Inhibrx Biosciences Inc.

Firma Inhibrx Biosciences (INBX) uzavřela druhý dodatek k úvěrové smlouvě s věřitelem Oxford Finance. Věřitelé tím rozšířili celkový úvěrový rámec (maximální částku, kterou si firma může půjčit) na až 500 milionů dolarů.

Dodatek přináší další tranši (dílčí čerpání úvěru) až do výše 325 milionů dolarů. Z toho 100 milionů dolarů firma dostala hned při podpisu dodatku (takzvaná tranše C). Zbývajících až 225 milionů dolarů (tranše D) může čerpat po částech nejméně 50 milionů dolarů, ale jen pokud s tím věřitelé budou souhlasit. Před podpisem dodatku měla firma z úvěrového rámce vyčerpáno 175 milionů dolarů.

Za poskytnutí tranše C firma věřitelům vydala opční listy (právo koupit akcie firmy za předem danou cenu) na 21 457 akcií, s realizační cenou 93,21 dolaru za akcii – to odpovídá 2 % hodnoty tranše C. Opční listy lze uplatnit ihned a jejich platnost končí za deset let od vydání.

Finanční ředitelka Kelly Deck uvedla, že rozšíření spolupráce s Oxford Finance odráží důvěru věřitelů v klinický vývoj firmy. Dodala, že nové finance umožní firmě naplno pokračovat ve vývoji léčiv ozekibart (INBRX-109) a INBRX-106, než přijdou klíčové výsledky studií.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) přijal biologickou licenční žádost (BLA) společnosti Inhibrx Biosciences pro léčivo ozekibart (INBRX-109) určené k léčbě neresekabilního nebo metastatického konvencionálního chondrosarkomu. Rozhodnutí FDA se očekává do 14. dubna 2027. Pro investory je klíčové, že by šlo o první komerční produkt společnosti Inhibrx a zároveň o jediné schválené léčivo pro tento typ nádoru.

FDA při přijetí žádosti neidentifikovala žádné problémy s podáním. Ozekibart již dříve získal designaci Fast Track (leden 2021) i orphan drug designaci (listopad 2021).

Žádost vychází z výsledků studie ChonDRAgon, která zahrnula 206 pacientů na 67 místech po celém světě. Studie dosáhla primárního cíle – ozekibart snížil riziko progrese nebo smrti o 52 % ve srovnání s placebem (hazard ratio 0,479). Medián doby bez progrese činil 5,52 měsíce pro ozekibart oproti 2,66 měsíce pro placebo.

Ozekibart je tetravalentní agonista receptoru smrti 5 (DR5), tedy mechanismem odlišný od standardní chemoterapie. Chondrosarkom je přitom typ nádoru, který na chemoterapii obvykle nereaguje, takže v dané indikaci v současnosti neexistuje žádná schválená systémová léčba.

Inhibrx Biosciences (INBX) vykázala za první čtvrtletí 2026 čistou ztrátu 33,4 milionu USD (2,15 USD na akcii), což je výrazné zlepšení oproti ztrátě 43,3 milionu USD (2,80 USD na akcii) ve stejném období loni. Klíčovým katalyzátorem pro investory je podání biologické licenční aplikace (BLA) u FDA pro ozekibart (INBRX-109) v indikaci chondrosarkom.

Výdaje na výzkum a vývoj klesly meziročně z 36,9 na 25,2 milionu USD. Hotovost společnosti vzrostla z 124,2 milionu USD na konci roku 2025 na 161,7 milionu USD k 31. březnu 2026, a to díky novému úvěru od Oxford Finance LLC ve výši 75 milionů USD – celkový úvěrový rámec se tak zvýšil na 175 milionů USD.

Společnost má dva aktivní klinické programy. Pro INBRX-106, hexavalentní OX40 agonistu testovaného v kombinaci s pembrolizumabem u rakoviny hlavy a krku, zveřejnila v květnu 2026 aktualizovaná interimní data ze studie HexAgon. Výsledky přežití bez progrese (PFS) z fáze 2 jsou očekávány ve čtvrtém čtvrtletí 2026. Pro ozekibart v kombinaci s FOLFIRI u kolorektálního karcinomu jsou interimní data k dispozici od dubna 2026. Schůzka s FDA k diskusi o registrační studii první linie pro tuto indikaci je plánována na druhou polovinu roku 2026.

Inhibrx Biosciences oznámila pozitivní meziperiodické výsledky z fáze 2 studie HexAgon – kombinace léku INBRX-106 s pembrolizumabem dosáhla 44 % míry potvrzené objektivní odpovědi u pacientů s rakovinou hlavy a krku, zatímco samotný pembrolizumab dosáhl jen 21,4 %. Absolutní rozdíl činí 22,6 procentního bodu, což je pro investory signál, že experimentální látka může výrazně posílit účinnost stávající standardní léčby.

Analýza zahrnula 53 pacientů z celkových 68 zařazených do studie. V kombinační skupině dosáhli 3 pacienti úplného vymizení nádoru, v kontrolní skupině žádný. Farmakodynamická data navíc ukázala až 15násobný nárůst proliferace CD8+ a CD4+ T-buněk v kombinační skupině, což naznačuje silný biologický efekt.

INBRX-106 je hexavalentní agonista OX40 navržený k posílení účinnosti checkpoint inhibitorů. Studie cílila na pacienty s vysokou expresí PD-L1 (CPS ≥ 20) s metastatickou nebo neresekabilní recidivující formou onemocnění.

Bezpečnostní profil byl příznivý – nejčastější nežádoucí účinky zahrnovaly vyrážku, průjem, únavu a infuzní reakce, převážně nízkého stupně. Žádné léčbou způsobené úmrtí nebylo hlášeno.

Fáze 3 studie HexAgon má začít ve třetím čtvrtletí 2026, data o přežití bez progrese se očekávají ve čtvrtém čtvrtletí 2026. Společnost také plánuje zahájit studii u nemalobuněčného karcinomu plic ještě v tomto čtvrtletí.