Gilead a PAHO rozšíří v Latinské Americe dostupnost prevence HIV
Gilead Sciences uzavřel dohodu s Panamerickou zdravotnickou organizací (PAHO, zdravotnická agentura OSN pro státy amerického kontinentu). Dohoda má zrychlit dostupnost lenakapaviru – injekce, která brání nákaze HIV a podává se jen dvakrát ročně. Platí pro všechny členské státy PAHO v Latinské Americe a Karibiku.
Přístup k léku má zajistit regionální revolvingový fond PAHO – nástroj, přes který země společně nakupují zdravotnický materiál za nižší ceny. Podle firmy dohoda otevírá koordinovanou cestu k rozšíření dlouhodobé prevence HIV v regionu. Má také podpořit jednotlivé země v boji s touto nákazou.
FDA schválila Gileadu nový jednotabletový lék na HIV Bixlenvo
Americký úřad pro léčiva FDA schválil nový lék na HIV od firmy Gilead Sciences (Nasdaq: GILD) s názvem Bixlenvo. Jde o tabletu užívanou jednou denně. Kombinuje látku bictegravir, na níž stojí Gileadův dosavadní lék Biktarvy, s lenacapavirem — léčivem, které blokuje virus jiným mechanismem než starší přípravky.
Bixlenvo je určen dospělým, u kterých je virus HIV díky léčbě potlačen. Kvůli lékové rezistenci nebo vedlejším účinkům ale musí užívat víc tablet denně podle složitého rozvrhu. Podle Gileadu jde o první a zatím jediný jednotabletový lék pro tuto skupinu pacientů. Ta tvoří odhadem 5 a více procent lidí s HIV v USA.
Cena za 30denní balení činí 4 595 dolarů bez slev. To odpovídá cenám ostatních jednodenních jednotabletových léků na HIV. Pacienti bez pojištění mohou lék získat zdarma přes program pomoci od Gileadu. Pojištění pacienti mohou využít program na spoluúčast na ceně.
Schválení se opírá o dvě klinické studie fáze 3. V nich si Bixlenvo po 48 týdnech udrželo potlačení viru na úrovni srovnatelné s předchozí léčbou, bez nových bezpečnostních rizik. Nejčastějšími vedlejšími účinky byly bolest hlavy, nevolnost a průjem.
EU rozšířila schválení Gileadova léku Trodelvy pro časnou léčbu rakoviny prsu
Evropská komise rozšířila schválení léku Trodelvy (sacituzumab govitecan) od firmy Gilead Sciences. Lék se nově smí použít v kombinaci s Keytrudou (pembrolizumab, imunoterapie od firmy Merck). Půjde o první linii léčby u dospělých pacientek s neoperovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím trojitě negativním karcinomem prsu (TNBC – typ rakoviny prsu bez receptorů pro hormony a bílkoviny HER2, na které necílí běžná cílená léčba).
Kombinace je určená pacientkám, které dosud nedostaly žádnou systémovou léčbu metastazujícího onemocnění. Jejich nádor přitom vykazuje bílkovinu PD-L1 (ukazatel, podle kterého lékaři poznají, zda bude imunoterapie účinná). Schválení nově platí napříč různou mírou exprese PD-L1. Rozšiřuje se tak okruh pacientek, které mohou kombinaci dostat.
Trodelvy je tzv. konjugát protilátky s lékem (ADC) – protilátka najde nádorovou buňku a doručí k ní přímo chemoterapeutickou látku. Nové schválení se týká trhu Evropské unie.
Odvolací soud potvrdil vítězství Gileadu ve sporu o dovoz léků ze zahraničí
Americký odvolací soud pro čtvrtý obvod potvrdil předběžné opatření ve prospěch firmy Gilead Sciences. Míří proti několika takzvaným „alternativním financujícím programům“ (AFP) a spřízněným firmám. Jde o programy, které pacientům shánějí léky mimo běžné pojištění, často jejich dovozem ze zahraničí za nižší cenu.
Gilead žalobu podal v prosinci 2024 kvůli údajně nelegálnímu dovozu svého léku na HIV Biktarvy. Podnětem byl případ pacienta z Marylandu, který dostal balení léku poštou z Turecka. Návod byl jen v turečtině a chybělo povinné označení podle amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Žaloba směřovala proti programu Rx Valet a přidruženým firmám. Dále proti firmě Meritain Health (součást Aetny, kterou vlastní CVS Health) a proti zprostředkovateli lékových benefitů Pro-Act.
Soud rozhodl, že rozdíly mezi léky, které Gilead prodává v USA, a dováženými verzemi jsou „skutečné, ne jen teoretické“. Žalované firmy podle soudu dovozem přes neschválené zahraniční kanály obešly Gileadův dodavatelský řetězec. Rozhodnutí by mohlo přimět tyto programy k výraznému omezení činnosti, případně k jejímu ukončení.
