Gilead Sciences, Inc.

Farmaceutická firma Gilead Sciences je známá hlavně léky na HIV. Za třetí čtvrtletí 2026 jí tržby ze základního byznysu meziročně vzrostly o 16 %. Tak rychle nerostly za více než deset let. Prodeje léků bez Veklury (lék na covid) dosáhly 8,2 miliardy USD. Zisk na akcii bez jednorázových položek činil 2,55 USD, před rokem 2,47 USD.

Gilead zvýšil odhad letošních tržeb ze základního byznysu na 30,7 až 31 miliardy USD. Střed rozpětí je tak o 900 milionů USD výš než v srpnovém odhadu. Celkové prodeje léků mají letos dosáhnout 31 až 31,3 miliardy USD. U léků na HIV firma čeká růst asi o 12 %.

Prodeje léků na HIV vzrostly o 18 % na 6,2 miliardy USD. Prodeje léku BIKTARVY vzrostly o 10 % na 4,1 miliardy USD. Preventivní lék Yeztugo vynesl 305 milionů USD a firma za celý rok stále čeká asi 1 miliardu USD. Prodeje léku na rakovinu prsu TRODELVY vzrostly o 42 % na 506 milionů USD.

Americký úřad Medicare (CMS) stanovil pro BIKTARVY cenu 2 600 USD za 30denní balení. To je asi o 38 % méně než ceníková cena. Podle Gileadu to od roku 2028 sníží tržby z BIKTARVY asi o 1,5 miliardy USD. Firma přesto čeká, že celkové tržby z léků na HIV porostou i v roce 2028. FDA rozhodne o léku anito-cel na mnohočetný myelom do 23. prosince.

Gilead Sciences uzavřel dohodu s Panamerickou zdravotnickou organizací (PAHO, zdravotnická agentura OSN pro státy amerického kontinentu). Dohoda má zrychlit dostupnost lenakapaviru – injekce, která brání nákaze HIV a podává se jen dvakrát ročně. Platí pro všechny členské státy PAHO v Latinské Americe a Karibiku.

Přístup k léku má zajistit regionální revolvingový fond PAHO – nástroj, přes který země společně nakupují zdravotnický materiál za nižší ceny. Podle firmy dohoda otevírá koordinovanou cestu k rozšíření dlouhodobé prevence HIV v regionu. Má také podpořit jednotlivé země v boji s touto nákazou.

Americký úřad pro léčiva FDA schválil nový lék na HIV od firmy Gilead Sciences (Nasdaq: GILD) s názvem Bixlenvo. Jde o tabletu užívanou jednou denně. Kombinuje látku bictegravir, na níž stojí Gileadův dosavadní lék Biktarvy, s lenacapavirem — léčivem, které blokuje virus jiným mechanismem než starší přípravky.

Bixlenvo je určen dospělým, u kterých je virus HIV díky léčbě potlačen. Kvůli lékové rezistenci nebo vedlejším účinkům ale musí užívat víc tablet denně podle složitého rozvrhu. Podle Gileadu jde o první a zatím jediný jednotabletový lék pro tuto skupinu pacientů. Ta tvoří odhadem 5 a více procent lidí s HIV v USA.

Cena za 30denní balení činí 4 595 dolarů bez slev. To odpovídá cenám ostatních jednodenních jednotabletových léků na HIV. Pacienti bez pojištění mohou lék získat zdarma přes program pomoci od Gileadu. Pojištění pacienti mohou využít program na spoluúčast na ceně.

Schválení se opírá o dvě klinické studie fáze 3. V nich si Bixlenvo po 48 týdnech udrželo potlačení viru na úrovni srovnatelné s předchozí léčbou, bez nových bezpečnostních rizik. Nejčastějšími vedlejšími účinky byly bolest hlavy, nevolnost a průjem.

Evropská komise rozšířila schválení léku Trodelvy (sacituzumab govitecan) od firmy Gilead Sciences. Lék se nově smí použít v kombinaci s Keytrudou (pembrolizumab, imunoterapie od firmy Merck). Půjde o první linii léčby u dospělých pacientek s neoperovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím trojitě negativním karcinomem prsu (TNBC – typ rakoviny prsu bez receptorů pro hormony a bílkoviny HER2, na které necílí běžná cílená léčba).

Kombinace je určená pacientkám, které dosud nedostaly žádnou systémovou léčbu metastazujícího onemocnění. Jejich nádor přitom vykazuje bílkovinu PD-L1 (ukazatel, podle kterého lékaři poznají, zda bude imunoterapie účinná). Schválení nově platí napříč různou mírou exprese PD-L1. Rozšiřuje se tak okruh pacientek, které mohou kombinaci dostat.

Trodelvy je tzv. konjugát protilátky s lékem (ADC) – protilátka najde nádorovou buňku a doručí k ní přímo chemoterapeutickou látku. Nové schválení se týká trhu Evropské unie.

Americký odvolací soud pro čtvrtý obvod potvrdil předběžné opatření ve prospěch firmy Gilead Sciences. Míří proti několika takzvaným „alternativním financujícím programům“ (AFP) a spřízněným firmám. Jde o programy, které pacientům shánějí léky mimo běžné pojištění, často jejich dovozem ze zahraničí za nižší cenu.

