nosními polypy.

Banka Jefferies zvýšila cílovou cenu akcií farmaceutické firmy Amgen na 410 dolarů z 367 dolarů. Reaguje tím na pozitivní výsledky klinické studie fáze 3 s lékem dazodalibep u pacientů se systémovou formou Sjögrenovy choroby (autoimunitní onemocnění postihující slinné a slzné žlázy). Lék podle banky přinesl statisticky i klinicky významné zlepšení hlavního sledovaného ukazatele po 48 týdnech, a to už od čtvrtého týdne léčby. To je rychleji než u konkurenčního léku Ianalumab, kde se zlepšení projevilo až po 12 až 16 týdnech.

Výsledek je podle Jefferies o to významnější, že podobné léky cílící na stejnou bílkovinu dříve zklamaly. Novartis kvůli tomu ukončil vývoj svého přípravku iscalimab a Sanofi vyřadilo Sjögrenovu chorobu ze seznamu indikací pro svůj lék frexalimab. Amgen navíc testuje dazodalibep zvlášť pro systémovou a zvlášť pro mírnější, takzvanou symptomatickou formu nemoci. Výsledky pro tu druhou skupinu se čekají ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Jefferies kvůli datům zvýšil svůj odhad ročních tržeb léku ve vrcholném roce na přibližně 4,5 miliardy dolarů z 1 miliardy. Zároveň zvýšil odhad celkových tržeb Amgenu pro rok 2026 o 4 % a pro rok 2027 o 2 %, a odhad zisku na akcii za rok 2027 o 5 %.

Amgen (NASDAQ: AMGN) oznámil pozitivní výsledky klíčové studie fáze 3 s názvem OASIZ 301. Testoval v ní lék dazodalibep u dospělých se středně těžkým až těžkým Sjögrenovým syndromem. Jde o autoimunitní onemocnění, které postihuje celé tělo a způsobuje silnou suchost, únavu a bolesti. Studie splnila svůj hlavní cíl. Po 48 týdnech se stav pacientů statisticky významně a citelně zlepšil podle indexu ESSDAI (škála, která hodnotí aktivitu nemoci v různých orgánech). Zlepšení se projevilo už po čtyřech týdnech léčby a vydrželo po celou dobu studie.

Proti Sjögrenovu syndromu zatím neexistuje žádný lék schválený americkým úřadem FDA. Nejčastějšími nežádoucími účinky dazodalibepu byly zánět nosohltanu, infekce močových cest, vysoký krevní tlak a reakce spojené s infuzí. Objevily se u alespoň 5 % pacientů a byly většinou mírné až středně závažné. Kvůli nežádoucím účinkům ukončilo studii předčasně jen málo pacientů. Jejich počet byl srovnatelný mezi léčenou skupinou a skupinou s placebem.

Dazodalibep je bílkovina, kterou vyvinul přímo Amgen. Blokuje komunikaci mezi imunitními buňkami (T-lymfocyty, B-lymfocyty a dalšími) a mohl by se stát prvním lékem svého druhu. Do studie OASIZ 301 se zapojilo přibližně 621 pacientů. Amgen souběžně vede navazující studii OASIZ 303 u pacientů s nižší aktivitou nemoci. Její výsledky očekává ve čtvrtém čtvrtletí 2026. Podrobná data z OASIZ 301 chce představit na odborné konferenci.

Amgen oznámil výsledky klinické studie fáze 3 s názvem DeLLphi-305. Lék IMDELLTRA v kombinaci s lékem durvalumab (prodává se jako Imfinzi) statisticky významně prodloužil celkové přežití pacientů. Šlo o nemocné s rozšířeným stadiem malobuněčného karcinomu plic. Kombinace obou léků prodloužila život více než samotný durvalumab. Studie sledovala 563 pacientů. U všech nemoc nepostoupila po úvodní léčbě durvalumabem, chemoterapií na bázi platiny a látkou etoposid. Kombinace zároveň prodloužila dobu, po kterou se nemoc nezhoršuje (takzvané přežití bez progrese). Zvýšila i podíl pacientů, jimž se nádor viditelně zmenšil. Jde o první studii fáze 3 s takzvanou bispecifickou protilátkou, která u této diagnózy prodloužila život. Bispecifická protilátka je lék, který navádí vlastní imunitní buňky pacienta na nádor.

Americký lékový úřad FDA zároveň schválil změnu příbalové informace k léku IMDELLTRA. Ta zkracuje povinné sledování pacientů po prvních dvou dávkách z 22–24 hodin na 6–8 hodin. Po každé z prvních dvou dávek navíc přibude kontrola stavu pacienta o den později. Sledování po třetí dávce a ve druhém cyklu léčby zůstává stejné. U dalších cyklů se pak dál postupně zkracuje. Změna má pacientům umožnit podstoupit léčbu blíž domovu, mimo velká nemocniční centra.

Firma novinky představila na investorské konferenci pořádané Morgan Stanley. Nově jmenovaný finanční ředitel Thomas Dittrich tam popsal také rozdělení firemního kapitálu mezi vývoj nových léků a jejich uvádění na trh. IMDELLTRA je lék na malobuněčný karcinom plic, jednu z nejagresivnějších forem rakoviny plic.

Americká biotechnologická firma Amgen oznámila pozitivní výsledky klinické studie třetí fáze s názvem DeLLphi-305. Ve studii spojila svůj lék Imdelltra (léčivá látka tarlatamab) s lékem Imfinzi (durvalumab) od firmy AstraZeneca. Tuto kombinaci nasadila jako udržovací léčbu poté, co pacienti prošli první léčbou pokročilého malobuněčného karcinomu plic. Jde o agresivní typ rakoviny plic. Podle Amgenu kombinace statisticky významně prodloužila celkové přežití pacientů oproti samotnému durvalumabu.

Amgen zprávu zveřejnil ve stejný den, kdy jeho akcie klesly o téměř 10 %. Propad spustil konkurenční Novartis, který oznámil neúspěch studie svého léku Pelacarsen na snižování cholesterolu. Pelacarsen cílí na jinou látku (lipoprotein(a)) než zavedený lék Amgenu Repatha. Repatha snižuje LDL cholesterol jiným způsobem. S Novartisovou studií byznys Amgenu přímo nesouvisí, přesto pokles zasáhl i jeho akcie.