Gilead: tržby z prevence HIV se zdvojnásobily na miliardu dolarů, firma zvýšila výhled
Farmaceutická firma Gilead Sciences zvýšila ve druhém čtvrtletí 2026 tržby ze svého základního byznysu o 10 % na 7,6 miliardy dolarů. Nepočítá se do nich lék na covid Veklury. Jde o nejrychlejší tempo za tři roky. Tržby z léčby HIV vzrostly o 12 % na 5,7 miliardy dolarů. Tahounem byl lék Biktarvy s tržbami 3,8 miliardy dolarů.
Tržby z léků na prevenci nákazy HIV (PrEP) poprvé v historii přesáhly za čtvrtletí 1 miliardu dolarů a meziročně se zdvojnásobily. Nový lék Yeztugo vydělal 232 milionů dolarů. Lék Descovy na prevenci HIV vzrostl o 60 % na zhruba 801 milionů dolarů. Lék na rakovinu Trodelvy zvýšil tržby o 26 % na 457 milionů dolarů a získal dvě nová schválení amerického úřadu FDA pro léčbu agresivního typu rakoviny prsu.
Firma vykázala upravenou ztrátu na akcii 6,75 dolaru. Na vině byly jednorázové náklady 11,2 miliardy dolarů na nakoupený výzkum z akvizic firem Arcellx, Tubulis a Ouro Medicines. Bez těchto nákladů by upravený zisk na akcii činil 2,27 dolaru. Tržby z buněčné terapie klesly o 14 % kvůli konkurenci.
Gilead zvýšila výhled růstu tržeb z léčby HIV na celý rok na 9 až 10 %, dříve čekala 8 %. Naopak výhled tržeb z léku Veklury snížila na zhruba 300 milionů dolarů z původních 600 milionů. Důvodem je nižší počet hospitalizací s covidem. Firma letos neplánuje další velké akvizice.
Gilead opravil výsledky za druhé čtvrtletí, tržby bez léku Veklury vzrostly o 10 %
Firma Gilead Sciences vydala opravenou verzi zprávy o výsledcích za druhé čtvrtletí 2026. Oprava se týká tabulky tržeb podle jednotlivých léků. U přípravku Odefsey vzrostly tržby v Evropě za tři měsíce do 30. června 2026 na 58 milionů dolarů. Původně firma uváděla jen 28 milionů dolarů.
Podle opravené zprávy vzrostly tržby bez léku Veklury (přípravek na covid-19) meziročně o 10 % na 7,6 miliardy dolarů. Tržby léku Biktarvy na léčbu HIV se meziročně zvýšily o 7 %.
Gilead zvýšil výhled díky lékům na HIV, kvůli akvizicím vykázal účetní ztrátu
Farmaceutická firma Gilead Sciences ve druhém čtvrtletí zvýšila tržby ze základního byznysu o 10 % na 7,6 miliardy dolarů. Jde o tržby bez léku Veklury na covid. Byl to nejsilnější růst za tři roky. Firma proto zvýšila celoroční výhled tržeb na 29,8 až 30,1 miliardy dolarů. Zvýšila i očekávaný růst tržeb z léčby HIV na 9 až 10 %.
Byznys s prevencí HIV se meziročně více než zdvojnásobil. Jde o léky, které užívají zdraví lidé ke snížení rizika nákazy. Poprvé překročil 1 miliardu dolarů čtvrtletních tržeb. Lék Yeztugo vydělal 232 milionů dolarů, starší přípravek Descovy asi 801 milionů dolarů. Firma čeká rozhodnutí amerického lékového úřadu FDA o novém přípravku BIC/LEN do 27. srpna. Na rok 2027 plánuje spuštění léku podávaného jen jednou týdně, který vyvíjí s firmou Merck.
Vykázaný upravený zisk na akcii byl -6,75 dolaru. Na vině jsou jednorázové náklady 11,2 miliardy dolarů na výzkum a vývoj. Souvisejí s akvizicemi firem Arcellx, Tubulis a Ouro Medicines. Bez těchto nákladů by zisk na akcii činil 2,27 dolaru. Firma zároveň snížila výhled tržeb z léku Veklury na zhruba 300 milionů dolarů za celý rok, a to kvůli klesající poptávce.
V onkologii tržby z léku Trodelvy vzrostly o 26 % na 457 milionů dolarů. Stalo se tak poté, co FDA schválil jeho použití jako léčbu první volby u metastatického trojitě negativního karcinomu prsu.
Gilead Sciences zvýšil tržby, kvůli akvizicím ale propadl do velké ztráty
Farmaceutická firma Gilead Sciences (GILD) hlásí za druhé čtvrtletí 2026 tržby 7,8 miliardy dolarů, o 10 % více než loni. Táhly je hlavně léky proti HIV a přípravky Trodelvy a Livdelzi.
