Amgen: lék IMDELLTRA prodloužil přežití u rakoviny plic, FDA zkrátila sledování pacientů
Amgen oznámil výsledky klinické studie fáze 3 s názvem DeLLphi-305. Lék IMDELLTRA v kombinaci s lékem durvalumab (prodává se jako Imfinzi) statisticky významně prodloužil celkové přežití pacientů. Šlo o nemocné s rozšířeným stadiem malobuněčného karcinomu plic. Kombinace obou léků prodloužila život více než samotný durvalumab. Studie sledovala 563 pacientů. U všech nemoc nepostoupila po úvodní léčbě durvalumabem, chemoterapií na bázi platiny a látkou etoposid. Kombinace zároveň prodloužila dobu, po kterou se nemoc nezhoršuje (takzvané přežití bez progrese). Zvýšila i podíl pacientů, jimž se nádor viditelně zmenšil. Jde o první studii fáze 3 s takzvanou bispecifickou protilátkou, která u této diagnózy prodloužila život. Bispecifická protilátka je lék, který navádí vlastní imunitní buňky pacienta na nádor.
Americký lékový úřad FDA zároveň schválil změnu příbalové informace k léku IMDELLTRA. Ta zkracuje povinné sledování pacientů po prvních dvou dávkách z 22–24 hodin na 6–8 hodin. Po každé z prvních dvou dávek navíc přibude kontrola stavu pacienta o den později. Sledování po třetí dávce a ve druhém cyklu léčby zůstává stejné. U dalších cyklů se pak dál postupně zkracuje. Změna má pacientům umožnit podstoupit léčbu blíž domovu, mimo velká nemocniční centra.
Firma novinky představila na investorské konferenci pořádané Morgan Stanley. Nově jmenovaný finanční ředitel Thomas Dittrich tam popsal také rozdělení firemního kapitálu mezi vývoj nových léků a jejich uvádění na trh. IMDELLTRA je lék na malobuněčný karcinom plic, jednu z nejagresivnějších forem rakoviny plic.
