Amylyx Pharmaceuticals, Inc.

Amylyx Pharmaceuticals oznámila cenu navýšené veřejné nabídky akcií. Firma prodá 14 090 000 kmenových akcií za 35,50 dolaru za akcii. Získá tím zhruba 500 milionů dolarů. Nabídku přitom zvýšila z původně plánovaných 350 milionů dolarů.

Upisovatelé, tedy banky, které akcie od firmy odkoupí a dál prodají investorům, dostali navíc 30denní opci. Mohou koupit až dalších 2 113 500 akcií za stejnou cenu, sníženou o upisovací poplatky a provize.

Farmaceutická firma Amylyx Pharmaceuticals nabídne veřejnosti nové kmenové akcie za 350 milionů dolarů.

Upisovatelům navíc na 30 dní dá opci: právo koupit další akcie za až 52,5 milionu dolarů, a to za stejnou cenu jako v hlavní nabídce.

Nových akcií tak přibude. Podíl dosavadních akcionářů se proto zředí.

Biotechnologická firma Amylyx Pharmaceuticals oznámila, že v úterý 18. srpna zveřejní hlavní výsledky klíčové studie LUCIDITY (třetí fáze). Firma v ní testuje lék avexitide. Ten má léčit nízkou hladinu cukru v krvi, která se objevuje u některých lidí po operaci žaludečního bypassu (zákrok na zhubnutí). Vedení firmy k výsledkům uspořádá konferenční hovor v 8:00 ráno východoamerického času.

Po zveřejnění termínu v pondělí odpoledne vzrostla cena akcie Amylyx v obchodování po uzavření trhu o 16,1 % na 24,88 dolaru. Investoři tak už před samotným zveřejněním dat sázejí na příznivý výsledek studie.

Biotechnologická firma Amylyx Pharmaceuticals dokončila poslední návštěvy pacientů ve třetí fázi klinické studie LUCIDITY. Ta testuje lék avexitid u pacientů s takzvanou postbariatrickou hypoglykémií. Jde o nebezpečně nízkou hladinu cukru v krvi, ke které dochází po operaci žaludku na zhubnutí. První výsledky firma čeká koncem srpna nebo začátkem září.

Avexitid je zkoumaná látka, která blokuje receptor pro hormon GLP-1. Od amerického lékového úřadu FDA získala status „průlomové léčby“, který zrychluje schvalování. Pokud budou data pozitivní a lék projde schválením, Amylyx plánuje uvedení na americký trh v roce 2027. Firma odhaduje, že postbariatrickou hypoglykémií trpí v USA zhruba 160 000 lidí po dvou nejběžnějších typech operací na zhubnutí.

Ke konci druhého čtvrtletí měla firma v hotovosti a obchodovatelných cenných papírech 250,8 milionu USD. Podle vedení by to mělo stačit na provoz do roku 2028. Čtvrtletní provozní náklady dosáhly 45,7 milionu USD. Amylyx zároveň pokračuje ve vývoji léčby Wolframova syndromu, ALS a dalších vzácných onemocnění.

Farmaceutická firma Amylyx Pharmaceuticals (NASDAQ: AMLX) zveřejní finanční výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Stane se tak 6. srpna 2026.

Právní kancelář Halper Sadeh LLC zahájila vyšetřování vedoucích pracovníků a členů představenstva Amylyx Pharmaceuticals (AMLX) kvůli možnému porušení fiduciárních povinností vůči akcionářům. Akcionáři mohou v návaznosti na případ usilovat o reformy správy společnosti, vrácení finančních prostředků nebo soudně schválené odměny.

Kancelář nabízí bezplatnou konzultaci a případy vede na základě podmíněného honoráře – klienti neplatí právní poplatky předem. Kontaktními osobami jsou Daniel Sadeh a Zachary Halper.

Amylyx Pharmaceuticals oznámila, že na konferenci ENCALS 2026 v Madridu představí výsledky z první fáze klinické studie svého experimentálního léku AMX0114 – antisense oligonukleotidu zaměřeného na kalpain-2 s FDA designací Fast Track pro léčbu ALS. Investoři sledují zejména bezpečnostní profil přípravku, který zatím vypadá příznivě.

V nejnižší dávkové skupině (12,5 mg, Kohorta 1, 12 účastníků) se nevyskytly žádné závažné nežádoucí účinky související s lékem ani žádné závažné neurologické komplikace. Biomarkery poškození neuronů – včetně SBDP-145, neurofilamentu light a fosforylovaného neurofilamentu heavy – zůstaly blízko výchozím hodnotám.

Studie nese název LUMINA a probíhá v Kanadě a USA. Jde o multinacionální, randomizovanou, dvojitě zaslepenou a placebem kontrolovanou studii s celkem čtyřmi dávkovými úrovněmi a plánovaným počtem 48 účastníků. Ti dostávají AMX0114 nebo placebo intratékálně jednou za čtyři týdny, maximálně 4 dávky. Kohorty 1 a 2 (25 mg) jsou plně zaplněny, Kohorta 3 (50 mg) se aktuálně nabírá. Prezentace proběhne 24. června 2026 v Madridu.

Amylyx Pharmaceuticals publikoval výsledky fáze 2 klinické studie HELIOS svého léku AMX0035 v recenzovaném časopise Journal of Clinical Investigation – výsledky naznačují, že lék zpomaluje progresi vzácného Wolframova syndromu. Studie sledovala 12 pacientů po dobu 24 a 48 týdnů a prokázala zlepšení nebo stabilizaci funkce pankreatických beta buněk měřené hladinou C-peptidu.

Zlepšily se také sekundární ukazatele glykemické kontroly – HbA1c i čas v cílovém rozsahu glukózy 70–180 mg/dL. Zraková ostrost vykazovala trend ke stabilizaci. Lék byl dobře snášen, bez závažných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou; zaznamenané vedlejší účinky byly pouze mírné nebo středně závažné.

AMX0035 je perorální kombinace sodného fenylbutyranu a tauursodolu. Studie HELIOS je jednoramenná otevřená studie s maximální délkou sledování 208 týdnů. Do studie byli zařazeni pacienti starší 17 let s pokročilým průběhem nemoci. Amylyx nyní jedná s FDA o designu studie fáze 3.

Amylyx Pharmaceuticals oznámil, že výsledky pivotní studie fáze 3 pro svůj hlavní kandidát AVEXITIDE očekává ve třetím čtvrtletí tohoto roku. Uvedení léku na trh plánuje firma na rok 2027.

AVEXITIDE je určen pro léčbu postbariatrické hypoglykémie (PBH) – závažného onemocnění, které se může rozvinout po bariatrických operacích. Klinická studie nese název LUCIDITY. Informaci sdělil spoluředitel Joshua Cohen na konferenci BofA Annual Healthcare Conference.