Firma ale vykázala zředěnou ztrátu na akcii 8,45 dolaru. To je horší výsledek, než analytici čekali (odhad byl ztráta 7,68 dolaru). Za ztrátou stojí odpis 9,08 dolaru na akcii za nakoupený nedokončený výzkum (tzv. IPR&D). Přidaly se i daňové náklady z nedávných akvizic.
Hotovost firmy klesla z 10,6 miliardy dolarů na konci roku 2025 na 3,2 miliardy dolarů k 30. červnu 2026. Důvodem jsou akvizice za více než 11 miliard dolarů a zpětné odkupy akcií.
Tržby z léků proti HIV vzrostly o 12 % na 5,7 miliardy dolarů. Lék Biktarvy přidal 7 % na 3,8 miliardy dolarů, lék Descovy vzrostl o 48 % na 967 milionů dolarů. Naopak tržby z léku Veklury proti covidu klesly o 81 % na 23 milionů dolarů. Podle GuruFocus je akcie o 40,5 % dražší, než je její odhadovaná férová hodnota.
Gilead Sciences vzrostl o 5,2 %, GF Value ho vidí jako výrazně přeceněný
Akcie farmaceutické firmy Gilead Sciences (GILD) v pondělí vzrostly o 5,2 % na 136,36 dolaru. Za poslední rok si připsaly přes čtvrtinu hodnoty. Podle GF Value™ (odhad vnitřní hodnoty akcie od GuruFocus) je dnešní cena o 42,0 % vyšší než odhadovaná férová hodnota 96,06 dolaru. Akcie tak podle tohoto modelu vychází jako výrazně přeceněná.
Akcie se obchoduje za 18,6násobek zisku za posledních 12 měsíců, což odpovídá pětiletému průměru. Očekávané budoucí P/E (poměr ceny k odhadovanému budoucímu zisku) je ale 43,2násobek. Trh tak čeká výrazný pokles zisku. Celkové hodnocení GF Score™ je 69 ze 100 bodů. Za poslední tři měsíce vedení firmy prodalo akcie za 10,8 milionu dolarů, nákupy žádné nebyly.
HSBC zvýšila doporučení pro Gilead Sciences na "buy", cílovou cenu na 155 dolarů
Banka HSBC zvýšila doporučení pro akcie farmaceutické firmy Gilead Sciences (GILD) z "hold" na "buy". Zároveň zvedla cílovou cenu ze 133 na 155 dolarů. Analytici Rajesh Kumar a Dylan Whitfield si myslí, že trh je zbytečně pesimistický. Obává se poklesu tržeb z léků na HIV poté, co lék dolutegravir ztratí patentovou ochranu a přijdou levnější generika.
Nové léky proti HIV se užívají méně často, takže by pacientům mohly usnadnit dodržování léčby. Podle odhadů dnes až 60 % pacientů bere léky nepravidelně. Víc než 40 % jich užije méně než 80 % předepsaných dávek. Kdyby pacienti brali léky spolehlivěji, tržby z HIV léčiv by mohly růst rychleji, než trh čeká. Analytici zmínili i lék Yeztugo na prevenci nákazy HIV (PrEP). Ten by se podle nich měl stát v tomto segmentu jedničkou na trhu.
Gilead také čeká na rozhodnutí amerického úřadu FDA o léku anito-cel proti mnohočetnému myelomu (druh rakoviny krve). Vyvíjí ho společně s firmou Arcellx, kterou koupil. Zaplatil 115 dolarů za akcii v hotovosti plus právo na dalších 5 dolarů při splnění podmínek – dohromady za 7,8 miliardy dolarů. Rozhodnutí FDA se čeká do prosince 2026.
Akcie Gileadu se obchodují přibližně za 13násobek očekávaného zisku na příští rok. To HSBC považuje za atraktivní cenu. Podle analytiků by tržby firmy měly do konce dekády růst o 5,8 % ročně. V pondělí akcie klesaly o 1,55 % na 129,23 dolaru. Celkový konsenzus analytiků zůstává "buy" s průměrnou cílovou cenou 161,23 dolaru.
FDA schválila lék Trodelvy od Gilead Sciences pro první linii léčby metastatického trojnegativního karcinomu prsu
Gilead Sciences získal schválení amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) pro lék Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) v první linii léčby metastatického trojnegativního karcinomu prsu. Jde o rozšíření indikace, které posiluje komerční pozici tohoto přípravku.
Trodelvy je protilátka-lékový konjugát (ADC) zaměřený na protein Trop-2 – první svého druhu v této třídě. FDA schválení se vztahuje na dospělé pacienty s neresekabilním lokálně pokročilým nebo metastatickým trojnegativním karcinomem prsu (mTNBC), kteří nejsou kandidáty na kombinovanou léčbu a dostávají Trodelvy jako monoterapii.