Gilead žalobu podal v prosinci 2024 kvůli údajně nelegálnímu dovozu svého léku na HIV Biktarvy. Podnětem byl případ pacienta z Marylandu, který dostal balení léku poštou z Turecka. Návod byl jen v turečtině a chybělo povinné označení podle amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Žaloba směřovala proti programu Rx Valet a přidruženým firmám. Dále proti firmě Meritain Health (součást Aetny, kterou vlastní CVS Health) a proti zprostředkovateli lékových benefitů Pro-Act.

Soud rozhodl, že rozdíly mezi léky, které Gilead prodává v USA, a dováženými verzemi jsou „skutečné, ne jen teoretické“. Žalované firmy podle soudu dovozem přes neschválené zahraniční kanály obešly Gileadův dodavatelský řetězec. Rozhodnutí by mohlo přimět tyto programy k výraznému omezení činnosti, případně k jejímu ukončení.

Farmaceutická firma Gilead Sciences zvýšila ve druhém čtvrtletí 2026 tržby ze svého základního byznysu o 10 % na 7,6 miliardy dolarů. Nepočítá se do nich lék na covid Veklury. Jde o nejrychlejší tempo za tři roky. Tržby z léčby HIV vzrostly o 12 % na 5,7 miliardy dolarů. Tahounem byl lék Biktarvy s tržbami 3,8 miliardy dolarů.

Tržby z léků na prevenci nákazy HIV (PrEP) poprvé v historii přesáhly za čtvrtletí 1 miliardu dolarů a meziročně se zdvojnásobily. Nový lék Yeztugo vydělal 232 milionů dolarů. Lék Descovy na prevenci HIV vzrostl o 60 % na zhruba 801 milionů dolarů. Lék na rakovinu Trodelvy zvýšil tržby o 26 % na 457 milionů dolarů a získal dvě nová schválení amerického úřadu FDA pro léčbu agresivního typu rakoviny prsu.

Firma vykázala upravenou ztrátu na akcii 6,75 dolaru. Na vině byly jednorázové náklady 11,2 miliardy dolarů na nakoupený výzkum z akvizic firem Arcellx, Tubulis a Ouro Medicines. Bez těchto nákladů by upravený zisk na akcii činil 2,27 dolaru. Tržby z buněčné terapie klesly o 14 % kvůli konkurenci.

Gilead zvýšila výhled růstu tržeb z léčby HIV na celý rok na 9 až 10 %, dříve čekala 8 %. Naopak výhled tržeb z léku Veklury snížila na zhruba 300 milionů dolarů z původních 600 milionů. Důvodem je nižší počet hospitalizací s covidem. Firma letos neplánuje další velké akvizice.

Firma Gilead Sciences vydala opravenou verzi zprávy o výsledcích za druhé čtvrtletí 2026. Oprava se týká tabulky tržeb podle jednotlivých léků. U přípravku Odefsey vzrostly tržby v Evropě za tři měsíce do 30. června 2026 na 58 milionů dolarů. Původně firma uváděla jen 28 milionů dolarů.

Podle opravené zprávy vzrostly tržby bez léku Veklury (přípravek na covid-19) meziročně o 10 % na 7,6 miliardy dolarů. Tržby léku Biktarvy na léčbu HIV se meziročně zvýšily o 7 %.

Farmaceutická firma Gilead Sciences ve druhém čtvrtletí zvýšila tržby ze základního byznysu o 10 % na 7,6 miliardy dolarů. Jde o tržby bez léku Veklury na covid. Byl to nejsilnější růst za tři roky. Firma proto zvýšila celoroční výhled tržeb na 29,8 až 30,1 miliardy dolarů. Zvýšila i očekávaný růst tržeb z léčby HIV na 9 až 10 %.

Byznys s prevencí HIV se meziročně více než zdvojnásobil. Jde o léky, které užívají zdraví lidé ke snížení rizika nákazy. Poprvé překročil 1 miliardu dolarů čtvrtletních tržeb. Lék Yeztugo vydělal 232 milionů dolarů, starší přípravek Descovy asi 801 milionů dolarů. Firma čeká rozhodnutí amerického lékového úřadu FDA o novém přípravku BIC/LEN do 27. srpna. Na rok 2027 plánuje spuštění léku podávaného jen jednou týdně, který vyvíjí s firmou Merck.

Vykázaný upravený zisk na akcii byl -6,75 dolaru. Na vině jsou jednorázové náklady 11,2 miliardy dolarů na výzkum a vývoj. Souvisejí s akvizicemi firem Arcellx, Tubulis a Ouro Medicines. Bez těchto nákladů by zisk na akcii činil 2,27 dolaru. Firma zároveň snížila výhled tržeb z léku Veklury na zhruba 300 milionů dolarů za celý rok, a to kvůli klesající poptávce.

V onkologii tržby z léku Trodelvy vzrostly o 26 % na 457 milionů dolarů. Stalo se tak poté, co FDA schválil jeho použití jako léčbu první volby u metastatického trojitě negativního karcinomu prsu.