FDA přijala žádost o schválení týdenní pilulky proti HIV od Gileadu
Gilead Sciences posunul vývoj prevence HIV o krok dál – americký regulátor FDA přijal doplňující žádost o schválení léku Yeztugo (lenacapavir), který by se mohl stát prvním perorálním přípravkem pro PrEP podávaným jen jednou týdně. FDA stanovila datum rozhodnutí na 2. února 2027.
Yeztugo ve formě tablety 300 mg je určen jako pre-expozační profylaxe (PrEP) – tedy ochrana pro lidi s vysokým rizikem nákazy HIV. Dosavadní perorální přípravky pro PrEP vyžadují denní užívání, týdenní režim by proto mohl výrazně zlepšit adherenci pacientů k léčbě.
Gilead daruje Ugandě přes 2000 lahviček remdesiviru na boj s ebolou
Gilead Sciences daruje Ugandě více než 2000 lahviček antivirového léku remdesivir na podporu boje proti epidemii eboly kmene Bundibugyo. Jde o humanitární gesto, nikoli komerční transakci – remdesivir není pro léčbu filoviru schválen v žádné zemi.
Lék bude poskytnut v rámci rámce MEURI, který WHO využívá pro nouzové použití neregistrovaných přípravků. Bezpečnost a účinnost remdesiviru specificky pro kmen Bundibugyo zatím prokázány nejsou.
Gilead zároveň připravuje podporu pro Demokratickou republiku Kongo a plánuje poskytnout i experimentální perorální lék obeldesivir. Remdesivir má schválení pro léčbu COVID-19 v přibližně 50 zemích a byl zpřístupněn více než 14,5 milionu pacientů celosvětově, z toho přes 8,1 milionu v zemích se středními a nízkými příjmy prostřednictvím dobrovolného licenčního programu.
Nadace Gilead věnuje 3 miliony dolarů na vzdělávání o HIV/AIDS
Nadace Gilead Sciences a organizace National AIDS Memorial oznámily tříletý závazek ve výši přibližně 3 milionů dolarů na rozšíření vzdělávacích programů a zachování historie epidemie HIV/AIDS. Jde o filantropický krok, který přímo nesouvisí s obchodními výsledky firmy.
Peníze podpoří digitalizaci více než 50 000 panelů AIDS Memorial Quilt, který připomíná přes 110 000 obětí. Financování zamíří také do rozšíření Pedro Zamora Young Leaders Scholarship and Fellowship Program a dokumentární série Surviving Voices mapující svědectví lidí zasažených HIV. Součástí iniciativy jsou rovněž konzervační a dobrovolnické programy v National AIDS Memorial Grove v San Francisku, který letos slaví 35. výročí. Samotný Quilt dosáhne 40. výročí v roce 2027.
Gilead a Merck neuspěly s kombinací léčiv na plicní rakovinu, HIV terapie naopak splnila cíle
Akcie Gilead Sciences klesly o 2,28 % na 125,18 USD poté, co společnost společně s Merck & Co ukončila klíčovou studii kombinace onkologických léčiv. Zároveň ale obě firmy oznámily pozitivní výsledky nové HIV terapie podávané jednou týdně.
Gilead a Merck zastavily fázi 3 studie KEYNOTE-D46/EVOKE-03, která testovala kombinaci Trodelvy a Keytruda u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s vysokou expresí PD-L1. Kombinace sice vykazovala číselné zlepšení přežití bez progrese, ale nedosáhla statistické významnosti. Pravděpodobnost smysluplného přínosu v celkovém přežití při finální analýze byla podle firem nízká. Bezpečnostní profil zůstal konzistentní, bez nových varování.
Na druhé straně studie ISLEND-1 a ISLEND-2 přinesly úspěch. Testovaly perorální režim kombinující islatravir a lenacapavir podávaný jednou týdně. V obou studiích byl nový režim statisticky non-inferiorní vůči srovnávaným standardním léčbám – v ISLEND-1 oproti Biktarvy, v ISLEND-2 oproti standardní péči. Primárním cílem bylo sledování podílu pacientů s hladinou HIV-1 RNA alespoň 50 kopií/mL v týdnu 48. Bezpečnostní profil byl srovnatelný se stávajícími terapiemi.
Obě společnosti plánují výsledky předložit regulačním orgánům a detailní data prezentovat na budoucím vědeckém kongresu.
Gilead a Merck hlásí úspěch tablet na HIV jednou týdně ve dvou studiích fáze 3
Gilead Sciences a Merck oznámily pozitivní výsledky ze dvou klinických studií fáze 3, které testovaly kombinaci islatravir/lenacapavir – experimentálního perorálního léku na HIV podávaného jednou týdně. Jde o potenciálně první dlouhodobě působící perorální terapii HIV s týdenním dávkováním, což by výrazně zjednodušilo léčbu oproti současným denním tabletám.
Obě studie – ISLEND-1 a ISLEND-2 – splnily primární cíl účinnosti v týdnu 48. Kombinace ISL/LEN (islatravir 2 mg + lenacapavir 300 mg) prokázala statistickou non-inferioritu vůči srovnávacím režimům, včetně léku Biktarvy od Gileadu. Bezpečnostní profil byl srovnatelný s porovnávanými přípravky bez nových nežádoucích účinků.
ISLEND-1 byla dvojitě zaslepená studie u pacientů s potlačenou viremií, ISLEND-2 otevřená studie porovnávající ISL/LEN se standardní péčí. Islatravir je inhibitor reverzní transkriptázy od Mercku s novým mechanismem účinku, lenacapavir první inhibitor kapsidu od Gileadu, který zasahuje HIV v několika fázích jeho životního cyklu.
Firmy plánují předložit data regulačním orgánům a výsledky prezentovat na vědeckém kongresu.
Gilead spustil v Jižní Africe dlouhodobý lék proti HIV, generika půjdou do 120 zemí
Gilead Sciences uvedl v Jižní Africe lenacapavir, dlouhodobý přípravek pro prevenci HIV, a to ve spolupráci s tamní vládou a Globálním fondem. Jde o trh s přibližně 7,8 miliony HIV pozitivních lidí a ročně přibývá zhruba 170 000 nových infekcí.
Počáteční dodávky bude Gilead poskytovat bez zisku. Firma zároveň uzavřela dobrovolné licenční smlouvy se šesti výrobci generik, kteří budou lék dodávat do 120 zemí s nízkými a nižšími středními příjmy.
Na distribuci se podílí také americké ministerstvo zahraničí prostřednictvím programu PEPFAR. Účinnost léku prokázaly klinické studie PURPOSE 1 a PURPOSE 2, jejichž velká část probíhala právě v Jižní Africe. Gilead také podporuje místní a regionální výrobu s cílem zajistit dlouhodobou dostupnost přípravku.
Gilead hlásí pozitivní výsledky studie fáze 3 pro lék na jaterní onemocnění Livdelzi
Gilead Sciences zveřejnil pozitivní výsledky studie fáze 3 IDEAL pro lék Livdelzi (seladelpar), určený k léčbě primární biliární cholangitidy – vzácného autoimunitního onemocnění jater. Výsledky jsou důležité, protože zvýšené hladiny alkalické fosfatázy (ALP) jsou spojeny s vyšším rizikem progrese k transplantaci jater nebo smrti.
Studie prokázala statisticky významně vyšší normalizaci ALP ve srovnání s placebem po 52 týdnech. Primárním cílem bylo dosažení ALP na úrovni nejvýše jednonásobku horní hranice normy s poklesem alespoň 15 % od výchozího stavu. Studie se zaměřila na pacienty s nedostatečně kontrolovanou chorobou, kteří měli neúplnou odpověď nebo nesnášenlivost na standardní léčbu ursodeoxycholovou kyselinou.
V doplňkové post hoc analýze studie ASSURE dosáhlo normalizace ALP 83 % z 50 hodnocených pacientů v průběhu 12 měsíců a 74 % ve 24 měsících. Bezpečnostní profil léku byl konzistentní s předchozími studiemi bez nových bezpečnostních obav.
Gilead plánuje prezentovat úplná data na lékařském kongresu a jednat s regulačními orgány o dalších krocích. Akcie GILD se v době zveřejnění obchodovaly na $128,47, což představuje pokles o 2,01 %.
Gilead: lék Livdelzi normalizoval jaterní marker ALP u pacientů s PBC po dobu 24 měsíců
Gilead Sciences zveřejnila výsledky post hoc analýzy studie fáze 3 ASSURE, podle nichž lék Livdelzi (seladelpar) dosahuje vysokých a trvalých normalizací jaterního markeru ALP u pacientů s primární biliární cholangitidou (PBC). Výsledky sledované po dobu 24 měsíců podporují dlouhodobou účinnost přípravku.
Do analýzy byli zařazeni pacienti se zvýšenými hladinami ALP v rozmezí 1,0–1,67× horní hranice normy. Po léčbě přípravkem Livdelzi hladiny ALP poklesly. Primární biliární cholangitida je chronické autoimunitní onemocnění jater, u nějž je normalizace ALP považována za klíčový ukazatel průběhu nemoci.
Gilead Sciences prezentoval data o Trodelvy a HIV pipeline na konferenci RBC Capital Markets
Gilead Sciences vystoupil na konferenci RBC Capital Markets s přehledem klinických a regulačních priorit. Hlavním řečníkem byl Chief Medical Officer Dietmar Berger.
Prezentace se zaměřila na tři oblasti: onkologii, zánětlivá onemocnění a HIV. Gilead představil klinická data k léku Trodelvy v léčbě plicního nádoru a zdůraznil pipeline dlouhodobě působících HIV léků.
Gilead a Kite představí více než 25 onkologických studií na konferencích ASCO a EHA
Gilead Sciences a její dceřiná společnost Kite oznámily účast na dvou klíčových onkologických konferencích, kde hodlají prezentovat výsledky z rostoucího portfolia protinádorových léčiv. Celkem půjde o více než 25 abstraktů, z nichž 6 bude prezentováno ústně – což signalizuje silnější vědeckou pozici firmy v oboru.
Prezentace proběhnou na konferenci ASCO Annual Meeting 2026 (29. května – 2. června) a EHA Congress 2026 (11. – 14. června). Data pokryjí léčbu solidních nádorů i hematologických malignit s důrazem na protilátky spojené s léčivy (antibody-drug conjugates) a buněčnou terapii.
Gilead a WHO podepsaly pětiletou dohodu proti leishmaniáze, firma daruje léky za miliony dolarů
Gilead Sciences a Světová zdravotnická organizace uzavřely pětiletou dohodu o rozšíření spolupráce v boji proti viscerální leishmaniáze, druhé nejsmrtelnější parazitární nemoci na světě. Gilead přispěje více než 400 000 vialů léku AmBisome a poskytne 9,2 milionu dolarů finanční podpory do roku 2030.
Podpora se zaměří na 11 zemí, které dohromady představují přibližně 74 % globálního výskytu nemoci. Nově se do programu zapojí Čad a Džibutsko.
Viscerální leishmaniáza, známá také jako kala-azar, se vyskytuje v přibližně 80 zemích světa. Bez léčby zabíjí v více než 95 % případů. Ročně přibývá odhadem 50 000 až 90 000 nových případů.
Dosavadní výsledky spolupráce jsou výrazné – od roku 2005 se v jihovýchodní Asii podařilo snížit počet nových případů o více než 95 %. V roce 2023 Bangladéš dosáhl eliminace nemoci jako veřejného zdravotnického problému, což WHO oficiálně potvrdila.
Gilead Sciences staví na HIV a posiluje onkologii přes akvizice
Gilead Sciences rozvíjí svou strategii růstu prostřednictvím dvou pilířů: stabilního HIV podnikání a rozšiřování portfolia v onkologii a zánětlivých onemocněních. Firma přitom spoléhá na nedávné akvizice i vlastní pipeline.
Johanna Mercier, Chief Commercial Officer společnosti Gilead Sciences, potvrdila, že HIV zůstává páteří obchodního modelu firmy. Vedle toho Gilead aktivně buduje přítomnost v onkologii a léčbě zánětlivých onemocnění, a to jak organickým vývojem, tak externími akvizicemi.
Konkrétní finanční čísla ani názvy akvizic v dostupných informacích uvedeny nejsou.
Gilead Sciences emituje dluhopisy za 3 miliardy dolarů ve třech tranších
Gilead Sciences oznámil emisi seniorních nezajištěných dluhopisů v celkové výši 3 miliard dolarů, rozdělenou do tří tranší. Jde o registrovanou veřejnou emisi s underwritery.
První tranše činí 500 milionů dolarů s úrokem 4,250 % a splatností v roce 2028. Druhá a třetí tranše mají shodně objem 1 miliardy dolarů s úroky 4,400 % (splatnost 2029) a 4,600 %.
AHF tlačí na Gilead: chce zprávu o dopadech patentové strategie na dostupnost HIV léků
AIDS Healthcare Foundation (AHF) podala návrh na valné hromadě Gilead Sciences, aby společnost zveřejnila zprávu o dopadech rozšiřování patentových exkluzivit na dostupnost léků – krok, který může mít přímý dopad na investiční rizika spojená s regulatorním a reputačním tlakem na firmu. Hlasování o návrhu č. 6 proběhne 30. dubna 2026.
AHF argumentuje, že prodlužování patentů zpomaluje vývoj nových léčiv a biosimilár. Kritika míří konkrétně na cenovou politiku Gileadu: společnost plánuje zdražit léky prodávané státním programům pro nízkopříjmové Američany, což již způsobilo krizi v programu AIDS Drug Assistance Programs na Floridě. Stát byl nucen snížit finanční nárok na podporu a vyřadit klíčový přípravek Biktarvy z formuláře.
Přitom tržby z Biktarvy dosáhly ve čtvrtém čtvrtletí 2025 4 miliard dolarů při meziročním růstu 5 procent. Gilead navzdory cenové kritice zvýšil dividendu akcionářům.
AHF je největší organizace poskytující péči v oblasti HIV/AIDS na světě a obsluhuje více než 2,9 milionu lidí v 50 zemích.
Gilead vydělává hlavně na HIV franšíze, která financuje dividendu, zpětné odkupy i snahu vybudovat druhý růstový pilíř v onkologii a zánětlivých onemocněních. Investiční příběh dnes stojí na tom, zda se firmě podaří prodloužit sílu portfolia kolem Biktarvy a zároveň převést novější léky jako Yeztugo, Trodelvy a Livdelzi do trvalejšího růstu. Poslední výsledky ukázaly, že základní byznys bez Veklury dál roste a management zvedl výhled tržeb, což je důležité hlavně proto, že covidový příspěvek už není nosným tématem. Zároveň ale Gilead není jednoduchý příběh levné farmacie: trh ho oceňuje zhruba na P/E 20, takže už započítává poměrně kvalitní cash flow, stabilitu HIV byznysu a část úspěchu pipeline. Prostor pro další přecenění proto nebude stát jen na tom, že firma generuje hotovost, ale hlavně na klinických datech a komerčním náběhu nových produktů. Akvizice Arcellx, Ouro Medicines a Tubulis rozšiřují sázku mimo tradiční virologii, ale zároveň zvyšují nároky na exekuci. Gilead tak působí jako defenzivní biotechnologická firma s dividendovým profilem, u které se trh postupně ptá, zda se z ní znovu stane i růstový příběh.
Aktuální dění
čvn 2026
Gilead oznámil pozitivní výsledky fáze 3 IDEAL pro Livdelzi u primární biliární cholangitidy. Data podporují další regulační kroky a posilují pozici firmy v léčbě vzácných jaterních onemocnění.
kvě 2026
Firma po výsledcích za první čtvrtletí zvýšila výhled tržeb na rok 2026. Management zároveň zdůraznil růst HIV portfolia a příspěvek novějších produktů.
kvě 2026
Gilead a Kite oznámily rozsáhlou prezentaci onkologických dat na konferencích ASCO a EHA. Důraz je na protilátky spojené s léčivy a buněčnou terapii.
dub 2026
AIDS Healthcare Foundation tlačila na Gilead kvůli zprávě o dopadu patentové strategie na dostupnost HIV léků. Téma ukazuje reputační a regulatorní citlivost hlavního byznysu firmy.
Bulls say
• HIV je pro Gilead mimořádně silná základna: jde o terapeutickou oblast s dlouhodobou léčbou, vysokou setrvačností pacientů a značnou důvěrou lékařů ve značky firmy. To dává byznysu lepší předvídatelnost než u většiny čistě výzkumných biotechnologií.
• Novější přípravky v prevenci HIV, onkologii a jaterních onemocněních rozšiřují zdroje růstu mimo starší portfolio. Pokud se Yeztugo, Trodelvy a Livdelzi prosadí v širších indikacích, Gilead může postupně snížit závislost na několika hlavních produktech.
• Firma má finanční sílu na kombinaci interního vývoje, akvizic, dividendy a zpětných odkupů. To je v biotechnologii podstatná výhoda, protože Gilead nemusí čekat na kapitálový trh, aby mohl financovat pozdní fáze vývoje nebo koupit chybějící technologie.
Zamčeno pro vyšší členství
Bears say
• Velká část hodnoty stále stojí na HIV portfoliu, a tím i na patentové ochraně, úhradách a politickém tlaku na ceny léků. Pokud se zhorší vyjednávací pozice vůči plátcům nebo přijde silnější generická konkurence, trh může stabilitu cash flow rychle přehodnotit.
• Onkologická expanze je zatím méně prokázaná než dominance ve virologii. Akvizice a pozdní klinické programy mohou vytvořit hodnotu, ale také mohou vést k odpisům, pokud data, bezpečnost nebo komerční přijetí nenaplní očekávání.
• Valuace už není postavená na hlubokém pesimismu. Při násobku kolem P/E 20 potřebuje firma dál ukazovat růst mimo Veklury a obhájit návratnost nových obchodů; pouhá stabilita by nemusela stačit.
Zamčeno pro vyšší členství
Profil akcie
Biofarmaceutická společnost Gilead Sciences, Inc., objevuje, vyvíjí a komercializuje léčivé přípravky v oblastech nenaplněných léčebných potřeb ve Spojených státech, Evropě a na mezinárodní úrovni. Společnost poskytuje přípravky Biktarvy, Genvoya, Descovy, Odefsey, Truvada, Complera/ Eviplera, Stribild a Atripla pro léčbu HIV/AIDS; Veklury, injekci pro intravenózní použití, pro léčbu koronavirové choroby 2019; a Epclusa, Harvoni, Vosevi, Vemlidy a Viread pro léčbu jaterních onemocnění. Nabízí také produkty Yescarta, Tecartus, Trodelvy a Zydelig pro...
Biofarmaceutická společnost Gilead Sciences, Inc., objevuje, vyvíjí a komercializuje léčivé přípravky v oblastech nenaplněných léčebných potřeb ve Spojených státech, Evropě a na mezinárodní úrovni. Společnost poskytuje přípravky Biktarvy, Genvoya, Descovy, Odefsey, Truvada, Complera/ Eviplera, Stribild a Atripla pro léčbu HIV/AIDS; Veklury, injekci pro intravenózní použití, pro léčbu koronavirové choroby 2019; a Epclusa, Harvoni, Vosevi, Vemlidy a Viread pro léčbu jaterních onemocnění. Nabízí také produkty Yescarta, Tecartus, Trodelvy a Zydelig pro léčbu pacientů s hematologií, onkologií a buněčnou terapií. Společnost dále poskytuje přípravek Letairis, perorální formu pro léčbu plicní arteriální hypertenze; přípravek Ranexa, perorální formu pro léčbu chronické anginy pectoris; a přípravek AmBisome, lipozomální formu pro léčbu závažných invazivních mykotických infekcí. Společnost Gilead Sciences, Inc. má dohody o spolupráci s Arcus Biosciences, Inc.; Pionyr Immunotherapeutics Inc.; Tizona Therapeutics, Inc.; Tango Therapeutics, Inc.; Jounce Therapeutics, Inc.; Galapagos NV; Janssen Sciences Ireland Unlimited Company; Japan Tobacco, Inc.; Gadeta B.V.; Bristol-Myers Squibb Company; Dragonfly Therapeutics, Inc.; a Merck & Co, Inc. Společnost byla založena v roce 198 7 a má sídlo ve Foster City v Kalifornii.
Gilead a PAHO rozšíří v Latinské Americe dostupnost prevence HIV
Gilead Sciences uzavřel dohodu s Panamerickou zdravotnickou organizací (PAHO, zdravotnická agentura OSN pro státy amerického kontinentu). Dohoda má zrychlit dostupnost lenakapaviru – injekce, která brání nákaze HIV a podává se jen dvakrát ročně. Platí pro všechny členské státy PAHO v Latinské Americe a Karibiku.
Přístup k léku má zajistit regionální revolvingový fond PAHO – nástroj, přes který země společně nakupují zdravotnický materiál za nižší ceny. Podle firmy dohoda otevírá koordinovanou cestu k rozšíření dlouhodobé prevence HIV v regionu. Má také podpořit jednotlivé země v boji s touto nákazou.
FDA schválila Gileadu nový jednotabletový lék na HIV Bixlenvo
Americký úřad pro léčiva FDA schválil nový lék na HIV od firmy Gilead Sciences (Nasdaq: GILD) s názvem Bixlenvo. Jde o tabletu užívanou jednou denně. Kombinuje látku bictegravir, na níž stojí Gileadův dosavadní lék Biktarvy, s lenacapavirem — léčivem, které blokuje virus jiným mechanismem než starší přípravky.
Bixlenvo je určen dospělým, u kterých je virus HIV díky léčbě potlačen. Kvůli lékové rezistenci nebo vedlejším účinkům ale musí užívat víc tablet denně podle složitého rozvrhu. Podle Gileadu jde o první a zatím jediný jednotabletový lék pro tuto skupinu pacientů. Ta tvoří odhadem 5 a více procent lidí s HIV v USA.
Cena za 30denní balení činí 4 595 dolarů bez slev. To odpovídá cenám ostatních jednodenních jednotabletových léků na HIV. Pacienti bez pojištění mohou lék získat zdarma přes program pomoci od Gileadu. Pojištění pacienti mohou využít program na spoluúčast na ceně.
Schválení se opírá o dvě klinické studie fáze 3. V nich si Bixlenvo po 48 týdnech udrželo potlačení viru na úrovni srovnatelné s předchozí léčbou, bez nových bezpečnostních rizik. Nejčastějšími vedlejšími účinky byly bolest hlavy, nevolnost a průjem.
EU rozšířila schválení Gileadova léku Trodelvy pro časnou léčbu rakoviny prsu
Evropská komise rozšířila schválení léku Trodelvy (sacituzumab govitecan) od firmy Gilead Sciences. Lék se nově smí použít v kombinaci s Keytrudou (pembrolizumab, imunoterapie od firmy Merck). Půjde o první linii léčby u dospělých pacientek s neoperovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím trojitě negativním karcinomem prsu (TNBC – typ rakoviny prsu bez receptorů pro hormony a bílkoviny HER2, na které necílí běžná cílená léčba).
Kombinace je určená pacientkám, které dosud nedostaly žádnou systémovou léčbu metastazujícího onemocnění. Jejich nádor přitom vykazuje bílkovinu PD-L1 (ukazatel, podle kterého lékaři poznají, zda bude imunoterapie účinná). Schválení nově platí napříč různou mírou exprese PD-L1. Rozšiřuje se tak okruh pacientek, které mohou kombinaci dostat.
Trodelvy je tzv. konjugát protilátky s lékem (ADC) – protilátka najde nádorovou buňku a doručí k ní přímo chemoterapeutickou látku. Nové schválení se týká trhu Evropské unie.